ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/96
z dnia 15 stycznia 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejku eterycznego z kminku zwyczajnego Carum carvi L. jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2 i art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| (2) | Substancje olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejku eterycznego z kminku zwyczajnego Carum carvi L. jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (4) | Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatków również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. |
| (5) | W opiniach z dnia 27 czerwca 2024 r. (3) (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. nie budzą obaw do pewnych maksymalnych stężeń określonych szczegółowo dla poszczególnych gatunków. Nie sformułowano jednak żadnych wniosków w przypadku kotów, ryb ozdobnych i innych gatunków. Ponadto Urząd stwierdził, że olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. jest bezpieczny dla konsumentów i nie przewiduje się, aby stanowił zagrożenie dla środowiska przy proponowanych poziomach stosowania w paszy. Urząd stwierdził również, że olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska przy proponowanych poziomach stosowania w paszy. Ponadto Urząd stwierdził, że olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. należy uznać za drażniące dla skóry i oczu oraz działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd uznał też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (6) | Następnie wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejku eterycznego z kminku zwyczajnego Carum carvi L. w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt oprócz indyków rzeźnych, kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, wszystkich gatunków drobiu rzeźnego lub hodowlanego, tuczników, tuczników podrzędnych gatunków świniowatych, prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych, wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji, cieląt rzeźnych, owiec i kóz, bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych i wszystkich pozostałych przeżuwaczy, wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu i wszystkich pozostałych wielbłądowatych, koniowatych, zającowatych, łososiowatych, podrzędnych gatunków ryb i psów. |
| (7) | W związku z tym Komisja uważa, że olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do indyków rzeźnych, kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, wszystkich gatunków drobiu rzeźnego lub hodowlanego, tuczników, tuczników podrzędnych gatunków świniowatych, prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych, wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji, cieląt rzeźnych, owiec i kóz, bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych i wszystkich pozostałych przeżuwaczy, wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu i wszystkich pozostałych wielbłądowatych, koniowatych, zającowatych, łososiowatych, podrzędnych gatunków ryb i psów. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych dodatków, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| (8) | Jeśli chodzi o olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L., Komisja uważa, że obecność substancji potencjalnie niebezpiecznych - aldehydu perylowego i furokumaryn - wymaga ustalenia maksymalnej zawartości dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a mieszanie olejku eterycznego z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. z innymi dodatkami botanicznymi jest dozwolone, pod warunkiem że poziomy aldehydu perylowego i furokumaryn w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaną poniżej poziomów, które wynikałyby ze stosowania u danego gatunku lub danej kategorii zwierząt pojedynczego dodatku o maksymalnej lub zalecanej zawartości. Jeśli chodzi o olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L., Komisja uważa, że obecność substancji potencjalnie niebezpiecznej aldehyd perylowy wymaga ustalenia maksymalnej zawartości dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a mieszanie olejku eterycznego z kminku zwyczajnego Carum carvi L. z innymi dodatkami botanicznymi jest dozwolone, pod warunkiem że poziomy aldehydu perylowego w materiałach paszowych i mieszankach paszowych utrzymują się poniżej poziomów, które wynikałyby ze stosowania u danego gatunku lub danej kategorii zwierząt pojedynczego dodatku o maksymalnej lub zalecanej zawartości. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| (9) | Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Komisja ma przyjąć rozporządzenie w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków przed upływem terminu ustanowionego w art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano. |
| (10) | Jeśli chodzi o dodatki paszowe, w przypadku których wycofano wniosek w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków lub kategorii zwierząt. |
| (11) | Należy zatem wycofać z obrotu olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt, które nie są przedmiotem zezwolenia udzielonego niniejszym rozporządzeniem. |
| (12) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| (13) | Ponadto w przypadku, gdy dodatki paszowe zostaną wycofane z obrotu, należy również przewidzieć okres przejściowy, w którym istniejące zapasy tych dodatków, premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z wykorzystaniem tych dodatków mogą być wykorzystywane również w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt, które nie są objęte zezwoleniem przyznanym niniejszym rozporządzeniem, aby umożliwić zainteresowanym stronom dostosowanie się do obowiązku wycofania tych produktów z obrotu. |
| (14) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje określone w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wycofanie z obrotu
Dodatki paszowe olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L., dopuszczone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, zostają wycofane z obrotu w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku.
Artykuł 3
Środki przejściowe związane z zezwoleniem
1. Dodatki paszowe olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L., dopuszczone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające te dodatki, przeznaczone dla indyków rzeźnych, kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, ptaków ozdobnych, wszystkich gatunków drobiu rzeźnego lub hodowlanego, tuczników, tuczników podrzędnych gatunków świniowatych, prosiąt (w okresie ssania i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych, wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji, cieląt rzeźnych, owiec i kóz, bydła opasowego, innych przeżuwaczy rzeźnych i wszystkich pozostałych przeżuwaczy, wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu i wszystkich pozostałych wielbłądowatych, koniowatych, zającowatych, łososiowatych, podrzędnych gatunków ryb i psów, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 sierpnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 lutego 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 lutego 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 4
Środki przejściowe związane z wycofaniem z obrotu
1. Istniejące zapasy dodatków paszowych olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego Apium graveolens L. i olejek eteryczny z kminku zwyczajnego Carum carvi L. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 5 lutego 2027 r.
2. Premiksy wyprodukowane z użyciem dodatków paszowych, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 5 maja 2027 r.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe wyprodukowane z użyciem dodatków paszowych, o których mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane w odniesieniu do gatunków i kategorii zwierząt innych niż wymienione w załączniku do dnia 5 lutego 2028 r.
Artykuł 5
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 stycznia 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA, 22(7), e8907, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8907.
(4) Dziennik EFSA, 22(7), e8906, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8906.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku paszowego | Nazwa dodatku | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||||||||
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||||||||||
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2b52-eo | Olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego | Skład dodatku Olejek eteryczny z owoców Apium graveolens L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny z nasion selera zwyczajnego: olejek eteryczny otrzymywany z owoców Apium graveolens L. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1). Numer CAS: 8015-90-5 Numer EINECS: 289-668-4 Numer FEMA: 2271 Numer CoE: 52 Specyfikacja: d-Limonen: 35-79 % β-Selinen 5-20 % Senkyunolid A: 1,5-22 % β-Pinen (pin-2(10)-en): 0,3-2 % Aldehyd perylowy: ≤ 0,025 % Furokumaryny:
Metoda analityczna (2) Do oznaczenia limonenu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym:
| Indyki rzeźne | - | - | 2,1 |
| 5 lutego 2036 r. | ||||||||||||||||||||
| Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego | - | - | 1,6 | |||||||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych | - | - | 1,6 | |||||||||||||||||||||||||
| Ptaki ozdobne | - | - | 1,6 | |||||||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki drobiu nieśnego lub hodowlanego |
|
| 2,3 | |||||||||||||||||||||||||
| Tuczniki | - | - | 3,3 | |||||||||||||||||||||||||
| Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych | - | - | 2,8 | |||||||||||||||||||||||||
| Prosięta (w okresie ssania i odsadzone) wszystkich gatunków świniowatych | - | - | 2,8 | |||||||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji | - | - | 4,1 | |||||||||||||||||||||||||
| Cielęta rzeźne | 6 miesięcy | - | 6,5 | |||||||||||||||||||||||||
| Owce i kozy | - | - | 6,2 | |||||||||||||||||||||||||
| Bydło opasowe; inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate przeznaczone do tuczu | - | - | 6,2 | |||||||||||||||||||||||||
| Wszystkie pozostałe przeżuwacze; wszystkie pozostałe wielbłądowate | - | - | 4 | |||||||||||||||||||||||||
| Koniowate | - | - | 6,2 | |||||||||||||||||||||||||
| Zającowate | - | - | 2,5 | |||||||||||||||||||||||||
| Łososiowate oraz podrzędne gatunki ryb | - | - | 6,8 | |||||||||||||||||||||||||
| Psy | - | - | 7,2 | |||||||||||||||||||||||||
| Numer identyfikacyjny dodatku paszowego | Nazwa dodatku | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||||
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||||||
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||||||||
| 2b112-eo | Olejek eteryczny z kminku zwyczajnego | Skład dodatku Olejek eteryczny z owoców Carum carvi L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny z kminku zwyczajnego: olejek eteryczny otrzymywany z suszonych, dojrzałych owoców Carum carvi L. w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (3). Numer CAS: 8000-42-8 Numer EINECS: 288-921-6 Numer FEMA: 2238 Numer CoE: 112 Specyfikacja:
Metoda analityczna (4) Do oznaczania limonenu oraz karwonu (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:
| Indyki rzeźne | - | - | 12 |
| 5 lutego 2036 r. | ||||||||||||||||
| Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego | - | - | 9 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych | - | - | 9 | |||||||||||||||||||||
| Ptaki ozdobne | - | - | 9 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki drobiu nieśnego lub hodowlanego | - | - | 13 | |||||||||||||||||||||
| Tuczniki | - | - | 19 | |||||||||||||||||||||
| Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych | - | - | 16 | |||||||||||||||||||||
| Prosięta (w okresie ssania i odsadzone) wszystkich gatunków świniowatych | - | - | 16 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji | - | - | 24 | |||||||||||||||||||||
| Cielęta rzeźne | 6 miesięcy | - | 35 | |||||||||||||||||||||
| Owce i kozy | - | - | 10 | |||||||||||||||||||||
| Bydło opasowe, inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate przeznaczone do tuczu | - | - | 11 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie pozostałe przeżuwacze; wszystkie pozostałe wielbłądowate | - | - | 10 | |||||||||||||||||||||
| Koniowate | - | - | 10 | |||||||||||||||||||||
| Zającowate | - | - | 10 | |||||||||||||||||||||
| Łososiowate oraz podrzędne gatunki ryb | - | - | 25 | |||||||||||||||||||||
| Psy | - | - | 25 | |||||||||||||||||||||
(1) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) - sprawozdanie nr 2 (2007).
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
