(1)

Dyrektywą Komisji 2006/74/WE (2) włączono do dnia 31 maja 2017 r. trichlopyr jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

(2)

Dyrektywą Komisji 2008/66/WE (4) włączono do dnia 31 grudnia 2018 r. diflufenikan jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(3)

Dyrektywą Komisji 2008/69/WE (5) włączono do dnia 31 grudnia 2018 r. difenokonazol jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(4)

Dyrektywą Komisji 2008/127/WE (6) włączono do dnia 31 sierpnia 2019 r. krzemian glinu, wyciąg z krzewu herbacianego, oleje roślinne/olejek goździkowy oraz oleje roślinne/olejek z mięty zielonej jako substancje czynne do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(5)

Dyrektywą Komisji 2011/28/UE (7) włączono do dnia 31 maja 2021 r. kwas indolilo-3-masłowy jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(6)

Dyrektywą Komisji 2011/34/UE (8) włączono do dnia 31 maja 2021 r. flurochloridon jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.

(7)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1043/2012 (9) zatwierdzono do dnia 31 marca 2023 r. substancję czynną fosforowodór.

(8)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 355/2013 (10) zatwierdzono do dnia 30 września 2023 r. substancję czynną maltodekstryna.

(9)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 369/2013 (11) zatwierdzono do dnia 30 września 2023 r. substancję czynną fosfoniany potasu.

(10)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 832/2013 (12) zatwierdzono do dnia 31 stycznia 2024 r. substancję czynną fosfonian disodu.

(11)

Substancje czynne: krzemian glinu, difenokonazol, diflufenikan, wyciąg z krzewu herbacianego, flurochloridon, kwas indolilo-3-masłowy, oleje roślinne/olejek goździkowy, oleje roślinne/olejek z mięty zielonej i trichlopyr zostały włączone do części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (13). Substancje czynne: fosfonian disodu, maltodekstryna, fosforowodór i fosfoniany potasu zostały włączone do części B załącznika do tego rozporządzenia.

(12)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/2007 (14) przedłużono do dnia 31 stycznia 2026 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych: fosfonian disodu i fosfoniany potasu.

(13)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/918 (15) przedłużono do dnia 15 marca 2026 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych: flurochloridon i kwas indolilo-3-masłowy.

(14)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/1446 (16) przedłużono do dnia 31 stycznia 2026 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych: wyciąg z krzewu herbacianego, oleje roślinne/olejek goździkowy i oleje roślinne/olejek z mięty zielonej, a do dnia 28 lutego 2026 r. - okres zatwierdzenia substancji czynnej maltodekstryna.

(15)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/2592 (17) przedłużono do dnia 15 marca 2026 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej difenokonazol, a do dnia 15 stycznia 2026 r. - okres zatwierdzenia substancji czynnej diflufenikan.

(16)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/324 (18) przedłużono do dnia 15 marca 2026 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej fosforowodór.

(17)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2221 (19) przedłużono do dnia 31 marca 2026 r. okresy zatwierdzenia substancji czynnych: krzemian glinu i trichlopyr.

(18)

Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 (20) złożono wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych: krzemian glinu, difenokonazol, diflufenikan, wyciąg z krzewu herbacianego, flurochloridon, kwas indolilo-3-masłowy, maltodekstryna, fosforowodór, oleje roślinne/olejek goździkowy, oleje roślinne/olejek z mięty zielonej i trichlopyr.

(19)

W dniach 6 grudnia 2016 r., 19 stycznia 2016 r., 5 kwietnia 2016 r., 20 stycznia 2017 r., 18 lipca 2018 r., 28 czerwca 2018 r., 17 grudnia 2020 r., 15 września 2020 r., 19 września 2016 r., 26 września 2016 r. i 4 września 2014 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy odpowiednio w odniesieniu do substancji czynnych: krzemian glinu, difenokonazol, diflufenikan, wyciąg z krzewu herbacianego, flurochloridon, kwas indolilo-3-masłowy, maltodekstryna, fosforowodór, oleje roślinne/olejek goździkowy, oleje roślinne/olejek z mięty zielonej i trichlopyr poinformowały państwa członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”), że oceniły dopuszczalność wniosków na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a w szczególności kompletność i terminowość każdego z wniosków o odnowienie zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych, i stwierdziły, że są one dopuszczalne. Wnioski te zostały podane do wiadomości publicznej przez Urząd zgodnie z art. 5 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012.

(20)

W dniach 11 maja 2020 r., 11 stycznia 2019 r., 20 lipca 2018 r., 2 marca 2022 r., 7 sierpnia 2022 r., 14 czerwca 2022 r., 8 czerwca 2023 r., 23 grudnia 2021 r., 29 września 2021 r., 29 września 2023 r. i 10 października 2018 r. państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyły Urzędowi projekty sprawozdań z oceny w sprawie odnowienia odpowiednio w odniesieniu do substancji czynnych: krzemian glinu, difenokonazol, diflufenikan, wyciąg z krzewu herbacianego, flurochloridon, kwas indolilo-3-masłowy, maltodekstryna, fosforowodór, oleje roślinne/olejek goździkowy, oleje roślinne/olejek z mięty zielonej i trichlopyr. Zgodnie z art. 12 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 Urząd stwierdził, że sprawozdania dotyczące wszystkich tych substancji czynnych zawierały wszystkie istotne informacje w uzgodnionym formacie, rozesłał je do wnioskodawców oraz pozostałych państw członkowskich, a także podał je do wiadomości publicznej w celu zebrania pisemnych uwag.

(21)

W odniesieniu do substancji czynnych: oleje roślinne/olejek goździkowy i oleje roślinne/olejek z mięty zielonej Urząd zwrócił się o dodatkowe informacje do celów oceny odnowienia na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w wyznaczonym terminie. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi zmieniony projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia dotyczącego olejów roślinnych/olejku z mięty zielonej, a konsultacje publiczne w sprawie tego sprawozdania zakończyły się w dniu 5 września 2025 r. Potrzebny jest jednak dodatkowy czas dla Urzędu na zakończenie ocen i sfomułowanie ostatecznych wniosków w odniesieniu do olejów roślinnych/olejku goździkowego i olejów roślinnych/olejku z mięty zielonej, a także na przyjęcie przez Komisję wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(22)

W dniach 22 lipca 2021 r., 5 maja 2021 r., 20 czerwca 2024 r., 28 października 2024 r. i 3 kwietnia 2024 r. Urząd, w porozumieniu z państwami członkowskimi, zwrócił się - na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - o dodatkowe informacje do celów oceny kryteriów zatwierdzenia dotyczących właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (21), w odniesieniu do, odpowiednio, do substancji czynnych: difenokonazol, diflufenikan, wyciąg z krzewu herbacianego, flurochloridon i kwas indolilo-3-masłowy. Dodatkowe informacje dotyczące difenokonazolu, diflufenikanu i flurochloridonu zostały przedłożone przez wnioskodawców w wyznaczonym terminie, a w odniesieniu do wyciągu z drzewa herbacianego i kwasu indolilo-3-masłowego oczekuje się na przedłożenie tych informacji. Państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyły Urzędowi zmienione projekty sprawozdań z oceny w sprawie odnowienia dotyczące diflufenikanu i flurochloridonu, a konsultacje publiczne w sprawie tych sprawozdań zakończyły się odpowiednio w dniach 18 czerwca 2024 r. i 3 czerwca 2025 r. Potrzebny jest jednak dodatkowy czas dla Urzędu na zakończenie oceny i sfomułowanie ostatecznych wniosków w odniesieniu do difenokonazolu, diflufenikanu, wyciągu z krzewu herbacianego, flurochloridonu i kwasu indolilo-3-masłowego, a także na przyjęcie przez Komisję wynikającej z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(23)

W odniesieniu do substancji czynnych: krzemian glinu, maltodekstryna, fosforowodór i trichlopyr Urząd przyjął swoje wnioski odpowiednio w dniach 14 października 2022 r., 15 lutego 2024 r., 9 grudnia 2024 r. i 17 lipca 2024 r. i przekazał je wnioskodawcom, państwom członkowskim i Komisji. Komisja rozpoczęła rozmowy ze Stałym Komitetem ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w sprawie odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych. Komitet potrzebuje dodatkowego czasu na wydanie opinii, a Komisja - na przyjęcie wynikających z tego decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem.

(24)

Zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1740 (22) złożono wnioski o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych: fosfonian disodu i fosfoniany potasu.

(25)

W dniach 19 listopada 2024 r. i 8 stycznia 2025 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnych: fosfonian disodu i fosfoniany potasu poinformowało państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd, że oceniło dopuszczalność na podstawie art. 8 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740, a w szczególności kompletność i terminowość każdego z wniosków o odnowienie zatwierdzenia każdej z tych substancji czynnych, i stwierdziło, że są one dopuszczalne. Urząd podał te wnioski do wiadomości publicznej zgodnie z art. 10 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740.

(26)

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyło jeszcze ocen ryzyka dotyczących fosfonianu disodu i fosfonianów potasu na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1740, a zakończenie pozostałych etapów każdej procedury odnowienia wymaga dodatkowego czasu.

(27)

W przypadku wszystkich substancji czynnych objętych zakresem niniejszego rozporządzenia istnieje zatem prawdopodobieństwo, że decyzja w sprawie odnowienia zatwierdzenia nie będzie mogła zostać podjęta przed upływem ich odpowiednich okresów zatwierdzenia, tj. od dnia 15 stycznia do dnia 31 marca 2026 r. Przyczyny opóźnienia w tych procedurach przedłużenia są ponadto poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców. W związku z tym należy przedłużyć okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych, aby umożliwić zakończenie wymaganych ocen i sfinalizowanie odpowiednich procedur dotyczących odnowienia zatwierdzenia.

(28)

W przypadku substancji czynnych: fosfonian disodu i fosfoniany potasu państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy nie zakończyło jeszcze oceny ryzyka. Biorąc pod uwagę kolejne etapy, które mają zostać zakończone w ramach każdej procedury odnowienia, okres zatwierdzenia tych substancji czynnych należy przedłużyć o 42 miesiące.

(29)

W przypadku substancji czynnych: difenokonazol, diflufenikan, wyciąg z krzewu herbacianego, flurochloridon, kwas indolilo-3-masłowy, oleje roślinne/olejek goździkowy i oleje roślinne/olejek z mięty zielonej Urząd potrzebuje dodatkowego czasu na wyciągnięcie wniosków z oceny ryzyka. Biorąc pod uwagę kolejne etapy, które mają zostać zakończone w ramach każdej procedury odnowienia, okresy zatwierdzenia tych substancji czynnych należy przedłużyć o 19 miesięcy i 15 dni w przypadku diflufenikanu i flurochloridonu, 22 miesiące i 15 dni w przypadku difenokonazolu, wyciągu z krzewu herbacianego i kwasu indolilo-3-masłowego, 23 miesiące i 15 dni w przypadku olejów roślinnych/olejku z mięty zielonej oraz 29 miesięcy w przypadku olejów roślinnych/olejku goździkowego.

(30)

W odniesieniu do substancji czynnych: krzemian glinu, maltodekstryna, fosforowodór i trichlopyr, ponieważ oczekuje się na wydanie opinii przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz oraz ze względu na pozostałe do zakończenia etapy tych procedur odnowienia, okres zatwierdzenia należy przedłużyć o 12 miesięcy.

(31)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(32)

Jeżeli Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, Komisja wyznaczy datę wygaśnięcia zatwierdzenia tej substancji czynnej na dzień wejścia w życie tego rozporządzenia lub ustali, że będzie to ta sama data, która obowiązywała przed przyjęciem niniejszego rozporządzenia, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja przyjmie rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja wyznaczy, stosownie do okoliczności, najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.

(33)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,