ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/839
z dnia 5 maja 2025 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Oxivir Excel BPF” zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 Parlamentu Europejskiego i Rady
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 16 grudnia 2016 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Oxivir Excel BPF”, należącą do grup produktowych 2 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niderlandów zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-DL028504-45. |
| (2) | „Oxivir Excel BPF” zawiera nadtlenek wodoru jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2 i 4. |
| (3) | W dniu 25 września 2023 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| (4) | W dniu 20 marca 2024 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Oxivir Excel BPF” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (5) | W opinii stwierdzono, że „Oxivir Excel BPF” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia. |
| (6) | W dniu 15 kwietnia 2024 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Oxivir Excel BPF”. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0032483-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Oxivir Excel BPF” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 26 maja 2025 r. do dnia 30 kwietnia 2035 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 5 maja 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinia ECHA z dnia 29 lutego 2024 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Oxivir Excel BPF” (ECHA/BPC/417/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
Oxivir Excel BPF
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0032483-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0032483-0000
CZĘŚĆ I.
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
| Nazwa | Oxivir Excel BPF |
1.2. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
1.3. Posiadacz pozwolenia
| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Diversey Europe Operations B.V. |
| Adres | De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL | |
| Numer zezwolenia |
| EU-0032483-0000 |
| Numer zasobu w R4BP |
| EU-0032483-0000 |
| Data udzielenia zezwolenia | 26 maja 2025 r. | |
| Data ważności zezwolenia | 30 kwietnia 2035 r. | |
1.4. Producent(-ci) produktu
| Nazwa producenta | Diversey Europe Operations B.V. |
| Adres producenta | De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Multifill BV | ||
| Adres producenta | Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Pluswipes LTD | ||
| Adres producenta | Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Flexible Medical Packaging Ltd |
| Adres producenta | Unit 8, Hightown - White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancanster, Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown - White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancanter, Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Nazwa producenta | Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S | ||
| Adres producenta | 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francja | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Cheport spol s.r.o. | ||
| Adres producenta | Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Helichem | ||
| Adres producenta | Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | LARA KOZMETİK HİJYENİK ÜRÜNLERİ SAN. VE DIŞ TİC. A.Ş. | ||
| Adres producenta | Türkgücü Organize San. Bölgesi 123.Sokak No 4/1 59580 Çorlu, Tekirdağ Turcja | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | SAPRO Temizlik Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. | ||
| Adres producenta | Ortaköy Mah. İlter Bulvarı No: 27 34592 Silivri, Istanbul Turcja | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | ITW Contamination Control BV | ||
| Adres producenta | Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | Arkema | ||
| Adres producenta | Tankhoofd 10 Haven 3255 3196 KE Rotterdam Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||
| Nazwa producenta | Evonik Operations GmbH | ||
| Adres producenta | Evonik Resource Efficiency GmbH, Rellinghauser Strasse 1-11 D-45128 Essen Niemcy | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||||||||||
| Nazwa producenta | Solvay Chemicals International SA | ||||||||||
| Adres producenta | Solvay Chemicals International SA, Rue Ransbeek 310 1120 Brussels Belgia | ||||||||||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||||||
| Nazwa producenta | Kemira Oyj | ||||||
| Adres producenta | Kemira Oyj, Porkkalankatu 3, PL 330 00101 Helsinki Finlandia | ||||||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||||
| Nazwa producenta | Arkema France | ||||
| Adres producenta | 420, rue dÉstienne dÓrves F-92705 Colombes Cedex Francja | ||||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||||
| Nazwa producenta | Arkema GmbH | ||||
| Adres producenta | Tersteegenstr. 28 D-40474 Düsseldorf Niemcy | ||||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||
| Nazwa producenta | Evonik Antwerpen NV | ||
| Adres producenta | Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||
| Nazwa producenta | Evonik Peroxid GmbH | ||
| Adres producenta | Industriestraße 1 9721 Weißenstein Austria | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||
| Nazwa producenta | Evonik Peroxide Netherlands BV | ||
| Adres producenta | Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Holandia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Nadtlenek wodoru | ||
| Nazwa producenta | Evonik Peroxide Spain, S.L.U. | ||
| Adres producenta | C/ Afueras s/h. 50784 La Zaida Hiszpania | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 0,36 - 7,2 % (w/w) |
| (C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego | (C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-46-3 |
| 0,09 - 1,8 % (w/w) |
| Kwas alkilobenzenosulfonowy | Kwas 2-dodecylobenzenosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 85536-14-7 | 287-494-3 | 0,97 - 19,4 % (w/w) |
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,12 - 2,4 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL Dowolna inna ciecz SL Koncentrat rozpuszczalny AL (Ciecz)-RTU chusteczki |
CZĘŚĆ II.
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 1: Concentrate |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-1 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,2 - 7,2 % (w/w) |
| Kwas alkilobenzenosulfonowy | Kwas 2-dodecylobenzenosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 85536-14-7 | 287-494-3 | 19,4 - 19,4 % (w/w) |
| (C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego | (C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-46-3 |
| 1,8 - 1,8 % (w/w) |
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 2,4 - 2,4 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. H290: Może powodować korozję metali. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną i ochronę oczu lub ochronę twarzy. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P501: Zawartość usuwać do miejsc przeznaczonych do składowania i utylizacji odpadów zgodnie z krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do miejsc przeznaczonych do składowania i utylizacji odpadów zgodnie z krajowymi przepisami. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie nr 1.1 - Czyszczenie i dezynfekcja przy użyciu mopa w placówkach służby zdrowia.
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 4,5%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka.
Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.
Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania z 2 ustawieniami:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (4,5%).
Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.
Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie nr 1.2 - Czyszczenie i dezynfekcja szmatką lub gąbką w placówkach służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Viruses Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 4,5%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (4,5%).
Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Zastosowanie nr 1.3 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów poprzez moczenie lub zanurzanie w placówkach służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Środek do dezynfekcji drobnych przedmiotów (np. nożyczek i szczotek) w placówkach służby zdrowia. Zastosowanie biobójcze wyklucza dezynfekcję wyrobów medycznych. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Opis szczegółowy: Moczenie lub zanurzanie w roztworze. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Do 3 litrów Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 4,5%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
Dodaj produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka.
Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.
Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (4,5%).
Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.
Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4
Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Środek czyszczący do dezynfekcji twardych powierzchni w placówkach służby zdrowia. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 4,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: Do stosowania w toaletach i łazienkach: 4 razy dziennie. Do stosowania w szpitalach i gabinetach lekarskich: 8 razy dziennie. Do stosowania w laboratoriach: 10 razy dziennie. Do stosowania w pomieszczeniach czystych: 10 razy dziennie. Stosuj w temperaturze pokojowej. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu:
Działa bakteriobójczo,
Działa drożdżobójczo oraz
Działa wirusobójczo 4,5%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą.
Dodaj odpowiednią ilość produktu tak, aby uzyskać rozcieńczenie 4,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Napełnij butelkę ze spryskiwaczem spieniającym rozcieńczonym produktem.
Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5
Zastosowanie nr 1.5 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek (w tym w placówkach służby zdrowia)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Ciekły Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (polipropylen - PP). (sprzedawany osobno) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przygotuj 1,5 litra rozcieńczonego produktu poprzez dodanie 75 ml Oxivir Excel do 1,425 litra wody.
Wlej 1,5 litra rozcieńczonego produktu do pojemnika z suchymi chusteczkami.
Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.
Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.
Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.
Przetrzyj powierzchnięorazUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6
Zastosowanie nr 1.6 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością przy użyciu mopa
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńcz produkt wodą, aby osiągnąć stężenie 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 3,75%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.
Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (3,75%).
Namocz mop w roztworze.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7
Zastosowanie nr 1.7 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością za pomocą szmatki lub gąbki
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 3,75%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka.
Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (3,75%).
Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8
Zastosowanie nr 1.8 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów mających kontakt z żywnością poprzez moczenie lub zanurzanie
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. przyborów kuchennych) mających kontakt z żywnością. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w roztworze. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: do 3 litrów Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczenie produktu: bakteriobójcze, drożdżobójcze i wirusobójcze 3,75%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody. Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika. Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem (3,75%). Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą. Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9
Zastosowanie nr 1.9 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością za pomocą pianki
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 ml/m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 3,75%. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Do stosowania w kuchniach i stołówkach: 4 razy dziennie Do stosowania w przemyśle spożywczym: 4 razy dziennie. Do stosowania na ladzie w sklepie/supermarkecie: 8 razy dziennie. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu: 3,75%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania: Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 3,75%. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą. Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą. Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.Napełnij butelkę ze spryskiwaczem spieniającym rozcieńczonym produktem (3,75%).Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10
Zastosowanie nr 1.10 - Czyszczenie i dezynfekcja wilgotnymi chusteczkami powierzchni mających kontakt z żywnością
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni mających kontakt z żywnością |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Oxivir Excel: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (polipropylen - PP). (sprzedawany osobno) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu: 5%
Przygotuj 1,5 litra roztworu poprzez dodanie 75 ml skoncentrowanego produktu do 1,425 litra wody. Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość produktu.Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą.
Wlać 1,5 litra rozcieńczonego produktu do wiaderka z chusteczkami suchymi.Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11
Zastosowanie nr 1.11 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni twardych poprzez mycie mopem w miejscach niebędących placówkami służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu:
Działa bakteriobójczo - 1,5% produktu
Działa drożdżobójczo - 3,75% produktu
Działa wirusobójczo - 2% produktu
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą. Dodaj stężony produkt do wody, aby uniknąć rozprysków stężonego środka. Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika. Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem. Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Wyczyść i zdezynfekuj podłogę przy użyciu mokrego mopa.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.12. Opis zastosowań
Tabela 12
Zastosowanie nr 1.12 - Mycie i dezynfekcja powierzchni twardych szmatką lub gąbką w miejscach niebędących placówkami służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu:
Działa bakteriobójczo - 1,5% produktu
Działa drożdżobójczo - 3,75% produktu
Działa wirusobójczo - 2% produktu
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą.Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika. Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem. Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.13. Opis zastosowań
Tabela 13
Bruk nr 1.13 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów poprzez moczenie lub zanurzanie w miejscach niebędących placówkami opieki zdrowotnej
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. nożyczek i szczotek). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w roztworze. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: do 3 litrów Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.13.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu:
Działa bakteriobójczo - 1,5% produktu
Działa drożdżobójczo - 3,75% produktu
Działa wirusobójczo - 2% produktu
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania: Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu. Ostrożnie dopełnij pojemnik wodą.Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.Napełnij pojemnik rozcieńczonym produktem. Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
4.13.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.13.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.13.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.14. Opis zastosowań
Tabela 14
Zastosowanie nr 1.14 - Czyszczenie i dezynfekcja powierzchni za pomocą pianki w miejscach niebędących placówkami służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 ml/m2 Rozcieńczyć produkt wodą, aby uzyskać następujące stężenie produktu: Bakteriobójcze - 1,5% produktu Drożdżobójcze - 3,75% produktu Wirusobójcze - 2% produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Do stosowania w toaletach i łazienkach: 4 razy dziennie. Do stosowania w szpitalach i gabinetach lekarskich: 8 razy dziennie. Do stosowania w laboratoriach: 10 razy dziennie. Do stosowania w pomieszczeniach czystych: 10 razy dziennie. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.14.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu:
Bakteriobójcze 1,5%, drożdżobójcze 3,75% i wirusobójcze 2%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij butelkę ze spryskiwaczem do wytwarzania piany do trzech czwartych objętości wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby uzyskać odpowiednie rozcieńczenie produktu.
Ostrożnie uzupełnij resztę wody.
Nałóż rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj, aby rozprowadzić roztwór.
Upewnij się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. Pozostaw do działania na 5 minut.
Wytrzyj do sucha lub pozostaw do wyschnięcia na powietrzu. Nie ma potrzeby płukania po dezynfekcji.
Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
W przypadku opakowań z (pół)automatycznym systemem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie na urządzeniu dozującym. Napełnij butelkę z spryskiwaczem pianowym rozcieńczonym produktem. Nanieś rozcieńczony produkt. Opcjonalnie przetrzyj, aby rozprowadzić roztwór.
Upewnij się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. Pozostaw do działania na 5 minut.
Wytrzyj do sucha lub pozostaw do wyschnięcia na powietrzu. Nie ma potrzeby płukania po dezynfekcji.
Tylko do dezynfekcji małych powierzchni.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Użyj butelki z rozpylaczem z głowicą piankową.Stosuj rozcieńczony produkt. Opcjonalna ściereczka do rozprowadzania roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
4.14.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.14.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.14.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.15. Opis zastosowań
Tabela 15
Zastosowanie nr 1.15 - Dezynfekcja wstępnie oczyszczonych twardych powierzchni
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Produkt dezynfekujący do wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych (w tym placówek służby zdrowia, przemysłu farmaceutycznego, przemysłu kosmetycznego, laboratoriów i pomieszczeń czystych). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprowadzanie, zanurzanie i spryskiwanie pianą. Szczegółowy opis: Opis szczegółowy: Rozprowadzanie za pomocą mokrego mopa. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. Zanurzenie w roztworze. Natrysk pianki, opcjonalne przetarcie w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Rozprowadzanie mokrym mopem: 11 do 40 ml/m2. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki: 11 do 40 ml/m2. Zanurzanie w roztworze: 3 litry. Spryskiwanie pianą: 11 ml/m2. Produkt rozcieńczyć wodą do stężenia 2,5%. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: Rozprowadzanie mokrym mopem: 7 razy dziennie Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki/gąbki: 7 razy dziennie Zanurzanie: Raz dziennie Natryskiwanie pianą: łazienki i toalety 4 razy dziennie placówki służby zdrowia 8 razy dziennie laboratoria i pomieszczenia czyste 10 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.15.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczanie produktu:
Działa bakteriobójczo,
Działa drożdżobójczo oraz
Działa wirusobójczo 2,5%
W przypadku pojemników z ręcznym układem rozcieńczania:
Aby zapobiec pienieniu się, napełnij pojemnik do trzech czwartych wodą. Dodaj odpowiednią ilość skoncentrowanego produktu, aby osiągnąć rozcieńczenie 2,5%. Ostrożnie uzupełnij resztą wody.
W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:
Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.
Rozprowadzanie mokrym mopem:
Zanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Rozprowadź produkt po podłodze.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki/gąbki:Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Zanurzanie:Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
Natryskiwanie pianą:W przypadku pojemników z (pół-)automatycznym układem rozcieńczania:Wybierz odpowiednie ustawienie dozownika.Użyj butelki z rozpylaczem z głowicą piankową.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.15.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.15.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.15.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
4.15.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 1
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Do użytku profesjonalnego:
Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.
Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Nie mieszać z innymi produktami.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Następujące środki ochrony indywidualnej (ŚOI) zostały określone jako dopuszczone do stosowania bez przeszkód przez pracodawców zgodnie z dyrektywą Rady 98/24/WE i innymi przepisami unijnymi w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.
Podczas obchodzenia się z produktem skoncentrowanym obowiązkowe jest stosowanie ochrony oczu (zgodnej z normą europejską)16 321 lub równoważnej. Podczas obchodzenia się z produktem należy nosić ochronne rękawice odporne na działanie chemikaliów (sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374) lub równoważne (materiał rękawic należy określić w informacji o produkcie, podając jego rodzaj). Podczas obchodzenia się z produktami skoncentrowanymi należy nosić odzież odporną na działanie chemikaliów (zgodną z normą europejską EN 14605) lub równoważną oraz odpowiednie obuwie ochronne (zgodne z normami europejskimi EN 13832) lub równoważne.
Pełne tytuły norm EN znajdują się w sekcji 6.
Trzymać zwierzęta domowe z dala od powierzchni poddanych obróbce do czasu ich wyschnięcia.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
W przypadku połknięcia - natychmiastowo przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwoń pod numer 999/pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Nie dopuść do przedostania się produktu do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych. Nie dopuść do przedostania się produktu do gruntu/gleby. Rozcieńcz produkt dużą ilością wody. Poinformuj odpowiedzialne władze w przypadku, gdy nierozcieńczony produkt dostanie się do systemu odwadniającego, wód powierzchniowych lub gruntowych, czy też gruntu/gleby.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik przekaż do zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesiące.
Produkt przechowuj w ciemności.
Nie przechowuj produktu w temperaturze powyżej 30°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkty objęte niniejszym meta-SPC mogą być również przeznaczone do dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych w obszarach medycznych i klinicznych. W takim przypadku ich wprowadzenie do obrotu lub oddanie do użytku musi być zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1) i są wyrobami medycznymi sklasyfikowanymi jako klasa IIa. Zastosowania te nie są objęte zakresem niniejszego zezwolenia na rodzinę produktów biobójczych i nie pokrywa ich ono. W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” uwaga: „Przez użytkowników profesjonalnych (w tym użytkowników przemysłowych) rozumie się przeszkolonych profesjonalistów, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.
Pełne tytuły norm EN wymienionych w rozdziale 5.2 „Środki łagodzące ryzyko” brzmią:
EN 13832 - Obuwie chroniące przed chemikaliami
EN ISO 374 - Rękawice ochronne chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego
EN 14605 - Odzież ochronna przed chemikaliami ciekłymi - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami szczelnymi dla cieczy (typ 3) lub rozpylonych cieczy (typ 4), w tym odzieży zapewniającej ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [4]).
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Oxivir Excel | Obszar rynku: UE | |||||
| Oxivir Excel H+ | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel J-flex | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel SmartDose | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel SD | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel IBC | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Acti | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Duo | Obszar rynku: UE | ||||||
| Clinell H2O2 concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| Antibac Oxivir concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| Divosan AHP VS70 | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani AHP-Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sprint AHP-Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP D10.7 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma San AHP D10.7 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma San AHP | Obszar rynku: UE | ||||||
| ClearKlens AHP Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| ClearKlens Excel Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDY Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN Expert Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0032483-0001 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,2 % (w/w) | ||
| Kwas alkilobenzenosulfonowy | Kwas 2-dodecylobenzenosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 85536-14-7 | 287-494-3 | 19,4 % (w/w) | ||
| (C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego | (C9-C11) etoksylan alkoholu alkilowego | Substancja niebędąca substancją czynną | 68439-46-3 |
| 1,8 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 2,4 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 2: RTU |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-2 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 0,36 - 0,36 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL Dowolna inna ciecz |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H290: Może powodować korozję metali. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P102: Chronić przed dziećmi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie nr 2.1 - Czyszczenie i dezynfekcja przy użyciu mopa (w tym także w placówkach służby zdrowia)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni (również w placówkach służby zdrowia). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 7 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni: Napełnij pojemnik produktem. Zanurz mopa w pojemniku. Wyciśnij nadmiar produktu. Umyj podłogę mokrym mopem.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie nr 2.2 - Czyszczenie i dezynfekcja szmatką lub gąbką (w tym także w placówkach służby zdrowia)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Preparat czyszczący i dezynfekujący do twardych powierzchni. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni:
Zanurz szmatkę lub gąbkę w produkcie.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Zastosowanie nr 2.3 - Czyszczenie i dezynfekcja małych przedmiotów przez moczenie lub zanurzanie (w tym także w placówkach służby zdrowia)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Produkt czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. nożyczek, szczotek), w tym przedmiotów przeznaczonych do placówek służby zdrowia. Zastosowanie biobójcze wyklucza dezynfekcję wyrobów medycznych. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w roztworze. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: do 3 litrów Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni:
Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4
Zastosowanie nr 2.4 - Czyszczenie i dezynfekcja przez spienianie (w tym także w placówkach służby zdrowia)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący do powierzchni twardych (w tym w placówkach służby zdrowia). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Do stosowania w toaletach i łazienkach: 4 razy dziennie. Do stosowania w zakładach kosmetycznych/farmaceutycznych: 8 razy dziennie. Do stosowania w laboratoriach: 10 razy dziennie. Do stosowania w pomieszczeniach czystych: 10 razy dziennie. Stosowanie na ladzie w sklepie/ lub supermarkecie: 8 razy dziennie. Do stosowania w szpitalach i gabinetach lekarskich: 8 razy dziennie. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Spryskiwacz spustowy o poj. 750 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z głowicą piankową. HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Użytkownicy profesjonalni i nieprofesjonalni:
Rozprowadź produkt po powierzchni. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5
Zastosowanie nr 2.5 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek (w tym także w placówkach służby zdrowia)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący do powierzchni twardych (w tym w placówkach służby zdrowia). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Płyn RTU: Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 1L - 1.5 L - 2 L - 2.5 L - 3 L - 5 L - 10 L - 20 L - 50 L - 100 L - 200 L HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (polipropylen - PP). (sprzedawany osobno) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Wlej 1,5 litra produktu do pojemnika z suchymi chusteczkami.
Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.
Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.
Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.
Przetrzyj powierzchnięorazUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6
Zastosowanie nr 2.6 - Czyszczenie i dezynfekcja przy użyciu mopa (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością) |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Mopowanie Szczegółowy opis: Wycieranie przy użyciu mokrego mopa. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Napełnij pojemnik produktem. Zanurz mopa w pojemniku. Wyciśnij nadmiar produktu. Umyj podłogę mokrym mopem.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7
Zastosowanie nr 2.7 - Czyszczenie i dezynfekcja szmatką lub gąbką (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością) |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprzestrzenianie Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 do 40 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zanurz szmatkę lub gąbkę w produkcie.
Rozprowadź produkt po powierzchni.
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8
Zastosowanie nr 2.8 - Czyszczenie i dezynfekcja poprzez moczenie lub zanurzanie małych przedmiotów (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący do małych przedmiotów (np. przyborów kuchennych), w tym powierzchni mających kontakt z żywnością. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Moczenie lub zanurzanie Szczegółowy opis: Moczenie lub zanurzanie w produkcie. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: do 3 litrów Gotowy do użycia środekGotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej. Częstotliwość stosowania: 1 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9
Zastosowanie nr 2.9 - Czyszczenie i dezynfekcja przez spienianie (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością) |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: Spryskiwanie za pomocą pianki wyzwalającej. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 11 ml/m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: Stosowanie w kuchniach i stołówkach: 4 razy dziennie. Stosowanie w przemyśle spożywczym: 4 razy dziennie Stosowanie na ladzie w sklepie/ lub supermarkecie: 8 razy dziennie. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Użytek profesjonalny i nieprofesjonalny: Pianka wyzwalająca o poj. 750 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). HDPE Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr Użytek profesjonalny : HDPE Kanister 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozprowadź produkt po powierzchni. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu. Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.
Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
Do dezynfekcji tylko małych powierzchni.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10
Zastosowanie nr 2.10 - Czyszczenie i dezynfekcja wilgotnymi chusteczkami (w tym także powierzchni mających kontakt z żywnością)
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia środek czyszczący i dezynfekujący (również do powierzchni mających kontakt z żywnością) |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Płyn RTU: Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr- 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr Suche chusteczki są pakowane w pojemnik z HDPE zawierający 125 chusteczek (PP). (sprzedawany osobno) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Wlej 1,5 litra rozcieńczonego produktu do pojemnika z suchymi chusteczkami.Rozprowadź płyn równomiernie w pojemniku. Zamknij pojemnik.Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnię
Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11
Zastosowanie nr 2.11 - Dezynfekcja wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Produkt dezynfekujący do wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych (w tym placówek służby zdrowia, przemysłu farmaceutycznego, przemysłu kosmetycznego, laboratoriów i pomieszczeń czystych). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Rozprowadzanie, zanurzanie i spryskiwanie pianą. Szczegółowy opis: Rozprowadzanie za pomocą mokrego mopa. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki. Zanurzenie w roztworze. Natrysk pianki, opcjonalne przetarcie w celu rozprowadzenia roztworu. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Rozprowadzanie mokrym mopem: 11 do 40 ml/m2. Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki lub gąbki: 11 do 40 ml/m2. Zanurzanie w roztworze: 3 litry. Spryskiwanie pianą: 11 ml/m2. Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: Rozprowadzanie mokrym mopem: 7 razy dziennie Rozprowadzanie za pomocą nasączonej szmatki/gąbki: 7 razy dziennie Zanurzanie: Raz dziennie Natryskiwanie pianą: łazienki i toalety 4 razy dziennie placówki służby zdrowia 8 razy dziennie laboratoria i pomieszczenia czyste 10 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE) Kanister 1 litr - 1,5 litr - 2 litr - 2,5 litr - 3 litr - 5 litr - 10 litr - 20 litr - 50 litr - 100 litr - 200 litr HDPE Butelka(J-Flex): 1,5 litr HDPE Butelka(Smart Dose): 1,4 litr - 1,5 litr HDPE Duży pojemnik do przewozu luzem (DPPL): 100-1 000 litr |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Czas kontaktu: 5 minut
wycieranieZanurz mop w pojemniku. Wyciśnij nadmiar roztworu.Rozprowadź produkt po podłodze.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.
Rozprowadzanie za pomocą ściereczki/gąbki:Namocz szmatkę lub gąbkę w roztworze.Rozprowadź produkt po powierzchni.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.
Zanurzanie:Po umieszczeniu przedmiotów w roztworze dezynfekującym przykryj wannę zanurzeniową pokrywą.Upewnij się, że przedmioty przeznaczone do dezynfekcji zostały całkowicie zanurzone w roztworze przez 5 minut.
Roztwory do namaczania lub zanurzania można stosować tylko raz.
Natryskiwanie pianą:
Rozprowadź produkt. Opcjonalnie przetrzyj w celu rozprowadzenia roztworu.Upewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.Wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 2
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Do użytku profesjonalnego:
Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.
Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Nie mieszać z innymi produktami.
Do użytku nieprofesjonalnego:
Przestrzegać instrukcji użytkowania.
Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.
Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Nie mieszać z innymi produktami.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Trzymaj zwierzęta z dala od powierzchni, na których zastosowano produkt, aż do ich wyschnięcia.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: płukać wodą. Jeśli wystąpią objawy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
Jeśli potrzebne będzie zasięgnięcie porady lekarza, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik przekaż do zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesiące.
Produkt przechowuj w ciemności.Nie przechowuj produktu w temperaturze powyżej 50°C.
Chronic przed dziecmi i zwierzetami.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkty objęte niniejszym meta-SPC mogą być również przeznaczone do dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych w obszarach medycznych i klinicznych. W takim przypadku ich wprowadzenie do obrotu lub oddanie do użytku musi być zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1) i są wyrobami medycznymi sklasyfikowanymi jako klasa IIa. Zastosowania te nie są objęte zakresem niniejszego zezwolenia na rodzinę produktów biobójczych i nir pokrywa ich ono. W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” uwaga: „Przez użytkowników profesjonalnych (w tym użytkowników przemysłowych) rozumie się przeszkolonych profesjonalistów, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Oxivir Excel Foam | Obszar rynku: UE | |||||
| Oxivir Excel Foam H+ | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Spray H+ | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel RTU H+ | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel RTU IBC | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Foam Acti | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Foam Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Foam Duo | Obszar rynku: UE | ||||||
| Clinell H2O2 RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Antibac Oxivir RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Divosan AHP Foam RTU VS71 | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani AHP-Des Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sprint AHP-Des Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP RTU D10.7 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP Spray D10.7 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| ClearKlens AHP RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| ClearKlens Excel RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDY Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0032483-0002 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 0,36 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta-SPC 3: Wipes |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-3 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 0,36 - 0,36 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL (Ciecz)-RTU chusteczki |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H290: Może powodować korozję metali. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P102: Chronić przed dziećmi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie nr 3.1 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek na powierzchniach twardych, w tym w placówkach służby zdrowia
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Chusteczka do czyszczenia i dezynfekcji twardych powierzchni, w tym w placówkach służby zdrowia. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Wydajność: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Chusteczka gotowa do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie Stosuj w temperaturze pokojowej |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik lub wanna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze 100 ściereczkami PP. Opakowanie przepływowe z politereftalanu etylenu (PET)/polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) ze 100 chusteczkami polipropylenowymi (PP). Torba stojąca PET/LDPE ze 100 ściereczkami PP. Wszystkie pakiety są przeznaczone zarówno do użytku profesjonalnego, jak i nieprofesjonalnego. |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie nr 3.2 - Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą wilgotnych chusteczek na powierzchniach twardych, w tym mających kontakt z żywnością
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Chusteczka do czyszczenia i dezynfekcji powierzchni twardych (w tym mających kontakt z żywnością). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Chusteczka gotowa do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik lub wanna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze 100 ściereczkami PP. Opakowanie przepływowe z politereftalanu etylenu (PET)/polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) ze 100 chusteczkami polipropylenowymi (PP). Torba stojąca PET/LDPE ze 100 ściereczkami PP. Wszystkie pakiety są przeznaczone zarówno do użytku profesjonalnego, jak i nieprofesjonalnego. |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez 5 minut.
Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Zastosowanie nr 3.3 - Chusteczka do dezynfekcji wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Chusteczka dezynfekująca do wstępnie oczyszczonych powierzchni twardych (w tym placówek służby zdrowia, przemysłu farmaceutycznego, przemysłu kosmetycznego, laboratoriów i pomieszczeń czystych). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: wycieranie Szczegółowy opis: Wycieranie uprzednio przygotowanymi wilgotnymi chusteczkami. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Jedna chusteczka na 1,5 m2 Gotowy do użycia. Liczba i harmonogram aplikacji: Stosuj w temperaturze pokojowej Częstotliwość stosowania: 8 razy dziennie |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Pojemnik lub wanna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze 100 ściereczkami PP. Opakowanie przepływowe z politereftalanu etylenu (PET)/polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) ze 100 chusteczkami polipropylenowymi (PP). Torba stojąca PET/LDPE ze 100 ściereczkami PP. |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Czas kontaktu:5 minut
Otwórz pokrywę. Wyjmij jedną chusteczkę. Po wyjęciu chusteczki zamknij pokrywę.Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Przetrzyj powierzchnięUpewnij się, że cała powierzchnia została całkowicie zwilżona.Pozwól produktowi zadziałać przez wymagany czas.
Pozostaw do wyschnięcia.Po zakończonej dezynfekcji nie ma potrzeby spłukiwania wodą.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zapoznaj się z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi korzystania z Meta-SPC 3
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Do użytku profesjonalnego:
Przechowywać z dala od żywności, napojów i produktów żywnościowych dla zwierząt.
Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Nie mieszać z innymi produktami.
Do użytku nieprofesjonalnego:
Przestrzegać instrukcji użytkowania.
Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Nie mieszać z innymi produktami.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Trzymaj zwierzęta z dala od powierzchni, na których zastosowano produkt, aż do ich wyschnięcia.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: płukać wodą. Jeśli wystąpią objawy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
Jeśli potrzebne będzie zasięgnięcie porady lekarza, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik przekaż do zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesiące.
Produkt przechowuj w ciemności.Nie przechowuj produktu w temperaturze powyżej 50°C.
Chronic przed dziecmi i zwierzetami.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkty objęte niniejszym meta-SPC mogą być również przeznaczone do dezynfekcji powierzchni wyrobów medycznych w obszarach medycznych i klinicznych. W takim przypadku ich wprowadzenie do obrotu lub oddanie do użytku musi być zgodne z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 oraz uchylającego dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 05.05.2017, s. 1) i są wyrobami medycznymi sklasyfikowanymi jako klasa IIa. Zastosowania te nie są objęte zakresem niniejszego zezwolenia na rodzinę produktów biobójczych i nir pokrywa ich ono. W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” uwaga: „Przez użytkowników profesjonalnych (w tym użytkowników przemysłowych) rozumie się przeszkolonych profesjonalistów, jeżeli wymagają tego przepisy krajowe.
Dostępne są następujące rodzaje chusteczek:
Chusteczka o wymiarach 15x25 cm; waga 1,52 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 15,2 x 17,7 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 15,2 x 20,3 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 17,7 x 20,3cm; waga 1,50 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 19 x 25,4 cm; waga 1,49 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 20 x 26,7cm; waga 1,49 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 20 x 30 cm; waga 1,50 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 25 x 25 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 25,4 x 25,4 cm; waga 1,51 gr; 3,75 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 250%).
Chusteczka o wymiarach 15x25 cm; waga 1,52 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 15,2 x 17,7 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 15,2 x 20,3 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 17,7 x 20,3cm; waga 1,50 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 19 x 25,4 cm; waga 1,49 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 20 x 26,7cm; waga 1,49 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 20 x 30 cm; waga 1,50 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 25 x 25 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Chusteczka o wymiarach 25,4 x 25,4 cm; waga 1,51 gr; 6 ml płynu na chusteczkę (wsad płynu do chusteczki wynosi 400%).
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Oxivir Excel Wipe | Obszar rynku: UE | |||||
| Oxivir Excel Wipe H+ | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Wipe Acti | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Wipe Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| Oxivir Excel Wipe Duo | Obszar rynku: UE | ||||||
| Clinell H2O2 wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| Antibac Oxivir wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| Divosan AHP Wipes VS72 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma AHP Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma San AHP Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| ClearKlens AHP Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| ClearKlens Excel Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDY Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN Expert Wipes | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0032483-0003 1-3 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Nadtlenek wodoru |
| substancja czynna | 7722-84-1 | 231-765-0 | 0,36 % (w/w) | ||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
