ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 156/2008
z dnia 21 lutego 2008 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 109/2007 w zakresie minimalnej zawartości dodatku paszowego - soli sodowej monenzyny (Coxidin)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 udzielono pod pewnymi warunkami zezwolenia na dodatek -sól sodową monenzyny (Coxidin). Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 109/2007 (2) udzielono zezwolenia na stosowanie tego dodatku dla kurcząt przeznaczonych na tucz (kurcząt rzeźnych) oraz indyków na okres dziesięciu lat. Zezwolenie to zostało powiązane z posiadaczem zezwolenia na wprowadzanie tego dodatku do obrotu.
(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 pozwala na zmianę zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(3) Posiadacz zezwolenia dotyczącego dodatku paszowego -soli sodowej monenzyny (Coxidin) złożył wniosek o zmianę warunków zezwolenia poprzez obniżenie minimalnej zawartości dodatku w odniesieniu do jego stosowania dla indyków.
(4) W opinii przyjętej dnia 18 września 2007 r. Urząd zaproponował obniżenie minimalnej zawartości dodatku dla indyków z 90 mg do 60 mg na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, ponieważ taka zawartość może być uznana za skuteczną przy zwalczaniu kokcydiozy (3).
(5) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 109/2007.
(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 109/2007 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 21 lutego 2008 r.
| W imieniu Komisji |
| Markos KYPRIANOU |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
(2) Dz.U. L 31 z 6.2.2007, s. 6.
(3) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, dotycząca skuteczności produktu Coxidin 25 % (soli sodowej monenzyny) jako dodatku paszowego dla indyków. Przyjęta w dniu 18 września 2007 r. Dziennik EFSA (2007) 545, s. 1-13.
ZAŁĄCZNIK
„ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
|
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
|
|
Tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy w odpowiednich środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego |
|
Maksymalny wiek |
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
Inne przepisy |
zezwolenia |
|||||||
|
Kokcydiostatyki i histomonostatyki |
||||||||||
|
5 1 701 |
Huvepharma NV Belgia |
Sól sodowa monenzyny (Coxidin) |
Substancja czynna: C36H61O11Na
|
Kurczęta rzeźne |
- |
100 |
125 |
1. Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem. 2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu. 3. Najwyższa dopuszczalna dawka soli sodowej monenzyny w mieszankach paszowych uzupełniających: - 625 mg/kg dla kurcząt rzeźnych; - 500 mg/kg dla indyków 4. Soli sodowej monenzyny nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami. 5. Wskazanie w instrukcji użycia: »Niebezpieczne dla koniowatych. Dodatek paszowy zawiera jonofor: unikać jednoczesnego podawania z tiamuliną i obserwować, czy nie występują negatywne skutki uboczne przy równoczesnym stosowaniu innych środków leczniczych«. 6. Używać odpowiedniej odzieży ochronnej, rękawic i ochrony oczu/twarzy. W przypadku niewystarczającej wentylacji w pomieszczeniu używać odpowiedniego sprzętu do oddychania. |
6.2.2017 |
25 ug soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy skóry + tłuszcz 8 ug soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy wątroby, nerek i mięśni |
|
Sól sodowa polieteru kwasu monokarboksylowego wytwarzana przez Strepto-myces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095, w postaci proszku. Skład czynnika: Monenzyna A: nie mniej niż 90%; Monenzyna A + B: nie mniej niż 95% Monenzyna C: 0,2-0,3 % Skład dodatku: Sól sodowa monenzyny, substancja techniczna odpowiadająca działaniu monenzyny 25 % Perlit: 15-20% Otręby zbożowe: 55-60 % Metoda analityczna (1) Metoda określenia substancji czynnej: wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV (\=520 nm). |
Indyki |
16 tygodni |
60 |
100 |
|
|||||
|
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives" |
|
|
||||||||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
