(1)

Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) otrzymała w dniu 25 kwietnia 2019 r. wniosek o zatwierdzenie chlorowodorku 2-metylo-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onu jako substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 6 „Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania” zgodnie z opisem w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek ten został poddany ocenie przez właściwy organ Słowenii („właściwy organ oceniający”).

(2)

W dniu 7 marca 2024 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji sprawozdanie z oceny dotyczące wniosku i wnioski ze swojej oceny.

(3)

Zgodnie z art. 75 ust. 1 akapit drugi lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinie Agencji dotyczące wniosków o zatwierdzenie substancji czynnych. Zgodnie z art. 8 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 26 listopada 2024 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (2), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

(4)

W opinii tej Agencja stwierdziła, że można oczekiwać, iż produkty biobójcze należące do grupy produktowej 6 i zawierające chlorowodorek 2-metylo-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onu spełniają kryteria ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, o ile przestrzegane są pewne warunki dotyczące ich stosowania.

(5)

Uwzględniając opinię Agencji, należy zatwierdzić chlorowodorek 2-metylo-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onu jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 6, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków, w tym niektórych warunków wprowadzania do obrotu wyrobów poddanych działaniu lub zawierających chlorowodorek 2-metylo-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onu.

(6)

Ponadto, aby zapewnić wysoki poziom bezpieczeństwa dla zdrowia ludzi, osoba odpowiedzialna za wprowadzanie do obrotu w celu stosowania przez użytkowników nieprofesjonalnych farby poddanej działaniu chlorowodorku 2-metylo-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onu lub zawierającej tę substancję w stężeniu powodującym zaklasyfikowanie mieszaniny jako działającej uczulająco na skórę kategorii 1 A powinna zapewnić, aby farba była dostarczana wraz z odpowiednimi rękawicami ochronnymi zgodnymi z normą europejską EN 374 lub równoważną oraz aby etykieta wskazywała, że podczas stosowania muszą być noszone rękawice ochronne.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,