Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2005-12-09
Wersja aktualna od 2005-12-09
obowiązujący
Alerty
DYREKTYWA KOMISJI 2005/79/WE
z dnia 18 listopada 2005 r.
zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 2,
po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa Komisji 2002/72/WE (2) ustanawia wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Na podstawie nowych informacji związanych z oceną ryzyka tych substancji pewne monomery tymczasowo dopuszczone na poziomie krajowym, jak również nowe monomery, powinny być włączone do wspólnotowego wykazu dopuszczonych substancji w tej dyrektywie.
(2) Dyrektywa 2002/72/EWG zawiera także niekompletny wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Wykaz ten powinien zostać zmieniony w celu włączenia innych substancji dodatkowych ocenionych przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(3) Dla pewnych substancji ustanowione już ograniczenia na poziomie wspólnotowym powinny być zmienione na podstawie nowych dostępnych informacji. Urząd zalecił w szczególności obniżyć limit migracji specyficznej (SML) dla epoksydowanego oleju sojowego (ESBO) w przypadku uszczelek PCV zawierających tę substancję i stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci. Urząd stwierdził, że narażenie niemowląt spożywających regularnie ten rodzaj żywności może przekroczyć tolerowane dzienne pobranie. Zatem w tym konkretnym zastosowaniu SML dla ESBO zostaje obniżony z 60 na 30 mg/kg żywności lub produktów imitujących żywność. Natomiast we wszystkich innych zastosowaniach pozostaje on bez zmian.
(4) Należy ustanowić okres przejściowy dla uszczelek PCV zawierających epoksydowany olej sojowy, stosowany do uszczelniania szklanych pojemników mających kontakt z żywnością do dnia 19 listopada 2006 r.
(5) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.
(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Załączniki II, III, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE zostają zmienione zgodnie z załącznikami I i IV do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
Uszczelki PCV zawierające epoksydowany olej sojowy, oznaczony numerem referencyjnym 88640 w sekcji A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE, stosowane do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG (3) lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE (4), które zostały napełnione do dnia 19 listopada 2006 r., i który jest zgodny z ograniczeniami i/lub wymaganiami określonymi w części A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE zmienionej dyrektywą 2004/19/WE, można nadal wprowadzać do obrotu, pod warunkiem że na materiałach i artykułach znajduje się data napełnienia.
Data napełnienia może zostać zastąpiona innym oznaczeniem, pod warunkiem że oznaczenie to pozwala określić datę napełnienia. Na żądanie data napełnienia zostaje udostępniona właściwym organom i każdej osobie egzekwującej stosowanie wymogów niniejszej dyrektywy.
Akapity 1 i 2 stosuje się, nie naruszając wymogów dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5).
Artykuł 3
1. Państwa Członkowskie przyjmują i publikują najpóźniej do dnia 19 listopada 2006 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do spełnienia wymogów niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przedstawiają one Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.
Państwa Członkowskie stosują te przepisy w sposób, który:
a) umożliwi handel materiałami i wyrobami z tworzyw sztucznych przeznaczonymi do kontaktu ze środkami spożywczymi i spełniającymi wymogi niniejszej dyrektywy oraz wykorzystanie ich, od dnia 19 listopada 2006 r.;
b) zakaże produkcji i przywozu do Wspólnoty materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, które nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy, od dnia 19 listopada 2007 r.
Przyjmując wymienione przepisy, Państwa Członkowskie zawierają w nich odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich oficjalnej publikacji. Sposoby dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
2. Państwa Członkowskie przedstawiają Komisji teksty głównych przepisów prawa krajowego przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.
Artykuł 4
[1] Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 5
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 18 listopada 2005 r.
| W imieniu Komisji |
| Markos KYPRIANOU |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.
(2) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/19/WE (Dz.U. L 71 z 10.3.2004, str. 8).
(3) Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37).
(4) Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).
(5) Dz.U. L 109 z 6.5.2000, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/89/WE (Dz.U. L 308 z 25.11.2003, str. 15).
ZAŁĄCZNIK I
W załączniku II do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
1) punkt 2 wprowadzenia ogólnego otrzymuje brzmienie:
„2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:
a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające „... kwas(-y), sole” są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).
b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:
i) substancji, których nazwy zawierają „... kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);
ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.”;
2) w sekcji A wprowadza się następujące zmiany:
a) do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „11005 | 012542-30-2 | Kwas akrylowy, ester dicyklopentenylowy | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 11500 | 000103-11-7 | Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy | SML = 0,05 mg/kg |
| 12786 | 000919-30-2 | 3-Aminopropylotrietoksysilan | Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu mniejsza niż 3 mg/kg wypełniacza. Stosować jedynie przy obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych |
| 13317 | 132459-54-2 | N,N′-Bis[4-(etoksykarbonylo)fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetrakarboksydiimid | SML = 0,05 mg/kg. Czystość < 98,1 % (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (maks. 4 %) dla poliestrów (PET, PBT) |
| 14260 | 000502-44-3 | Kaprolakton | SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroxyheksanowego) |
| 16955 | 000096-49-1 | Węglan etylenu | Zawartość pozostałości = 5 mg/kg w stosunku maks. 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera etylenoglikol o SML = 30 mg/kg |
| 21370 | 010595-80-9 | Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) |
| 22210 | 000098-83-9 | alfa-Metylostyren | SML = 0,05 mg/kg |
| 22932 | 001187-93-5 | Perfluorometyloperfluorowinylo eter | SML = 0,05 mg/kg. Stosować jedynie w przypadku powłok nieprzylegających |
| 24903 | 068425-17-2 | Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione | Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V |
| 25540 | 000528-44-9 | Kwas trimelitowy | SML(T) = 5 mg/kg (35) |
| 25550 | 000552-30-7 | Bezwodnik trimelitowy | SML(T) = 5 mg/kg (35) (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)” |
|
|
|
|
|
b) w następujących wierszach zawartość kolumn „nr CAS” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „10690 | 000079-10-7 | Kwas akrylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10750 | 002495-35-4 | Kwas akrylowy, ester benzylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10780 | 000141-32-2 | Kwas akrylowy, ester n-butylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10810 | 002998-08-5 | Kwas akrylowy, ester sec-butylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10840 | 001663-39-4 | Kwas akrylowy, ester tert-butylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11470 | 000140-88-5 | Kwas akrylowy, ester etylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11590 | 000106-63-8 | Kwas akrylowy, ester izobutylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11680 | 000689-12-3 | Kwas akrylowy, ester izopropylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11710 | 000096-33-3 | Kwas akrylowy, ester metylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11830 | 000818-61-1 | Kwas akrylowy, monoester z etylenoglikolem | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11890 | 002499-59-4 | Kwas akrylowy, ester n-oktylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11980 | 000925-60-0 | Kwas akrylowy, ester propylowy | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 13720 | 000110-63-4 | 1,4-butanodiol | SML(T) = 5 mg/kg (24) |
| 20020 | 000079-41-4 | Kwas metakrylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20080 | 002495-37-6 | Kwas metakrylowy, ester benzylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20110 | 000097-88-1 | Kwas metakrylowy, ester butylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20140 | 002998-18-7 | Kwas metakrylowy, ester sec-butylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20170 | 000585-07-9 | Kwas metakrylowy, ester tert-butylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20890 | 000097-63-2 | Kwas metakrylowy, ester etylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21010 | 000097-86-9 | Kwas metakrylowy, ester izobutylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21100 | 004655-34-9 | Kwas metakrylowy, ester izopropylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21130 | 000080-62-6 | Kwas metakrylowy, ester metylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21190 | 000868-77-9 | Kwas metakrylowy, monoester z etylenoglikolem | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21280 | 002177-70-0 | Kwas metakrylowy, ester fenylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21340 | 002210-28-8 | Kwas metakrylowy, ester propylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21460 | 000760-93-0 | Bezwodnik metakrylowy | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 24190 | 008050-09-7 | Żywica kalafoniowa | Patrz „kalafonia” (nr ref. 24100)” |
|
|
|
|
|
c) skreśla się następujący wiersz:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „11000 | 050976-02-8 | Kwas akrylowy, ester dicyklopentadienylowy | QMA = 0,05 mg/6 dm2” |
|
|
|
|
|
3) w sekcji B skreśla się następujące wiersze:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „11500 | 000103-11-7 | Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy |
|
| 14260 | 000502-44-3 | Kaprolakton |
|
| 21370 | 010595-80-9 | Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy |
|
| 22210 | 000098-83-9 | alfa-Metylostyren |
|
| 25540 | 000528-44-9 | Kwas trimelitowy | QM(T) = 5 mg/kg FP |
| 25550 | 000552-30-7 | Bezwodnik trimelitowy | QM(T) = 5 mg/kg w FP (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)” |
|
|
|
|
|
ZAŁĄCZNIK II
W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
1) punkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:
a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające „... kwas(-y), sole” są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).
b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:
i) substancji, których nazwy zawierają „... kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);
ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.”;
2) W sekcji A wprowadza się następujące zmiany:
a) dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „30340 | 330198-91-9 | Kwas 12-(acetoksy)stearynowy, ester 2,3-bis(acetoksy)propylowy |
|
| 30401 | - | Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych |
|
| 31542 | 174254-23-0 | Kwas akrylowy, ester metylowy, telomer z 1-dodekantiolem, ester alkilowy (C16-C18) | QM = 0,5 % (w/w) in FP |
| 43480 | 064365-11-3 | Węgiel aktywny | Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V, część B |
| 62245 | 012751-22-3 | Fosforek żelaza | W przypadku PET jedynie polimery i kopolimery |
| 64990 | 025736-61-2 | Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa | Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V |
| 66905 | 000872-50-4 | N-Metylopirolidon |
|
| 66930 | 068554-70-1 | Metylosilseskwioksan | Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksan: < 1 mg metylotrimetoksysilan/kg metylosilseskwioksan |
| 67155 | - | Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben | Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość wykorzystanej substancji/ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V |
| 76415 | 019455-79-9 | Kwas pimelinowy, sól wapniowa |
|
| 76815 | - | Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi | Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V |
| 76845 | 031831-53-5 | Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem | Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V |
| 77370 | 070142-34-6 | Dipolihydroksystearynian polietylenoglikolu-30 |
|
| 79600 | 009046-01-9 | Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan | SML = 5 mg/kg. W przypadku materiałów I artykułów przeznaczonych do kontaktu jedynie z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V |
| 80000 | 009002-88-4 | Wosk polietylenowe |
|
| 81060 | 009003-07-0 | Wosk polipropylenowe” |
|
|
|
|
|
|
b) w następujących wierszach zawartość kolumn „nazwa” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „30080 | 004180-12-5 | Kwas octowy, sól miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 35760 | 001309-64-4 | Tritlenek antymonu | SML = 0,04 mg/kg (39) (wyrażony jako antymon) |
| 40580 | 000110-63-4 | 1,4-butanodiol | SML(T) = 5 mg/kg (24) |
| 42320 | 007492-68-4 | Kwas węglowy, sól miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 45195 | 007787-70-4 | Bromek miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 45200 | 001335-23-5 | Iodek miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 53610 | 054453-03-1 | Kwas etylenodiaminotetraoctowy, sól miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 81515 | 087189-25-1 | Poli (glicerolan cynku) | SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk) |
| 81760 | - | Proszki, płatki i wióry mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny i stopów miedzi, cyny i żelaza | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 88640 | 008013-07-08 | Olej sojowy epoksydowany | SML = 60 mg/kg. Jednak w przypadku uszczelek z PCV stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE SML jest obniżony do 30 mg/kg |
| 89200 | 007617-31-4 | Kwas stearynowy, sól miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 92030 | 010124-44-4 | Kwas siarkowy, sól miedzi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź) |
| 96190 | 020427-58-1 | Wodorotlenek cynku | SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk) |
| 96240 | 001314-13-2 | Tlenek cynku | SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk) |
| 96320 | 001314-98-3 | Siarczek cynku | SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk)” |
|
|
|
|
|
c) skreśla się następujące wiersze:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „30400 | - | Glicerydy acetylowane |
|
| 38320 | 005242-49-9 | 4-(2-Benzoksazolo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolo)stylben | Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V” |
|
|
|
|
|
3) w sekcji B wprowadza się następujące zmiany:
a) dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „31500 | 025134-51-4 | Kwas akrylowy - kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy, kopolimer | SML(T) = 6 mg/kg (36) (wyrażony jako kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy) |
| 38505 | 351870-33-2 | Kwas cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptano-2,3-dikarboksylowy, sól disodowa | SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem w kontakcie z żywnością kwaśną. Czystość ≥ 96 % |
| 38940 | 110675-26-8 | 2,4-Bis(dodecylotiometylo)-6-metylofenol | SML(T) = 5 mg/kg (40) |
| 49595 | 057583-35-4 | Dimetylocyno bis(etyloheksylo merkaptooctan) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (wyrażony jako cyna) |
| 63940 | 008062-15-5 | Kwas lignosulfonowy | SML = 0,24 mg/kg i do stosowania jedynie jako dyspregator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych |
| 66350 | 085209-93-4 | Fosforan litowo 2,2′-metylenobis(4,6-di-tert-butylofenylowy) | SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6 (8) (wyrażony jako lit) |
| 67515 | 057583-34-3 | Monometylocyno tris(etyloheksylo merkaptooctan) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (wyrażony jako cyna) |
| 69160 | 014666-94-5 | Kwas oleinowy, sól kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (wyrażony jako kobalt) |
| 76681 | - | Policyklopentadien uwodorniony | SML = 5 mg/kg (1) |
| 85950 | 037296-97-2 | Fluorokrzemian magnezowo-sodowy | SML = 0,15 mg/kg (wyrażony jako fluorek). Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych nie wchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością |
| 95265 | 227099-60-7 | 1,3,5-Tris(4-benzoilofenilo)benzen | SML = 0,05 mg/kg” |
|
|
|
|
|
b) w następujących wierszach zawartość kolumn „nazwa” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „40020 | 110553-27-0 | 2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol | SML(T) = 5 mg/kg (40) |
| 50160 | - | Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylo-cyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50240 | 010039-33-5 | Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50320 | 015571-58-1 | Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0.006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50360 | - | Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50400 | 033568-99-9 | Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50480 | 026401-97-8 | Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50560 | - | 1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50640 | 003648-18-8 | Dilaurynian di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50720 | 015571-60-5 | Dimaleinian di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50800 | - | Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50880 | - | Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n = 2-4) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 50960 | 069226-44-4 | Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 51040 | 015535-79-2 | Merkaptooctan di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 51120 | - | 2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna) |
| 67180 | - | Mieszanina (50 % w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu, i (25 % w/w) ftalanu di-n-oktylu. | SML = 5 mg/kg (1)” |
|
|
|
|
|
c) skreśla się następujący wiersz:
| Nr ref. | Nr CAS | Nazwa | Ograniczenia i/lub wymagania |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| „76680 | 068132-00-3 | Policyklopentadien uwodorniony | SML = 5 mg/kg (1)” |
|
|
|
|
|
ZAŁĄCZNIK III
W części B załącznika V dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
| Nr ref. | POZOSTAŁE SPECYFIKACJE |
| „24903 | Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione Zgodnie z kryterium czystości dla syropu maltitolowego E 965 ppkt ii) (decyzja Komisji 95/31/WE (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1); ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15) |
| 43480 | Węgiel aktywny Do stosowania wyłącznie w PET i przy maksymalnie 10 mg/kg polimeru. Niektóre wymogi związane z czystością ustanowione dla węgla roślinnego (E 153) w dyrektywie Komisji 95/45/WE (Dz.U. L 226 z 22.9.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/27/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 24), z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10 % (w/w) |
| 64990 | Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1000 mniej niż 0,05 % (w/w) |
| 67155 | Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben Mieszanina otrzymywana w wyniku procesu produkcyjnego, zazwyczaj w stosunku (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %) |
| 76845 | Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1000 mniej niż 0,05 % (w/w) |
| 76815 | Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1000 mniej niż 5 % (w/w) |
| 79600 | Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan Polietylenoglikol (EO ≤ 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10 % polietylenoglikolu (EO ≤ 11) tridecylo eteru” |
|
|
|
ZAŁACZNIK IV
W załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
1) uwagi (8), (14) i (16) otrzymują brzmienie:
„(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725.
(14) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170.
(16) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599.”;
2) dodaje się następujące uwagi:
„(35) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 25540 i 25550.
(36) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 i 31500.
(37) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460.
(38) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do substancji, których nazwy zawierają „... kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest ( nie są) wymieniony(-e).
(39) Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.
(40) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38940 i 40020.”
[1] Dyrektywa wchodzi w życie 9 grudnia 2005 r.
