history Historia zmian
zamknij

Wersja obowiązująca od 2015-02-23 do 2015-12-05    (Dz.U.2015.242 tekst jednolity)

[Udostępnienie dokumentacji dotyczącej substancji czynnej na wniosek Komisji Europejskiej ] Prezes Urzędu udostępnia, na wniosek Komisji Europejskiej, dokumentację dotyczącą substancji czynnej, która spełnia warunki, o których mowa w art. 28.

Wersja obowiązująca od 2015-02-23 do 2015-12-05    (Dz.U.2015.242 tekst jednolity)

[Udostępnienie dokumentacji dotyczącej substancji czynnej na wniosek Komisji Europejskiej ] Prezes Urzędu udostępnia, na wniosek Komisji Europejskiej, dokumentację dotyczącą substancji czynnej, która spełnia warunki, o których mowa w art. 28.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2011-05-01 do 2015-02-22

[Udostępnienie dokumentacji dotyczącej substancji czynnej na wniosek Komisji Europejskiej] Prezes Urzędu [19] udostępnia, na wniosek Komisji Europejskiej, dokumentację dotyczącą substancji czynnej, która spełnia warunki, o których mowa w art. 28.

[19] Art. 30 w brzmieniu ustalonym przez art. 12 pkt 2 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. Nr 82, poz. 451). Zmiana weszła w życie 1 maja 2011 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2007-03-05 do 2011-04-30    (Dz.U.2007.39.252 tekst jednolity)

Minister właściwy do spraw zdrowia udostępnia, na wniosek Komisji Europejskiej, dokumentację dotyczącą substancji czynnej, która spełnia warunki, o których mowa w art. 28.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2005-10-05 do 2007-03-04

[50] Minister właściwy do spraw zdrowia udostępnia, na wniosek Komisji Europejskiej, dokumentację dotyczącą substancji czynnej, która spełnia warunki, o których mowa w art. 28.

[50] Art. 30 w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 24 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o zmianie ustawy o produktach biobójczych (Dz.U. Nr 180, poz. 1491). Zmiana weszła w życie 5 października 2005 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2002-12-01 do 2005-10-04

Minister właściwy do spraw zdrowia występuje do właściwego organu Komisji Europejskiej z wnioskiem o usunięcie wpisu substancji czynnej z ewidencji substancji czynnych, jeżeli:

1) różnorodność substancji chemicznych, stosowanych w ramach danej grupy produktów biobójczych, wystarcza do ograniczenia do minimum występowania oporności u organizmów zwalczanych;

2) substancje czynne, stosowane w produkcie biobójczym, stwarzają w normalnych warunkach znacząco wyższy poziom ryzyka;

3) substancje czynne są stosowane w tych samych typach produktów biobójczych.