(1)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 200/2013 (2) zatwierdzono do dnia 31 lipca 2023 r. substancję czynną ametoktradyna.

(2)

Dyrektywą Komisji 2008/113/WE (3) włączono do dnia 30 kwietnia 2019 r.Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (4).

(3)

Dyrektywą Komisji 2011/6/UE (5) włączono do dnia 31 stycznia 2021 r. buprofezynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(4)

Dyrektywą Komisji 2006/39/WE (6) włączono do dnia 31 stycznia 2017 r. klodinafop jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(5)

Dyrektywą Komisji 2009/37/WE (7) włączono do dnia 30 listopada 2016 r. związki miedzi jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1981 (8) przedłużono do dnia 31 grudnia 2025 r. zatwierdzenie substancji czynnej jako substancji kwalifikującej się do zastąpienia.

(6)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 22/2013 (9) zatwierdzono do dnia 31 maja 2023 r. substancję czynną cyflumetofen.

(7)

Dyrektywą Komisji 2005/53/WE (10) włączono do dnia 28 lutego 2016 r. daminozyd jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(8)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/2084 (11) zatwierdzono do dnia 9 grudnia 2025 r. substancję czynną flupiradifuron.

(9)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 368/2013 (12) zatwierdzono do dnia 31 maja 2023 r. substancję czynną wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera.

(10)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/2085 (13) zatwierdzono do dnia 9 grudnia 2025 r. substancję czynną mandestrobina.

(11)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 188/2013 (14) zatwierdzono do dnia 31 lipca 2023 r. substancję czynną mandipropamid.

(12)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 359/2012 (15) zatwierdzono do dnia 30 czerwca 2022 r. substancję czynną metam.

(13)

Dyrektywą Komisji 2004/30/WE (16) włączono do dnia 31 maja 2014 r. piraklostrobinę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(14)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/2198 (17) zatwierdzono do dnia 18 grudnia 2025 r. substancję czynną reskalur.

(15)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 367/2013 (18) zatwierdzono do dnia 31 maja 2023 r. substancję czynną wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis.

(16)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 917/2014 (19) zatwierdzono do dnia 31 grudnia 2024 r. substancję czynną Streptomyces lydicus szczep WYEC 108.

(17)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1238/2012 (20) zatwierdzono do dnia 31 maja 2023 r. substancję czynną Trichoderma asperellum szczep T34.

(18)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 17/2013 (21) zatwierdzono do dnia 31 maja 2023 r. substancję czynną Trichoderma atroviride szczep I-1237.

(19)

Substancje czynne Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, buprofezyna, klodinafop, daminozyd i pyraklostrobina zostały włączone do części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (22). Substancje czynne ametoktradyna, cyflumetofen, flupiradifuron, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, mandestrobina, mandipropamid, metam, reskalur, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Streptomyces lydicus szczep WYEC 108, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 włączono do części B, a substancję czynną związki miedzi - do części E załącznika do tego rozporządzenia.

(20)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/2007 (23) przedłużono do dnia 31 grudnia 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej Streptomyces lydicus szczep WYEC 108.

(21)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/689 (24) przedłużono do dnia 30 września 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, a do dnia 15 grudnia 2025 r. - okres zatwierdzenia substancji czynnej klodinafop.

(22)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/918 (25) przedłużono do dnia 31 października 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnych cyflumetofen, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237, do dnia 30 listopada 2025 r. - okres zatwierdzenia substancji czynnej metam, a do dnia 31 grudnia 2025 r. - okresy zatwierdzenia substancji czynnych ametoktradyna i mandipropamid.

(23)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1757 (26) przedłużono do dnia 15 września 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej daminozyd.

(24)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/324 (27) przedłużono do dnia 15 września 2025 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej pyraklostrobina, a do dnia 15 grudnia 2025 r. - okres zatwierdzenia substancji czynnej buprofezyna.

(25)

Wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych ametoktradyna, buprofezyna, cyflumetofen, daminozyd, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, mandipropamid, metam, pyraklostrobina, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 złożono zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 (28).

(26)

W dniach 20 września 2020 r., 2 grudnia 2016 r., 23 lipca 2020 r., 10 lipca 2020 r., 15 kwietnia 2013 r., 22 lipca 2020 r., 13 października 2020 r., 18 lipca 2019 r., 7 marca 2014 r., 22 lipca 2020 r., 24 września 2020 r. i 11 września 2020 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnych ametoktradyna, Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, buprofezyna, cyflumetofen, daminozyd, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, mandipropamid, metam, pyraklostrobina, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 poinformowały państwa członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”), że oceniły dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a w szczególności kompletność i terminowość każdego z wniosków o odnowienie zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych, i stwierdziły, że są one dopuszczalne. Wnioski te zostały podane do wiadomości publicznej przez Urząd zgodnie z art. 5 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012.

(27)

Odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyły jeszcze ocen ryzyka dotyczących ametoktradyny i mandipropamidu na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a zakończenie pozostałych etapów każdej procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu.

(28)

W dniach 9 listopada 2023 r., 18 lipca 2024 r., 9 września 2021 r., 20 czerwca 2017 r., 26 czerwca 2023 r., 31 października 2018 r., 9 marca 2020 r., 10 sierpnia 2021 r., 19 lutego 2018 r., 9 marca 2022 r., 31 stycznia 2024 r. i 2 września 2024 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnych Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, buprofezyna, klodinafop, cyflumetofen, daminozyd, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, metam, pyraklostrobina, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 przedłożyły Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Zgodnie z art. 12 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 Urząd stwierdził, że sprawozdania dotyczące wszystkich tych substancji czynnych zawierały wszystkie istotne informacje w uzgodnionym formacie, rozesłał je do wnioskodawcy oraz pozostałych państw członkowskich, a także podał je do wiadomości publicznej w celu zebrania pisemnych uwag.

(29)

Oceny wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis i Trichoderma atroviride szczep I-1237 nie zostały jeszcze zakończone przez Urząd i potrzebny jest dodatkowy czas na sfomułowanie ostatecznych wniosków, a także na przyjęcie przez Komisję wynikających z nich decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(30)

W odniesieniu do substancji czynnych Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, cyflumetofen, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, metam i Trichoderma asperellum szczep T34 Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje na potrzeby oceny kryteriów zatwierdzenia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w wyznaczonym terminie. Potrzebny jest jednak dodatkowy czas dla Urzędu na zakończenie ocen i sfomułowanie ostatecznych wniosków, a także na przyjęcie przez Komisję wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(31)

W przypadku substancji czynnej klodinafop Urząd, w porozumieniu z państwami członkowskimi, zwrócił się - na podstawie art. 14 ust. 1a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605. Dodatkowe informacje zostały przekazane przez wnioskodawców w wyznaczonym terminie. Od państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy otrzymano zmieniony projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i konsultacje publiczne na jego temat zakończono w dniu 3 listopada 2024 r. Potrzebny jest jednak dodatkowy czas dla Urzędu na zakończenie oceny i sfomułowanie ostatecznych wniosków, a także na przyjęcie przez Komisję wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(32)

W odniesieniu do substancji czynnych buprofezyna, daminozyd i pyraklostrobina Urząd przyjął swoje wnioski odpowiednio w dniach 1 kwietnia 2025 r., 18 grudnia 2024 r. i 28 stycznia 2025 r. i przekazał je wnioskodawcom, państwom członkowskim i Komisji. Komisja rozpoczęła rozmowy ze Stałym Komitetem ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych oraz przedstawiła sprawozdanie w sprawie odnowienia zatwierdzenia i projekt rozporządzenia. Komitet potrzebuje dodatkowego czasu na wydanie opinii, a Komisja - na przyjęcie wynikających z niej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(33)

Wnioski o odnowienie odpowiednich zatwierdzeń substancji czynnych związki miedzi, flupiradifuron, mandestrobina, reskalur i Streptomyces lydicus szczep WYEC 108 złożono zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1740 (29).

(34)

W dniach 22 kwietnia 2024 r., 9 marca 2023 r., 7 marca 2023 r. i 15 grudnia 2022 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnych flupiradifuron, mandestrobina, reskalur i Streptomyces lydicus szczep WYEC 108 poinformowały państwa członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniły dopuszczalność na podstawie art. 8 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740, a w szczególności kompletność i terminowość każdego z wniosków o odnowienie zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych, i stwierdziły, że są one dopuszczalne. Urząd podał te wnioski do wiadomości publicznej zgodnie z art. 10 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740. Dokumentację dotyczącą odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej związki miedzi przedłożono w grudniu 2022 r., a państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy jest nadal w trakcie oceny dopuszczalności wniosku o odnowienie zatwierdzenia tej substancji czynnej na podstawie art. 8 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740.

(35)

Odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyły jeszcze ocen ryzyka dotyczących substancji czynnych związki miedzi, flupiradifuron, mandestrobina i Streptomyces lydicus szczep WYEC 108 na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740, a zakończenie pozostałych etapów każdej procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu.

(36)

W dniu 9 czerwca 2025 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnej reskalur przedłożyło Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia. Urząd nadal bada, zgodnie z art. 12 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740, czy sprawozdanie zawiera wszystkie istotne informacje w uzgodnionym formacie.

(37)

W przypadku wszystkich substancji czynnych istnieje zatem prawdopodobieństwo, że decyzja w sprawie odnowienia zatwierdzenia nie będzie mogła zostać podjęta przed upływem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia, tj. od dnia 15 września do dnia 31 grudnia 2025 r. Przyczyny opóźnienia w tych procedurach odnowienia są ponadto poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców. W związku z tym należy przedłużyć okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizowanie odpowiednich procedur dotyczących odnowienia zatwierdzenia.

(38)

W przypadku substancji czynnych ametoktradyna, związki miedzi, flupiradifuron, mandestrobina, mandipropamid i Streptomyces lydicus szczep WYEC 108 ocena ryzyka nie została jeszcze zakończona przez państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy. Biorąc pod uwagę kolejne etapy, które mają zostać zakończone w ramach każdej procedury odnowienia, długość przedłużenia okresu zatwierdzenia tych substancji czynnych należy ustalić na 29 miesięcy dla ametoktradyny i 42 miesiące dla związków miedzi, flupiradifuron, mandestrobiny, mandipropamidu i Streptomyces lydicus szczep WYEC 108.

(39)

W przypadku substancji czynnych Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, klodinafop, cyflumetofen, wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, metam, reskalur, wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na wyciągnięcie wniosków dotyczących ryzyka. Biorąc pod uwagę kolejne etapy, które mają zostać zakończone w ramach każdej procedury odnowienia, długość przedłużenia okresu zatwierdzenia tych substancji czynnych należy ustalić na 19,5 miesiąca dla klodinafopu, na 23,5 miesiąca dla Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, cyflumetofenu, wirusa polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, metamu, wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum szczep T34 i Trichoderma atroviride szczep I-1237 oraz na 29 miesięcy w przypadku reskaluru.

(40)

W odniesieniu do substancji czynnych buprofezyna, daminozyd i pyraklostrobina, ponieważ oczekuje się na wydanie opinii przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz oraz ze względu na pozostałe do zakończenia etapy tych procedur odnowienia, okres zatwierdzenia należy przedłużyć o 12 miesięcy.

(41)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(42)

Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, Komisja wyznaczy datę wygaśnięcia na dzień wejścia w życie tego rozporządzenia lub ustali, że będzie to ta sama data, która obowiązywała przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja wyznaczy, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.

(43)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,