Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-05-08
Wersja aktualna od 2023-05-08
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/918
z dnia 4 maja 2023 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: aklonifen, ametoktradyna, beflubutamid, bentiowalikarb, boskalid, kaptan, kletodym, cykloksydym, cyflumetofen, dazomet, diklofop, dimetomorf, etefon, fenazachina, fluopikolid, fluoksastrobina, flurochloridon, folpet, formetanat, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, hymeksazol, kwas indolilo-3-masłowy, mandipropamid, metalaksyl, metaldehyd, metam, metazachlor, metrybuzyna, milbemektyna, paklobutrazol, penoksulam, fenmedifam, pirymifos metylu, propamokarb, prochinazyd, protiokonazol, S-metolachlor, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 17 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Zgodnie z art. 78 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG (2) uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (3). Substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 są wymienione w części B tego załącznika. |
| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/708 (4) przedłużono do dnia 31 maja 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej flurochloridon. Rozporządzenie to przedłuża również okres zatwierdzenia substancji czynnej metam do dnia 30 czerwca 2023 r. oraz substancji czynnych: aklonifen, beflubutamid, bentiowalikarb, boskalid, kaptan, dimetomorf, etefon, fluoksastrobina, folpet, formetanat, metazachlor, metrybuzyna, milbemektyna, fenmedifam, pirymifos metylu, propamokarb, prochinazyd, protiokonazol i S-metolachlor do dnia 31 lipca 2023 r. |
| (3) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1266 (5) przedłużono okres zatwierdzenia substancji czynnych kletodym, cykloksydym, dazomet, diklofop, fenazachina, hymeksazol, kwas indolilo-3-masłowy, metaldehyd i paklobutrazol do dnia 31 maja 2023 r. |
| (4) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1527 (6) przedłużono do 31 maja 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej fluopikolid. |
| (5) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2069 (7) przedłużono do 30 czerwca 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej metalaksyl i do 31 lipca 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej penoksulam. |
| (6) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 200/2013 (8) zatwierdzenie substancji czynnej ametoktradyna wygasa z dniem 31 lipca 2023 r. |
| (7) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 22/2013 (9) zatwierdzenie substancji czynnej cyflumetofen wygasa z dniem 31 maja 2023 r. |
| (8) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 368/2013 (10) zatwierdzenie substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera wygasa z dniem 31 maja 2023 r. |
| (9) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 188/2013 (11) zatwierdzenie substancji czynnej mandipropamid wygasa z dniem 31 lipca 2023 r. |
| (10) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 367/2013 (12) zatwierdzenie substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis wygasa z dniem 31 maja 2023 r. |
| (11) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1238/2012 (13) zatwierdzenie substancji czynnej Trichoderma asperellum szczep T34 wygasa z dniem 31 maja 2023 r. |
| (12) | Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 17/2013 (14) zatwierdzenie substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep I-1237 wygasa z dniem 31 maja 2023 r. |
| (13) | Wnioski i dodatkową dokumentację na potrzeby odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych złożono zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 (15), które nadal ma zastosowanie do tych substancji czynnych na mocy art. 17 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1740 (16). Te wnioski i dokumentacja zostały uznane za dopuszczalne przez odpowiednie państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy. |
| (14) | W odniesieniu do substancji czynnych: aklonifen, ametoktradyna, beflubutamid, kletodym, cykloksydym, cyflumetofen, dazomet, diklofop, fenazachina, fluopikolid, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, hymeksazol, mandipropamid, metalaksyl, metaldehyd, metam, metazachlor, paklobutrazol, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237, ocena ryzyka na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 nie została jeszcze zakończona przez odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców. |
| (15) | W odniesieniu do substancji czynnych boskalid, flurochloridon, kwas indolilo-3-masłowy, penoksulam i prochinazyd Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd") będzie potrzebował dodatkowego czasu, zgodnie z art. 13 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, na przyjęcie wniosków i, w stosownych przypadkach, na zorganizowanie konsultacji z ekspertami. Dodatkowego czasu wymaga także przyjęcie wynikłej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. |
| (16) | W odniesieniu do substancji czynnej protiokonazol Urząd zażądał - na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - dodatkowych informacji do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w terminie do 15 kwietnia 2023 r. W odniesieniu do substancji czynnych dimetomorf, fluoksastrobina, folpet, formetanat, metrybuzyna, milbemektyna, paklobutrazol, penoksulam, fenmedifam, pirymifos metylu i propamokarb Urząd zażądał - na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - dodatkowych informacji do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w wyznaczonym terminie. Ich ocena i wydanie związanych z nią wniosków wymaga jednak dodatkowego czasu, podobnie jak przyjęcie wynikłej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 13 i 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. |
| (17) | W odniesieniu do substancji czynnych bentiowalikarb i kaptan Urząd przedstawił swoje wnioski zgodnie z art. 13 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Komisja rozpoczęła dyskusje na temat tych substancji czynnych na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz zgodnie z art. 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a w odniesieniu do kaptanu przedstawiła sprawozdanie z odnowienia oraz projekt rozporządzenia w sprawie odnowienia jego zatwierdzenia. W oczekiwaniu na opinię tego komitetu w sprawie projektu rozporządzenia przyjęcie wynikłej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 wymaga dodatkowego czasu. |
| (18) | W odniesieniu do substancji czynnej S-metolachlor w dniu 3 lutego 2023 r. Urząd przedłożył Komisji i państwom członkowskim swoje wnioski zgodnie z art. 13 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, z wyłączeniem oceny właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego. Potrzeba jednak dodatkowego czasu na przyjęcie decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. |
| (19) | Jest zatem prawdopodobne, że decyzja w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych nie zostanie przyjęta przed wygaśnięciem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia, tj. 31 maja 2023 r., 30 czerwca 2023 r. i 31 lipca 2023 r. Przyczyny opóźnienia w procedurach przedłużenia są również poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców. |
| (20) | Biorąc pod uwagę, że prawdopodobnie nie będzie można podjąć decyzji w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych przed wygaśnięciem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia oraz że przyczyny opóźnień w procedurach odnowienia są poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców, należy przedłużyć okresy zatwierdzenia substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizowanie regulacyjnych procedur podejmowania decyzji w odniesieniu do odpowiednich wniosków o odnowienie zatwierdzenia. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
| (21) | W przypadku gdy Komisja ma przyjąć rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, ponieważ kryteria zatwierdzenia nie zostały spełnione, Komisja ma wyznaczyć taką samą datę wygaśnięcia jak data obowiązująca przed niniejszym rozporządzeniem lub ustalić ją na dzień wejścia w życie rozporządzenia stanowiącego o nieodnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja ma przyjąć rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja postara się, stosownie do okoliczności, wyznaczyć najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania. |
| (22) | Biorąc pod uwagę, że obecne zatwierdzenie kletodymu, cykloksydymu, cyflumetofenu, dazometu, diklofopu, fenazachiny, fluopikolidu, flurochloridonu, wirusa polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, hymeksazolu, kwasu indolilo-3-masłowego, metaldehydu, paklobutrazolu, wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 wygasa z dniem 31 maja 2023 r., niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie jak najszybciej. |
| (23) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 maja 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
(2) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/708 z dnia 5 maja 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: metyloester kwasu 2,5-dichlorobenzoesowego, kwas octowy, aklonifen, siarczan glinowo-amonowy, fosforek glinu, krzemian glinu, beflubutamid, bentiowalikarb, boskalid, węglik wapnia, kaptan, cymoksanil, dimetomorf, dodemorf, etefon, etylen, wyciąg z krzewu herbacianego, pozostałości destylacji tłuszczu, kwasy tłuszczowe C7-C20, fluoksastrobina, flurochloridon, folpet, formetanat, kwas giberylinowy, gibereliny, proteiny hydrolizowane, siarczan żelaza, fosforek magnezu, metam, metamitron, metazachlor, metrybuzyna, milbemektyna, fenmedifam, pirymifos metylu, oleje roślinne/olejek goździkowy, oleje roślinne/olej rzepakowy, oleje roślinne/olejek z mięty zielonej, propamokarb, prochinazyd, protiokonazol, piretryny, piasek kwarcowy, olej z ryb, środki odstraszające zapachem, pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego/tłuszcz owczy, S-metolachlor, feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych, sulkotrion, tebukonazol i mocznik (Dz.U. L 133 z 10.5.2022, s. 1).
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1266 z dnia 20 września 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: 1-dekanol, 6-benzyloadenina, siarczan glinu, azadyrachtyna, bupirymat, karboksyna, kletodym, cykloksydym, dazomet, diklofop, ditianon, dodyna, fenazachina, fluometuron, flutriafol, heksytiazoks, hymeksazol, kwas indolilo-3-masłowy, izoksaben, wielosiarczek wapnia, metaldehyd, paklobutrazol, pencykuron, sintofen, tau-fluwalinat i tebufenozyd (Dz.U. L 238 z 21.9.2018, s. 81).
(6) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1527 z dnia 6 września 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: cyflufenamid, fluopikolid, heptamaloksyloglukan i malation (Dz.U. L 231 z 7.9.2017, s. 3).
(7) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2069 z dnia 13 listopada 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: flonikamid (IKI-220), metalaksyl, penoksulam i prochinazyd (Dz.U. L 295 z 14.11.2017, s. 51).
(8) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 200/2013 z dnia 8 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej ametoktradyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 67 z 9.3.2013, s. 1).
(9) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 22/2013 z dnia 15 stycznia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej cyflumetofen, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 11 z 16.1.2013, s. 8).
(10) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 368/2013 z dnia 22 kwietnia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 111 z 23.4.2013, s. 36).
(11) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 188/2013 z dnia 5 marca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej mandipropamid, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 62 z 6.3.2013, s. 13).
(12) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 367/2013 z dnia 22 kwietnia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 111 z 23.4.2013, s. 33).
(13) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1238/2012 z dnia 19 grudnia 2012 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej Trichoderma asperellum (szczep T34), zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 350 z 20.12.2012, s. 59).
(14) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 17/2013 z dnia 14 stycznia 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep I-1237, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 9 z 15.1.2013, s. 5).
(15) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).
(16) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1740 z dnia 20 listopada 2020 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 (Dz.U. L 392 z 23.11.2020, s. 20).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
| 1. | w części A wprowadza się następujące zmiany:
|
| 2. | w części B wprowadza się następujące zmiany:
|
