Na podstawie art. 14 ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384) zarządza się, co następuje:

§ 2.[Badanie tuberkulinowe] Szczepienia ochronne przeciw gruźlicy poprzedza się wykonaniem badania tuberkulinowego u następujących osób:

1) niemowląt bez blizny poszczepiennej mających kontakt z osobami chorymi na gruźlicę;

2) dzieci poniżej 12 roku życia mających kontakt z osobami chorymi na gruźlicę;

3) osób od 12 roku życia, ze wskazań lekarskich.

§ 3.[Zwolnione od poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym] Od poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym zwolnione są osoby, które wcześniej poddały się obowiązkowym szczepieniom ochronnym w zakresie wymaganym w rozporządzeniu i posiadają dokumentację stwierdzającą ten fakt, a od wykonania szczepienia minął okres nie dłuższy od okresu utrzymywania się odporności.

§ 4.[Szczepienia indywidualne lub grupowe] Szczepienia ochronne prowadzone są indywidualnie lub grupowo, zgodnie z programem szczepień ochronnych na dany rok, publikowanym przez Głównego Inspektora Sanitarnego w formie komunikatu, o którym mowa w art. 14 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach.

§ 5.[Szczepionki pojedyncze i skojarzone] Szczepienia ochronne prowadzone są z użyciem:

1) szczepionek pojedynczych przeciw poszczególnym chorobom zakaźnym;

2) szczepionek skojarzonych, służących do równoczesnego uodpornienia przeciw dwu lub więcej chorobom zakaźnym.

§ 6.[Osoby uprawnione do prowadzenia szczepień ochronnych] Szczepienia ochronne prowadzone są w zakładach opieki zdrowotnej, przez lekarzy wykonujących indywidualną praktykę lekarską, indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską albo grupową praktykę lekarską lub przez pielęgniarki i położne wykonujące indywidualną praktykę, indywidualną specjalistyczną praktykę lub grupową praktykę pielęgniarek, położnych.

§ 7.[Osoby uprawnione do przeprowadzania szczepień ochronnych oraz badań tuberkulinowych] Szczepienia ochronne oraz badania tuberkulinowe przeprowadzają lekarze, felczerzy, pielęgniarki, położne i higienistki szkolne, którzy odbyli w ramach doskonalenia zawodowego specjalistyczny kurs w tym zakresie.

§ 8.[Osoby uprawnione do przeprowadzania kwalifikacyjnych badań lekarskich do szczepień ochronnych] Kwalifikacyjne badanie lekarskie do szczepień ochronnych przeprowadza wyłącznie lekarz posiadający niezbędną wiedzę z zakresu szczepień ochronnych, znajomości wskazań oraz przeciwwskazań do szczepień, a także niepożądanych odczynów poszczepiennych.

§ 9.[Kwalifikacyjne badanie lekarskie oraz wykonanie szczepienia u osoby, która nie ukończyła 6 roku życia lub osoby ubezwłasnowolnionej] 1. Kwalifikacyjne badanie lekarskie oraz wykonanie szczepienia u osoby, która nie ukończyła 6 roku życia lub osoby ubezwłasnowolnionej, można przeprowadzić tylko w obecności przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego tej osoby.

2. Kwalifikacyjne badanie lekarskie oraz wykonanie szczepienia u osoby, która ukończyła 6 rok życia, a nie osiągnęła pełnoletności, można przeprowadzić po powiadomieniu przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego tej osoby oraz uzyskaniu jego pisemnej zgody i informacji na temat uwarunkowań zdrowotnych mogących stanowić przeciwwskazanie do szczepień.

3. Na żądanie przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego osoby, o której mowa w ust. 2, kwalifikacyjne badanie lekarskie oraz wykonanie szczepienia przeprowadza się w jego obecności.

§ 10.[Dokumentowanie informacji na temat szczepień ochronnych] 1. Informacje na temat wszystkich szczepień ochronnych wykonanych od dnia urodzenia do ostatniego szczepienia u osób dorosłych są dokumentowane:

1) w karcie uodpornienia, której wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia;

2) w książeczce szczepień, której wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

2. Informacje na temat daty wezwania do stawienia się na obowiązkowe szczepienie ochronne zawiera karta uodpornienia, o której mowa w ust. 1 pkt 1.

§ 11.[Karta uodpornienia] 1. Karta uodpornienia, o której mowa w § 10 ust. 1 pkt 1, wystawiana jest:

1) dla dziecka bezpośrednio po jego narodzinach – przez osobę wystawiającą zaświadczenie o urodzeniu żywym i przekazywana za pokwitowaniem lub potwierdzeniem odbioru wskazanemu przez rodziców bądź opiekunów dziecka świadczeniodawcy sprawującemu opiekę profilaktyczną nad tym dzieckiem;

2) dla osoby dorosłej – przez świadczeniodawcę sprawującego opiekę profilaktyczną nad tą osobą.

2. Kartę uodpornienia przechowuje świadczeniodawca sprawujący opiekę profilaktyczną zgodnie z przepisami o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym, a w przypadku osoby nieubezpieczonej – państwowy powiatowy inspektor sanitarny właściwy dla miejsca zamieszkania tej osoby.

3. Karty uodpornienia przechowywane są w kartotece, w sposób umożliwiający wyszukiwanie osób podlegających szczepieniom.

4. W przypadku zmiany świadczeniodawcy kartę uodpornienia przekazuje się do nowego świadczeniodawcy za pokwitowaniem lub potwierdzeniem odbioru.

5. W przypadku wykonywania szczepień ochronnych przez innego świadczeniodawcę niż sprawujący opiekę profilaktyczną, karta uodpornienia jest przekazywana świadczeniodawcy wykonującemu szczepienie za pokwitowaniem lub potwierdzeniem odbioru.

6. Jeżeli szczepienie ochronne zostanie wykonane przez świadczeniodawcę niedysponującego kartą uodpornienia, jest on zobowiązany do:

1) dokonania odpowiedniego wpisu w książeczce szczepień pacjenta;

2) wydania osobie szczepionej zaświadczenia o wykonaniu szczepienia zawierającego następujące dane:

a) imię i nazwisko osoby szczepionej,

b) datę urodzenia,

c) nazwę choroby, przeciw której wykonywane jest szczepienie,

d) nazwę szczepionki,

e) nr serii szczepionki,

f) informację o rozpoczętym cyklu szczepienia ochronnego z podaniem terminów podania kolejnych dawek szczepionki;

3) poinformowania osoby szczepionej, jej przedstawiciela ustawowego lub jej opiekuna faktycznego o ciążącym na nich obowiązku przekazania zaświadczenia o wykonaniu szczepienia świadczeniodawcy, o którym mowa w ust. 2.

§ 12.[Książeczka szczepień] 1. Książeczkę szczepień, o której mowa w § 10 ust. 1 pkt 2, stanowiącą dokument osoby szczepionej, zakłada:

1) dla dzieci – świadczeniodawca wystawiający kartę uodpornienia;

2) dla osób dorosłych – świadczeniodawca sprawujący opiekę profilaktyczną nad tą osobą.

2. W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, świadczeniodawca przekazuje książeczkę szczepień przedstawicielowi ustawowemu lub opiekunowi faktycznemu dziecka.

3. Lekarz sprawujący opiekę profilaktyczną informuje przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego dziecka oraz osoby dorosłe o obowiązku okazywania książeczki szczepień przy każdym szczepieniu.

§ 13.[Potwierdzenie zakwalifikowania osoby badanej do szczepienia ochronnego] 1. Po przeprowadzeniu kwalifikacyjnego badania lekarskiego lekarz potwierdza zakwalifikowanie osoby badanej do szczepienia ochronnego podpisem w karcie uodpornienia i książeczce szczepień oraz wynik tego badania wpisuje w dokumentacji medycznej tej osoby.

2. W przypadku stwierdzenia przez lekarza okresowych przeciwwskazań do szczepienia ochronnego przesuwa się termin szczepienia do chwili ich ustąpienia, co lekarz odnotowuje w karcie uodpornienia i w książeczce szczepień.

3. Stwierdzenie przez lekarza stałych przeciwwskazań do szczepienia ochronnego wymaga potwierdzenia przez lekarza specjalistę i odnotowania w karcie uodpornienia oraz w książeczce szczepień.

§ 14.[Odnotowanie informacji o wystąpieniu niepożądanych odczynów poszczepiennych] Informację o wystąpieniu niepożądanych odczynów poszczepiennych odnotowuje się w książeczce szczepień, karcie uodpornienia oraz dokumentacji medycznej osoby szczepionej.

§ 15.[Zawiadamianie o fakcie uchylania się od poddania obowiązkowym szczepieniom ochronnym] O fakcie uchylania się od poddania obowiązkowym szczepieniom ochronnym, o których mowa w § 1, świadczeniodawca przechowujący karty uodpornienia zawiadamia pisemnie właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego.

§ 16.[Sprawozdania] 1. Świadczeniodawcy przechowujący karty uodpornienia i prowadzący szczepienia ochronne sporządzają i przesyłają państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu:

1) kwartalne sprawozdania z realizacji szczepień ochronnych, których wzór określa załącznik nr 3 do rozporządzenia – w terminie 7 dni po zakończeniu kwartału;

2) roczne sprawozdania z realizacji szczepień ochronnych, których wzór wraz z terminami ich przesyłania określają przepisy o statystyce publicznej.

2. Ze sprawozdaniem kwartalnym należy przekazać listę osób, które pomimo ciążącego na nich obowiązku nie poddały się szczepieniom ochronnym oraz przedstawicieli ustawowych lub opiekunów faktycznych osób, o których mowa w § 9 ust. 1 i 2.

3. Państwowy powiatowy inspektor sanitarny opracowuje i przekazuje państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu sprawozdania:

1) kwartalne – w terminie 21 dni po zakończeniu kwartału;

2) roczne – w terminie określonym w przepisach o statystyce publicznej.

4. Państwowy wojewódzki inspektor sanitarny opracowuje i przekazuje Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu lub wskazanej przez niego specjalistycznej jednostce sprawozdania:

1) kwartalne – w terminie 30 dni po zakończeniu kwartału;

2) roczne – w terminie określonym w przepisach o statystyce publicznej.

5. Główny Inspektor Sanitarny lub wskazana przez niego specjalistyczna jednostka opracowuje sprawozdania krajowe:

1) kwartalne – w terminie 45 dni po zakończeniu kwartału;

2) roczne – w terminie określonym w przepisach o statystyce publicznej.

6. Sprawozdania kwartalne, o których mowa w ust. 5 pkt. 1, sporządzane są w formie elektronicznej.

7. Informacje ze sprawozdań rocznych, o których mowa w ust. 5 pkt 2, zamieszczane są w rocznych biuletynach publikowanych przez Głównego Inspektora Sanitarnego lub wskazaną przez niego specjalistyczną jednostkę.

§ 17.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r.²⁾

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 19 grudnia 2002 r. (poz. 2018)

Załącznik nr 1

Załącznik nr 2

Załącznik nr 3