(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt i zaklasyfikowania tego dodatku w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 18 marca 2025 r. (2), że L-arginina wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 jest bezpieczna dla gatunków docelowych, o ile jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Ze względu na ryzyko zachwiania równowagi żywieniowej i higienę Urząd ma jednak obawy co do stosowania L-argininy w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził, że stosowanie L-argininy wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Z powodu braku danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy substancja ta może działać drażniąco na skórę lub oczy lub uczulająco na skórę lub na drogi oddechowe. Urząd uznał również tę substancję za wydajne źródło aminokwasu L-arginina w żywieniu zwierząt innych niż przeżuwacze. Aby suplementacja L-argininą była równie skuteczna u przeżuwaczy jak u gatunków innych niż przeżuwacze, substancja musi być zabezpieczona przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-arginina wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. Komisja uważa, że kwestia bezpieczeństwa stosowania tego aminokwasu w wodzie do pojenia w kontekście ewentualnych zagrożeń dla higieny wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 183/2005 (3) ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-arginina wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80393 powinna być zabezpieczona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji L-argininą podawaną w wodzie do pojenia. Dodatkowo Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,