ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1)
z dnia 10 maja 2022 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania
Na podstawie art. 22 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974 i 1095) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2016 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz. U. poz. 1179) wprowadza się następujące zmiany:
1) w § 1 w pkt 1:
a) w lit. b wyrazy „Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny” zastępuje się wyrazami „Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH – Państwowy Instytut Badawczy”,
b) uchyla się lit. d,
c) w lit. e wyrazy „mający status wyznaczonego krajowego laboratorium badawczego” zastępuje się wyrazami „mający status Państwowego Laboratorium Kontroli Produktów Leczniczych (OMCL – Official Medicines Control Laboratory)”;
2) załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
§ 2. [Opłaty] Za określone czynności podejmowane w ramach badań jakościowych produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów wyjściowych i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego w toku postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zlecone przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, pobiera się opłaty zgodnie z cennikiem określonym w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu dotychczasowym.
§ 3. [Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia.
Minister Zdrowia: A. Niedzielski
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 10 maja 2022 r. (poz. 1151)
CENNIK OPŁAT POBIERANYCH ZA OKREŚLONE CZYNNOŚCI PODEJMOWANE W RAMACH BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH I PRODUKTÓW POŚREDNICH LUB INNYCH SKŁADNIKÓW PRODUKTU LECZNICZEGO LUB PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
|
|
Podane ceny nie zawierają podatku VAT |
Opłata w zł |
|
Lp. |
Rodzaj badania |
|
|
I |
Czynności wstępne dotyczące przygotowania próbki i wzorca |
|
|
1 |
Przygotowanie naważki: |
|
|
a) rozpuszczanie |
74,40 |
|
|
b) ogrzewanie |
74,40 |
|
|
c) oziębianie |
74,40 |
|
|
d) rozcieńczanie |
74,40 |
|
|
e) maceracja |
74,40 |
|
|
f) ekstrakcja z rozdzieleniem faz (1–2 ×) |
228,00 |
|
|
g) wielokrotna ekstrakcja |
456,00 |
|
|
h) elucja z chromatogramu |
300,00 |
|
|
i) odparowanie |
151,20 |
|
|
j) suszenie |
74,40 |
|
|
k) hydroliza/zmydlenie |
228,00 |
|
|
l) wirowanie |
151,20 |
|
|
m) krystalizacja |
74,40 |
|
|
n) sączenie proste |
74,40 |
|
|
o) sączenie pod zwiększonym/zmniejszonym ciśnieniem |
151,20 |
|
|
p) dodatkowa czynność nieujęta w cenniku |
74,40 |
|
|
2 |
Rozdzielenie przez destylację |
300,00 |
|
3 |
Mineralizacja na sucho |
228,00 |
|
4 |
Mineralizacja na mokro / spalanie w kolbie z tlenem |
456,00 |
|
5 |
Otrzymywanie pochodnej na drodze mikrosyntezy z krystalizacją |
456,00 |
|
6 |
Przygotowanie prostego odczynnika |
74,40 |
|
7 |
Przygotowanie buforu z ustaleniem pH |
228,00 |
|
8 |
Przygotowanie roztworu mianowanego z ustaleniem miana |
300,00 |
|
9 |
Przygotowanie próbki w aparacie do rozfrakcjonowania cząstek (dawka efektywna): |
|
|
a) typ I |
456,00 |
|
|
b) typ II |
912,00 |
|
|
c) typ III |
1 368,00 |
|
|
10 |
Badanie preparatów izotopowych: |
|
|
a) specjalne przygotowanie materiału zwierzęcego |
228,00 |
|
|
b) specjalne przygotowanie do badań produktów leczniczych izotopowych |
151,20 |
|
|
c) przygotowanie preparatu izotopowego |
228,00 |
|
|
d) przygotowanie próbek do pomiaru aktywności |
151,20 |
|
|
11 |
Przygotowanie próbki z 1 pojemnika aerozolowego (wymrożenie, ważenie) |
300,00 |
|
12 |
Oczyszczenie odczynnika organicznego |
300,00 |
|
13 |
Przygotowanie próbek do oznaczania jednolitości dawki dostępnej z pojemnika aerozolowego (pierwsza, środkowa, końcowa, 100 dawek) |
1 272,00 |
|
II |
Badanie prawidłowości przygotowania postaci leku |
|
|
1 |
Opis wyglądu zewnętrznego |
74,40 |
|
2 |
Przegląd wizualny preparatów ciekłych w pojemnikach pojedynczych |
151,20 |
|
3 |
Oznaczanie wielkości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych: |
|
|
a) płyny iniekcyjne i infuzyjne |
1 128,00 |
|
|
b) zawiesiny |
1 284,00 |
|
|
c) metodą filtrów membranowych |
456,00 |
|
|
4 |
Badanie wielkości cząstek: |
|
|
a) pod mikroskopem |
300,00 |
|
|
b) metodą instrumentalną w zawiesinach, emulsjach, aerozolach, maściach, proszkach |
1 200,00 |
|
|
5 |
Oznaczanie wielkości cząstek w zawiesinie metodą przechodzenia przez igłę o określonej średnicy |
74,40 |
|
6 |
Oznaczanie średniej zawartości w opakowaniu (wagowo) |
74,40 |
|
7 |
Oznaczanie średniej zawartości i jej rozrzutu: |
|
|
a) w ampułkach, fiolkach i flakonach z płynem |
228,00 |
|
|
b) w fiolkach i kapsułkach z substancją stałą lub oleistą |
456,00 |
|
|
c) w systemach przezskórnych |
456,00 |
|
|
d) w aerozolach |
900,00 |
|
|
e) w saszetkach z ziołami do zaparzania |
228,00 |
|
|
8 |
Oznaczanie średniej zawartości maści w opakowaniu z wypłukaniem i ważeniem |
384,00 |
|
9 |
Oznaczanie średniej masy tabletek, drażetek, kapsułek i innych postaci dozowanych: |
|
|
a) średnia masa |
74,40 |
|
|
b) badanie jednolitości masy |
151,20 |
|
|
10 |
Oznaczenie średniej masy rdzenia tabletek powlekanych po usunięciu powłoki z 20 jednostek |
228,00 |
|
11 |
Badanie wymiarów |
74,40 |
|
12 |
Badanie wytrzymałości tabletek |
74,40 |
|
13 |
Badanie ścieralności tabletek |
74,40 |
|
14 |
Badanie czasu rozpadu tabletek, drażetek, kapsułek itp.: |
|
|
a) w roztworze pojedynczym |
151,20 |
|
|
b) w różnych roztworach |
228,00 |
|
|
15 |
Frakcyjne uwalnianie substancji czynnej z postaci leku: |
|
|
a) uzyskanie pierwszej frakcji (dla 6 próbek) |
228,00 |
|
|
b) uzyskanie każdej następnej frakcji po wyodrębnieniu |
151,20 |
|
|
c) frakcje uzyskane po czasie 12 h |
336,00 |
|
|
d) oznaczenie ilościowe dla każdej z 6 próbek według cennika, oznaczanie 12 lub 24 próbek z 25-procentowym upustem |
||
|
e) przygotowanie medium niezbuforowanego |
228,00 |
|
|
f) przygotowanie medium zbuforowanego |
378,00 |
|
|
16 |
Obliczenie wartości AV |
151,20 |
|
17 |
Oznaczanie zdolności pęcznienia |
151,20 |
|
18 |
Oznaczanie zdolności tworzenia piany (półilościowe) |
151,20 |
|
19 |
Oznaczanie konsystencji penetrometrem |
228,00 |
|
20 |
Oznaczanie czasu topnienia, rozpuszczenia bądź całkowitej deformacji czopków |
151,20 |
|
21 |
Oznaczenie stopnia rozdrobnienia postaci stałych leku (analiza sitowa, za 1 sito) |
74,40 |
|
22 |
Badanie czasu rozpuszczania preparatów iniekcyjnych |
74,40 |
|
23 |
Ocena właściwości organoleptycznych |
74,40 |
|
24 |
Jednolitość zawartości - zgodnie z cennikiem obowiązuje 25-procentowy upust |
|
|
III |
Sprawdzenie tożsamości i zawartości |
|
|
1 |
Chemiczna próba tożsamości |
151,20 |
|
2 |
Oznaczenie temperatury topnienia lub krzepnięcia z wzorcem lub temperatury kroplenia |
151,20 |
|
3 |
Oznaczenie temperatury wrzenia metodą destylacji |
300,00 |
|
4 |
Oznaczenie gęstości: |
|
|
a) wagą Mohra |
228,00 |
|
|
b) piknometrem, wprost |
228,00 |
|
|
c) aerometrem |
74,40 |
|
|
5 |
Sprawdzenie rozpuszczalności w jednym rozpuszczalniku z określeniem proporcji |
74,40 |
|
6 |
Chromatografia bibułowa: |
|
|
a) wykonanie oznaczenia |
456,00 |
|
|
b) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem |
384,00 |
|
|
c) elektroforeza bibułowa |
384,00 |
|
|
7 |
Chromatografia TLC (nałożenie, wywołanie, rozwinięcie, interpretacja): |
|
|
a) chromatografia jednokierunkowa: |
||
|
- identyfikacja 1 związku |
378,00 |
|
|
- identyfikacja kolejnego związku |
151,20 |
|
|
- badanie czystości związku |
456,00 |
|
|
b) chromatografia wielokierunkowa/wielostopniowa |
672,00 |
|
|
c) dodatkowe przygotowanie płytek |
74,40 |
|
|
d) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem |
600,00 |
|
|
8 |
Badanie właściwości precypitacyjnych (pełne badanie) |
151,20 |
|
IV |
Sprawdzenie czystości |
|
|
1 |
Określenie zabarwienia w porównaniu z wzorcem: |
|
|
a) wzorzec gotowy |
228,00 |
|
|
b) z przygotowaniem wzorca |
336,00 |
|
|
2 |
Określenie zmętnienia lub zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach |
228,00 |
|
3 |
Określenie zanieczyszczeń kationami i anionami w porównaniu z wzorcem: |
|
|
a) azotanami |
228,00 |
|
|
b) chlorkami |
528,00 |
|
|
c) siarczanami |
528,00 |
|
|
d) solami amonowymi |
528,00 |
|
|
e) arsenem: |
||
|
- bezpośrednio |
600,00 |
|
|
- po mineralizacji |
1 209,60 |
|
|
f) borem |
228,00 |
|
|
g) magnezem |
456,00 |
|
|
h) potasem |
384,00 |
|
|
i) wapniem |
228,00 |
|
|
j) solami żelaza |
528,00 |
|
|
k) metalami ciężkimi (według FP): |
||
|
- metoda I |
528,00 |
|
|
- metoda II |
840,00 |
|
|
- metoda III |
912,00 |
|
|
4 |
Strata masy po suszeniu |
228,00 |
|
5 |
Sucha pozostałość |
228,00 |
|
6 |
Popiół zwykły lub siarczanowy: |
|
|
a) półilościowo |
228,00 |
|
|
b) ilościowo |
456,00 |
|
|
7 |
Popiół nierozpuszczalny w HCl |
456,00 |
|
8 |
Oznaczenie kroplenia |
151,20 |
|
9 |
Badanie tłuszczów na zjełczenie |
151,20 |
|
V |
Badania tożsamości, czystości i zawartości substancji czynnych |
|
|
1 |
Pomiar współczynnika refrakcji |
151,20 |
|
2 |
Badanie polarymetryczne: |
|
|
a) pomiar kąta skręcenia |
151,20 |
|
|
b) skręcalność właściwa lub polarymetryczne oznaczenie zawartości (całość oznaczenia) |
528,00 |
|
|
3 |
Pomiar pH: |
|
|
a) prosty |
74,40 |
|
|
b) z doprowadzeniem do określonej wartości |
228,00 |
|
|
4 |
Pomiar lepkości (jedno oznaczenie w jednej temperaturze) |
151,20 |
|
pomiar lepkości z ustaleniem warunków badania |
756,00 |
|
|
5 |
Elektroforeza żelowa: |
|
|
a) wylanie żelu rozdzielającego (cena łącznie z przygotowaniem odczynników): |
||
|
- izokratycznego |
840,00 |
|
|
- gradientowego |
984,00 |
|
|
- dodatkowe wylanie żelu rozbiegowego |
600,00 |
|
|
b) rozdział elektroforetyczny: |
||
|
- denaturacja i redukcja próbki lub wzorca |
300,00 |
|
|
- przygotowanie żelu do rozdziału |
300,00 |
|
|
- wykonanie rozdziału: |
||
|
- elektroforeza niskonapięciowa |
468,00 |
|
|
- elektroforeza wysokonapięciowa |
780,00 |
|
|
c) barwienie: |
||
|
- odczynnikiem srebrowym |
468,00 |
|
|
- odczynnikiem z błękitem Coomassie |
300,00 |
|
|
- utrwalanie prążków i odbarwianie tła |
300,00 |
|
|
- utrwalanie żelu i suszenie |
228,00 |
|
|
- opracowanie wyników |
151,20 |
|
|
6 |
Elektroforeza kapilarna CE: |
|
|
a) przygotowanie kapilary do oznaczeń |
151,20 |
|
|
b) sączenie i odgazowanie buforu rozdzielającego |
151,20 |
|
|
c) rozdział elektroforetyczny jednej substancji: |
||
|
- związki o krótkim czasie migracji |
384,00 |
|
|
- związki o długim czasie migracji |
756,00 |
|
|
d) opracowanie nowego układu elektroforetycznego |
2 238,00 |
|
|
e) opracowanie wyników |
151,20 |
|
|
7 |
Chromatografia kolumnowa: |
|
|
a) chromatografia prosta |
228,00 |
|
|
b) chromatografia z odbiorem frakcji |
384,00 |
|
|
c) dodatkowe przygotowanie kolumny |
151,20 |
|
|
8 |
Chromatografia gazowa GC: |
|
|
a) przygotowanie kolumny: |
||
|
- wypełnienie i kondycjonowanie nowej kolumny |
1 584,00 |
|
|
- rekondycjonowanie kolumny |
300,00 |
|
|
- oznaczenie rozdzielności układu |
660,00 |
|
|
b) wykonanie oznaczenia jakościowego: |
||
|
- związku o krótkim czasie retencji (do 31 min) |
228,00 |
|
|
- substancji o długim czasie retencji |
384,00 |
|
|
c) wykonanie oznaczenia ilościowego: |
||
|
- substancji o krótkim czasie retencji (do 31 min) |
456,00 |
|
|
- substancji o długim czasie retencji |
840,00 |
|
|
d) obliczenie i interpretacja wyników |
151,20 |
|
|
9 |
Chromatografia HPLC: |
|
|
a) przygotowanie kolumn do oznaczeń: |
||
|
- w układzie izokratycznym |
1 218,00 |
|
|
- w układzie gradientowym |
1 536,00 |
|
|
b) wykonanie rozdziału chromatograficznego: |
||
|
- oznaczenie jakościowe |
468,00 |
|
|
- wykonanie oznaczenia ilościowego |
756,00 |
|
|
- wykonanie oznaczenia ilościowego w układzie gradientowym |
2 040,00 |
|
|
- analiza o czasie retencji powyżej 31 min |
372,00 |
|
|
c) obliczanie wyników i ich interpretacja (dla 1 składnika/zanieczyszczenia) |
151,20 |
|
|
d) określenie rozdzielczości układu chromatograficznego |
684,00 |
|
|
10 |
Badanie spektrofotometryczne i spektrofluorymetryczne: |
|
|
a) pomiar absorpcji przy jednej długości fali lub rejestracja widma |
151,20 |
|
|
b) badanie w podczerwieni: |
||
|
- rejestracja widma w podczerwieni |
300,00 |
|
|
- wykonanie badania techniką w bromku potasu |
592,80 |
|
|
- wykonanie badania techniką w nujolu w roztworze lub bezpośrednio między płytkami |
456,00 |
|
|
c) opracowanie wyników |
151,20 |
|
|
11 |
Oznaczanie metodą miareczkową: |
|
|
a) z odczytem wizualnym |
151,20 |
|
|
b) z odczytem elektrometrycznym |
228,00 |
|
|
c) miareczkowanie w środowisku niewodnym zwykłe |
378,00 |
|
|
d) miareczkowanie w środowisku niewodnym potencjometryczne (pełne oznaczenie) |
600,00 |
|
|
e) opracowanie wyników |
74,40 |
|
|
12 |
Badanie metodą ASA: |
|
|
a) oznaczenie ilościowe 1 pierwiastka |
1 764,00 |
|
|
b) oznaczenie ilościowe metodą ICP-MS: |
||
|
- przygotowanie krzywej wzorcowej dla jednego poziomu stężeń |
1 264,80 |
|
|
- oznaczenie dla jednego poziomu stężeń |
151,20 |
|
|
c) opracowanie wyników dla 1 pierwiastka |
151,20 |
|
|
d) skanowanie widma mas |
151,20 |
|
|
13 |
Oznaczenie przewodności elektrycznej właściwej (5 pomiarów) |
295,20 |
|
14 |
Pomiar osmolalności |
151,20 |
|
15 |
Oznaczanie przy użyciu elektrody jonoselektywnej: |
|
|
a) wyznaczenie krzywej wzorcowej (3 punkty) |
1 700,40 |
|
|
b) oznaczenie 1 próbki |
417,60 |
|
|
16 |
Pomiar fotometryczny |
228,00 |
|
17 |
Oznaczenie polarograficzne: |
|
|
a) metoda dodania wzorca – jedno oznaczenie |
520,80 |
|
|
b) metoda krzywej wzorcowej + 3 próbki |
1 704,00 |
|
|
18 |
Oznaczenie densytometryczne – wykreślenie widma w jednym zakresie (UV lub VIS) z interpretacją: |
|
|
a) wykreślenie widma dla 1 składnika |
74,40 |
|
|
b) wykreślenie widma różnicowego |
151,20 |
|
|
c) skanowanie próbki badanej lub wzorca |
151,20 |
|
|
d) interpretacja densytogramu i obliczenie wyniku dla 1 składnika |
151,20 |
|
|
19 |
Pomiar radioaktywności produktów radioizotopowych: |
|
|
a) pomiar niemetrologiczny promieniowania gamma |
22,80 |
|
|
b) pomiar niemetrologiczny promieniowania beta w kierunku ciekłoscyntylacyjnym |
67,20 |
|
|
c) pomiar niemetrologiczny promieniowania gamma w komorze jonizacyjnej |
202,80 |
|
|
d) badanie tożsamości radionuklidu: |
||
|
- oznaczenie przybliżonego okresu półtrwania |
270,00 |
|
|
- rejestracja widma promieniowania gamma z interpretacją |
360,00 |
|
|
20 |
Badanie preparatu w mikroskopie skaningowym: |
|
|
a) wykonanie badania |
528,00 |
|
|
b) wykonanie jednego zdjęcia |
74,40 |
|
|
21 |
Badanie metodą spektrometrii mas: wyznaczenie dokładnej masy pojedynczego związku z potwierdzeniem składu elementarnego przy zastosowaniu jedynego źródła jonizacji: |
|
|
a) MS; MS/MS: |
||
|
- w jednym trybie jonizacji |
338,40 |
|
|
- w dwóch trybach jonizacji |
507,60 |
|
|
b) HPLC-MS; HPLC-MS/MS: |
||
|
- w jednym trybie jonizacji |
564,00 |
|
|
- w dwóch trybach jonizacji |
846,00 |
|
|
c) GC-MS |
564,00 |
|
|
d) interpretacja widma pojedynczego składnika: |
||
|
- potwierdzenie tożsamości |
228,00 |
|
|
- identyfikacja |
846,00 |
|
|
22 |
Badania metodą NMR: |
|
|
a) wykonanie podstawowego widma 1H NMR (za pierwszą godzinę pracy operatora na systemie INOVA 500): |
1 041,60 |
|
|
- cena każdej następnej godziny pracy |
520,80 |
|
|
- cena pierwszej godziny pracy w badaniach specjalnych (13-C, 15-N, 19-F, 17-O, 31-P, widma 2D COSY, NOESY, PFG-l-H, widma temperaturowe i inne) |
1 540,80 |
|
|
- cena każdej następnej godziny pracy w badaniach specjalnych |
520,80 |
|
|
b) interpretacja widma |
1 488,00 |
|
|
23 |
Badania spektrofluorymetryczne przy użyciu cytometru przepływowego: |
|
|
a) oznaczanie zawartości DNA i białka przy wzbudzeniu fluorochromów w świetle UV (za każdą próbę) |
228,00 |
|
|
b) oznaczanie zawartości innych składników komórkowych za każdy składnik i próbę |
151,20 |
|
|
c) oznaczanie ilościowe subfrakcji limfocytów we krwi ludzkiej standardowym panelem przeciwciał firmy Becton Dickinson |
600,00 |
|
|
d) pomiar zawartości w komórce dowolnego fluorochromu w świetle widzialnym |
74,40 |
|
|
e) sortowanie komórek, za każdą godzinę pracy cytometru |
600,00 |
|
|
f) badanie przeżywalności komórek lub apoptozy w hodowli metodami cytometrii przepływowej (jedna linia komórkowa, jeden czas działania, jedno stężenie substancji cytotoksycznej + hodowla kontrolna) |
6 720,00 |
|
|
g) za każdy dodatkowy czas działania lub stężenia substancji cytotoksycznej |
451,20 |
|
|
24 |
Izolacja genu metodą PCR: |
|
|
a) izolacja DNA |
1 728,00 |
|
|
b) oznaczenie czystości DNA |
384,00 |
|
|
c) amplifikacja 1 genu |
1 728,00 |
|
|
d) elektroforeza amplifikatu |
300,00 |
|
|
e) analiza obrazu żelu z korektą tła |
151,20 |
|
|
f) analiza densytometryczna amplifikatu |
300,00 |
|
|
g) analiza wielkości amplifikatu |
300,00 |
|
|
25 |
Badania metodą laserowej, skaningowej mikroskopii konfokalnej: |
|
|
a) przygotowanie próbki do pomiaru |
288,00 |
|
|
b) analiza obrazu żelu z korektą tła |
428,40 |
|
|
c) wykonanie badania przy użyciu lasera UV (cena za godzinę pracy systemu) |
662,40 |
|
|
d) wykonanie badania przy użyciu lasera Ar (cena za godzinę pracy systemu) |
592,80 |
|
|
e) wykonanie badania przy użyciu lasera He-Ne (cena za godzinę pracy systemu) |
428,40 |
|
|
f) wykonanie jednego zdjęcia |
74,40 |
|
|
g) badanie kształtów w świetle przejściowym z użyciem lasera Ar |
969,60 |
|
|
26 |
Rentgenowska analiza fazowa: |
|
|
a) przygotowanie próbek do analizy (sproszkowanie, umieszczenie w ramce lub kapilarze) |
74,40 |
|
|
b) rejestracja dyfraktogramu dla próbek proszkowych o masie 10–50 mg |
744,00 |
|
|
c) rejestracja dyfraktometru dla próbek proszkowych o masie powyżej 1 g |
969,60 |
|
|
d) rejestracja dyfraktogramów serii preparatów o zbliżonym składzie (powyżej 3) o masie 10-50 mg – próbka druga i kolejne |
451,20 |
|
|
e) rejestracja dyfraktogramów serii preparatów o zbliżonym składzie (powyżej 3) o masie powyżej 1 g – próbka druga i kolejne |
451,20 |
|
|
f) identyfikacja składu fazowego próbek wieloskładnikowych na podstawie zarejestrowanych dyfraktogramów |
295,20 |
|
|
g) rejestracja przejść fazowych w zakresie: –190 °C do +450 °C wraz z interpretacją |
1 635,60 |
|
|
27 |
Oznaczenie zawartości etanolu/olejków |
592,80 |
|
VI |
Farmakologiczne badania aktywności biologicznej i nieszkodliwości |
|
|
1 |
Badanie nieszkodliwości preparatów do wstrzyknięć: |
|
|
a) na myszach |
300,00 |
|
|
b) na szczurach |
300,00 |
|
|
c) na świnkach morskich |
228,00 |
|
|
d) na królikach |
151,20 |
|
|
2 |
Badanie nieszkodliwości preparatów podawanych dożołądkowo na: |
|
|
a) myszach |
228,00 |
|
|
b) szczurach |
228,00 |
|
|
c) świnkach morskich |
228,00 |
|
|
3 |
Badanie toksyczności (LD50): |
|
|
a) bez wzorca |
3 864,00 |
|
|
b) z wzorcem |
6 120,00 |
|
|
4 |
Badanie działania cytotoksycznego (LD50) na hodowlach komórkowych |
3 624,00 |
|
5 |
Badanie wpływu na żywotność plemników |
300,00 |
|
6 |
Badanie toksyczności wzmożonej na rybach Lebistes reticulatus |
300,00 |
|
7 |
Badanie na królikach obecności substancji gorączkotwórczych: |
|
|
a) preparatów o właściwościach antygenowych |
1 209,60 |
|
|
b) pozostałych preparatów |
600,00 |
|
|
8 |
Badanie preparatów iniekcyjnych na krążenie krwi i oddech: |
|
|
a) na królikach |
1 896,00 |
|
|
b) na kotach |
912,00 |
|
|
c) na gołębiach |
6 720,00 |
|
|
9 |
Badanie obecności endotoksyn bakteryjnych w preparatach iniekcyjnych (całość badania) |
1 209,60 |
|
10 |
Badanie preparatów na obecność ciał histaminopodobnych |
1 056,00 |
|
11 |
Mianowanie zawartości histaminy w preparatach iniekcyjnych in vivo |
2 112,00 |
|
12 |
Badanie aktywności oksytocyny metodą pomiaru ciśnienia krwi u kogutów |
7 176,00 |
|
13 |
Badanie na szczurach działania presyjnego preparatów: |
|
|
a) badanie jakościowe |
1 512,00 |
|
|
b) badanie ilościowe |
7 176,00 |
|
|
14 |
Badanie aktywności biologicznej produktów leczniczych wpływających na krzepnięcie krwi: |
|
|
a) metodą graficzną |
2 112,00 |
|
|
b) metodą 3 × 3 |
2 496,00 |
|
|
c) metodą biochemiczną |
5 448,00 |
|
|
15 |
Badanie agregacji płytek krwi pod wpływem materiałów medycznych |
1 968,00 |
|
16 |
Badanie adhezji składników krwi na powierzchni tworzyw sztucznych |
1 968,00 |
|
17 |
Badanie właściwości trombogennych tworzyw sztucznych w krążeniu pozaustrojowym |
1 968,00 |
|
18 |
Badanie właściwości antygenowych preparatów do wstrzyknięć: |
|
|
a) jednorazowe |
384,00 |
|
|
b) wielokrotne |
1 209,60 |
|
|
19 |
Badanie działania uczulającego - podanie naskórne |
4 860,00 |
|
20 |
Badanie preparatów zwiększających wydzielanie soku trzustkowego (całość badania) |
8 730,00 |
|
21 |
Badanie działania miejscowo drażniącego na królikach: |
|
|
a) podanie do worka spojówkowego: |
||
|
- jednorazowe |
300,00 |
|
|
- wielokrotne |
756,00 |
|
|
b) podanie śródskórne |
2 952,00 |
|
|
c) podanie naskórne: |
||
|
- jednokrotne |
2 952,00 |
|
|
- wielokrotne |
5 328,00 |
|
|
22 |
Badanie na królikach działania hipoglikemicznego preparatów o przedłużonym działaniu n = 6, met. 1 + 1 |
7 315,20 |
|
23 |
Badanie aktywności biologicznej insuliny na myszach według Ph. E. met. C |
8 707,20 |
|
24 |
Badanie działania gonadotropowego na szczurach: |
|
|
a) 3 + 3 dawki n ≥ 6, 1 × dz. |
7 464,00 |
|
|
b) 3 + 3 dawki n ≥ 6, 2 × dz. |
8 707,20 |
|
|
25 |
Badanie aktywności erytropoetyny według Ph. E. met. B |
8 707,20 |
|
26 |
Badanie rozmieszczenia fizjologicznego preparatów radioizotopowych (1 dawka / 1 czas / 3 zwierzęta): |
|
|
a) oznaczenie wychwytu radionuklidu: |
||
|
- w jednej tkance |
1 303,80 |
|
|
- w każdej kolejnej tkance |
228,00 |
|
|
b) dystrybucja cząstkowa: |
||
|
- w 7 tkankach |
2 910,00 |
|
|
- w każdej kolejnej tkance |
338,40 |
|
|
27 |
Oznaczenie kinetyki zmian względnej zawartości radionuklidu w określonych tkankach zwierząt (1 dawka / 3 czasy / 9 zwierząt): |
|
|
a) w jednej tkance |
3 496,80 |
|
|
b) w każdej kolejnej tkance (do 6) |
676,80 |
|
|
c) w każdej kolejnej tkance (ponad 6) |
902,40 |
|
|
28 |
Wykonanie scyntygramu rozkładu radioaktywności w ciele zwierząt z użyciem aparatu do gammagrafii |
564,00 |
|
29 |
Badanie działania hemolitycznego wyciągów z tworzyw sztucznych |
744,00 |
|
30 |
Badanie działania hemolizującego materiałów medycznych metodą bezpośrednią |
902,40 |
|
31 |
Test hemaglutynacji czynnej - miano przeciwciał anty-SRBC |
2 424,00 |
|
32 |
Test rozetkowy |
3 780,00 |
|
33 |
Badanie przeżywalności tymocytów myszy w hodowlach z hydrokortyzonem |
3 252,00 |
|
34 |
Oznaczenie obecności przeciwciał przeciwko HIV I/HIV II |
1 284,00 |
|
35 |
Oznaczenie obecności antygenu HBS |
912,00 |
|
36 |
Badanie aktywności przeciwwirusowej interferonów |
10 968,00 |
|
37 |
Badanie aktywności biologicznej czynników wzrostu |
10 968,00 |
|
38 |
Liczenie komórek z użyciem aparatu Coultera |
969,60 |
|
39 |
Badanie mutagenności testem Amesa, 3 stężenia na 4 szczepach: |
|
|
a) bez aktywacji metabolicznej |
20 371,20 |
|
|
b) z aktywacją metaboliczną |
24 636,00 |
|
|
40 |
Badania genotoksyczności testem mikrojądrowym in vitro, 3 stężenia, 1 linia komórkowa: |
|
|
a) bez aktywacji metabolicznej |
20 529,60 |
|
|
b) z aktywacją metaboliczną |
24 636,00 |
|
|
41 |
Wykrywanie obecności bakterii Mycoplasma sp. z zastosowaniem metody PCR |
1 302,00 |
|
VII |
Mikrobiologiczne badania jałowości, czystości i zawartości substancji czynnych |
|
|
1 |
Oznaczenie ilościowe antybiotyku metodą dyfuzyjną w preparacie prostym |
1 368,00 |
|
2 |
Oznaczenie ilościowe jednego antybiotyku w preparacie złożonym: |
|
|
a) mikrobiologiczną metodą dyfuzyjną |
1 512,00 |
|
|
b) mikrobiologiczną metodą turbidymetryczną |
2 196,00 |
|
|
c) obliczenia i interpretacja wyników |
151,20 |
|
|
3 |
Przygotowanie 1 podłoża ze sterylizacją: |
|
|
a) złożenie podłoża |
756,00 |
|
|
b) przygotowanie z gotowego kitu |
384,00 |
|
|
4 |
Mikrobiologiczne oznaczenie ilościowe metodą probówkową lub płytkową jednej witaminy |
1 440,00 |
|
5 |
Badanie zahamowania stref wzrostu bakterii z przygotowaniem szczepów i podłoży |
1 056,00 |
|
6 |
Przygotowanie szczepu testowego do oznaczeń |
74,40 |
|
7 |
Badanie aktywności przeciwbakteryjnej: |
|
|
a) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1-10 szczepów na podłożu płynnym |
984,00 |
|
|
b) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1-10 szczepów na podłożu agarowym |
912,00 |
|
|
c) badanie działania bakteriobójczego (MBC) dla 1 antybiotyku dla 1-5 szczepów |
1 512,00 |
|
|
8 |
Badanie skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej metodą posiewu bezpośredniego (test konserwacji): |
|
|
a) preparaty parentalne, do oczu, do stosowania zewnętrznego miejscowo |
3 480,00 |
|
|
b) preparaty doustne |
4 159,20 |
|
|
c) preparaty doustne z dużą zawartością cukru |
4 836,00 |
|
|
d) zastosowanie metody filtracyjnej |
902,40 |
|
|
9 |
Badanie żywotności kultur bakteryjnych |
663,60 |
|
10 |
Badanie homogenności kultur bakteryjnych |
663,60 |
|
11 |
Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych metodą posiewu bezpośredniego: |
|
|
a) preparatów "zimnych" |
744,00 |
|
|
b) preparatów radioizotopowych |
876,00 |
|
|
12 |
Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych zawierających antybiotyki metodą rozcieńczeń |
672,00 |
|
13 |
Badanie jałowości metodą filtrów membranowych: |
|
|
a) badanie maści, emulsji, preparatów z antybiotykiem lub środkiem konserwującym |
1 113,60 |
|
|
b) badanie innych preparatów |
969,60 |
|
|
14 |
Badanie jałowości płynów (≥100 ml) w układzie zamkniętym |
1 195,20 |
|
15 |
Oznaczanie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą filtrów membranowych z przygotowaniem podłoży |
3 000,00 |
|
16 |
Identyfikacja bakterii lub grzybów (jeden izolat) |
468,00 |
|
17 |
Oznaczenie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą posiewu bezpośredniego z przygotowaniem podłoży – badanie obecności bakterii beztlenowych |
3 348,00 |
|
18 |
Oznaczanie przepuszczalności dla bakterii materiałów do opakowań |
1 128,00 |
|
VIII |
Badanie surowców roślinnych i mieszanek ziołowych |
|
|
1 |
Sprawdzenie tożsamości surowca roślinnego farmakopealnego: |
|
|
a) badanie makroskopowe |
74,40 |
|
|
b) badanie mikroskopowe |
151,20 |
|
|
2 |
Sprawdzenie tożsamości surowca roślinnego farmakopealnego w mieszance ziołowej: |
|
|
a) za pierwszy składnik |
151,20 |
|
|
b) za każdy następny składnik |
74,40 |
|
|
3 |
Określenie ilościowe składników mieszanki ziołowej |
446,40 |
|
4 |
Oznaczenie ilościowe metodą morfologiczną jednego składnika w mieszance 2 lub 3 surowców pociętych: |
|
|
a) proste |
151,20 |
|
|
b) złożone |
300,00 |
|
|
5 |
Oznaczenie stopnia rozdrobnienia i rozkruszu |
228,00 |
|
6 |
Oznaczenie zanieczyszczeń szkodnikami żywymi i martwymi |
151,20 |
|
7 |
Oznaczenie zanieczyszczeń mineralnych |
151,20 |
|
8 |
Oznaczenie zanieczyszczeń fragmentami roślin szkodliwych |
74,40 |
|
9 |
Oznaczenie zanieczyszczeń innymi częściami roślinnymi |
151,20 |
|
10 |
Oznaczenie zanieczyszczeń organicznych |
151,20 |
|
11 |
Oznaczenie zawartości surowca o niewłaściwych cechach |
151,20 |
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
