ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 28 listopada 2013 r.
w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania
Na podstawie art. 22 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Jednostki organizacyjne wykonujące badania jakościowe produktów] Badania jakościowe produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów wyjściowych i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego w toku postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wykonują następujące jednostki organizacyjne:
1) Narodowy Instytut Leków w Warszawie;
2) Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny w Warszawie – w odniesieniu do produktów immunologicznych oraz produktów leczniczych stosowanych w diagnostyce serologicznej;
3) Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie – w odniesieniu do produktów krwiopochodnych;
4) Instytut Żywności i Żywienia im. prof. dra med. Aleksandra Szczygła w Warszawie – w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych w dietach eliminacyjnych;
5) Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy w Puławach – w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych;
6) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Białymstoku;
7) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Gdańsku;
8) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Katowicach;
9) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Krakowie;
10) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Opolu;
11) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Poznaniu;
12) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Rzeszowie;
13) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym we Wrocławiu.
§ 2. [Cennik opłat] Cennik opłat pobieranych za określone czynności podejmowane w ramach badań jakościowych produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów wyjściowych i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego, o których mowa w § 1, określa załącznik do rozporządzenia.
§ 3. [Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.3)
Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544 oraz z 2013 r. poz. 1245.
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2003 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz. U. Nr 105, poz. 995 oraz z 2013 r. poz. 42), które utraciło moc z dniem 25 listopada 2013 r. na podstawie art. 1 pkt 16 ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1245).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 28 listopada 2013 r. (poz. 1472)
CENNIK OPŁAT POBIERANYCH ZA OKREŚLONE CZYNNOŚCI PODEJMOWANE W RAMACH BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH I PRODUKTÓW POŚREDNICH LUB INNYCH SKŁADNIKÓW PRODUKTU LECZNICZEGO LUB PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DOKONYWANE W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
|
|
Podane ceny nie zawierają podatku VAT |
Opłata w zł |
|
Lp. |
Rodzaj badania |
|
|
I. |
Czynności wstępne dotyczące przygotowania próbki i wzorca |
|
|
1 |
Przygotowanie naważki i: |
|
|
a) rozpuszczanie |
62,00 |
|
|
b) ogrzewanie |
62,00 |
|
|
c) oziębianie |
62,00 |
|
|
d) rozcieńczanie |
62,00 |
|
|
e) maceracja |
62,00 |
|
|
f) ekstrakcja z rozdzieleniem faz (1 – 2 x) |
190,00 |
|
|
g) wielokrotna ekstrakcja |
380,00 |
|
|
h) elucja z chromatogramu |
250,00 |
|
|
i) odparowanie |
126,00 |
|
|
j) suszenie |
62,00 |
|
|
k) hydroliza/zmydlenie |
190,00 |
|
|
l) wirowanie |
126,00 |
|
|
m) krystalizacja |
62,00 |
|
|
n) sączenie proste |
62,00 |
|
|
o) sączenie pod zwiększonym/zmniejszonym ciśnieniem |
126,00 |
|
|
p) dodatkowa czynność nieujęta w cenniku |
62,00 |
|
|
2 |
Rozdzielenie przez destylację |
250,00 |
|
3 |
Mineralizacja na sucho |
190,00 |
|
4 |
Mineralizacja na mokro/spalanie w kolbie z tlenem |
380,00 |
|
5 |
Otrzymywanie pochodnej na drodze mikrosyntezy z krystalizacją |
380,00 |
|
6 |
Przygotowanie prostego odczynnika |
62,00 |
|
7 |
Przygotowanie buforu z ustaleniem pH |
190,00 |
|
8 |
Przygotowanie roztworu mianowanego z ustaleniem miana |
250,00 |
|
9 |
Przygotowanie próbki w aparacie do rozfrakcjonowania cząstek (dawka efektywna): |
|
|
a) typ I |
380,00 |
|
|
b) typ II |
760,00 |
|
|
c) typ III |
1 140,00 |
|
|
|
||
|
10 |
Badanie preparatów izotopowych: |
|
|
a) specjalne przygotowanie materiału zwierzęcego |
190,00 |
|
|
b) specjalne przygotowanie do badań produktów leczniczych izotopowych |
126,00 |
|
|
c) przygotowanie preparatu izotopowego |
190,00 |
|
|
d) przygotowanie próbek do pomiaru aktywności |
126,00 |
|
|
11 |
Przygotowanie próbki z 1 pojemnika aerozolowego (wymrożenie, ważenie) |
250,00 |
|
12 |
Oczyszczenie odczynnika organicznego |
250,00 |
|
13 |
Przygotowanie próbek do oznaczania jednolitości dawki dostępnej z pojemnika aerozolowego (pierwsza, środkowa, końcowa, 100 dawek) |
1 060,00 |
|
II. |
Badanie prawidłowości przygotowania postaci leku |
|
|
1 |
Opis wyglądu zewnętrznego |
62,00 |
|
2 |
Przegląd wizualny preparatów ciekłych w pojemnikach pojedynczych |
126,00 |
|
3 |
Oznaczanie wielkości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych: |
|
|
a) płyny iniekcyjne i infuzyjne |
940,00 |
|
|
b) zawiesiny |
1 070,00 |
|
|
c) metodą filtrów membranowych |
380,00 |
|
|
4 |
Badanie wielkości cząstek: |
|
|
a) pod mikroskopem |
250,00 |
|
|
b) metodą instrumentalną w zawiesinach, emulsjach, aerozolach, maściach, proszkach |
1 000,00 |
|
|
5 |
Oznaczanie wielkości cząstek w zawiesinie metodą przechodzenia przez igłę o określonej średnicy |
62,00 |
|
6 |
Oznaczanie średniej zawartości w opakowaniu (wagowo) |
62,00 |
|
7 |
Oznaczanie średniej zawartości i jej rozrzutu: |
|
|
a) w ampułkach, fiolkach i flakonach z płynem |
190,00 |
|
|
b) w fiolkach i kapsułkach z substancją stałą lub oleistą |
380,00 |
|
|
c) w systemach przezskórnych |
380,00 |
|
|
d) w aerozolach |
750,00 |
|
|
e) w saszetkach z ziołami do zaparzania |
190,00 |
|
|
8 |
Oznaczanie średniej zawartości maści w opakowaniu z wypłukaniem i ważeniem |
320,00 |
|
9 |
Oznaczanie średniej masy tabletek, drażetek, kapsułek i innych postaci dozowanych: |
|
|
a) średnia masa |
62,00 |
|
|
b) badanie jednolitości masy |
126,00 |
|
|
10 |
Oznaczenie średniej masy rdzenia tabletek powlekanych po usunięciu powłoki z 20 jednostek |
190,00 |
|
11 |
Badanie wymiarów |
62,00 |
|
12 |
Badanie wytrzymałości tabletek |
62,00 |
|
13 |
Badanie ścieralności tabletek |
62,00 |
|
14 |
Badanie czasu rozpadu tabletek, drażetek, kapsułek itp.: |
|
|
a) w roztworze pojedynczym |
126,00 |
|
|
b) w różnych roztworach |
190,00 |
|
|
15 |
Frakcyjne uwalnianie substancji czynnej z postaci leku: |
|
|
a) uzyskanie pierwszej frakcji (dla 6 próbek) |
190,00 |
|
|
b) uzyskanie każdej następnej frakcji po wyodrębnieniu |
126,00 |
|
|
|
||
|
|
c) frakcje uzyskane po czasie 12 h |
280,00 |
|
d) oznaczenie ilościowe dla każdej z 6 próbek wg cennika, oznaczanie 12 lub 24 próbek z 25% upustem |
|
|
|
e) przygotowanie medium niezbuforowanego |
190,00 |
|
|
f) przygotowanie medium zbuforowanego |
315,00 |
|
|
16 |
Obliczenie wartości AV |
126,00 |
|
17 |
Oznaczanie zdolności pęcznienia |
126,00 |
|
18 |
Oznaczanie zdolności tworzenia piany (półilościowe) |
126,00 |
|
19 |
Oznaczanie konsystencji penetrometrem |
190,00 |
|
20 |
Oznaczanie czasu topnienia, rozpuszczenia bądź całkowitej deformacji czopków |
126,00 |
|
21 |
Oznaczenie stopnia rozdrobnienia postaci stałych leku (analiza sitowa, za 1 sito) |
62,00 |
|
22 |
Badanie czasu rozpuszczania preparatów iniekcyjnych |
62,00 |
|
23 |
Ocena właściwości organoleptycznych |
62,00 |
|
24 |
Jednolitość zawartości – zgodnie z cennikiem obowiązuje upust 25% |
|
|
III. |
Sprawdzenie tożsamości i zawartości |
|
|
1 |
Chemiczna próba tożsamości |
126,00 |
|
2 |
Oznaczenie temperatury topnienia lub krzepnięcia z wzorcem lub temperatury kroplenia |
126,00 |
|
3 |
Oznaczenie temperatury wrzenia metodą destylacji |
250,00 |
|
4 |
Oznaczenie gęstości: |
|
|
a) wagą Mohra |
190,00 |
|
|
b) piknometrem, wprost |
190,00 |
|
|
c) aerometrem |
62,00 |
|
|
5 |
Sprawdzenie rozpuszczalności w jednym rozpuszczalniku z określeniem proporcji |
62,00 |
|
6 |
Chromatografia bibułowa: |
|
|
a) wykonanie oznaczenia |
380,00 |
|
|
b) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem |
320,00 |
|
|
c) elektroforeza bibułowa |
320,00 |
|
|
7 |
Chromatografia TLC (nałożenie, wywołanie, rozwinięcie, interpretacja): |
|
|
a) chromatografia jednokierunkowa: |
|
|
|
– identyfikacja 1 związku |
315,00 |
|
|
– identyfikacja kolejnego związku |
126,00 |
|
|
– badanie czystości związku |
380,00 |
|
|
b) chromatografia wielokierunkowa/wielostopniowa |
560,00 |
|
|
c) dodatkowe przygotowanie płytek |
62,00 |
|
|
d) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem |
500,00 |
|
|
8 |
Badanie właściwości precypitacyjnych (pełne badanie) |
126,00 |
|
IV. |
Sprawdzenie czystości |
|
|
1 |
Określenie zabarwienia w porównaniu z wzorcem: |
|
|
a) wzorzec gotowy |
190,00 |
|
|
b) z przygotowaniem wzorca |
280,00 |
|
|
2 |
Określenie zmętnienia lub zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach |
190,00 |
|
3 |
Określenie zanieczyszczeń kationami i anionami w porównaniu z wzorcem: |
|
|
a) azotanami |
190,00 |
|
|
|
||
|
|
b) chlorkami |
440,00 |
|
c) siarczanami |
440,00 |
|
|
d) solami amonowymi |
440,00 |
|
|
e) arsenem: |
||
|
– bezpośrednio |
500,00 |
|
|
– po mineralizacji |
1 008,00 |
|
|
f) borem |
190,00 |
|
|
g) magnezem |
380,00 |
|
|
h) potasem |
320,00 |
|
|
i) wapniem |
190,00 |
|
|
j) solami żelaza |
440,00 |
|
|
k) metalami ciężkimi (wg FP): |
||
|
– metoda I |
440,00 |
|
|
– metoda II |
700,00 |
|
|
– metoda III |
760,00 |
|
|
4 |
Strata masy po suszeniu |
190,00 |
|
5 |
Sucha pozostałość |
190,00 |
|
6 |
Popiół zwykły lub siarczanowy: |
|
|
a) półilościowo |
190,00 |
|
|
b) ilościowo |
380,00 |
|
|
7 |
Popiół nierozpuszczalny w HCl |
380,00 |
|
8 |
Oznaczenie kroplenia |
126,00 |
|
9 |
Badanie tłuszczów na zjełczenie |
126,00 |
|
V. |
Badania tożsamości, czystości i zawartości substancji czynnych |
|
|
1 |
Pomiar współczynnika refrakcji |
126,00 |
|
2 |
Badanie polarymetryczne: |
|
|
a) pomiar kąta skręcenia |
126,00 |
|
|
b) skręcalność właściwa lub polarymetryczne oznaczenie zawartości (całość oznaczenia) |
440,00 |
|
|
3 |
Pomiar pH: |
|
|
a) prosty |
62,00 |
|
|
b) z doprowadzeniem do określonej wartości |
190,00 |
|
|
4 |
Pomiar lepkości (jedno oznaczenie w jednej temperaturze) |
126,00 |
|
a) pomiar lepkości z ustaleniem warunków badania |
630,00 |
|
|
5 |
Elektroforeza żelowa: |
|
|
a) wylanie żelu rozdzielającego (cena łącznie z przygotowaniem odczynników): |
||
|
– izokratycznego |
700,00 |
|
|
– gradientowego |
820,00 |
|
|
– dodatkowe wylanie żelu rozbiegowego |
500,00 |
|
|
b) rozdział elektroforetyczny: |
||
|
– denaturacja I redukcja próbki lub wzorca |
250,00 |
|
|
– przygotowanie żelu do rozdziału |
250,00 |
|
|
– wykonanie rozdziału: |
||
|
– elektroforeza niskonapięciowa |
390,00 |
|
|
|
||
|
|
– elektroforeza wysokonapięciowa |
650,00 |
|
c) barwienie: |
||
|
– odczynnikiem srebrowym |
390,00 |
|
|
– odczynnikiem z błękitem Coomasie |
250,00 |
|
|
– utrwalanie prążków i odbarwianie tła |
250,00 |
|
|
– utrwalanie żelu i suszenie |
190,00 |
|
|
– opracowanie wyników |
126,00 |
|
|
6 |
Elektroforeza kapilarna CE: |
|
|
a) przygotowanie kapilary do oznaczeń |
126,00 |
|
|
b) sączenie i odgazowanie buforu rozdzielającego |
126,00 |
|
|
c) rozdział elektroforetyczny jednej substancji: |
||
|
– związki o krótkim czasie migracji |
320,00 |
|
|
– związki o długim czasie migracji |
630,00 |
|
|
d) opracowanie nowego układu elektroforetycznego |
1 865,00 |
|
|
e) opracowanie wyników |
126,00 |
|
|
7 |
Chromatografia kolumnowa: |
|
|
a) chromatografia prosta |
190,00 |
|
|
b) chromatografia z odbiorem frakcji |
320,00 |
|
|
c) dodatkowe przygotowanie kolumny |
126,00 |
|
|
8 |
Chromatografia gazowa GC: |
|
|
a) przygotowanie kolumny: |
||
|
– wypełnienie i kondycjonowanie nowej kolumny |
1 320,00 |
|
|
– rekondycjonowanie kolumny |
250,00 |
|
|
– oznaczenie rozdzielności układu |
550,00 |
|
|
b) wykonanie oznaczenia jakościowego: |
||
|
– związku o krótkim czasie retencji (do 31 min.) |
190,00 |
|
|
– substancji o długim czasie retencji |
320,00 |
|
|
c) wykonanie oznaczenia ilościowego: |
||
|
– substancji o krótkim czasie retencji (do 31 min.) |
380,00 |
|
|
– substancji o długim czasie retencji |
700,00 |
|
|
d) obliczenie i interpretacja wyników |
126,00 |
|
|
9 |
Chromatografia HPLC: |
|
|
a) przygotowanie kolumn do oznaczeń: |
||
|
– w układzie izokratycznym |
1 015,00 |
|
|
– w układzie gradientowym |
1 280,00 |
|
|
b) wykonanie rozdziału chromatograficznego: |
||
|
– oznaczenie jakościowe |
390,00 |
|
|
– wykonanie oznaczenia ilościowego |
630,00 |
|
|
– wykonanie oznaczenia ilościowego w układzie gradientowym |
1 700,00 |
|
|
– analiza o czasie retencji powyżej 31 min. |
310,00 |
|
|
c) obliczanie wyników i ich interpretacja (dla 1 składnika/zanieczyszczenia) |
126,00 |
|
|
d) określenie rozdzielczości układu chromatograficznego |
570,00 |
|
|
10 |
Badanie spektrofotometryczne i spektrofluorymetryczne: |
|
|
a) pomiar absorpcji przy jednej długości fali lub rejestracja widma |
126,00 |
|
|
|
||
|
|
b) badanie w podczerwieni: |
|
|
– rejestracja widma w podczerwieni |
250,00 |
|
|
– wykonanie badania techniką w bromku potasu |
494,00 |
|
|
– wykonanie badania techniką w nujolu w roztworze lub bezpośrednio między płytkami |
380,00 |
|
|
c) opracowanie wyników |
126,00 |
|
|
11 |
Oznaczanie metodą miareczkową: |
|
|
a) z odczytem wizualnym |
126,00 |
|
|
b) z odczytem elektrometrycznym |
190,00 |
|
|
c) miareczkowanie w środowisku niewodnym zwykłe |
315,00 |
|
|
d) miareczkowanie w środowisku niewodnym potencjometryczne (pełne oznaczenie) |
500,00 |
|
|
e) opracowanie wyników |
62,00 |
|
|
12 |
Badanie metodą ASA: |
|
|
a) oznaczenie ilościowe 1 pierwiastka |
1 470,00 |
|
|
b) oznaczenie ilościowe metodą ICP-MS: |
||
|
– przygotowanie krzywej wzorcowej dla jednego poziomu stężeń |
1 054,00 |
|
|
– oznaczenie dla jednego poziomu stężeń |
126,00 |
|
|
c) opracowanie wyników dla 1 pierwiastka |
126,00 |
|
|
d) skanowanie widma mas |
126,00 |
|
|
13 |
Oznaczenie przewodności elektrycznej właściwej (5 pomiarów) |
246,00 |
|
14 |
Pomiar osmolalności |
126,00 |
|
15 |
Oznaczanie przy użyciu elektrody jonoselektywnej: |
|
|
a) wyznaczenie krzywej wzorcowej (3 punkty) |
1 417,00 |
|
|
b) oznaczenie 1 próbki |
348,00 |
|
|
16 |
Pomiar fotometryczny |
190,00 |
|
17 |
Oznaczenie polarograficzne: |
|
|
a) metoda dodania wzorca jedno oznaczenie |
434,00 |
|
|
b) metoda krzywej wzorcowej + 3 próbki |
1 420,00 |
|
|
18 |
Oznaczenie densytometryczne – wykreślenie widma w jednym zakresie (UV lub VIS) z interpretacją: |
|
|
a) wykreślenie widma dla 1 składnika |
62,00 |
|
|
b) wykreślenie widma różnicowego |
126,00 |
|
|
c) skanowanie próbki badanej lub wzorca |
126,00 |
|
|
d) interpretacja densytogramu i obliczenie wyniku dla 1 składnika |
126,00 |
|
|
19 |
Pomiar radioaktywności produktów radioizotopowych: |
|
|
a) pomiar niemetrologiczny promieniowania gamma |
19,00 |
|
|
b) pomiar niemetrologiczny promieniowania beta w kierunku ciekło-scyntylacyjnym |
56,00 |
|
|
c) pomiar niemetrologiczny promieniowania gamma w komorze jonizacyjnej |
169,00 |
|
|
d) badanie tożsamości radionuklidu: |
||
|
– oznaczenie przybliżonego okresu półtrwania |
225,00 |
|
|
– rejestracja widma promieniowania gamma z interpretacją |
300,00 |
|
|
20 |
Badanie preparatu w mikroskopie skanningowym: |
|
|
a) wykonanie badania |
440,00 |
|
|
b) wykonanie jednego zdjęcia |
62,00 |
|
|
|
||
|
21 |
Badanie metodą spektrometrii mas: wyznaczenie dokładnej masy pojedynczego związku z potwierdzeniem składu elementarnego przy zastosowaniu jedynego źródła jonizacji: |
|
|
a) MS; MS/MS: |
||
|
– w jednym trybie jonizacji |
282,00 |
|
|
– w dwóch trybach jonizacji |
423,00 |
|
|
b) HPLC-MS; HPLC-MS/MS: |
||
|
– w jednym trybie jonizacji |
470,00 |
|
|
– w dwóch trybach jonizacji |
705,00 |
|
|
c) GC-MS |
470,00 |
|
|
d) interpretacja widma pojedynczego składnika: |
||
|
– potwierdzenie tożsamości |
190,00 |
|
|
– identyfikacja |
705,00 |
|
|
22 |
Badania metodą NMR: |
|
|
a) wykonanie podstawowego widma 1H NMR (za pierwszą godzinę pracy operatora na systemie INOVA 500): |
868,00 |
|
|
– cena każdej następnej godziny pracy |
434,00 |
|
|
– cena pierwszej godziny pracy w badaniach specjalnych (13-C, 15-N, 19-F, 17-O, 31-P, widma 2D COSY, NOESY, PFG-1-H, widma temperaturowe i inne) |
1 284,00 |
|
|
– cena każdej następnej godziny pracy w badaniach specjalnych |
434,00 |
|
|
b) interpretacja widma |
1 240,00 |
|
|
23 |
Badania spektrofluorymetryczne przy użyciu cytometru przepływowego: |
|
|
a) oznaczanie zawartości DNA i białka, przy wzbudzeniu fluorochromów w świetle UV (za każdą próbę) |
190,00 |
|
|
b) oznaczanie zawartości innych składników komórkowych za każdy składnik i próbę |
126,00 |
|
|
c) oznaczanie ilościowe subfrakcji limfocytów we krwi ludzkiej standardowym panelem przeciwciał f-my Becton-Dickinson |
500,00 |
|
|
d) pomiar zawartości w komórce dowolnego fluorochromu w świetle widzialnym |
62,00 |
|
|
e) sortowanie komórek, za każdą godzinę pracy cytometru |
500,00 |
|
|
f) badanie przeżywalności komórek lub apoptozy w hodowli metodami cytometrii przepływowej (jedna linia komórkowa, jeden czas działania, jedno stężenie substancji cytotoksycznej + hodowla kontrolna) |
5 600,00 |
|
|
g) za każdy dodatkowy czas działania lub stężenia substancji cytotoksycznej |
376,00 |
|
|
24 |
Izolacja genu metodą PCR: |
|
|
a) izolacja DNA |
1 440,00 |
|
|
b) oznaczenie czystości DNA |
320,00 |
|
|
c) amplifikacja 1 genu |
1 440,00 |
|
|
d) elektroforeza amplifikatu |
250,00 |
|
|
e) analiza obrazu żelu z korektą tła |
126,00 |
|
|
f) analiza densytometryczna amplifikatu |
250,00 |
|
|
g) analiza wielkości amplifikatu |
250,00 |
|
|
25 |
Badania metodą laserownej, skaningowej mikroskopii konfokalnej: |
|
|
a) przygotowanie próbki do pomiaru |
240,00 |
|
|
b) analiza obrazu żelu z korektą tła |
357,00 |
|
|
c) wykonanie badania przy użyciu lasera UV (cena za godzinę pracy systemu) |
552,00 |
|
|
|
||
|
|
d) wykonanie badania przy użyciu lasera Ar (cena za godzinę pracy systemu) |
494,00 |
|
e) wykonanie badania przy użyciu lasera He-Ne (cena za godzinę pracy systemu) |
357,00 |
|
|
f) wykonanie jednego zdjęcia |
62,00 |
|
|
g) badanie kształtów w świetle przejściowym z użyciem lasera Ar |
808,00 |
|
|
26 |
Rentgenowska analiza fazowa: |
|
|
a) przygotowanie próbek do analizy (sproszkowanie, umieszczenie w ramce lub kapilarze) |
62,00 |
|
|
b) rejestracja dyfraktogramu dla próbek proszkowych o masie 10–50 mg |
620,00 |
|
|
c) rejestracja dyfraktometru dla próbek proszkowych o masie powyżej 1 g |
808,00 |
|
|
d) rejestracja dyfraktogramów serii preparatów o zbliżonym składzie (powyżej 3) o masie 10–50 mg – próbka druga i kolejne |
376,00 |
|
|
e) rejestracja dyfraktogramów serii preparatów o zbliżonym składzie (powyżej 3) o masie powyżej 1 g – próbka druga i kolejne |
376,00 |
|
|
f) identyfikacja składu fazowego próbek wieloskładnikowych na podstawie zarejestrowanych dyfraktomgramów |
246,00 |
|
|
g) rejestracja przejść fazowych w zakresie: –190°C do +450°C wraz z interpretacją |
1 363,00 |
|
|
27 |
Oznaczenie zawartości etanolu/olejków |
494,00 |
|
VI. |
Farmakologiczne badania aktywności biologicznej i nieszkodliwości |
|
|
1 |
Badanie nieszkodliwości preparatów do wstrzyknięć: |
|
|
a) na myszach |
250,00 |
|
|
b) na szczurach |
250,00 |
|
|
c) na świnkach morskich |
190,00 |
|
|
d) na królikach |
126,00 |
|
|
2 |
Badanie nieszkodliwości preparatów podawanych dożołądkowo na: |
|
|
a) myszach |
190,00 |
|
|
b) szczurach |
190,00 |
|
|
c) świnkach morskich |
190,00 |
|
|
3 |
Badanie toksyczności (LD50): |
|
|
a) bez wzorca |
3 220,00 |
|
|
b) z wzorcem |
5 100,00 |
|
|
4 |
Badanie działania cytotoksycznego (LD50) na hodowlach komórkowych |
3 020,00 |
|
5 |
Badanie wpływu na żywotność plemników |
250,00 |
|
6 |
Badanie toksyczności wzmożonej na rybach Lebistes reticulatus |
250,00 |
|
7 |
Badanie obecności substancji gorączkotwórczych na królikach: |
|
|
a) preparatów o właściwościach antygenowych |
1 008,00 |
|
|
b) pozostałych |
500,00 |
|
|
8 |
Badanie preparatów iniekcyjnych na krążenie krwi i oddech: |
|
|
a) na królikach |
1 580,00 |
|
|
b) na kotach |
760,00 |
|
|
c) na gołębiach |
5 600,00 |
|
|
9 |
Badanie obecności endotoksyn bakteryjnych w preparatach iniekcyjnych (całość badania) |
1 008,00 |
|
10 |
Badanie preparatów na obecność ciał histaminopodobnych |
880,00 |
|
11 |
Mianowanie zawartości histaminy w preparatach iniekcyjnych in vivo |
1 760,00 |
|
12 |
Badanie aktywności oksytocyny metodą pomiaru ciśnienia krwi u kogutów |
5 980,00 |
|
|
||
|
13 |
Badanie działania presyjnego preparatów na szczurach: |
|
|
a) badanie jakościowe |
1 260,00 |
|
|
b) badanie ilościowe |
5 980,00 |
|
|
14 |
Badanie aktywności biologicznej produktów leczniczych wpływających na krzepnięcie krwi: |
|
|
a) metodą graficzną |
1 760,00 |
|
|
b) metodą 3 x 3 |
2 080,00 |
|
|
c) metodą biochemiczną |
4 540,00 |
|
|
15 |
Badanie agregacji płytek krwi pod wpływem materiałów medycznych |
1 640,00 |
|
16 |
Badanie adhezji składników krwi na powierzchni tworzyw sztucznych |
1 640,00 |
|
17 |
Badanie właściwości trombogennych tworzyw sztucznych w krążeniu pozaustrojowym |
1 640,00 |
|
18 |
Badanie właściwości antygenowych preparatów do wstrzyknięć: |
|
|
a) jednorazowe |
320,00 |
|
|
b) wielokrotne |
1 008,00 |
|
|
19 |
Badanie działania uczulającego – podanie naskórne |
4 050,00 |
|
20 |
Badanie preparatów zwiększających wydzielanie soku trzustkowego (całość badania) |
7 275,00 |
|
21 |
Badanie działania miejscowo-drażniącego na królikach: |
|
|
a) podanie do worka spojówkowego: |
||
|
– jednorazowe |
250,00 |
|
|
– wielokrotne |
630,00 |
|
|
b) podanie śródskórne |
2 460,00 |
|
|
c) podanie naskórne: |
||
|
– jednokrotne |
2 460,00 |
|
|
– wielokrotne |
4 440,00 |
|
|
22 |
Badanie na królikach działania hipoglikemicznego preparatów o przedłużonym działaniu n=6, met. 1+1 |
6 090,00 |
|
23 |
Badanie aktywności biologicznej insuliny na myszach wg Ph. E. met. C |
7 256,00 |
|
24 |
Badanie działania gonadotropowego na szczurach: |
|
|
a) 3+3 dawki n ≥ 6, 1 x dz. |
6 220,00 |
|
|
b) 3+3 dawki n ≥ 6, 2 x dz. |
7 256,00 |
|
|
25 |
Badanie aktywności erytropoetyny wg Ph. E. met. B |
7 256,00 |
|
26 |
Badanie rozmieszczenia fizjologicznego preparatów radioizotopowych (1 dawka/1 czas/3 zwierzęta): |
|
|
a) oznaczenie wychwytu radionuklidu: |
|
|
|
– w jednej tkance |
1 109,00 |
|
|
– w każdej kolejnej tkance |
190,00 |
|
|
b) dystrybucja cząstkowa: |
||
|
– w 7 tkankach |
2 425,00 |
|
|
– w każdej kolejnej tkance |
282,00 |
|
|
27 |
Oznaczenie kinetyki zmian względnej zawartości radionuklidu w określonych tkankach zwierząt (1 dawka/3 czasy/9 zwierząt): |
|
|
a) w jednej tkance |
2 914,00 |
|
|
b) w każdej kolejnej tkance (do 6) |
564,00 |
|
|
c) w każdej kolejnej tkance (ponad 6) |
752,00 |
|
|
|
||
|
28 |
Wykonanie scyntygramu rozkładu radioaktywności w ciele zwierząt z użyciem aparatu do gammagrafii |
470,00 |
|
29 |
Badanie działania hemolitycznego wyciągów z tworzyw sztucznych |
620,00 |
|
30 |
Badanie działania hemolizującego materiałów medycznych metodą bezpośrednią |
752,00 |
|
31 |
Test hemaglutynacji czynnej – miano przeciwciał anty SRBC |
2 020,00 |
|
32 |
Test rozetkowy |
3 150,00 |
|
33 |
Badanie przeżywalności tymocytów myszy w hodowlach z hydrokortyzonem |
2 710,00 |
|
34 |
Oznaczenie obecności przeciwciał przeciwko HIV I/HIV II |
1 070,00 |
|
35 |
Oznaczenie obecności antygenu HBS |
760,00 |
|
36 |
Badanie aktywności p-wirusowej interferonów |
9 140,00 |
|
37 |
Badanie aktywności biologicznej czynników wzrostu |
9 140,00 |
|
38 |
Liczenie komórek z użyciem aparatu Coultera |
808,00 |
|
39 |
Badanie mutagenności testem Amesa, 3 stężenia na 4 szczepach: |
|
|
a) bez aktywacji metabolicznej |
16 976,00 |
|
|
b) z aktywacją metaboliczną |
20 530,00 |
|
|
40 |
Badania genotoksyczności testem mikrojądrowym in vitro, 3 stężenia, 1 linia komórkowa: |
|
|
a) bez aktywacji metabolicznej |
17 108,00 |
|
|
b) z aktywacją metaboliczną |
20 530,00 |
|
|
41 |
Wykrywanie obecności bakterii Mycoplasma sp. z zastosowaniem metody PCR |
1 085,00 |
|
VII. |
Mikrobiologiczne badania jałowości, czystości i zawartości substancji czynnych |
|
|
1 |
Oznaczenie ilościowe antybiotyku metodą dyfuzyjną w preparacie prostym |
1140,00 |
|
2 |
Oznaczenie ilościowe jednego antybiotyku w preparacie złożonym: |
|
|
a) mikrobiologiczną metodą dyfuzyjną |
1260,00 |
|
|
b) mikrobiologiczną metodą turbidymetryczną |
1830,00 |
|
|
c) obliczenia i interpretacja wyników |
126,00 |
|
|
3 |
Przygotowanie 1 podłoża ze sterylizacją: |
|
|
a) złożenie podłoża |
630,00 |
|
|
b) przygotowanie z gotowego kitu |
320,00 |
|
|
4 |
Mikrobiologiczne oznaczenie ilościowe metodą probówkową lub płytkową jednej witaminy |
1200,00 |
|
5 |
Badanie zahamowania stref wzrostu bakterii z przygotowaniem szczepów i podłoży |
880,00 |
|
6 |
Przygotowanie szczepu testowego do oznaczeń |
62,00 |
|
7 |
Badanie aktywności przeciwbakteryjnej: |
|
|
a) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1–10 szczepów na podłożu płynnym |
820,00 |
|
|
b) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1–10 szczepów na podłożu agarowym |
760,00 |
|
|
c) badanie działania bakteriobójczego (MBC) dla 1 antybiotyku dla 1–5 szczepów |
1260,00 |
|
|
8 |
Badanie skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej metodą posiewu bezpośredniego (test konserwacji): |
|
|
a) preparaty parentalne, do oczu, do stosowania zewnętrznego miejscowo |
2900,00 |
|
|
b) preparaty doustne |
3466,00 |
|
|
c) preparaty doustne z dużą zawartością cukru |
4030,00 |
|
|
d) zastosowanie metody filtracyjnej |
752,00 |
|
|
|
||
|
9 |
Badanie żywotności kultur bakteryjnych |
553,00 |
|
10 |
Badanie homogenności kultur bakteryjnych |
553,00 |
|
11 |
Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych metodą posiewu bezpośredniego: |
|
|
a) preparatów „zimnych” |
620,00 |
|
|
b) preparatów radioizotopowych |
730,00 |
|
|
12 |
Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych zawierających antybiotyki metodą rozcieńczeń |
560,00 |
|
13 |
Badanie jałowości metodą filtrów membranowych: |
|
|
a) badanie maści, emulsji, preparatów z antybiotykiem lub środkiem konserwującym |
928,00 |
|
|
b) badanie innych preparatów |
808,00 |
|
|
14 |
Badanie jałowości płynów (> = 100 ml) w układzie zamkniętym |
996,00 |
|
15 |
Oznaczanie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą filtrów membranowych z przygotowaniem podłóż |
2 500,00 |
|
16 |
Identyfikacja bakterii lub grzybów (jeden izolat) |
390,00 |
|
17 |
Oznaczenie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą posiewu bezpośredniego z przygotowaniem podłóż – badanie obecności bakterii beztlenowych |
2 790,00 |
|
18 |
Oznaczanie przepuszczalności dla bakterii materiałów do opakowań |
940,00 |
|
VIII. |
Badanie surowców roślinnych i mieszanek ziołowych |
|
|
1 |
Sprawdzenie tożsamości surowca roślinnego farmakopealnego: |
|
|
a) badanie makroskopowe |
62,00 |
|
|
b) badanie mikroskopowe |
126,00 |
|
|
2 |
Sprawdzenie tożsamości surowca roślinnego farmakopealnego w mieszance ziołowej: |
|
|
a) za pierwszy składnik |
126,00 |
|
|
b) za każdy następny składnik |
62,00 |
|
|
3 |
Określenie ilościowe składników mieszanki ziołowej |
372,00 |
|
4 |
Oznaczenie ilościowe metodą morfologiczną jednego składnika w mieszance 2 lub 3 surowców pociętych: |
|
|
a) proste |
126,00 |
|
|
b) złożone |
250,00 |
|
|
5 |
Oznaczenie stopnia rozdrobnienia i rozkruszu |
190,00 |
|
6 |
Oznaczenie zanieczyszczeń szkodnikami żywymi i martwymi |
126,00 |
|
7 |
Oznaczenie zanieczyszczeń mineralnych |
126,00 |
|
8 |
Oznaczenie zanieczyszczeń fragmentami roślin szkodliwych |
62,00 |
|
9 |
Oznaczenie zanieczyszczeń innymi częściami roślinnymi |
126,00 |
|
10 |
Oznaczenie zanieczyszczeń organicznych |
126,00 |
|
11 |
Oznaczenie zawartości surowca o niewłaściwych cechach |
126,00 |
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
