(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono dwa wnioski o zezwolenie na stosowanie siarczanu L-lizyny i monochlorowodorku L-lizyny wytwarzanych odpowiednio przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453. Do wniosków dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wnioski te dotyczą zezwolenia na stosowanie siarczanu L-lizyny i monochlorowodorku L-lizyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 7.453 jako dodatków paszowych do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

(4)

W opiniach z dnia 18 marca 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że siarczan L-lizyny i monochlorowodorek L-lizyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 są bezpieczne dla gatunków docelowych w przypadku podawania w paszy. Stosowanie lizyny per se nie będzie budzić obaw co do bezpieczeństwa zwierząt docelowych, pod warunkiem że będzie ona stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach. Urząd ma obawy dotyczące stosowania siarczanu L-lizyny i monochlorowodorku L-lizyny w wodzie do pojenia. W odniesieniu do wysokiej swoistej zawartości siarki w siarczanie L-lizyny Urząd uważa, że przy stosowaniu dodatku w ramach opracowywania formuły mieszanki paszowej pełnoporcjowej należy starannie uwzględnić maksymalny dopuszczalny poziom ogólnej zawartości siarki. Należy również wziąć pod uwagę udział siarki/siarczanu obecnych w wodzie do pojenia w całkowitym spożyciu siarki. Urząd stwierdził, że stosowanie siarczanu L-lizyny i monochlorowodorku L-lizyny wytwarzanych przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatki te należy uznać za drażniące dla skóry, oczu i dróg oddechowych. Urząd stwierdził ponadto, że substancje te uznaje się za wydajne źródło niezbędnego aminokwasu L-lizyny dla zwierząt innych niż przeżuwacze, oraz stwierdził, że aby suplementacja L-lizyną była w pełni skuteczna zarówno u przeżuwaczy, jak i zwierząt innych niż przeżuwacze, substancję tę należy chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że siarczan L-lizyny i monochlorowodorek L-lizyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych substancji jako dodatków paszowych. Komisja uważa, że kwestia bezpieczeństwa stosowania tych aminokwasów w wodzie do pojenia w kontekście ewentualnych zagrożeń dla higieny wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji siarczanem L-lizyny i monochlorowodorkiem L-lizyny podawanymi w wodzie do pojenia. W przypadku karmienia przeżuwaczy siarczan L-lizyny i monochlorowodorek L-lizyny wytwarzane przy użyciu Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.453 powinny być chronione przed degradacją w żwaczu. Komisja uważa ponadto, że należy ustanowić maksymalny poziom siarczanu L-lizyny ze względu na potencjalne szkodliwe skutki swoistej wysokiej zawartości siarczanów w dodatku. Poziom 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej uznano za bezpieczny zgodnie z opinią Urzędu z dnia 16 czerwca 2015 r. (4) wydaną w odniesieniu do innego siarczanu L-lizyny. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,