Wersja obowiązująca od 2006.11.17 do 2012.01.01

§ 9. [Ewidencja sprowadzanych z zagranicy produktów leczniczych] 1. Hurtownia farmaceutyczna sprowadzająca produkt leczniczy, szpital oraz apteka wydająca produkt leczniczy prowadzą ewidencję sprowadzanych z zagranicy produktów leczniczych.

2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez hurtownię farmaceutyczną, obejmuje następujące dane:

1) nazwę produktu leczniczego;

2) nazwę powszechnie stosowaną;

3) postać farmaceutyczną;

4) dawkę;

5) nazwę i kraj wytwórcy;

6) kraj, z którego produkt leczniczy jest sprowadzany;

7) ilość produktu leczniczego;

8) numer serii;

9) numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia umieszczony w części B zapotrzebowania;

10) cenę zakupu;

11) cenę sprzedaży;

12) datę sprowadzenia produktu leczniczego;

13) nazwę i adres szpitala wystawiającego zapotrzebowanie;

14) [16] nazwę i adres apteki ogólnodostępnej przekazującej zapotrzebowanie albo adres apteki szpitalnej, apteki zakładowej albo działu farmacji szpitalnej przekazującego zapotrzebowanie;

15) nazwę oddziału Funduszu – w przypadku objęcia produktu leczniczego refundacją.

16) [17] datę wpłynięcia zapotrzebowania.

3. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez szpital, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2 pkt 1–4 i pkt 7–9.

4. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez aptekę, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2:

1) pkt 1–12 i pkt 15 – w odniesieniu do apteki ogólnodostępnej;

2) [18] pkt 1–12 – w odniesieniu do apteki szpitalnej, apteki zakładowej i działu farmacji szpitalnej.

[16] § 9 ust. 2 pkt 14 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 8 lit. a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 października 2006 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz.U. Nr 199, poz. 1470). Zmiana weszła w życie 17 listopada 2006 r.

[17] § 9 ust. 2 pkt 16 dodany przez § 1 pkt 8 lit. a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 października 2006 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz.U. Nr 199, poz. 1470). Zmiana weszła w życie 17 listopada 2006 r.

[18] § 9 ust. 4 pkt 2 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 8 lit. b) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 października 2006 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz.U. Nr 199, poz. 1470). Zmiana weszła w życie 17 listopada 2006 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2005.05.12 do 2006.11.16

§ 9. 1. Hurtownia farmaceutyczna sprowadzająca produkt leczniczy, szpital oraz apteka wydająca produkt leczniczy prowadzą ewidencję sprowadzanych z zagranicy produktów leczniczych.

2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez hurtownię farmaceutyczną, obejmuje następujące dane:

1) nazwę produktu leczniczego;

2) nazwę powszechnie stosowaną;

3) postać farmaceutyczną;

4) dawkę;

5) nazwę i kraj wytwórcy;

6) kraj, z którego produkt leczniczy jest sprowadzany;

7) ilość produktu leczniczego;

8) numer serii;

9) numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia umieszczony w części B zapotrzebowania;

10) cenę zakupu;

11) cenę sprzedaży;

12) datę sprowadzenia produktu leczniczego;

13) nazwę i adres szpitala wystawiającego zapotrzebowanie;

14) nazwę i adres apteki ogólnodostępnej przekazującej zapotrzebowanie;

15) nazwę oddziału Funduszu – w przypadku objęcia produktu leczniczego refundacją.

3. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez szpital, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2 pkt 1–4 i pkt 7–9.

4. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez aptekę, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2:

1) pkt 1–12 i pkt 15 – w odniesieniu do apteki ogólnodostępnej;

2) pkt 1–12 – w odniesieniu do apteki szpitalnej.