Wersja obowiązująca od 2005.10.28 do 2010.09.18

[Ocena zgodności przeprowadzana przez wytwórcę wyrobów medycznych przeznaczonych do oceny działania] [4] Wytwórca wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro przeznaczonych do oceny działania przed przekazaniem ich do przeprowadzenia oceny działania przeprowadza ocenę zgodności z zastosowaniem procedury określonej w załącznikach nr 3, 5, 6 i 8 do rozporządzenia.

[4] § 7 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. Nr 200, poz. 1659). Zmiana weszła w życie 28 października 2005 r.

Wersja obowiązująca od 2005.10.28 do 2010.09.18

[Ocena zgodności przeprowadzana przez wytwórcę wyrobów medycznych przeznaczonych do oceny działania] [4] Wytwórca wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro przeznaczonych do oceny działania przed przekazaniem ich do przeprowadzenia oceny działania przeprowadza ocenę zgodności z zastosowaniem procedury określonej w załącznikach nr 3, 5, 6 i 8 do rozporządzenia.

[4] § 7 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. Nr 200, poz. 1659). Zmiana weszła w życie 28 października 2005 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2004.12.03 do 2005.10.27

Wytwórca wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro przeznaczonych do oceny działania przed przekazaniem ich do przeprowadzenia oceny zgodności przeprowadza ocenę zgodności z zastosowaniem procedury określonej w załączniku nr 8 do rozporządzenia.