Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2013-01-01
Wersja aktualna od 2013-01-01
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1183/2012
z dnia 30 listopada 2012 r.
w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 1 lit. a) i e), art. 11 ust. 3 i art. 12 ust. 6,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (2) ustanowiono unijny wykaz monomerów, innych substancji wyjściowych i dodatków, które mogą być stosowane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („ Urząd”) wydał pozytywne oceny naukowe dodatkowych substancji, które powinny obecnie zostać dodane do obowiązującego wykazu.
(2) W odniesieniu do niektórych innych substancji należy zmienić ograniczenia lub wymagania ustanowione już na szczeblu UE z uwagi na nową pozytywną ocenę naukową wydaną przez Urząd.
(3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.
(4) Substancja o numerze substancji FCM 257, o nazwie glikol dipropylenowy, jest substancją dozwoloną do stosowania jako dodatek w tworzywach sztucznych zgodnie z tabelą 1 w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 i wymienioną w wykazie z nr CAS 0000110-98-5. W dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (3) do substancji tej odnoszono się, stosując nr CAS 0025265-71-8. Z chwilą wejścia w życie rozporządzenia (UE) nr 10/2011, zastępującego dyrektywę 2002/72/WE, odniesienie to zostało skreślone, ponieważ uznano je za zbędne. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że nr CAS 0025265-71-8 odnosi się do mieszaniny izomerów używanej do celów komercyjnych, a nie do czystej substancji, numer ten należy ponownie umieścić w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011. Nr CAS 0000110-98-5 powinien pozostać w tabeli 1.
(5) W uwadze nr 4, dotyczącej weryfikacji zgodności, w tabeli 3 w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 podano niejednoznaczne odniesienie do płynu modelowego D, mimo że w istocie powinno ono dotyczyć płynu modelowego D2. Uwaga nr 4 powinna się zatem odnosić do płynu modelowego D2.
(6) Należy zatem odpowiednio sprostować załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.
(7) Aby ograniczyć obciążenie administracyjne podmiotów działających na rynku, materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu na podstawie wymogów określonych w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011, a które są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, powinny móc być wprowadzane do obrotu przez okres jednego roku od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Powinny one móc pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed dniem 1 stycznia 2013 r. i które są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, mogą być nadal wprowadzane do obrotu do dnia 1 stycznia 2014 r. Wspomniane materiały i wyroby z tworzyw sztucznych mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 30 listopada 2012 r.
|
| W imieniu Komisji |
| José Manuel BARROSO | |
| Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4.
(2) Dz.U. L 12 z 15.1.2011, s. 1.
(3) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18.
ZAŁĄCZNIK
W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wprowadza się następujące zmiany:
1) w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumny (3) otrzymuje brzmienie:
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| 257 | 13550
16660
51760 | 0000110-98-5
0025265-71-8 | Glikol dipropylenowy | tak | tak | nie |
|
|
|
|
2) w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumny (8) otrzymuje brzmienie:
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| 449 | 49840 | 0002500-88-1 | Disiarczek dioktadecylu | tak | nie | tak | 0,05 |
|
|
|
3) w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumn (8) i (9) otrzymuje brzmienie:
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| 180 | 17160 | 0000097-53-0 | Eugenol | nie | tak | nie |
| (33) |
|
|
4) w tabeli 1 w odniesieniu do następujących substancji treść kolumny (10) otrzymuje brzmienie:
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| 807 | 93485 | – | Azotek tytanu, nanocząstki | tak | nie | nie |
|
| Brak migracji nanocząstek azotku tytanu.
Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do poziomu maksymalnie 20 mg/kg.
Skupiska w PET, składające się z pierwotnych nanocząstek azotku tytanu, mają średnicę 100–500 nm; cząstki pierwotne mają średnicę około 20 nm. |
|
| 865 | 40619 | 0025322-99-0 | Kopolimer (akrylan butylu, metakrylan metylu, metakrylan butylu) | tak | nie | nie |
|
| Do stosowania wyłącznie w:
a) twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 1 % w/w;
b) poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w. |
|
| 868 | 53245 | 0009010-88-2 | Kopolimer (akrylan etylu, metakrylan metylu) | tak | nie | nie |
|
| Do stosowania wyłącznie w:
a) twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 2 % w/w;
b) poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w;
c) politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w. |
|
5) w tabeli 1 dodaje się następujące wiersze w kolejności numerów substancji FCM:
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) |
| 858 | 38565 | 0090498-90-1 | 3,9-bis[2-(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionyloksy)-1,1-dimetyloetylo]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]undekan | tak | nie | tak | 0,05 |
| SML wyrażony jako suma substancji i jej produktu utleniania – 3-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)prop-2-enoiloksy)-1,1-dimetyloetylo]-9-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionyloksy)-1,1-dimetyloetylo]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]-undekanu w równowadze z jej tautomerem – parachinonem metydowym | (2) |
| 874 | 16265 | 0156065-00-8 | Polidimetylosiloksan α-dimetylo-3-(4’-hydroksy-3’-metoksyfenylo)propylosililoksy, ω-3-dimetylo-3-(4’-hydroksy-3’-metoksyfenylo)propylosililu | nie | tak | nie | 0,05 | (33) | Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliwęglanie modyfikowanym siloksanem
Mieszanina oligomeryczna cechuje się wzorem
C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
| 902 |
| 0000128-44-9 | 1,1-ditlenek 1,2-benzoizotiazol-3(2H)-onu, sól sodowa | tak | nie | nie |
|
| Substancja musi spełniać szczegółowe kryteria czystości określone w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (1) |
|
| 979 | 79987 | – | Kopolimer (politereftalan etylenu, polibutadien hydroksylowany, bezwodnik piromelitowy) | tak | nie | nie |
|
| Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w |
|
6) w tabeli 2 dodaje się następujący wiersz w kolejności numerów ograniczeń dla grupy:
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| Numer ograniczenia dla grupy | Numer substancji FCM | SML (T) [mg/kg] | Wymagania dotyczące ograniczenia dla grupy |
| 33 | 180 874 | ND | wyrażony jako eugenol |
7) w tabeli 3 dotyczącej weryfikacji zgodności treść uwagi (4) otrzymuje brzmienie:
| (1) | (2) |
| Nr uwagi | Uwagi dotyczące weryfikacji zgodności |
| (4) | Należy wykonać badanie zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując środek imitujący żywność z nasyconymi tłuszczami jako płyn modelowy D2. |
