ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2498
z dnia 11 grudnia 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. |
| (4) | W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on jest bezpieczny dla gatunków docelowych, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe oraz działa uczulająco na skórę i na drogi oddechowe. Każde narażenie użytkowników na działanie 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu uznaje się za ryzyko. Ponadto Urząd stwierdził, że ponieważ 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on jest stosowany w żywności jako środek aromatyzujący w paszy dla kotów i psów, dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. |
| (5) | Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 23 lipca 2012 r. (3), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane. |
| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| (7) | Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnej zawartości 4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-onu. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatku należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) Dziennik EFSA 2012;10(7):2786. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||
|
mg dodatku paszowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
||||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on |
Skład dodatku 4-Hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on Charakterystyka substancji czynnej 4-Hydroksy-2,5-dimetylofuran-3(2H)-on Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: 98 % Wzór chemiczny: C6H8O3 Numer CAS: 3658-77-3 Nr FLAVIS: 13.010 Metoda analityczna (1) Do oznaczania dodatku w mieszaninach środków aromatyzujących:
|
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kotów i psów |
- |
- |
- |
|
1 stycznia 2036 r. |
||||||||||||||
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
