KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (¹), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/56 (²) zezwolono na stosowanie kwasu fumarowego przez okres 10 lat u wszystkich gatunków zwierząt jako dodatku paszowego w grupie funkcjonalnej „konserwanty” oraz rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1078/2013 (³) - w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie kwasu fumarowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki technologiczne”, w grupie funkcjonalnej „konserwanty” i w kategorii „dodatki sensoryczne”, w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono kolejny wniosek dotyczący nowego zastosowania kwasu fumarowego w kategorii „dodatki dietetyczne”, w grupie funkcjonalnej „regulator kwasowości”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

(4) W opinii z dnia 17 września 2024 r. (⁴) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że kwas fumarowy pozostaje bezpieczny w dozwolonych warunkach stosowania dla zwierząt lądowych, konsumentów i środowiska, chociaż nie mógł wyciągnąć wniosków na temat bezpieczeństwa w przypadku zwierząt wodnych i odnotował, że dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa kwasu fumarowego u zwierząt wodnych są ograniczone. Urząd uznał również, że nowe zastosowanie dodatku jako regulatora kwasowości w proponowanych warunkach stosowania nie spowodowałoby ryzyka, które nie zostało jeszcze uwzględnione. Urząd stwierdził również, że kwas fumarowy działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe i należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że nie ma potrzeby oceny skuteczności kwasu fumarowego w odniesieniu do jego stosowania jako środka konserwującego i środka aromatyzującego, ponieważ wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia w tym zakresie, przy czym nie był w stanie stwierdzić jego skuteczności jako regulatora kwasowości w paszy.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w poprzedniej ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metod analizy kwasu fumarowego jako dodatku paszowego są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Tę wcześniejszą ocenę przeprowadzono w kontekście nowej oceny przedmiotowych metod analizy przeprowadzonej przez laboratorium referencyjne, o której mowa w opinii Urzędu z dnia 17 września 2024 r., w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego oraz zapewnienia lepszej przydatności metod analizy do celów kontroli urzędowych.

(6) Pismem z dnia 21 listopada 2024 r. wnioskodawca wycofał wniosek o przedłużenie zezwolenia dotyczący stosowania kwasu fumarowego u zwierząt wodnych oraz wniosek o zezwolenie na stosowanie go jako regulatora kwasowości.

(7) W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas fumarowy spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w zakresie dotyczącym jego stosowania jako dodatku paszowego dla zwierząt lądowych. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(8) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie kwasu fumarowego jako dodatku paszowego dla zwierząt lądowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1078/2013 oraz zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/56, aby utrzymać zezwolenie na stosowanie dodatku wyłącznie w odniesieniu do gatunków zwierząt, które nie są przedmiotem przedłużenia zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie substancji określonej w załączniku, należącej do kategorii „dodatki technologiczne” grupa funkcjonalna „konserwanty” i do kategorii „dodatki sensoryczne” grupa funkcjonalna „substancje aromatyzujące”, przedłuża się zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1078/2013

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1078/2013 traci moc.

Artykuł 3

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/56

W piątej kolumnie pozycji 2b08025 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/56 słowa „Wszystkie gatunki zwierząt” zastępuje się słowami „Gatunki zwierząt wodnych”.

Artykuł 4

Środki przejściowe

1. Dodatek paszowy kwas fumarowy, na którego stosowanie zezwolono rozporządzeniami wykonawczymi (UE) nr 1078/2013 i (UE) 2017/56, oraz premiksy zawierające ten dodatek, przeznaczone do stosowania u zwierząt lądowych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 lutego 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 stycznia 2026 r.

ZAŁĄCZNIK