Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-03-23
Wersja aktualna od 2023-03-23
obowiązujący
Alerty
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/458
z dnia 1 marca 2023 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) określono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych. |
| (2) | W odniesieniu do szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w tym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie. |
| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono Europejskiej Agencji Chemikaliów żadnego powiadomienia w terminie przewidzianym w art. 14 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. W związku z tym zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych. |
| (4) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 1 marca 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
ZAŁĄCZNIK
Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych:
| Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014 | Nazwa substancji | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy | Nr WE | Numer CAS | Grupa produktowa/grupy produktowe |
| 1022 | Chlorek pentahydroksodiglinu | NL | 234-933-1 | 12042-91-0 | 2 |
| 691 | N-(hydroksymetylo)glicynian sodu | AT | 274-357-8 | 70161-44-3 | 6 |
| 459 | Mieszanina reakcyjna ditlenku tytanu i chlorku srebra | SE | Brak danych | Brak danych | 1, 2, 6, 7, 9, 10, 11 |
| 531 | (Benzyloksy)metanol | AT | 238-588-8 | 14548-60-8 | 13 |
| 1016 | Chlorek srebra | SE | 232-033-3 | 7783-90-6 | 1 |
| 444 | 7a-etylodihydro-1H,3H,5H-oksazolo[3,4-c]oksazol (EDHO) | PL | 231-810-4 | 7747-35-5 | 6, 13 |
| 797 | Chlorek cis-1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu (cis CTAC) | PL | 426-020-3 | 51229-78-8 | 6, 13 |
| 368 | Chlorek 3-chloroallilometenaminy (CTAC) | PL | 223-805-0 | 4080-31-3 | 6, 12, 13 |
