Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2015-12-05
Wersja aktualna od 2015-12-05
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 4 grudnia 2015 r.
w sprawie prowadzenia Wykazu Produktów Biobójczych
Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. poz. 1926) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa tryb i sposób dokonywania wpisów i zmian wpisów w Wykazie Produktów Biobójczych, zwanym dalej „Wykazem”.
§ 2.[Umieszczenie wpisów i zmiany wpisów w odpowiednich częściach Wykazu] Wpisy i zmiany wpisów w Wykazie umieszcza się w odpowiednich częściach Wykazu, z których:
1) część I zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, na które wydano pozwolenie na obrót;
2) część II zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, na które wydano pozwolenie albo zezwolenie na handel równoległy zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27.06.2012, str. 1, z późn. zm.);
3) część III zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, o których mowa w pkt 1, które utraciły ważność i zostały wykreślone z części I;
4) część IV zawiera informacje dotyczące produktów biobójczych, o których mowa w pkt 2, które utraciły ważność i zostały wykreślone z części II.
§ 3.[Zamieszczenie informacji o załączniku] 1. Wpisu do Wykazu dokonuje się pod kolejnym numerem. Zmiany wpisu dokonuje się pod tym samym numerem.
2. Jeżeli informacje objęte Wykazem, ze względu na swój zakres, są ujęte w odrębnym dokumencie, dokument ten stanowi załącznik do Wykazu; informację o załączniku umieszcza się w stosownej rubryce Wykazu.
§ 4.[Procedura dokonania wpisów i zmian wpisów w Wykazie] Procedurę dokonania wpisów i zmian wpisów w Wykazie wszczyna się po otrzymaniu dowodu potwierdzającego doręczenie decyzji ostatecznej, o której mowa w art. 7 ust. 6 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych.
§ 5.[Przeniesienie informacji o produktach biobójczych, które utraciły ważność] Informacje o produktach biobójczych, które utraciły ważność, są przenoszone odpowiednio do części III lub części IV Wykazu.
§ 6.[Adnotacja o dokonanych sprostowaniach] Osoba upoważniona do prowadzenia Wykazu sporządza na końcu wpisu adnotację o dokonanych sprostowaniach.
§ 7.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 5 grudnia 2015 r.
Minister Zdrowia: K. Radziwiłł
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
