ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/630
z dnia 31 marca 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| (2) | Substancje geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (4) | Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie przedmiotowych substancji również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. |
| (5) | W opiniach z dnia 4 lipca 2023 r. (3) , (4) , (5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Hér. jest bezpieczny przy maksymalnym proponowanym poziomie stosowania w paszy, natomiast eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson są bezpieczne w określonych maksymalnych stężeniach ustalonych szczegółowo dla każdego gatunku. Urząd stwierdził również, że stosowanie geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson w paszy nie powinno stanowić zagrożenia dla środowiska. Urząd stwierdził, że geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson należy uznać za działające drażniąco na skórę i oczy oraz za działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że ponieważ geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens i jego preparaty, preparaty z liści Eucalyptus globulus Labill. i jego olejek oraz nadziemne części Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson i ich preparaty są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. |
| (7) | Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia najwyższych dopuszczalnych poziomów geraniowego olejku eterycznego z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowego olejku eterycznego z Eucalyptus globulus Labill. ani lemongrasowego olejku eterycznego z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków paszowych należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów. |
| (8) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje określone w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Dodatki paszowe geraniowy olejek eteryczny z Pelargonium graveolens L'Hér., eukaliptusowy olejek eteryczny z Eucalyptus globulus Labill. i lemongrasowy olejek eteryczny z Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson, dopuszczone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające te dodatki, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 października 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 kwietnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 kwietnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 kwietnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 kwietnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 kwietnia 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 31 marca 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA, 21(7), e08161. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8161.
(4) Dziennik EFSA, 21(7), e08178. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8178.
(5) Dziennik EFSA, 21(7), e08180. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8180.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku paszowego | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||||
| 2b324-eo | Geraniowy olejek eteryczny | Skład dodatku Olejek eteryczny z zielnych części Pelargonium graveolens L'Hér. (synonim: Pelargonium graveolens L'Herit. Ex Ait.) Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Geraniowy olejek eteryczny Olejek eteryczny otrzymywany z zielnych części Pelargonium graveolens L'Hér. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8000-46-2 Numer wg EINECS: 290-140-0 Numer FEMA: 2508 Numer CoE: 324 Specyfikacje: Cytronelol: 25-36 % Geraniol: 10-18 % Mrówczan cytronellylu: 4-9 % Linalol: 4-8,5 % d,l-Izomenton (cis-menton): 4-8 % 2-(2-metyloprop-1-enylo)-4-metylotetrahydropiran (tlenek różany): 0,7-1,5 % Metoda analityczna (2) Do oznaczenia cytronelolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym:
| Wszystkie gatunki zwierząt | - | - | - |
| 21 kwietnia 2035 r. | ||||||||||||
|
| ||||||||||||||||||||
| Numer identyfikacyjny dodatku paszowego | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b185-eo | Eukaliptusowy olejek eteryczny | Skład dodatku Olejek eteryczny z liści i gałązek Eucalyptus globulus Labill. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Eukaliptusowy olejek eteryczny Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych lub suszonych liści i gałązek Eucalyptus globulus Labill. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (3). Numer CAS: 8000-48-4 Numer wg EINECS: 283-406-2 Numer FEMA: 2466 Numer CoE: 185 Specyfikacje: 1,8-cyneol (eukaliptol): 70-87 % d-limonen: 2-15 % α-pinen (pin-2(3)-en): 1-10 % Metyloeugenol: maksymalnie 0,005 % Metoda analityczna (4) Do oznaczenia 1,8-cyneolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym:
| Wszystkie gatunki zwierząt | - | - | - |
| 21 kwietnia 2035 r. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Numer identyfikacyjny dodatku paszowego | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2b38-eo | Lemongrasowy olejek eteryczny | Skład dodatku Olejek eteryczny z nadziemnych części Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson (synonim: Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steudel) J.F. Watson). Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Lemongrasowy olejek eteryczny Olejek eteryczny otrzymywany ze świeżych lub suszonych nadziemnych części Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (5). Numer CAS: 8007-02-1 Numer wg EINECS: 289-752-0 Numer FEMA: 2624 Numer CoE: 38 Specyfikacje: trans-3,7-dimetylookta-2,6-dienal (geranial): 35-47 % Neral: 25-35 % Geraniol: 1,5-8 % Octan geranylu: 0,5-6 % β-kariofylen: 0,2-3,5 % Metyloeugenol i elemycyna: maksymalnie 0,01 % Metoda analityczna (6) Do oznaczenia neralu i trans-3,7-dimetylookta-2,6-dienalu (geranialu) (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:
| Wszystkie gatunki zwierząt | - | - | - |
| 21 kwietnia 2035 r. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(5) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).
(6) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
