Rozporządzenie komisji (ue) 2025/2058 w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Akt prawny obowiązujący

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2025 poz. 2058

Wersja aktualna od 2025.11.04

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/2058

z dnia 14 października 2025 r.

w sprawie zmiany załączników II i III oraz sprostowania załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania. Część E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 obejmuje między innymi kategorię żywności 13 „Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego zdefiniowana w dyrektywie 2009/39/WE”.

(2)	W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności, obejmujący nośniki, dopuszczonych do stosowania w dodatkach do żywności, enzymach spożywczych, środkach aromatyzujących i składnikach odżywczych, oraz warunki ich stosowania.

(3)

Niektóre kategorie i podkategorie żywności, a także przepisy i warunki jej stosowania w części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 zawierają odesłania do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE (3), która obejmowała żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego, oraz do niektórych dyrektyw Komisji w sprawie takiej żywności. Ponieważ dyrektywy te zostały uchylone rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (4), odesłania te należy zaktualizować.

(4)	Ponieważ kategoria żywności 13 odsyła do dyrektywy 2009/39/WE, odesłanie to należy zastąpić odesłaniem do rozporządzenia (UE) nr 609/2013.

(5)	Ponieważ kategorie żywności 13.1.1 i 13.1.2 zawierają odesłanie do dyrektywy Komisji 2006/141/WE (5), a dyrektywa ta została uchylona rozporządzeniem (UE) nr 609/2013, odesłanie to należy zastąpić odesłaniem do wspomnianego rozporządzenia.

(6)	Ponieważ przypisy 15, 43 i 44 do kategorii żywności 13.1.1 i 13.1.2 zawierają odesłania do uchylonych dyrektyw, odesłania te należy zaktualizować.

(7)	Kategoria żywności 13.1.3 odnosi się przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy Komisji 2006/125/WE (6). Produkty te są obecnie zdefiniowane w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w związku z czym odesłanie to należy zastąpić.

(8)

Kategoria żywności 13.1.4 obejmuje inną żywność dla małych dzieci, a mianowicie produkty na bazie mleka dla małych dzieci inne niż żywność wymieniona w innych podkategoriach w ramach kategorii żywności 13. Ponieważ produkty te nie są objęte zakresem rozporządzenia (UE) nr 609/2013, należy skreślić kategorię 13.1.4 i utworzyć dla tych produktów, wyłącznie do celów unijnych przepisów dotyczących dodatków do żywności, nową podkategorię 01.10 w kategorii żywności 01 „Produkty mleczne i ich analogi”. Nie powinno to jednak wpłynąć na wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania i warunki ich stosowania, a skreślić należy jedynie odesłania, które są nieistotne.

(9)

Ponieważ kategorie żywności 13.1.5 i 13.2 oraz podkategoria żywności 13.1.5.2 zawierają odesłania do dyrektywy Komisji 1999/21/WE (7), a dyrektywa ta została uchylona rozporządzeniem (UE) nr 609/2013, odesłania te należy zastąpić odesłaniami do wspomnianego rozporządzenia. Ponadto, ponieważ kategoria żywności 13.1.5 i podkategoria żywności 13.1.5.1 odnoszą się do „specjalnych preparatów dla niemowląt”, a pojęcie to nie jest stosowane w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, wyrażenie to należy skreślić.

(10)

Kategoria żywności 13.3 obejmuje dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety). Ponieważ rozporządzenie (UE) nr 609/2013 obejmuje wyłącznie środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, należy odpowiednio zmienić odesłania do kategorii żywności 13.3, a środki spożywcze zastępujące jeden lub dwa główne dzienne posiłki w diecie niskokalorycznej środkami spożywczymi zastępującymi posiłek, do kontroli masy ciała, które przyczyniają się do utraty masy ciała lub utrzymania masy ciała po utracie masy ciała, należy przenieść do kategorii żywności 18 jako nową podkategorię 18.2. Ponieważ wymogi dotyczące składu tej żywności, która może być opatrzona odpowiednim oświadczeniem zdrowotnym, są określone w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 (8), tytuł tej nowej podkategorii powinien odnosić się do tego rozporządzenia.

(11)

Kategoria żywności 13.4 obejmuje żywność przeznaczoną dla osób z nietolerancją glutenu, w rozumieniu rozporządzenia Komisji (WE) 41/2009 (9). To rozporządzenie zostało uchylone rozporządzeniem (UE) nr 609/2013. Ponieważ kategoria 13 obejmuje żywność specjalnego przeznaczenia objętą zakresem rozporządzenia (UE) nr 609/2013, a rozporządzenie to nie obejmuje żywności przeznaczonej dla osób z nietolerancją glutenu, tę kategorię żywności należy przenieść do kategorii żywności 18 jako nową podkategorię 18.3.

(12)	Ze względu na utworzenie nowych kategorii żywności 18.2 i 18.3 konieczne jest utworzenie nowej kategorii żywności 18.1 obejmującej żywność przetworzoną nieobjętą kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci.

(13)	Należy również skorygować kod E dodatku do żywności adwantam w kategoriach żywności 13.2 i 13.3.

(14)

Zmiany kategorii żywności w części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadzone niniejszym rozporządzeniem należy odzwierciedlić w częściach A i D tego załącznika oraz w części 5 sekcje A i B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. Należy zatem odpowiednio zmienić wspomniany załącznik.

(15)	Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1333/2008.

(16)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany określone w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany określone w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się sprostowania określone w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 października 2025 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

(2) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U. L 124 z 20.5.2009, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/39/oj).

(4) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

(5) Dyrektywa Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniająca dyrektywę 1999/21/WE (Dz.U. L 401 z 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/141/oj).

(6) Dyrektywa Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj).

(7) Dyrektywa Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1999/21/oj).

(8) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r. ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).

(9) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 41/2009 z dnia 20 stycznia 2009 r. dotyczące składu i etykietowania środków spożywczych odpowiednich dla osób nietolerujących glutenu (Dz.U. L 16 z 21.1.2009, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/41/oj).

ZAŁĄCZNIK I

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:

w części A tabela 1 pozycja 12 otrzymuje brzmienie:

„12	Suchy makaron, z wyłączeniem makaronów bezglutenowych (jako żywności produkowanej specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makaronów przeznaczonych do diet niskobiałkowych”

w części A tabela 2 pozycja 30 otrzymuje brzmienie:

„30	Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*1) oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, o której mowa w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w tym żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

w części D po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:

„01.10

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*2)

w części D pozycje dotyczące kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego w rozumieniu dyrektywy 2009/39/WE) i jej podkategorii otrzymują brzmienie:

„13.	Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1	Żywność dla niemowląt i małych dzieci
13.1.1	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.2	Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.3.	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
13.1.5	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci
13.1.5.1	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt
13.1.5.2	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci
13.2	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)
13.3	Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

w części D pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

„18.	Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1-17
18.1	Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
18.2	Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012 (*3)
18.3	Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten

w części E w kategorii 0 (Dodatki do żywności dopuszczone we wszystkich kategoriach żywności, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci, o ile wyraźnie nie określono inaczej) pozycje dotyczące E 290 (Dwutlenek węgla), E 938 (Argon), E 939 (Hel), E 941 (Azot), E 942 (Podtlenek azotu), E 948 (Tlen) i E 949 (Wodór) otrzymują brzmienie:

„Ε 290	Dwutlenek węgla	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 938	Argon	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 939	Hel	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 941	Azot	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 942	Podtlenek azotu	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 948	Tlen	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10
E 949	Wodór	quantum satis	Może być stosowany w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 01.10”

w części E po pozycji dotyczącej kategorii 01.9 (Kazeiniany spożywcze) dodaje się pozycję w brzmieniu:

„01.10

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci (*4)

Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.

Uwaga: używanie niepatogennnych kultur wytwarzających kwas mlekowy L(+) jest dozwolone w produkcji mleka ukwaszonego.

E 270

Kwas mlekowy

quantum satis

Tylko w postaci L(+)

E 304(i)

Palmitynian L-askorbylu

100

(19)

E 306

Mieszanina tokoferoli

100

(19)

E 307

Alfa-tokoferol

100

(19)

E 308

Gamma-tokoferol

100

(19)

E 309

Delta-tokoferol

100

(19)

E 322

Lecytyny

10 000

(14)

E 330

Kwas cytrynowy

quantum satis

E 331

Cytryniany sodu

2 000

(1)

E 332

Cytryniany potasu

quantum satis

(1)

E 338

Kwas fosforowy

(1) (4)

E 339

Fosforany sodu

1 000

(1) (4)

E 340

Fosforany potasu

1 000

(1) (4)

E 407

Karagen

300

E 410

Mączka chleba świętojańskiego

10 000

(21)

E 412

Guma guar

10 000

(21)

E 414

Guma arabska (guma akacjowa)

10 000

(21)

E 415

Guma ksantanowa

10 000

(21)

E 440

Pektyny

5 000

(21)

E 471

Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych

4 000

(14)

E 472c

Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym

7 500

(14)

Tylko przy sprzedaży w postaci sproszkowanej

E 472c

Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym

9 000

(14)

Tylko przy sprzedaży produktu w postaci płynnej, zawierającego częściowo zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy

E 473

Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych

120

(14)

Tylko w produktach zawierających zhydrolizowane białka, peptydy lub aminokwasy

E 500

Węglany sodu

quantum satis

E 501

Węglany potasu

quantum satis

E 503

Węglany amonu

quantum satis

E 507

Kwas chlorowodorowy (kwas solny)

quantum satis

Tylko do regulacji pH

E 524

Wodorotlenek sodu

quantum satis

Tylko do regulacji pH

E 525

Wodorotlenek potasu

quantum satis

Tylko do regulacji pH

E 1404

Skrobia utleniona

50 000

E 1410

Fosforan monoskrobiowy

50 000

E 1412

Fosforan diskrobiowy

50 000

E 1413

Fosforanowany fosforan diskrobiowy

50 000

E 1414

Acetylowany fosforan diskrobiowy

50 000

E 1420

Skrobia acetylowana

50 000

E 1422

Acetylowany adypinian diskrobiowy

50 000

E 1450

Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego

50 000

(1):	Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.

(4):	Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P_2O5.

(14):

Jeżeli do środka spożywczego dodaje się więcej niż jedną z substancji E 322, E 471, E 472c i E 473, to maksymalny poziom ustalony dla każdej z tych substancji w danym środku spożywczym jest obniżany proporcjonalnie do występowania wszystkich pozostałych substancji razem w tym środku spożywczym.

(19):

E 304, E 306, E 307, E 308 i E 309 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.

(21):

E 410, E 412, E 414, E 415 i E 440 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie.

w części E pozycja dotycząca kategorii 06.4.2 (Suchy makaron) otrzymuje brzmienie:

„06.4.2	Suchy makaron
„06.4.2	Grupa I	Dodatki			Tylko makarony bezglutenowe (jako żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten) oraz makarony przeznaczone do diet niskobiałkowych”

w części E nagłówek kategorii 13 (Żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego zdefiniowana w dyrektywie 2009/39/WE) otrzymuje brzmienie:

„13	Żywność przeznaczona dla określonych grup w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

10)

w części E pozycja dotycząca kategorii 13.1 (Żywność dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

„13.1	Żywność dla niemowląt i małych dzieci
	CZĘŚĆ WPROWADZAJĄCA, MAJĄCA ZASTOSOWANIE DO WSZYSTKICH PODKATEGORII
	Maksymalne wskazane poziomy stosowania odnoszą się do żywności gotowej do spożycia przygotowanej według instrukcji producenta.
	E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E472c i E 1450 stosuje się zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 (5), w załącznikach do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/128 (6) oraz w załącznikach do dyrektywy Komisji 2006/125/WE (*7).

11)

w części E nagłówek kategorii 13.1.1 (Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu dyrektywy 2006/141/WE) otrzymuje brzmienie:

„13.1.1

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

12)

w części E przypis 15 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:

„(15): E 339 i E 340 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie i zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”

13)

w części E przypis 43 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:

„(43):

E 331 i E 332 są dopuszczone pojedynczo lub łącznie i zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”

14)

w części E przypis 44 dotyczący kategorii 13.1.1 i 13.1.2 otrzymuje brzmienie:

„(44):

Zgodnie z dopuszczalnymi poziomami określonymi w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i w załącznikach do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.”

15)

w części E nagłówek kategorii 13.1.2 (Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu dyrektywy 2006/141/WE) otrzymuje brzmienie:

„13.1.2

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

16)

w części E nagłówek kategorii żywności 13.1.3 (Przetworzona żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 2006/125/WE) otrzymuje brzmienie:

„13.1.3.

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

17)	w części E skreśla się pozycję dotyczącą kategorii 13.1.4 (Inna żywność dla małych dzieci);

18)

w części E nagłówek kategorii 13.1.5 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:

„13.1.5

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci”

19)

w części E nagłówek kategorii 13.1.5.1 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i specjalne preparaty dla niemowląt) otrzymuje brzmienie:

„13.1.5.1

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt”

20)

w części E nagłówek kategorii 13.1.5.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje brzmienie:

„13.1.5.2

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt w wieku od czterech miesięcy i małych dzieci”

21)

w części E nagłówek kategorii 13.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)) otrzymuje brzmienie:

„13.2

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)”

22)

w części E nagłówek kategorii 13.3 (Dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety)) otrzymuje brzmienie:

„13.3

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013”

23)	w części E skreśla się pozycję dotyczącą kategorii 13.4 (Żywność przeznaczona dla osób z nietolerancją glutenu, w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 41/2009);

24)

w części E pozycja dotycząca kategorii 18 (Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1 do 17, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci) otrzymuje następujące brzmienie oraz dodaje się nowe pozycje dotyczące kategorii 18.1-18.3 w brzmieniu:

„18

Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 1-17

18.1

Przetworzona żywność nieobjęta kategoriami 18.2 i 18.3, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci

Grupa I

Dodatki

18.2

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, o których mowa w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 432/2012

Grupa I

Dodatki

Grupa II

Barwniki na poziomie quantum satis

quantum satis

Grupa III

Barwniki o połączonym maksymalnym poziomie

Grupa IV

Poliole

quantum satis

E 104

Żółcień chinolinowa

(61)

E 110

Żółcień pomarańczowa FCF/żółcień pomarańczowa S

(61)

E 124

Pąs 4R, czerwień koszenilowa A

(61)

E 160d

Likopen

E 200-213

Kwas sorbowy - sorbinian potasu; kwas benzoesowy - benzoesany

1 500

(1) (2)

E 338-452

Kwas fosforowy - fosforany - di-, tri- i polifosforany

5 000

(1) (4)

E 405

Alginian glikolu propylenowego

1 200

E 432-436

Polisorbaty

1 000

(1)

E 473-474

Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych - sacharoglicerydy

5 000

(1)

E 475

Estry kwasów tłuszczowych i poliglicerolu

5 000

E 477

Estry kwasów tłuszczowych i glikolu propylenowego

1 000

E 481-482

Stearoilomleczany

2 000

(1)

E 491-495

Estry sorbitolu

5 000

(1)

E 950

Acesulfam K

450

E 951

Aspartam

800

E 952

Kwas cyklaminowy i jego sole: sodowa i wapniowa

400

(51)

E 954

Sacharyna i jej sole: sodowa, potasowa i wapniowa

240

(52)

E 955

Sukraloza

320

E 959

Neohesperydyna DC

100

E 960a-960d

Glikozydy stewiolowe

270

(1) (60)

E 961

Neotam

E 962

Sól aspartamu i acesulfamu

450

(11)a (49) (50)

E 969

Adwantam

(1):	Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.

(2):	Maksymalny poziom ma zastosowanie do sumy, a poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.

(4):	Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P_2O5.

(11):

Poziomy podano jako ekwiwalent a) acesulfamu K lub b) aspartamu.

(49):

Maksymalne poziomy są wyznaczone z maksymalnych poziomów części składowych, tj. aspartamu (E 951) i acesulfamu K (E 950).

(50):

Poziomy określone dla E 951 i E 950 nie mogą być przekroczone w wyniku użycia soli aspartamu i acesulfamu, pojedynczo lub łącznie z E 950 lub E 951.

(51):

Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny kwas.

(52):

Maksymalne poziomy podano w przeliczeniu na wolny imid.

(60):

Podano jako ekwiwalent stewiolu.

(61):

Całkowita ilość E 104, E 110, E 124 i barwników z grupy III nie przekracza maksymalnego poziomu dla grupy III.

18.3

Żywność produkowana specjalnie w celu zmniejszenia zawartości glutenu w składnikach zawierających gluten lub zastąpienia składników zawierających gluten

W przypadku produktów z tej kategorii można także stosować dodatki dopuszczone w odpowiadających im kategoriach żywności.

Grupa I

Dodatki

W tym suchy makaron

Grupa II

Barwniki na poziomie quantum satis

quantum satis

Grupa IV

Poliole

quantum satis

E 338-452

Kwas fosforowy - fosforany - di-, tri- i polifosforany

5 000

(1) (4)

Dopuszczone są także wszystkie dodatki w odpowiednikach zawierających gluten.

(1):	Dodatki mogą być dodawane pojedynczo lub łącznie.

(4):	Maksymalny poziom podano w przeliczeniu na P_2O5.”

(*1) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”

(*2) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”

(*3) Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj.”

(*4) Kategoria produktów ustanowiona wyłącznie w celu uregulowania stosowania dodatków w danej żywności.”

(*5) Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj.

(*6) Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj.

(*7) Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj.”

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:

pkt 1 definicji otrzymuje brzmienie:

„1.

»Składniki odżywcze« oznaczają, do celów niniejszego załącznika, witaminy, składniki mineralne i inne substancje dodawane w celach odżywczych, jak również substancje dodawane w celach mających związek z fizjologią, objęte rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (*1), dyrektywą 2002/46/WE i rozporządzeniem (UE) nr 609/2013.

(*1) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj.” "

w części 5 sekcja A formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„-	Dodatki do żywności dodawane do składników odżywczych, z wyjątkiem składników odżywczych przeznaczonych do stosowania w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 oraz środkach spożywczych dla niemowląt i małych dzieci wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1:”;

w części 5 sekcja B formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„-	Dodatki do żywności dodawane do składników odżywczych przeznaczonych do stosowania w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 oraz środkach spożywczych dla niemowląt i małych dzieci wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1:”;

w części 5 sekcja B tabela otrzymuje brzmienie:

„Nr E dodatku do żywności	Nazwa dodatku do żywności	Maksymalny poziom	Składnik odżywczy, do którego dany dodatek do żywności może być dodawany	Kategoria żywności
E 301	Askorbinian sodu	100 000 mg/kg w preparacie witaminy D i maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 mg/l w gotowej żywności	Preparaty witaminy D	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
		50 000 mg/kg w preparacie mikrokapsułkowanym witaminy A i maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 mg/l w gotowej żywności	Preparaty mikrokapsułkowane witaminy A	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
		Całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: 75 mg/l	Powłoki preparatów składników odżywczych zawierających wielonienasycone kwasy tłuszczowe	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 304(i)	Palmitynian askorbylu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 306 E 307 E 308 E 309	Mieszanina tokoferoli Alfa-tokoferol Gamma-tokoferol Delta-tokoferol	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 322	Lecytyny	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 330	Kwas cytrynowy	quantum satis	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 331	Cytryniany sodu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony, a warunki stosowania w nim wyszczególnione są przestrzegane	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 332	Cytryniany potasu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony, a warunki stosowania w nim wyszczególnione są przestrzegane	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 333	Cytryniany wapnia	Całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: 0,1 mg/kg w przeliczeniu na wapń i w granicach zawartości wapnia oraz stosunku wapnia do fosforu ustalonych dla danej kategorii środków spożywczych	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 341(iii)	Fosforan triwapniowy	Maksymalna zawartość wynikająca z przeniesienia: 150 mg/kg w przeliczeniu na P_2O5 i w granicach zawartości wapnia i fosforu oraz stosunku wapnia do fosforu określonych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2016/127	Wszystkie składniki odżywcze	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 341(iii)	Fosforan triwapniowy	Należy przestrzegać maksymalnego poziomu 1 000 mg/kg podanego w przeliczeniu na P_2O5 ze wszystkich zastosowań w gotowej żywności wymienionej w załączniku II część E pkt 13.1.3	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 401	Alginian sodu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 402	Alginian potasu	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 404	Alginian wapnia	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 414	Guma arabska (guma akacjowa)	150 000 mg/kg w preparacie składników odżywczych i zawartość wynikająca z przeniesienia: 10 mg/kg w produkcie końcowym	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 415	Guma ksantanowa	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 421	Mannitol	1 000 razy więcej niż witaminy B12, całkowita zawartość wynikająca z przeniesienia: 3 mg/kg	Jako nośnik dla witaminy B12	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 440	Pektyny	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Preparaty do dalszego żywienia niemowląt i produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 466	Sól sodowa karboksymetylocelulozy, guma celulozowa	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.5 nie jest przekroczony Wyłącznie do dnia 26 kwietnia 2027 r. (1)	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci
E 471	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony, a warunki stosowania w nim wyszczególnione są przestrzegane	Wszystkie składniki odżywcze	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 472c	Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych załączniku II część E pkt 01.10 i 13.1 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w dobrym zdrowiu
E 551	Dwutlenek krzemu	10 000 mg/kg w preparatach składników odżywczych	Suche preparaty składników odżywczych w proszku	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 1420	Skrobia acetylowana	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
E 1450	Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego	Zawartość wynikająca z przeniesienia: 100 mg/kg	Preparaty witaminowe	Żywność dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność wymieniona w załączniku II część E pkt 01.10
E 1450	Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego	Zawartość wynikająca z przeniesienia: 1 000 mg/kg	Preparaty wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
E 1451	Acetylowana skrobia utleniona	Do stosowania w preparatach składników odżywczych, pod warunkiem że maksymalny poziom w środkach spożywczych wymienionych w załączniku II część E pkt 13.1.3 nie jest przekroczony	Wszystkie składniki odżywcze	Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

(*1) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj.” «

(1) Dz.U. L, 2025/666, 7.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj.”

ZAŁĄCZNIK III

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące sprostowania:

w części E w kategorii 13.2 (Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE (z wyłączeniem produktów z kategorii żywności 13.1.5)) pozycja dotycząca adwantamu otrzymuje brzmienie:

„Ε 969

Adwantam

10”

w części E w kategorii 13.3 (Dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety)) pozycja dotycząca adwantamu otrzymuje brzmienie:

„Ε 969

Adwantam

8”

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Powiązane z aktem prawnym

Chcesz uzyskać dostęp? Skorzystaj z bezpłatnego abonamentu

TESTUJ INFORLEX przez 5 dni za darmo!

Jeśli już masz abonament Inforlex Zaloguj się

Powiązane z artykułem:

Chcesz uzyskać dostęp? Skorzystaj z bezpłatnego abonamentu

TESTUJ INFORLEX przez 5 dni za darmo!

Jeśli już masz abonament Inforlex Zaloguj się