Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2024-04-15
Wersja aktualna od 2024-04-15
obowiązujący
Alerty
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2024/888
z dnia 22 marca 2024 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) określono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych. |
(2) | W odniesieniu do szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w tym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie. |
(3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) opublikowała otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono Agencji żadnego powiadomienia w terminie przewidzianym w art. 14 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. W związku z tym, zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) tego rozporządzenia delegowanego, te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych. Te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych są następujące:
|
(4) | Ponadto zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Agencja poinformowała Komisję o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie, i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, które zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) tego rozporządzenia delegowanego nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych, są następujące:
|
(5) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 marca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
ZAŁĄCZNIK
Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych:
Numer pozycji w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014 | Nazwa substancji | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy | Numer WE | Numer CAS | Grupa produktowa/grupy produktowe |
92 | Bifenyl-2-ol | ES | 201-993-5 | 90-43-7 | 7 |
187 | Dimetyloditiokarbaminian potasu | SE | 204-875-1 | 128-03-0 | 9, 11, 12 |
1076 | Polietylenoiminowy chlorek srebra | SE | Brak danych | Brak danych | 1, 2, 9 |
494 | 2,2-dibromo-2-cyjanoacetamid (DBNPA) | DK | 233-539-7 | 10222-01-2 | 2 |
1051 | Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu i chlorku potasu w drodze elektrolizy | FR | Brak danych | Brak danych | 2 |
779 | Produkty reakcji kwasu glutaminowego i N-(C12-C14-alkilo)propylenodiaminy (glukoprotaminy) | DE | 403-950-8 | 164907-72-6 | 2, 4 |
869 | Poli(oksy-1,2- etanodiilo),.alfa.-[2-(didecylometyloamonio)etylo]-.omega.-hydroksy-, propanian (sól) (Bardap 26) | IT | Polimer | 94667-33-1 | 2, 4, 10 |
1071 | Wyciąg z czosnku pospolitego Ekstrakty oraz ich fizycznie zmodyfikowane pochodne, takie jak tynktury, konkrety, absoluty, olejki eteryczne, oleożywice, terpeny, frakcje bezterpenowe, destylaty, pozostałości itp., otrzymane z Allium sativum, Liliaceae. | AT | 232-371-1 | 8008-99-9 | 19 |
1072 | Brandy | Do ustalenia | Brak danych | Brak danych | 19 |