Na podstawie art. 17 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 91, poz. 408, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa dane objęte wpisem do rejestru zakładów opieki zdrowotnej, wzór tego rejestru i tryb dokonywania w nim wpisów, zmian wpisów oraz wykreśleń.

§ 2.[Definicje] Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:

1) ustawa – ustawę z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej;

2) kod resortowy lub jego część – system resortowych kodów identyfikacyjnych lub jego część, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 5 ustawy;

3) zakład – zakład opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 2 ust. 1 ustawy;

4) jednostka organizacyjna – wyodrębnioną w statucie część zakładu;

5) komórka organizacyjna – wyodrębnioną w statucie lub regulaminie część jednostki organizacyjnej;

6) identyfikator terytorialny – identyfikator jednostki podziału terytorialnego, o którym mowa w § 3 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 15 grudnia 1998 r. w sprawie szczegółowych zasad prowadzenia, stosowania i udostępniania krajowego rejestru urzędowego podziału terytorialnego kraju oraz związanych z tym obowiązków organów administracji rządowej i jednostek samorządu terytorialnego (Dz. U. Nr 157, poz. 1031, z późn. zm.³⁾);

7) system teleinformatyczny RZOZ – oprogramowanie oraz infrastrukturę techniczną służącą do:

a) wprowadzania, gromadzenia i udostępniania danych z elektronicznej bazy danych rejestrowych,

b) utrzymywania skrzynek poczty elektronicznej na potrzeby zakładów, organów rejestrowych oraz administratora centralnego;

8) bezpieczne połączenie internetowe – połączenie umożliwiające bezpieczną wymianę danych w sieci Internet;

9) administrator centralny – jednostkę wyznaczoną przez ministra właściwego do spraw zdrowia, odpowiedzialną za dostarczenie oraz utrzymanie systemu teleinformatycznego, nadzór nad jego funkcjonowaniem, gromadzenie i bezpieczeństwo elektronicznej bazy danych rejestrowych;

10) elektroniczna baza danych rejestrowych – zbiór danych w formie elektronicznej obejmujący dane związane z wpisem do rejestru zakładów opieki zdrowotnej, wpisem zmian oraz wykreśleniem z rejestru zakładów opieki zdrowotnej;

11) profil medyczny zakładu – funkcję ochrony zdrowia realizowaną w stosunku do określonej dziedziny medycyny;

12) certyfikat jakości – certyfikat serii ISO lub certyfikat akredytacyjny.

§ 3.[Rejestr zakładów opieki zdrowotnej] 1. Rejestr zakładów opieki zdrowotnej, zwany dalej „rejestrem”, jest prowadzony w systemie teleinformatycznym RZOZ.

2. Rejestr składa się z ksiąg rejestrowych.

3. Księga rejestrowa składa się z trzech działów.

4. Numer księgi składa się z siedmiu cyfr, w tym:

1) dwie pierwsze to:

a) dla rejestrów prowadzonych przez wojewodów – identyfikator terytorialny województwa, na którego obszarze znajduje się siedziba zakładu,

b) dla rejestru prowadzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia – cyfry „99”;

2) pięć następnych stanowi niepowtarzalny numer zakładu, nadany przez organ rejestrowy, poprzedzony zerami, jeżeli jest zbudowany z mniej niż pięciu cyfr.

5. Księgi rejestrowe prowadzi się osobno dla każdego zakładu i oznacza numerem identyfikacyjnym, zwanym dalej „numerem księgi”.

§ 4.[Informacje wpisywane w dziale księgi "Oznaczenie zakładu opieki zdrowotnej"] 1. W dziale pierwszym księgi rejestrowej „Oznaczenie zakładu opieki zdrowotnej” wpisuje się następujące dane:

1) w rubryce pierwszej – część l kodu resortowego (7-znakowy numer księgi rejestrowej zakładu);

2) w rubryce drugiej – datę wpisu zakładu do rejestru;

2a) w rubryce drugiej a – termin czasowego zaprzestania działalności przez zakład (szpital) od dnia ...... do dnia .......;

3) w rubryce trzeciej – datę wykreślenia zakładu z rejestru;

4) w rubryce czwartej – część IV kodu resortowego (1-znakowy kod wskazujący formę gospodarki finansowej zakładu);

5) w rubryce piątej – pełną nazwę zakładu;

6) w rubryce szóstej – skróconą nazwę zakładu, jeżeli taką zakład posiada;

7) w rubryce siódmej – część II kodu resortowego (7-znakowy identyfikator terytorialny);

8) w rubryce ósmej – adres siedziby zakładu;

9) w rubryce dziewiątej – dane kontaktowe:

a) w polu pierwszym – numer telefonu zakładu, złożony z numeru kierunkowego i właściwego numeru abonenta przedzielonych myślnikiem,

b) w polu drugim – numer faksu zakładu, złożony z numeru kierunkowego i właściwego numeru abonenta przedzielonych myślnikiem,

c) w polu trzecim – adres poczty elektronicznej zakładu, jeżeli zakład taką posiada;

d) w polu czwartym – adres poczty elektronicznej zakładu, o którym mowa w § 13 ust. 6;

10) w rubryce dziesiątej – adres witryny internetowej zakładu, jeżeli zakład taką posiada;

11) w rubryce jedenastej – oznaczenie podmiotu, który utworzył zakład:

a) w polu pierwszym – numer we właściwym rejestrze albo w ewidencji działalności gospodarczej,

b) w polu drugim – część III kodu resortowego (2-znakowy kod podmiotu, który utworzył zakład),

c) w polu trzecim – opis podmiotu tworzącego zakład,

d) w polu czwartym – adres podmiotu tworzącego zakład,

e) w polu piątym – numer REGON,

f) w polu szóstym – numer NIP;

12) w rubryce dwunastej – imię i nazwisko kierownika zakładu;

13) w rubryce trzynastej – certyfikat jakości, jeśli zakład taki posiada:

a) w polu pierwszym – typ certyfikatu,

b) w polu drugim – datę przyznania certyfikatu,

c) w polu trzecim – datę ważności certyfikatu,

d) w polu czwartym – nazwę instytucji certyfikującej.

e) w polu piątym – zakres certyfikacji;

14) w rubryce czternastej – termin rozpoczęcia działalności przez zakład;

15) w rubryce piętnastej – datę powołania rady społecznej zakładu;

16) w rubryce szesnastej – datę zaprzestania działalności zakładu;

17) w rubryce siedemnastej – przyczyny wykreślenia zakładu z rejestru;

18) w rubryce osiemnastej – imię i nazwisko likwidatora;

19) w rubryce dziewiętnastej – informację dotyczącą przechowywania archiwalnej dokumentacji medycznej zlikwidowanego zakładu:

a) w polu pierwszym – nazwę podmiotu przechowującego dokumentację medyczną,

b) w polu drugim – adres podmiotu, o którym mowa w lit. a;

20) w rubryce dwudziestej – uwagi.

2. W przypadku spółki cywilnej w rubryce jedenastej w polu pierwszym i trzecim należy wpisać dane dotyczące wszystkich wspólników.

3. Opisu zakresu certyfikacji, o którym mowa w ust. 1 pkt 13 lit. e, dokonuje organ rejestrowy na podstawie przedłożonych przez zakład dokumentów potwierdzających przyznanie certyfikatu.

4. W przypadku zakładów, o których mowa w art. 8 ust. 2 ustawy, w polach, o których mowa w ust. 1 pkt 11 lit. a, e, f, wpisuje się dane zakładu.

5. Pole, o którym mowa w ust. 1 pkt 11 lit. a, pozostawia się niewypełnione w przypadku wydania decyzji, o której mowa w § 7 ust. 2 pkt 1, dotyczącej zakładów, o których mowa w art. 8 ust. 2 ustawy.

6. Pola, o których mowa w ust. 1 pkt 11 lit. e oraz f, mogą pozostać niewypełnione w przypadku wydania decyzji, o której mowa w § 7 ust. 2 pkt 1.

7. W przypadku gdy zakład posiada więcej certyfikatów jakości, informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 13, należy wymienić w ramach tej samej rubryki w kolejnych punktach.

8. W przypadku każdego kolejnego czasowego zaprzestania działalności przez zakład (szpital) informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 2a, należy wymienić w ramach tej samej rubryki w kolejnych punktach.

§ 5.[Informacje wpisywane w dziale księgi "Jednostki organizacyjne zakładu"] 1. W dziale drugim księgi rejestrowej „Jednostki organizacyjne zakładu” wpisuje się następujące dane:

1) w rubryce pierwszej – nazwę jednostki organizacyjnej;

2) w rubryce drugiej – adres jednostki organizacyjnej;

3) w rubryce trzeciej – datę rozpoczęcia działalności przez jednostkę organizacyjną;

3a) w rubryce trzeciej a – termin czasowego zaprzestania działalności przez jednostkę organizacyjną zakładu (szpitala) od dnia ...... do dnia .......;

4) w rubryce czwartej – datę zakończenia działalności przez jednostkę organizacyjną;

5) w rubryce piątej – część V kodu resortowego (2- lub 3-znakowy kod identyfikujący jednostkę organizacyjną w strukturze organizacyjnej zakładu);

6) w rubryce szóstej – część VI kodu resortowego (kody określające rodzaj jednostki organizacyjnej);

7) w rubryce siódmej – 7-znakowy identyfikator terytorialny;

8) w rubryce ósmej – dane kontaktowe jednostki organizacyjnej:

a) w polu pierwszym – numer telefonu zakładu, złożony z numeru kierunkowego i właściwego numeru abonenta przedzielonych myślnikiem,

b) w polu drugim – numer faksu zakładu, złożony z numeru kierunkowego i właściwego numeru abonenta przedzielonych myślnikiem,

c) w polu trzecim – adres poczty elektronicznej, jeżeli jednostka organizacyjna taki posiada;

9) w rubryce dziewiątej – uwagi.

2. W przypadku każdego kolejnego czasowego zaprzestania działalności jednostki organizacyjnej zakładu (szpitala) informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 3a, należy wymienić w ramach tej samej rubryki w kolejnych punktach.

§ 6.[Informacje wpisywane w dziale księgi "Komórki organizacyjne zakładu i ich profile medyczne"] 1. W dziale trzecim księgi rejestrowej „Komórki organizacyjne zakładu i ich profile medyczne” wpisuje się następujące dane:

1) w rubryce pierwszej – nazwę komórki organizacyjnej;

2) w rubryce drugiej – adres komórki organizacyjnej, jeżeli jest inny niż adres jednostki organizacyjnej, w której ją utworzono;

2a) w rubryce drugiej a – 7-znakowy identyfikator terytorialny komórki organizacyjnej, jeżeli jest inny niż identyfikator terytorialny jednostki, w której ją utworzono;

3) w rubryce trzeciej – datę rozpoczęcia działalności przez komórkę organizacyjną;

3a) w rubryce trzeciej a – termin czasowego zaprzestania działalności przez komórkę organizacyjną zakładu (szpitala) od dnia ....... do dnia ......;

4) w rubryce czwartej – datę zakończenia działalności komórki organizacyjnej;

5) w rubryce piątej – część VII kodu resortowego (3- lub 4-znakowy kod identyfikujący komórkę organizacyjną);

6) w rubryce szóstej – część VIII kodu resortowego (4-znakowy kod charakteryzujący specjalność komórki organizacyjnej);

7) w rubryce siódmej – profile medyczne komórki organizacyjnej:

a) w polu pierwszym – numer kolejny profilu medycznego,

b) w polu drugim – część IX kodu resortowego (kod resortowy funkcji ochrony zdrowia),

c) w polu trzecim – część X kodu resortowego (2-znakowy kod resortowy dziedziny medycyny);

8) w rubryce ósmej – część V kodu resortowego (2- lub 3-znakowy kod identyfikujący jednostkę organizacyjną, w obrębie której działa komórka organizacyjna);

9) w rubryce dziewiątej – liczbę łóżek w komórce organizacyjnej:

a) w polu pierwszym – liczbę łóżek ogółem,

b) w polu drugim – liczbę łóżek intensywnej opieki medycznej,

c) w polu trzecim – liczbę łóżek intensywnego nadzoru kardiologicznego;

10) w rubryce dziesiątej – liczbę miejsc dla noworodków:

a) w polu pierwszym – liczbę łóżek dla noworodków,

b) w polu drugim – inkubatory;

11) w rubryce jedenastej – liczbę stanowisk dializacyjnych;

12) w rubryce dwunastej – liczbę miejsc dziennych;

13) w rubryce trzynastej – datę dostosowania pomieszczeń i urządzeń komórki organizacyjnej do wymogów wynikających z właściwego aktu prawnego;

14) w rubryce czternastej – uwagi.

2. Komórek organizacyjnych, których działalność nie jest związana z udzielaniem świadczeń zdrowotnych, nie wpisuje się do rejestru.

3. W przypadku gdy w komórce organizacyjnej realizowanych jest wiele profili medycznych, informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 7, należy wymienić w ramach tej samej rubryki w kolejnych punktach.

4. W przypadku każdego kolejnego czasowego zaprzestania działalności przez komórkę organizacyjną zakładu (szpitala) informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 3a, należy wymienić w ramach tej samej rubryki w kolejnych punktach.

§ 7.[Podstawa wydania decyzji administracyjnej o wpisie, odmowie lub skreśleniu z rejestru] 1. Księgi rejestrowe stanowią zbiór danych objętych wpisem do rejestru.

2. Podstawę wydania decyzji administracyjnej o wpisie, odmowie lub skreśleniu z rejestru, z zastrzeżeniem art. 15 ustawy, stanowi wniosek o:

1) wpis zakładu do rejestru;

2) wpis zmian w rejestrze;

3) wykreślenie zakładu z rejestru.

3. Wzór wniosku, o którym mowa w ust. 2, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

4. Do wniosku dołącza się dokumenty stanowiące podstawę wpisu.

5. Wpis w rejestrze oznacza się numerem wynikającym z kolejności wpisów w obrębie księgi rejestrowej oraz zaopatruje w datę dokonania wpisu.

6. Dane wpisane w rejestrze nie mogą być z niego usunięte.

§ 8.[Odrębne akta rejestrowe] Dla każdej księgi rejestrowej prowadzone są odrębne akta rejestrowe, na które składają się wnioski, decyzje, załączniki do wniosków oraz inne dokumenty dotyczące postępowania rejestrowego.

§ 10.[Dokumenty dołączane do wniosku o wpis zakładu do rejestru] 1. Wniosek o wpis zakładu do rejestru składa jego kierownik.

2. Do wniosku o wpis zakładu do rejestru dołącza się:

1) wykaz jednostek organizacyjnych zakładu, którego wzór stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia;

2) wykaz komórek organizacyjnych zakładu, którego wzór stanowi załącznik nr 3 do rozporządzenia;

3) kopie dokumentów stwierdzających spełnianie przez zakład wymagań określonych w art. 9–11 ustawy, a w szczególności:

a) akt o utworzeniu zakładu,

b) wypis z właściwego rejestru albo ewidencji działalności gospodarczej,

c) statut zakładu,

d) dokument stwierdzający tytuł prawny do budynku lub lokalu, w którym prowadzona będzie działalność zakładu,

e) postanowienie organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej o spełnieniu wymagań fachowych i sanitarnych, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia zakładu,

f) oświadczenie podmiotu tworzącego zakład, w którym wskazany jest kierownik zakładu, oraz jego oświadczenie o przyjęciu obowiązków,

g) uchwałę lub zarządzenie o powołaniu rady społecznej, jeżeli ustawa nakłada obowiązek jej powołania;

h) regulamin porządkowy zakładu;

4) (uchylony).

§ 11.[Podmiot składający wniosek] 1. Wniosek o wpis zmian w rejestrze składa kierownik zakładu.

2. Do wniosku o wpis zmian w rejestrze dołącza się dokumenty stanowiące podstawę zmian.

§ 12.[Wniosek o wykreślenie zakładu z rejestru] 1. Wniosek o wykreślenie zakładu z rejestru składa podmiot, który utworzył zakład.

2. Do wniosku o wykreślenie dołącza się dokumenty będące podstawą wykreślenia zakładu.

§ 13.[Forma składanych wniosków i załączników] 1. Wnioski, o których mowa w § 10–12, oraz załączniki, o których mowa w § 10 ust. 2, składane są w formie dokumentów pisemnych.

2. Dane objęte wpisem do rejestru na podstawie wniosków, o których mowa w § 11 i 12, składający wniosek przekazuje również drogą elektroniczną do elektronicznej bazy danych rejestrowych.

3. Przekazanie danych, o których mowa w ust. 2, odbywa się za pośrednictwem systemu teleinformatycznego RZOZ z wykorzystaniem bezpiecznego połączenia internetowego oraz podpisu elektronicznego.

4. Organ rejestrowy rezygnuje z przyjmowania dokumentów w formie pisemnej w przypadku, gdy przekazanie danych, o których mowa w ust. 2, odbywa się na zasadach określonych w ustawie z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. Nr 64, poz. 565 oraz z 2006 r. Nr 12, poz. 65 i Nr 73, poz. 501).

5. Administrator centralny zapewnia warunki techniczne umożliwiające:

1) wykorzystanie systemu teleinformatycznego RZOZ w sposób, o którym mowa w ust. 3;

2) nieodpłatne przydzielanie zakładom i utrzymanie skrzynki poczty elektronicznej do czasu wykreślenia z rejestru oraz wspomaganie procesu dystrybucji podpisów elektronicznych.

6. Adres skrzynki poczty elektronicznej, o której mowa w ust. 5, składa się z dwóch części:

1) pierwsza część stanowi siedem cyfr księgi rejestrowej zakładu;

2) druga część stanowi dopełnienie w brzmieniu: @zoz.org.pl.

§ 14.[Termin złożenia wniosku o wpis zmian w rejestrze w zakresie danych] Zakład wpisany do rejestru na podstawie dotychczasowych przepisów jest obowiązany, w terminie do dnia 30 czerwca 2005 r., złożyć wniosek o wpis zmian w rejestrze w zakresie danych, zmienionych rozporządzeniem lub dotychczas nieobjętych wpisem do rejestru.

§ 15.[Przepisy uchylone] Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2000 r. w sprawie rejestru zakładów opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 74, poz. 864).

§ 16.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 grudnia 2004 r., z wyjątkiem § 13 ust. 2–4 oraz ust. 5 pkt 1, które wchodzą w życie z dniem 1 grudnia 2005 r.

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 16 lipca 2004 r. (poz. 1781)

Załącznik nr 1

Załącznik nr 2

Załącznik nr 3