DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2026/379
z dnia 20 lutego 2026 r.
uchylająca decyzje wykonawcze (UE) 2022/1487 i (UE) 2025/434 przedłużające odpowiednio ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 14 ust. 5,
po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Etofenproks został włączony do załącznika I do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) jako substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8. Na podstawie art. 86 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 uznano zatem, że został on zatwierdzony na mocy tego rozporządzenia, z zastrzeżeniem wymogów określonych w załączniku I do dyrektywy 98/8/WE. |
| (2) | Zatwierdzenie etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 miało wygasnąć w dniu 31 stycznia 2020 r. W dniu 27 lipca 2018 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia tego zatwierdzenia zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (3) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2019/994 (3) Komisja przedłużyła ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 do dnia 31 października 2022 r., aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku dotyczącego odnowienia zatwierdzenia. Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/1487 (4) Komisja ponownie przedłużyła ważność tego zatwierdzenia do dnia 31 października 2026 r. ze względu na opóźnienia związane z badaniami niezbędnymi do oceny kryteriów określania właściwości etofenproksu zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego. |
| (4) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1036/2013 (5) etofenproks zatwierdzono również jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku do tego rozporządzenia wykonawczego. |
| (5) | Zatwierdzenie etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 miało wygasnąć w dniu 30 czerwca 2025 r. W dniu 25 października 2023 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia tego zatwierdzenia zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (6) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2025/434 (6) Komisja przedłużyła ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 do dnia 31 grudnia 2027 r., aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku dotyczącego odnowienia zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18. |
| (7) | W dniu 12 czerwca 2025 r. wnioskodawca, który złożył wnioski o odnowienie zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18, poinformował jednak Komisję, że wycofał obydwa wnioski. |
| (8) | W związku z tym, ponieważ nie stwierdzono, że etofenproks nadal spełnia warunki określone w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2026/378 (7) nie odnowiono zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18. Należy zatem uchylić decyzje wykonawcze (UE) 2022/1487 i (UE) 2025/434 przedłużające ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących odpowiednio do grup produktowych 8 i 18, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Decyzje wykonawcze (UE) 2022/1487 i (UE) 2025/434 tracą moc.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 lutego 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/994 z dnia 17 czerwca 2019 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 (Dz.U. L 160 z 18.6.2019, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2019/994/oj).
(4) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/1487 z dnia 7 września 2022 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 233 z 8.9.2022, s. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1487/oj).
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1036/2013 z dnia 24 października 2013 r. w sprawie zatwierdzenia etofenproksu jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych typu 18 (Dz.U. L 283 z 25.10.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1036/oj).
(6) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2025/434 z dnia 5 marca 2025 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2025/434, 6.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/434/oj).
(7) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2026/378 z dnia 20 lutego 2026 r. nieodnawiająca zatwierdzenia etofenproksu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2026/378, 23.2.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/378/oj).
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
