(1)

Rozporządzenie (UE) 2018/1139 zawiera wspólne zasadnicze wymogi mające zapewnić ustanowienie wysokiego, jednolitego poziomu bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego w Unii oraz zagwarantowanie, że integralność i skuteczność systemów i ich części składowych w zakresie bezpieczeństwa są zgodne z oczekiwaniami. Interoperacyjność systemów zarządzania ruchem lotniczym/wsparcia służb żeglugi powietrznej (ATM/ANS) oraz części składowych ATM/ANS powinna zapewnić niezakłócone działanie europejskiej sieci zarządzania ruchem lotniczym (EATMN).

(2)

Należy określić szczegółowe specyfikacje, które pozwolą zapewnić zgodność z zasadniczymi wymogami; te szczegółowe specyfikacje powinny w miarę możliwości opierać się na uznanych normach branżowych organizacji opracowujących normy (SDO), które odzwierciedlają stan techniki i najlepsze praktyki projektowe. Projektowanie i produkcja systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS powinny odbywać się z uwzględnieniem wymogów dotyczących wydawania certyfikatów i deklaracji zgodności projektowej oraz zgodnie ze szczegółowymi specyfikacjami wydanymi przez Agencję Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego („Agencja").

(3)

Należy ustanowić różne metody poświadczania na potrzeby oceny zgodności z wymogami określonymi w załączniku do niniejszego rozporządzenia oraz szczegółowymi specyfikacjami systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS. Bardziej rygorystyczne metody poświadczania należy stosować w odniesieniu do bezpiecznej eksploatacji statku powietrznego oraz w odniesieniu do urządzeń, które mają krytyczne znaczenie dla interoperacyjności i bezpieczeństwa EATMN.

(4)

Spośród służb ATM/ANS służby kontroli ruchu lotniczego (ATC) są najważniejsze pod względem ryzyka dla bezpieczeństwa związanego z nawigacją statków powietrznych, w szczególności ze względu na wydawanie instrukcji zapewniających separację między statkami powietrznymi i zapobieganie kolizjom. Instytucje zapewniające ATC mają najpełniejszy obraz bezpieczeństwa przestrzeni powietrznej. Z tego względu urządzenia ATM/ANS o najbardziej krytycznym znaczeniu, tj. urządzenia wspomagające ATC, powinny podlegać bardziej rygorystycznym metodom poświadczania, czyli certyfikacji.

(5)

Urządzenia ATM/ANS, które wspomagają komunikację powietrze-ziemia, dostarczają bezpośrednie instrukcje do statków powietrznych i również powinny podlegać certyfikacji.

(6)

Służby łączności, dozorowania i nawigacji biorą bezpośredni udział w ATS w celu zapewnienia bezpiecznej nawigacji statków powietrznych, choć wspomniane trzy służby nie mają pełnego obrazu ruchu i nie sprawują aktywnej kontroli nad separacją między statkami powietrznymi. W związku z tym ich rola ma mniej krytyczne znaczenie. Systemy ATM/ANS i części składowe wspomagające ATM/ANS powinny podlegać mniej rygorystycznej metodzie poświadczania, tj. deklaracji zgodności projektowej.

(7)

Ponadto inne systemy i urządzenia ATM/ANS o mniej krytycznym znaczeniu, wspomagające służby meteorologiczne, służby informacji lotniczej, służby zarządzania przestrzenią powietrzną i służby zarządzania przepływem ruchu lotniczego, powinny podlegać najmniej rygorystycznej metodzie poświadczania, tj. oświadczeniu o zgodności.

(8)

Możliwe są dodatkowe kryteria decydujące o krytycznym znaczeniu systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS stanowiące uzupełnienie kontroli zarządczej nad ryzykiem dla bezpieczeństwa służb i funkcji, które wspierają.

(9)

W związku z powyższym należy ustanowić trzy różne poziomy wymogów i szczegółowych specyfikacji: (i) certyfikacja przez Agencję - poziom najbardziej rygorystyczny; (ii) deklaracja składana przez zatwierdzoną organizację zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS - poziom średni; oraz (iii) oświadczenie o zgodności wydane przez instytucję zapewniającą ATM/ANS, która włącza urządzenia ATM/ANS do swojego systemu funkcjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/373 (2), lub - na wniosek instytucji zapewniającej ATM/ANS - przez zatwierdzoną organizację zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS.

(10)

Zgodnie z art. 29 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/696 (3) Agencji Unii Europejskiej ds. Programu Kosmicznego (EUSPA) powierzono zarządzanie europejskim systemem wspomagania satelitarnego (EGNOS), w tym eksploatacją EGNOS, co obejmuje m.in. wsparcie działań w zakresie certyfikacji i normalizacji.

(11)

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2021/696 zarówno EUSPA, jak i Europejska Agencja Kosmiczna (ESA) są odpowiedzialne za projektowanie systemu EGNOS i jego urządzeń. Agencja powinna nadzorować deklaracje zgodności projektowej urządzeń EGNOS zgodnie ze szczegółowymi ustaleniami, które mają zostać zawarte z EUSPA. Ustalenia te mają dotyczyć aspektów technicznych, administracyjnych i finansowych, takich jak wymóg konsultacji z EUSPA w zakresie opracowywania szczegółowych specyfikacji; nadzór EASA nad deklaracjami zgodności projektowej systemu EGNOS; oraz wymiana danych między obiema agencjami w zakresie zgodności z odpowiednimi normami i zalecanymi metodami postępowania (SARPs) Organizacji Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego (ICAO). Ustalenia te mają zapewnić poziom bezpieczeństwa i interoperacyjności odpowiadający wymogom niniejszego rozporządzenia.

(12)

Na niektórych terytoriach oddalonych, poza europejskim regionem ICAO (EUR) zgodnie z definicją w tomie I planu żeglugi powietrznej ICAO (dok. 7754), o niskim natężeniu ruchu i w miejscach, w których ta przestrzeń powietrzna graniczy wyłącznie z przestrzenią powietrzną podlegającą instytucjom zapewniającym ATM/ANS z państw trzecich, zastosowanie metod poświadczania na potrzeby certyfikacji i deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS może być trudne lub nawet niewykonalne ze względu na ich szczególne potrzeby w zakresie bezpieczeństwa i interoperacyjności. W takich przypadkach uznaje się, że w odniesieniu do urządzeń ATM/ANS wykorzystywanych przez instytucje zapewniające ATM/ANS w regionach oddalonych poza regionem EUR. ICAO należy zapewnić odstępstwa od wymogów certyfikacji lub deklaracji mających zastosowanie do takich urządzeń ATM/ANS. Zamiast tego w celu zagwarantowania bezpiecznego i interoperacyjnego zapewniania ATM/ANS instytucja zapewniająca ATM/ANS w tym regionie musi dopilnować, aby obowiązujące specyfikacje były spełnione, wydając oświadczenie o zgodności.

(13)

Konieczne jest zapewnienie płynnego przejścia do nowych ram regulacyjnych ustanowionych niniejszym rozporządzeniem oraz zapewnienie utrzymania wysokiego i jednolitego poziomu bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego w Unii. Należy zatem zapewnić wystarczającą ilość czasu na dostosowanie się do tych nowych ram przez sektor projektowania i produkcji systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, a także przez Agencję i administracje państw członkowskich. W okresie przejściowym urządzenia ATM/ANS, które są w eksploatacji i które otrzymały świadectwo zgodnie z poprzednimi ramami, należy uznawać za posiadające certyfikat lub deklarację wydane zgodnie z nowymi ramami, chyba że Agencja stwierdzi, że urządzenia te nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa i interoperacyjności wymaganego na podstawie rozporządzenia (UE) 2018/1139.

(14)

W okresie przejściowym w odniesieniu do każdego nowego systemu ATM/ANS i części składowej ATM/ANS wprowadzonych do eksploatacji właściwemu organowi instytucji zapewniającej ATM/ANS, o której mowa w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/373, lub, na żądanie, przez organizację projektującą i produkującą, która je projektuje i wytwarza, należy przedłożyć oświadczenie o zgodności wydane przez instytucję zapewniającą ATM/ANS, która włącza je do swojego systemu funkcjonalnego.

(15)

Po zakończeniu okresu przejściowego Agencja powinna ponosić wyłączną odpowiedzialność za certyfikację i przyjmowanie deklaracji dotyczących niektórych urządzeń ATM/ANS; Agencja powinna zatem ocenić informacje dotyczące zgodności przedłożone organom krajowym zgodnie z poprzednimi ramami, zanim takie urządzenia ATM/ANS wejdą w zakres kompetencji Agencji. W związku z tym organy krajowe powinny udostępnić te informacje Agencji. Po dokonaniu oceny przez Agencję urządzenia ATM/ANS uznaje się za opatrzone certyfikatem lub deklaracją zgodności. Ocena musi zostać upubliczniona decyzją dyrektora wykonawczego Agencji.

(16)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu opierają się na opinii nr 01/2023 wydanej przez Agencję Unii Europejskiej ds. Bezpieczeństwa Lotniczego zgodnie z art. 75 ust. 2 lit. b) i c) oraz art. 76 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1139,

a)

identyfikacji systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, które wymagają certyfikatu, deklaracji albo oświadczenia o zgodności;

b)

wydawania certyfikatów systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS;

c)

składania deklaracji zgodności projektowej systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS przez organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS, zatwierdzonych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1769 (4) i uprawnionych do składania takich deklaracji zgodności;

d)

wydawanie oświadczeń o zgodności systemów ATM/ANS i części składowych ATM/ANS przez instytucje zapewniające ATM/ANS certyfikowane zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/373 lub przez organizacje zajmujące się projektowaniem lub produkcją zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769;

e)

wydawanie przez Agencję dyrektyw dotyczących urządzeń ATM/ANS.

1)

„urządzenia ATM/ANS" oznaczają części składowe ATM/ANS zdefiniowane w art. 3 pkt 6 rozporządzenia (UE) 2018/1139 oraz systemy ATM/ANS zdefiniowane w art. 3 pkt 7 tego rozporządzenia, z wyłączeniem pokładowych części składowych podlegających rozporządzeniu Komisji (UE) nr 748/2012 (5);

2)

„dyrektywa dotycząca urządzeń ATM/ANS" oznacza dokument wydany przez Agencję, w którym nakazuje się instytucjom zapewniającym ATM/ANS podjęcie w odniesieniu do urządzeń ATM/ANS działań mających na celu wyeliminowanie zidentyfikowanego stanu niebezpiecznego lub braku bezpieczeństwa oraz przywrócenie skuteczności działania i interoperacyjności tych urządzeń ATM/ANS, jeżeli dowody wskazują, że w przeciwnym razie bezpieczeństwo, ochrona, skuteczność działania lub interoperacyjność tych konkretnych urządzeń mogą być zagrożone;

3)

„europejska sieć zarządzania ruchem lotniczym" (EATMN) oznacza zbiór systemów wymienionych w pkt 3.1 załącznika VIII do rozporządzenia (UE) 2018/1139, umożliwiających zapewnianie służb żeglugi powietrznej w Unii, włącznie z interfejsami na granicach z państwami trzecimi;

4)

„system funkcjonalny" oznacza połączenie procedur, zasobów ludzkich i wyposażenia, w tym sprzętu i oprogramowania, zorganizowanych w celu pełnienia określonej funkcji w ramach ATM/ANS i pozostałych funkcji sieciowych ATM.

a)

W przypadku gdy Agencja podejmie decyzję o przydziale kwalifikowanym jednostkom zadań związanych z certyfikacją urządzeń ATM/ANS objętych niniejszym rozporządzeniem, zatwierdzaniem lub stałym nadzorem nad organizacjami podlegającymi rozporządzeniu wykonawczemu (UE) 2023/1769, zapewnia ona zawarcie i udokumentowanie umowy z jednostką kwalifikowaną (jednostkami kwalifikowanymi), zatwierdzonej przez obie strony tej umowy na odpowiednim szczeblu kadry kierowniczej i wyraźnie określającej:

b)

Agencja zapewnia, by proces audytu wewnętrznego i proces zarządzania ryzykiem dla bezpieczeństwa, wymagane na podstawie pkt DPO.AR.B.001 lit. a) pkt 5 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769, obejmowały wszystkie zadania wykonywane w jej imieniu przez kwalifikowaną jednostkę (kwalifikowane jednostki).

c)

W odniesieniu do zatwierdzenia i nadzoru nad zgodnością organizacji z pkt DPO.OR.B.001 lit. d) rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769 Agencja może przydzielić zadania kwalifikowanym jednostkom zgodnie z lit. a) lub każdemu odpowiedniemu organowi w Unii odpowiedzialnemu za bezpieczeństwo informacji lub cyberbezpieczeństwo. Przydzielając zadania, Agencja dopilnowuje, aby:

a)

Agencja wydaje dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS, gdy:

b)

Dyrektywy dotyczące urządzeń ATM/ANS zawierają co najmniej następujące informacje:

a)

Agencja ustanawia i udostępnia szczegółowe specyfikacje, które organizacje mogą stosować w celu wykazania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymogami określonymi w załączniku VIII oraz, w stosownych przypadkach, w załączniku VII do rozporządzenia (UE) 2018/1139, gdy:

b)

Szczegółowe specyfikacje, o których mowa w lit. a), wskazują normy projektowe odzwierciedlające aktualny stan wiedzy naukowej i technicznej oraz najlepsze praktyki w dziedzinie projektowania, które opierają się na cennych zdobytych doświadczeniach oraz na postępie naukowym i technicznym, a także na najlepszych dostępnych dowodach i analizach dotyczących urządzeń ATM/ANS.

a)

Agencja określa podstawę certyfikacji urządzenia ATM/ANS i powiadamia o niej wnioskodawcę ubiegającego się o certyfikat urządzenia ATM/ANS. Podstawę certyfikacji stanowią:

b)

Potencjalne włączenie dodatkowych cech, właściwości lub funkcji, które nie zostały początkowo uwzględnione w podstawie certyfikacji, jest uzgadniane przez Agencję.

a)

Agencja ustanawia dodatkowe wymogi, zwane „warunkami specjalnymi", dotyczące urządzeń ATM/ANS, w przypadku gdy odpowiednie mające zastosowanie szczegółowe specyfikacje nie są uznawane za odpowiednie z jednego z poniższych powodów:

b)

Warunki specjalne obejmują normy w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności działania, ochrony i interoperacyjności, które Agencja uznaje za niezbędne w celu zapewnienia, aby odpowiedni poziom skuteczności działania urządzeń ATM/ANS był równoważny z poziomem wymaganym w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach.

a)

Agencja określa swój stopień zaangażowania w weryfikację działań w zakresie wykazywania zgodności oraz danych związanych z wnioskiem o wydanie certyfikatu lub o jego zmianę. Określa to na podstawie oceny subiektywnych grup działań w zakresie wykazywania zgodności oraz danych z programu certyfikacji.

Ocena ta obejmuje wszystkie poniższe elementy:

W ocenie uwzględnia się co najmniej następujące elementy:

b)

Agencja powiadamia wnioskodawcę o stopniu swojego zaangażowania oraz aktualizuje ten stopień zaangażowania, jeżeli uzasadniają to informacje o istotnym wpływie na ryzyko, ocenione uprzednio zgodnie z lit. a). Agencja powiadamia wnioskodawcę o wszelkich zmianach stopnia zaangażowania.

a)

Agencja wydaje certyfikat urządzenia ATM/ANS, o ile spełnione są następujące warunki:

b)

Certyfikat urządzenia ATM/ANS zawiera ograniczenia użytkowe, arkusz danych dotyczących ciągłej adekwatności oraz mającą zastosowanie podstawę certyfikacji urządzenia ATM/ANS, zgodność z którymi odnotowuje Agencja, oraz wszelkie inne warunki lub ograniczenia określone w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach i warunkach specjalnych.

a)

Po otrzymaniu deklaracji zgodności projektowej urządzeń ATM/ANS od organizacji zajmującej się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS i zatwierdzonej przez Agencję zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/1769 Agencja sprawdza, czy spełnione są następujące warunki:

b)

Deklaracja zgodności projektowej urządzenia ATM/ANS zawiera ograniczenia użytkowe, arkusz danych dotyczących ciągłej adekwatności oraz stosowne szczegółowe specyfikacje, z którymi organizacja wykazała zgodność, oraz wszelkie inne warunki lub ograniczenia określone w mających zastosowanie szczegółowych specyfikacjach i warunkach specjalnych.

c)

W przypadku gdy deklaracja nie jest zgodna z przywilejami organizacji lub zawiera informacje wskazujące na niezgodność z mającymi zastosowanie szczegółowymi specyfikacjami i warunkami specjalnymi, Agencja powiadamia zainteresowaną organizację o niezgodności i zwraca się o przekazanie dalszych informacji, podjęcie działań naprawczych oraz przedstawienie stosownych dowodów.

d)

Jeżeli spełnione są wymogi określone w lit. a) i b), Agencja potwierdza otrzymanie deklaracji.

a)

deklarujący zadeklarował zgodność projektową urządzenia ATM/ANS zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.010;

b)

deklarujący podjął się realizacji obowiązków określonych w załączniku III;

c)

nie stwierdzono żadnych nierozstrzygniętych kwestii zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

a)

Po otrzymaniu powiadomienia o zmianach zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Agencja weryfikuje kompletność tego powiadomienia zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

b)

Jeżeli zmiana lub zmiany wywierają wpływ na jakikolwiek aspekt deklaracji zarejestrowanej zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, Agencja aktualizuje rejestr.

c)

Po zakończeniu czynności wymaganych zgodnie z lit. a) i b) Agencja potwierdza organizacji zajmującą się projektowaniem lub produkcją urządzeń ATM/ANS odbiór powiadomienia.

a)

Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS lub o jego zmianę składany jest w postaci i na zasadach ustanowionych przez Agencję.

b)

Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS zawiera co najmniej:

c)

Po pierwszym przedłożeniu wniosku Agencji wnioskodawca aktualizuje program certyfikacji, gdy zachodzą w nim zmiany mające wpływ na którykolwiek z elementów lit. b) pkt 2 ppkt (i)-(vii).

d)

Wniosek o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS jest ważny przez 5 lat, chyba że wnioskodawca wykaże w chwili składania wniosku, że potrzebuje dłuższego okresu na wykazanie zgodności, a Agencja wyrazi zgodę na przedłużenie tego okresu.

e)

W przypadku gdy certyfikat urządzenia ATM/ANS nie został wydany lub oczywiste jest, że nie zostanie wydany w terminie przewidzianym w lit. d), wnioskodawca może:

a)

Po akceptacji przez Agencję programu certyfikacji wnioskodawca wykazuje zgodność z podstawą certyfikacji urządzeń ATM/ANS, ustanowioną i notyfikowaną wnioskodawcy przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, oraz udostępnia Agencji środki wykorzystane do wykazania tej zgodności.

b)

Wnioskodawca ubiegający się o wydanie certyfikatu urządzenia ATM/ANS aktualizuje program certyfikacji o zaktualizowaną podstawę certyfikacji w przypadku gdy Agencja stwierdzi, że wnioskodawca musi to uczynić po pierwszym przedłożeniu wniosku zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

c)

Wnioskodawca zgłasza Agencji wszelkie trudności lub zdarzenia, jakie wystąpiły w trakcie procesu wykazywania zgodności, mogące mieć istotny wpływ na ocenę zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015 lit. b) pkt 2 ppkt (vi) lub na program certyfikacji, lub z innego powodu wymagające zmiany stopnia zaangażowania Agencji uprzednio notyfikowanego wnioskodawcy zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 lit. b).

d)

Wnioskodawca odnotowuje wykazanie zgodności w dokumentach dotyczących zgodności, o których mowa w programie certyfikacji.

e)

Po zakończeniu wszystkich działań służących wykazaniu zgodności na podstawie programu certyfikacji, łącznie z wszelkimi przeglądami i próbami przeprowadzanymi zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.040, wnioskodawca oświadcza i przedkłada w formie i na zasadach określonych przez Agencję, co następuje:

f)

Wnioskodawca wykazuje, że cechy, charakterystyki lub funkcje, które nie wchodzą w zakres podstawy certyfikacji, nie powodują zakłóceń ani nie mają szkodliwego wpływu na adekwatność urządzenia ATM/ANS w kontekście jego planowanego użytkowania.

a)

Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC"), które mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi przyjętymi na jego podstawie.

b)

W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można stosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań.

a)

Projekt urządzenia ATM/ANS składa się z:

b)

Każdy projekt jest odpowiednio zdefiniowany.

a)

Przed wykonaniem każdej próby, w trakcie wykazywania zgodności wymaganego na podstawie pkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025, wnioskodawca upewnia się:

b)

Na podstawie weryfikacji przeprowadzonej zgodnie z lit. a) wnioskodawca wydaje oświadczenie o weryfikacji zawierające wykaz ewentualnych niezgodności, wraz z uzasadnieniem, że nie będzie to miało wpływu na wyniki prób, i umożliwia Agencji przeprowadzenie przeglądu, jaki uzna ona za niezbędny, aby sprawdzić ważność tego oświadczenia.

c)

Wnioskodawca umożliwia Agencji:

d)

W odniesieniu do wszystkich prób i przeglądów, przy których Agencja asystowała:

a)

Posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS dostarcza wszystkim znanym użytkownikom co najmniej jeden zestaw kompletnych instrukcji konserwacji zawierających dane opisowe i instrukcje wykonania opracowane zgodnie z właściwą podstawą certyfikacji i udostępnia je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji.

b)

Informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji przekazuje się wszystkim znanym użytkownikom tych instrukcji oraz udostępnia się je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. Agencji należy przedłożyć program przedstawiający sposób, w jaki wszystkim znanym użytkownikom przekazuje się informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji.

a)

Agencja zatwierdza wszystkie zmiany, jeżeli posiadacz certyfikatu wykaże, że zmiany i obszary objęte skutkami zmian są zgodne z podstawą certyfikacji określoną przez Agencję zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

b)

Na zasadzie odstępstwa od lit. a) zmianami wchodzącymi w zakres uprawnień przysługujących danej organizacji zgodnie z zatwierdzoną procedurą zarządzania zmianami zarządza zatwierdzona organizacja projektowa, przy czym zmiany te ograniczają się do konkretnych konfiguracji urządzenia ATM/ANS, którego dotyczą zmiany.

c)

W tym celu posiadacz certyfikatu urządzenia ATM/ANS korzysta z systemu umożliwiającego mu klasyfikowanie zakresu zmian w urządzeniach ATM/ANS jako „nieznaczne" i „znaczne".

d)

Zmiany należy opublikować wraz z oświadczeniem wydanym zgodnie z pkt DPO.OR.C.001 lit. b) ppkt 2 załącznika II (część DPO.OR) do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2023/1769.

a)

zaproponować odpowiednie działania naprawcze i przedstawić szczegóły swoich propozycji do zatwierdzenia przez Agencję;

b)

po ich zatwierdzeniu przez Agencję udostępnić odpowiednie dane opisowe i instrukcje wykonania wszystkim znanym użytkownikom urządzeń ATM/ANS i odpowiednim właściwym organom oraz, w stosownych przypadkach i na ich żądanie, dowolnym innym osobom, od których wymaga się przestrzegania danej dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS.

a)

przyznaje Agencji dostęp do wszelkich obiektów, urządzeń, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów oraz zezwala Agencji na zapoznawanie się z wszelkimi zgłoszeniami, dokonywanie wszelkich przeglądów oraz przeprowadzanie wszelkich prób lub uczestniczenie we wszelkich próbach, jakie są niezbędne do weryfikacji zgodności organizacji z mającymi zastosowanie wymogami niniejszego załącznika;

b)

jeżeli osoba fizyczna lub prawna zatrudnia partnerów, dostawców lub podwykonawców, dokonuje z nimi ustaleń służących zapewnieniu Agencji dostępu do wymienionych powyżej elementów i możliwości przeprowadzenia badania zgodnie z lit. a).

a)

opis projektu obejmujący wszystkie konfiguracje;

b)

w stosownych przypadkach znamionowe osiągi urządzenia podane albo bezpośrednio, albo jako odniesienia do innych uzupełniających dokumentów;

c)

oświadczenie o zgodności potwierdzające, że urządzenia spełniają obowiązujące specyfikacje, a także - w stosownych przypadkach - wykaz specyfikacji i warunków specjalnych przewidzianych w deklaracji;

d)

odniesienie do istotnych dowodów potwierdzających, uwzględniając sprawozdania z prób;

e)

odniesienie do odpowiednich instrukcji użytkowania, instrukcji konfiguracyjnych oraz instrukcji obsługi technicznej;

f)

poziomy zgodności, jeżeli w specyfikacjach deklaracji dopuszcza się możliwość występowania różnych poziomów zgodności;

g)

w stosownych przypadkach wykaz odchyleń.

a)

Agencja opracowuje akceptowalne sposoby spełnienia wymagań („AMC"), które mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia zgodności z rozporządzeniem (UE) 2018/1139 oraz aktami delegowanymi i wykonawczymi przyjętymi na jego podstawie.

b)

W celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem można stosować alternatywne sposoby spełnienia wymagań.

a)

Zatwierdzona organizacja zajmująca się projektowaniem urządzeń ATM/ANS może wprowadzać zmiany w projekcie, o ile wchodzą one w zakres jej uprawnień. W takim przypadku zmienione urządzenia zachowują pierwotne numery części.

b)

Każda zmiana w projekcie, która wchodzi w zakres uprawnień przysługujących zatwierdzonej organizacji i która jest na tyle znacząca, że wiąże się z koniecznością przeprowadzenia wyczerpującego badania zgodnie z pkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 w celu potwierdzenia jej zgodności, wymaga opatrzenia urządzenia nowym oznaczeniem modelu.

a)

Organizacja projektowa, która sporządziła deklarację, dostarcza co najmniej jeden zestaw kompletnych instrukcji konserwacji zawierających dane opisowe i instrukcje wykonania opracowane zgodnie ze specyfikacjami mającymi zastosowanie do urządzenia ATM/ANS objętego tą deklaracją wszystkim użytkownikom i udostępnia je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania jakichkolwiek warunków przewidzianych w tych instrukcjach.

b)

Informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji przekazuje się wszystkim znanym użytkownikom tych instrukcji oraz udostępnia się je na żądanie każdej innej osoby, od której wymaga się przestrzegania którejkolwiek z tych instrukcji. Agencji należy przedłożyć - na jej żądanie - program przedstawiający sposób, w jaki wszystkim znanym użytkownikom przekazuje się informacje o zmianach wprowadzanych w instrukcjach konserwacji.

a)

zaproponować odpowiednie działania naprawcze i przedstawić szczegóły swoich propozycji do zatwierdzenia przez Agencję;

b)

po ich zatwierdzeniu przez Agencję udostępnić odpowiednie dane opisowe i instrukcje wykonania wszystkim znanym użytkownikom urządzeń i odpowiednim właściwym organom oraz, w stosownych przypadkach i na ich żądanie, dowolnym innym osobom, od których wymaga się przestrzegania danej dyrektywy dotyczącej urządzeń ATM/ANS.

a)

przyznaje Agencji dostęp do wszelkich obiektów, urządzeń, dokumentów, zapisów, danych, procesów, procedur lub wszelkich innych materiałów oraz zezwala Agencji na zapoznawanie się z wszelkimi zgłoszeniami, dokonywanie wszelkich przeglądów oraz przeprowadzanie wszelkich prób lub uczestniczenie we wszelkich próbach, jakie są niezbędne do weryfikacji zgodności i ciągłej zgodności organizacji z mającymi zastosowanie wymogami niniejszego załącznika;

b)

jeżeli osoba fizyczna lub prawna korzysta z usług partnerów, dostawców lub podwykonawców, dokonuje z nimi ustaleń służących zapewnieniu Agencji dostępu do wymienionych powyżej elementów i możliwości przeprowadzenia badania zgodnie z lit. a).