ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1905
z dnia 11 września 2025 r.
w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „desmanol pure” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 19 kwietnia 2016 r. przedsiębiorstwo Schülke & Mayr GmbH złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „desmanol pure”, należącą do grupy produktowej 1 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Austrii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-GA023097-64. |
| (2) | „desmanol pure” zawiera propan-2-ol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grupy produktowej 1. |
| (3) | W dniu 13 czerwca 2024 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| (4) | W dniu 13 grudnia 2024 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „desmanol pure” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (5) | W opinii stwierdzono, że „desmanol pure” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia. |
| (6) | W dniu 8 stycznia 2025 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „desmanol pure”. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedsiębiorstwu Schülke & Mayr GmbH udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0033833-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „desmanol pure” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 23 października 2025 r. do dnia 30 września 2035 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinia z dnia 28 listopada 2024 r. w sprawie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „desmanol pure” (ECHA/BPC/455/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
desmanol pure
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
Numer zezwolenia EU-0033833-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0033833-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
|
Nazwa |
desmanol pure |
1.2. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
1.3. Posiadacz pozwolenia
|
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia |
Nazwa |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adres |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0000 |
|
Numer zasobu w R4BP |
|
EU-0033833-0000 |
|
Data udzielenia zezwolenia |
|
23 października 2025 r. |
|
Data ważności zezwolenia |
|
30 września 2035 r. |
1.4. Producent(-ci) produktu
|
Nazwa producenta |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adres producenta |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Niemcy |
|
Nazwa producenta |
BOCHEMIE a.s. |
|
Adres producenta |
Lidická 326 735 95 Bohumín Czechy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Czechy |
|
Nazwa producenta |
Prisman Chemie GmbH |
|
Adres producenta |
Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Niemcy |
|
Nazwa producenta |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH |
|
Adres producenta |
Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy |
|
Nazwa producenta |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adres producenta |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Niemcy |
|
Nazwa producenta |
Sterisol AB |
|
Adres producenta |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Szwecja |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Szwecja |
|
Nazwa producenta |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Adres producenta |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Niemcy |
|
Nazwa producenta |
Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz |
|
Adres producenta |
Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Niemcy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz site 1 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Niemcy |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
|
Substancja czynna |
Propan-2-ol |
||
|
Nazwa producenta |
Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) |
||
|
Adres producenta |
Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy |
||
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
|
Substancja czynna |
Propan-2-ol |
|
Nazwa producenta |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adres producenta |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandia |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandia |
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 75 % (w/w) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
Część II.
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-1 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 1 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 2 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 3 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 5 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (2-4 naciśnięcia pompki). Wcierać w dłonie i przedramiona przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć etap (nalanie, wcieranie) jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 4 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 5 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 6 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 7 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 7.1: (profesjonalne, przemysłowe): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 7.2: (profesjonalne): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w obszarach opieki medycznej, takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych), gabinety lekarskie lub stomatologiczne |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 7.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 7.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 7.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 7.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym ograniczone spektrum działania wirusobójczego): Nalać lub wycisnąć 5 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń lub naciśnij 5 ml (dłoń w kształcie miseczki) do dłoni. Wcierać w dłonie i przedramiona przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap (nalanie, wcieranie) jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 8 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 8.1: (Profesjonalne, przemysłowe): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych), w gabinetach lekarskich lub stomatologicznych, salonach kosmetycznych, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi oraz w obszarach przemysłowych, takich jak przemysł farmaceutyczny lub spożywczy. Zastosowanie nr 8.2: (Profesjonalne): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 8.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 8.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 8.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 8.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym ograniczone spektrum działania wirusobójczego): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 9 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 10 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 10.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 10.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w obszarach opieki medycznej, takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych), gabinety lekarskie lub stomatologiczne |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 10.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 10.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 10.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 10.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym ograniczone spektrum działania wirusobójczego): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol® pure |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Septoderm® liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand rub |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand rub |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
HS Handisinfection liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
sensiva® hand disinfection liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® N hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
unodent hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
eurosept hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektion |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure pro |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure expert |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure clever |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure universal |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure pocket |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure client |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® hand rub |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® pure |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Halasept 792 |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0001 1-1 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC2 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-2 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 11 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 12 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać lub wycisnąć 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) (1-2 naciśnięcia pompki) na dłoń. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 13 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 14 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 15 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 16 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 17 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Opis obszaru zastosowania: #Zastosowanie 17.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) lub w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym #Zastosowanie 17.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w obszarach opieki medycznej, takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych itp.), gabinety lekarskie lub stomatologiczne |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: #Zastosowanie 17.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) #Zastosowanie 17.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: #Zastosowanie 17.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) #Zastosowanie 17.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 18 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 18.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym. Zastosowanie nr 18.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 18.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 18.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: #Zastosowanie 18.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) #Zastosowanie 18.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 19 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 20 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 20.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 20.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 20.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 20.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 20.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 20.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać lub wycisnąć 3 ml produktu na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11.
Zastosowanie nr 21 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w szczególnych przypadkach, np. zapalenia spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
Unikać dezynfekcji w obecności dzieci <6 roku życia.
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.12. Opis zastosowań
Tabela 12.
Zastosowanie nr 22 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.13. Opis zastosowań
Tabela 13.
Zastosowanie nr 23 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.13.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.13.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.13.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.13.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.14. Opis zastosowań
Tabela 14.
Zastosowanie nr 24 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.14.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.14.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.14.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.14.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol® pure gel |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Septoderm® IPA gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
HS Hand disinfection gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
sensiva® hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® N gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
unodent hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
eurosept gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektions-Gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pro |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel expert |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel clever |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel universal |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pocket |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel client |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® pure gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0002 1-2 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (w/w) |
||
1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC3 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-3 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 25 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 26 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 27 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 28 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 29 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 30 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 31 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 31.1: (profesjonalne, przemysłowe): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 31.2: (profesjonalne): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 31.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 31.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 31.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 31.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 32 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 32.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym. Zastosowanie nr 32.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej, np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich. |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 32.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 32.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 32.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 32.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 33 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 34 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 34.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych). Zastosowanie nr 34.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 34.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 34.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 34.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 34.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol® pure light |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0003 1-3 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 4 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC4 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-4 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 4
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 35 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 36 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 37 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 38 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 39 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 40 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 41 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 41.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 41.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 41.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 41.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: #Zastosowanie 41.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) #Zastosowanie 41.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 42 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 42.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 42.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 42.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 42.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 42.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 42.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 43 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 44 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 44.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 44.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 44.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 44.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 44.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 44.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11.
Zastosowanie nr 45 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób/szczególnego przypadku: zapalenia spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
Unikać dezynfekcji w obecności dzieci <6 roku życia.
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.12. Opis zastosowań
Tabela 12.
Zastosowanie nr 46 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.13. Opis zastosowań
Tabela 13.
Zastosowanie nr 47 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.13.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.13.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.13.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.13.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.14. Opis zastosowań
Tabela 14.
Zastosowanie nr 48 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób/szczególnego przypadku: zapalenia spojówek). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.14.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.14.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
Unikać dezynfekcji w obecności dzieci <6 roku życia.
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.14.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.14.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol® pure light gel |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0004 1-4 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 5 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC5 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-5 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 5
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 49 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 50 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 51 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 52 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 53 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 54 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE): 36 miesięcy
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 55 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 55.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, takich jak przemysł farmaceutyczny lub spożywczy. Zastosowanie nr 55.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 55.1: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 55.2: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 55.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 55.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 56 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 56.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, takich jak przemysł farmaceutyczny lub spożywczy. Zastosowanie nr 56.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 56.1: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 56.2: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 56.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 56.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 57 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, grzybobójcze: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 58 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 58.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 58.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 58.1: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 58.2: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 58.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 58.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów POJEMNIK IBC DO PRZEWOZU LUZEM: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (HDPE), kanister (HDPE), beczka (HDPE), pojemnik IBC do przewozu luzem (HDPE ze stalową ramą): 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Septoderm® soft |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
septosoft |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
pluradent hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Dezosept |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0005 1-5 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 6 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC6 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-6 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 6
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 - 63,14 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. EUH208: Zawiera Izoeugenol. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 59 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 60 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 61 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 61.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 61.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 61.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 61.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 61.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 61.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do rąk: Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 62 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
AntiLy1 |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0006 1-6 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (w/w) |
||
1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 7 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC7 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-7 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 7
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 - 63,14 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 63 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 64 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 65 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 65.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 65.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 65.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 65.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom gruźlicy i wirusom otoczkowym: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 65.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 65.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do rąk: Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
5-30 l kanister, 220 l beczka, 1 000 l pojemnik: W razie potrzeby napełnić ponownie lub przelać do innych pojemników/urządzeń.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
Wszystkie materiały muszą być w pełni kompatybilne z produktem. Etykieta zamieszczona na dozowniku lub pojemniku, który jest ponownie napełniany, musi zawierać przynajmniej następujące informacje:
|
* |
Numer zezwolenia; |
|
* |
Nazwa handlowa produktu biobójczego; |
|
* |
Rodzaj i zawartość każdego aktywnego składnika; |
|
* |
Instrukcje dotyczące stosowania, w tym czas potrzebny do rozpoczęcia działania biobójczego; |
|
* |
Informacje zgodnie z CLP. |
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 66 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji za pomocą maści chirurgicznej do dezynfekcji rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 125, 500 1 000 ml Opakowanie: HDPE Zamknięcie: Zatrzaskiwana nasadka: PP lub urządzenie pompujące: system złożony (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna) Kontener: 5, 10, 20, 30 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Beczka: 220 l Opakowanie: HDPE Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Pojemnik IBC do przewozu luzem: 1 000 l Opakowanie: HDPE ze stalową ramą Zamknięcie: HDPE, LDPE, PP lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), LDPE, PE-LD (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: 36 miesięcy
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
AntiLy2 |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0007 1-7 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (w/w) |
||
1. META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 8 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC8 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-8 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 8
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 67 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania: Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 68 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 69 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 5 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (2-4 naciśnięcia pompki). Wcierać w dłonie i przedramiona przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć etap (nalanie, wcieranie) jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 70 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 71 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 72 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 73 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 73.1: (profesjonalne, przemysłowe): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 73.2: (profesjonalne): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w obszarach opieki medycznej, takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych), gabinety lekarskie lub stomatologiczne |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 73.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 73.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Częstość stosowania: Zastosowanie nr 73.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 73.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 73.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 73.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć 3 ml (wypełnić zagłębienie dłoni) na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać lub wycisnąć 5 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) (2-4 naciśnięcia pompki) na lub naciśnij 5 ml (dłoń w kształcie miseczki) do dłoni. Wcierać w dłonie i przedramiona przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap (nalanie, wcieranie) jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 74 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 74.1: (Profesjonalne, przemysłowe): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych), w gabinetach lekarskich lub stomatologicznych, salonach kosmetycznych, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi oraz w obszarach przemysłowych, takich jak przemysł farmaceutyczny lub spożywczy. Zastosowanie nr 74.2: (Profesjonalne): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 74.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 74.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 74.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 74.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 75 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub też wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 76 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 76.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 76.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w obszarach opieki medycznej, takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych), gabinety lekarskie lub stomatologiczne |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: --- |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 76.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 76.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 76.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 76.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol® pure |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Septoderm® liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand rub |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand rub |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
HS Handisinfection liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
sensiva® hand disinfection liquid |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® N hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
unodent hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
eurosept hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektion |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure pro |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure expert |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure clever |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure universal |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure pocket |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure client |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® hand rub |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® pure |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Halasept 792 |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0008 1-8 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (w/w) |
||
1. META SPC 9 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 9 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC9 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-9 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 9
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 77 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 78 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać lub wycisnąć 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) (1-2 naciśnięcia pompki) na dłoń. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 79 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 80 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 81 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 82 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 83 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach #Zastosowanie 83.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) lub w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym #Zastosowanie 83.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w obszarach opieki medycznej, takich jak szpitale (w tym m.in. na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych itp.), gabinety lekarskie lub stomatologiczne |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: #Zastosowanie 83.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) #Zastosowanie 83.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: #Zastosowanie 83.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) #Zastosowanie 83.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk: Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk: Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 84 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 84.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym. Zastosowanie nr 84.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 84.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 84.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: #Zastosowanie 84.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) #Zastosowanie 84.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
--
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 85 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 86 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 86.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 86.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 86.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 86.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 86.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 86.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym):
Nalać lub wycisnąć 3 ml produktu na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki). Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego działania prątkobójczego należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11.
Zastosowanie nr 87 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w szczególnych przypadkach, np. zapalenia spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
Unikać dezynfekcji w obecności dzieci <6 roku życia.
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.12. Opis zastosowań
Tabela 12.
Zastosowanie nr 88 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.13. Opis zastosowań
Tabela 13.
Zastosowanie nr 89 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.13.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.13.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.13.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.13.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.14. Opis zastosowań
Tabela 14.
Zastosowanie nr 90 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.14.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.14.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.14.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.14.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 9
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol® pure gel |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Septoderm® IPA gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Wrights alcohol hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Rely alcohol hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
HS Hand disinfection gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Profect Hand disinfection gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
sensiva® hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® N gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
unodent hand gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
eurosept gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Innocid Händedesinfektions-Gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pro |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel expert |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel clever |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel universal |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel pocket |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
desmanol® pure gel client |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
microshield® pure gel |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0009 1-9 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
|
1-Tetradecanol |
Tetradecan-1-ol |
Substancja niebędąca substancją czynną |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 % (w/w) |
||
1. META SPC 10 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 10 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC10 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-10 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 10
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 10
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 10
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 10
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 91 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 92 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 93 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i ograniczone spektrum działania wirusobójczego: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 94 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 95 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 96 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym): Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 97 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 97.1: (profesjonalne, przemysłowe): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 97.2: (profesjonalne): Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 97.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 97.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 97.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 97.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 98 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 98.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym. Zastosowanie nr 98.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej, np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich. |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 98.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 98.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 98.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 98.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 99 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 100 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 100.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych). Zastosowanie nr 100.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 100.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Zastosowanie nr 100.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom, wirusom otoczkowym i wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 100.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 100.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (w tym działanie przeciwko wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk (w tym działanie przeciwwirusowe (przeciwko ograniczonemu spektrum działania wirusobójczego)): Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 10
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 10
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol ® pure light |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0010 1-10 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
1. META SPC 11 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 11 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC11 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-11 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 11
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 11
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 - 75 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 11
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 11
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 101 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób). |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 102 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 103 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 104 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 105 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 106 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 107 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 107.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 107.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 107.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 107.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: #Zastosowanie 107.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) #Zastosowanie 107.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 108 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 108.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym Zastosowanie nr 108.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 108.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 108.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 108.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 108.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 109 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko bakteriom i drożdżakom: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 110 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, prątki, wirusy otoczkowe - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: MycoBakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 110.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 110.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 110.1: Przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Przeciwko prątkom: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,9 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 110.2: Przeciwko bakteriom, drożdżakom, prątkom i wirusom otoczkowym: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 90 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 110.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 110.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom i wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu zapewnienia dodatkowej skuteczności prątkobójczej należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 45 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.11. Opis zastosowań
Tabela 11.
Zastosowanie nr 111 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób/szczególnego przypadku: zapalenia spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.11.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
Unikać dezynfekcji w obecności dzieci <6 roku życia.
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.12. Opis zastosowań
Tabela 12.
Zastosowanie nr 112 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.12.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.12.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.12.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.12.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
--
4.12.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.13. Opis zastosowań
Tabela 13.
Zastosowanie nr 113 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach opieki zdrowotnej, takich jak gabinety lekarskie (tylko w szczególnych przypadkach, np. zapalenie spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.13.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.13.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.13.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.13.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.13.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.14. Opis zastosowań
Tabela 14.
Zastosowanie nr 114 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób/szczególnego przypadku: zapalenia spojówek) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Przeciwko wirusom (ograniczone spektrum działania wirusobójczego): 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 3,16 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 120 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.14.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 60 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.14.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
Unikać dezynfekcji w obecności dzieci <6 roku życia.
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.14.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.14.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.14.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 11
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 11
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
desmanol ® pure light gel |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0011 1-11 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 % (w/w) |
||
1. META SPC 12 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 12 identyfikator
|
Identyfikator |
desmanol pure meta SPC12 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-12 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
2. SKŁAD W META SPC 12
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 12
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 12
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
AL Dowolna inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 12
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P264: Dokładnie umyć dłonie po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z miejscowymi i krajowymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 115 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym:
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 116 Maść higieniczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Zastosowanie nr 117 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Zastosowanie nr 118 Maść higieniczna do rąk - użytkownik przemysłowy - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach przemysłowych, np. w przemyśle farmaceutycznym lub spożywczym |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym: Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Zastosowanie nr 119 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach sfery prywatnej/opieki zdrowotnej w gospodarstwach domowych (np. w przypadku chorób) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Należy zapewnić odpowiednie wietrzenie podczas stosowania produktu, a także po jego zastosowaniu poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej w łazience/kuchni.
Nie stosować w pobliżu zwierząt domowych
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
Stosowanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
4.6. Opis zastosowań
Tabela 6.
Zastosowanie nr 120 Maść higieniczna do rąk - użytkownik nieprofesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 3 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.6.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk:
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Stosowanie produktu jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych.
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku suchej skóry należy stosować odpowiedni płyn pielęgnacyjny.
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE) i worek/torebka (PE): 6 dni
4.7. Opis zastosowań
Tabela 7.
Zastosowanie nr 121 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 121.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, takich jak przemysł farmaceutyczny lub spożywczy. Zastosowanie nr 121.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 121.1: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 121.2: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 121.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 121.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.7.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk:
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do dezynfekcji rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.8. Opis zastosowań
Tabela 8.
Zastosowanie nr 122 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny, przemysłowy - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 122.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) oraz w obszarach przemysłowych, takich jak przemysł farmaceutyczny lub spożywczy. Zastosowanie nr 122.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 122.1: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 122.2: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 122.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 122.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
przemysłowy profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.8.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.9. Opis zastosowań
Tabela 9.
Zastosowanie nr 123 Maść chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, grzybobójcze: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.9.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
4.10. Opis zastosowań
Tabela 10.
Zastosowanie nr 124 Maść higieniczna/chirurgiczna do rąk - użytkownik profesjonalny - bakterie, drożdżaki, grzyby, prątki gruźlicy, wirusy otoczkowe, wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) - nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki - w pomieszczeniach
|
Grupa produktowa |
PT01: Higiena człowieka |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
Nie dotyczy |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Prątki gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Tuberculosis Bakterie Etap rozwoju: komórki wegetatywne Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: nie dotyczy Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: nie dotyczy |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Zastosowanie nr 124.1: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści higienicznej do rąk w obszarach związanych z opieką zdrowotną (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich, obszarach związanych z opieką nad osobami starszymi, salonach kosmetycznych) Zastosowanie nr 124.2: Gotowy do użycia produkt do dezynfekcji dłoni za pomocą maści chirurgicznej do rąk w placówkach opieki zdrowotnej (np. w szpitalach, na OIT/oddziałach intensywnej terapii, na oddziałach pediatrycznych, w gabinetach lekarskich) |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Nalewanie lub wyciskanie za pomocą pompki (dane techniczne dozownika: pompka/wydajność: kropla) Szczegółowy opis: - |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: Zastosowanie nr 124.1: Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze, wirusobójcze przeciwko wirusom otoczkowym: 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 30 sek. Ograniczone spektrum działania wirusobójczego oraz skuteczność grzybobójcza i prątkobójcza wobec prątków gruźlicy: 2 x 3 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 1,65 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 60 sek. (ogółem) Zastosowanie nr 124.2: 2 x 5 ml na każdą dezynfekcję, co odpowiada 2 x 2,76 g substancji aktywnej Czas kontaktu: 180 sek. (ogółem) Liczba i harmonogram aplikacji: Częstość stosowania: Zastosowanie nr 124.1: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 25 zastosowań na dzień) Zastosowanie nr 124.2: zgodnie z wymogami (zazwyczaj 4 zastosowania na dzień) |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelka: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów worek/torebka: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Opakowanie: PET/ALU/PE, PET/PE lub PET-SiO/PE Zamknięcie: PP, PC, PE, HDPE, LDPE lub połączenie tych materiałów ; Urządzenie pompujące: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, stal nierdzewna, silikon, żel krzemionkowy, NBR, TPE, szkło lub połączenie tych materiałów Skróty: HDPE (polietylen wysokiej gęstości), PP (polipropylen), PC (poliwęglan), PE (polietylen), LDPE (polietylen niskiej gęstości), EVA (octan etylenowinylu), POM (polioksymetylen), PBT (politetraftalan butylenu), PET (politereftalan etylenu), NBR (kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy), TPE (elastomer termoplastyczny), ALU (aluminium) |
4.10.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Produkt jest gotowy do użycia. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej powierzchni skóry u człowieka. Umyć i wysuszyć dłonie przed użyciem produktu.
Maść higieniczna do rąk (skuteczność przeciwko bakteriom, drożdżakom, wirusom otoczkowym):
Nalać 3 ml produktu (wypełnić zagłębienie dłoni) lub wycisnąć na dłoń (1-2 naciśnięcia pompki) i wcierać w dłonie. Wcierać przez przynajmniej 30 sekund. W celu uzyskania dodatkowego ograniczonego spektrum działania wirusobójczego oraz zapewnienia skuteczności grzybobójczej i prątkobójczej wobec prątków gruźlicy, należy powtórzyć ten etap jeszcze raz.
Maść chirurgiczna do rąk:
Nalać 5 ml produktu (w zagłębienie dłoni) lub go wycisnąć (2-4 naciśnięcia pompki) na dłoń i wcierać w dłonie i przedramiona. Wcierać przez przynajmniej 90 sekund. Powtórzyć ten etap jeszcze raz. Zadbać o to, aby przez cały ten czas stosowania dłonie i przedramiona były zwilżone produktem.
Przelewanie/ponowne napełnianie produktu biobójczego przeznaczonego do stosowania jako maść chirurgiczna do rąk powinno odbywać się wyłącznie w warunkach aseptycznych.
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
---
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
---
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
---
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Długość okresu przechowywania:
Butelka (PE), worek/torebka (PE): 6 dni
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 12
5.1. Instrukcje stosowania
Metoda stosowania:
|
Etap 1: |
Nanieść środek dezynfekujący i wetrzeć w wewnętrzną część dłoni. Pocierać dłoń o dłoń, aby rozprowadzić środek dezynfekujący na całej powierzchni dłoni i palców. |
|
Etap 2: |
Wcierać w wierzchnią część lewej dłoni wewnętrzną stroną prawej dłoni. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 3: |
Rozchylić palce i wcierać produkt w błony między palcami. Zmienić rękę i powtórzyć działanie. |
|
Etap 4: |
Pocierać dłoń o dłoń przy splecionych palcach (5 razy). |
|
Etap 5: |
Wcierać w kciuk każdej dłoni ruchem obrotowym. |
|
Etap 6: |
Wcierać w końcówki palców okrężnymi ruchami przy użyciu wnętrza drugiej dłoni. Wcierać w nadgarstki przy pomocy obu dłoni. Pozostawić na dłoniach do całkowitego wyschnięcia. |
Nie stosować produktu jednocześnie z innymi produktami.
Należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt
Unikać kontaktu z oczami.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
---
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych skutków bezpośrednich lub pośrednich:
Brak.
Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
Informacje ogólne
Wyprowadzić/wynieść osoby w bezpieczne miejsce. Zachować zasady samoochrony przy udzielaniu pierwszej pomocy. Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć natychmiast wodą i zasięgnąć porady lekarza. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze i umieścić w pozycji ułatwiającej oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.
W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.
W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Objawy mogą obejmować uczucie kłucia, łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i niewyraźne widzenie. Opary działają narkotycznie i mogą powodować ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Kaszel. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ w razie wystąpienia duszności.
Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
Unikać rozlania koncentratów do gleby, wód powierzchniowych lub gruntowych, korzystając np. z mis ociekowych
Zebrać wyciekający produkt za pomocą odpowiedniego materiału (np. ziemi, piasku, ziemi okrzemkowej, wermikulitu, uniwersalnych środków wiążących).
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
W przypadku skażenia gleby lub wody należy powiadomić o tym właściwe służby.
Uważać na ryzyko wybuchu.
Opary są cięższe od powietrza i będą rozprzestrzeniać się nad gruntem, gromadząc się w niskich lub zamkniętych przestrzeniach (kanalizacjach, piwnicach, zbiornikach).
Używać narzędzi niewytwarzających iskier i sprzętu przeciwwybuchowego.
Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu.
Zapewnić ciągłość elektryczną poprzez połączenie i uziemienie całego sprzętu.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik usuwać do specjalnego składowiska odpadów zgodnie z wymogami lokalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.
Pozostałości produktu należy zbierać i usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i/lub lokalnych.
Należy unikać (bezpośredniego) uwalniania (nierozwodnionego produktu) do środowiska/kanalizacji.
Nie wprowadzać do kanalizacji.
Wyciek należy rozcieńczyć wodą i zebrać.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
---
6. INNE INFORMACJE
Zalecenie dotyczące użytkowania profesjonalnego:
P280 Stosować ochronę oczu
Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,2 mg/m3 dla substancji aktywnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tej rodziny produktów biobójczych.
W odniesieniu do „Kategoria(-e) użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: Użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 12
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Septoderm® soft |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
septosoft |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
pluradent hand disinfection |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Dezosept |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0033833-0012 1-12 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Substancja czynna |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
