Rozporządzenie wykonawcze komisji (ue) 2026/400 w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Akt prawny obowiązujący

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2026 poz. 400

Wersja aktualna od 2026.03.19

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/400

z dnia 18 lutego 2026 r.

w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W dniu 25 lipca 2018 r. przedsiębiorstwo CID LINES NV złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV”, należącą do grup produktowych 2 i 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-RF039183-42.

(2)	„CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” zawiera chlorokrezol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2 i 3.

(3)	W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4)	W dniu 18 listopada 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5)

W opinii stwierdzono, że w odniesieniu do rodziny produktów biobójczych „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” spełniono warunki określone w art. 19 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz zaproponowano udzielenie pozwolenia na tę rodzinę produktów biobójczych w odniesieniu do zastosowań opisanych w sekcji 2.1 opinii, z zastrzeżeniem zgodności z proponowaną charakterystyką produktu biobójczego. Opinia Agencji nie zawiera wniosków dotyczących jednego z zastosowań (zastosowanie # 7.7 wymienione w opinii Agencji) jako skoncentrowanego środka do dezynfekcji skóry zwierząt (grupa produktowa 3) stosowanego w formie spryskiwania przez użytkowników zawodowych, ponieważ aktualnie na szczeblu regulacyjnym trwają dyskusje na temat konsekwencji przekroczenia najwyższych dopuszczalnych limitów pozostałości.

(6)	W dniu 7 grudnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7)

Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 warunkiem udzielenia pozwolenia jest to, że produkt biobójczy nie powoduje – ani sam, ani poprzez jego pozostałości – natychmiastowego ani opóźnionego niedopuszczalnego działania na zdrowie ludzi, w tym na zdrowie wrażliwych grup osób, lub zwierząt, ani bezpośrednio, ani przedostając się z wody przeznaczonej do spożycia, żywności, paszy, powietrza, ani przez inne działanie pośrednie. Art. 19 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 stanowi, że zezwala się na produkty biobójcze, pod warunkiem że, w stosownych przypadkach, najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla żywności i paszy lub limity migracji specyficznej lub limity zawartości pozostałości w materiałach do kontaktu z żywnością zostały ustanowione zgodnie z odpowiednimi przepisami Unii.

(8)

W art. 18 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustalono standardowy NDP na poziomie 0,01 mg/kg w odniesieniu do pozostałości pestycydów w przypadku produktów, dla których w załącznikach II lub III do tego rozporządzenia nie określono konkretnego NDP. Jednak zgodnie z art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 396/2005 pozostałości pestycydów oznaczają pozostałości, włącznie z substancjami czynnymi, ich metabolitami lub produktami powstałymi wskutek rozkładu lub reakcji substancji czynnych, obecnie lub w przeszłości wykorzystywanymi w środkach ochrony roślin wymienionych w art. 2 pkt 1 dyrektywy Rady 91/414/EWG (4), które znajdują się w lub na powierzchni produktów wymienionych w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, zwłaszcza włącznie z tymi, które mogą powstać w wyniku ich stosowania w ochronie roślin, w weterynarii lub jako środek biobójczy. Z przeprowadzonej analizy wynika, że chlorokrezol nie był nigdy stosowany jako substancja czynna w środkach ochrony roślin na podstawie dyrektywy 91/414/EWG ani rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (5). Ponieważ nie ma dowodów na to, że chlorokrezol jest obecnie lub był wcześniej stosowany w środkach ochrony roślin, Komisja stwierdza, że chlorokrezol nie jest objęty zakresem rozporządzenia (WE) nr 396/2005 oraz że wartość wzorcowa NDP 0,01 mg/kg określona w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia nie ma zastosowania do biobójczej substancji czynnej chlorokrezol.

(9)

W odniesieniu do zastosowania #7.7 produktu „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” w opinii przedstawionej przez Agencję zidentyfikowano przypadek, w którym pozostałości chlorokrezolu w produktach pochodzenia zwierzęcego przekraczałyby poziom 0,01 mg/kg, ale nie określono żadnego zagrożenia dla zdrowia ludzi. W szczególności nie stwierdzono, by produkt – ani sam, ani poprzez pozostałości – powodował natychmiastowe ani opóźnione niedopuszczalne działania na zdrowie ludzi, w tym na zdrowie wrażliwych grup osób, lub zwierząt, ani bezpośrednio, ani przedostając się z wody przeznaczonej do spożycia, żywności, paszy, powietrza, ani przez inne działanie pośrednie.

(10)

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych także zbadał substancję czynną chlorokrezol na podstawie rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 (6), zastąpionego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 470/2009 (7), i stwierdził, że nie ma konieczności ustanowienia NDP tej substancji u wszystkich gatunków zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, ponieważ toksyczność chlorokrezolu uważa się za niską, jest on szybko metabolizowany i wydalany, nie istnieje możliwość jego akumulacji w tkankach i od wielu lat używa się go bezpiecznie w leczeniu ludzi (8).

(11)

Komisja uważa zatem, że w przypadku zastosowania #7.7 warunki określone w art. 19 ust. 1 lit. b) ppkt (iii) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są spełnione, ponieważ nie ma ryzyka związanego ze spożyciem przez konsumenta, wynikającego z użycia produktu, a narażenie konsumentów nie przekracza dopuszczalnego dziennego spożycia chlorokrezolu. Komisja uważa ponadto, że produkt spełnia warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ponieważ chlorokrezol jest sklasyfikowany jako substancja, dla której NDP nie jest wymagany na mocy rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 (9), i nie jest objęty zakresem rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

(12)

Ponieważ projekt charakterystyki produktu biobójczego przedłożony Komisji przez Agencję nie obejmował zastosowania #7.7, w dniu 22 sierpnia 2024 r. Komisja zwróciła się do Agencji o przedstawienie zmienionego projektu charakterystyki produktu biobójczego, w tym zastosowania #7.7 i warunków jego stosowania, oraz zaktualizowanej wersji sprawozdania z oceny produktu i zmienionej opinii Agencji zgodnie z art. 75 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(13)

W dniu 6 marca 2025 r. Agencja przedstawiła Komisji zmienioną opinię (10) („zmieniona opinia Agencji”) oraz zaktualizowane sprawozdanie z oceny produktu. Zmieniony projekt charakterystyki produktu biobójczego zawiera dodatkowe zmiany redakcyjne i korektę, polegającą na tym, że nie proponuje się, by udzielić zezwolenia na zastosowanie #7.4 (wymienione w zmienionej opinii Agencji) jako skoncentrowane środki odkażające do stosowania na przyrządach/sprzęcie przez lekarzy weterynarii (PT2) w formie spryskiwania lub zanurzenia, ze względu na ryzyko dla zdrowia ludzi i środowiska, które zidentyfikowano już podczas oceny wstępnej.

(14)

Komisja zgadza się ze zmienioną opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” w odniesieniu do zastosowań zaproponowanych w ogólnych wnioskach zmienionej opinii Agencji, zgodnie ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego.

(15)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu CID LINES NV udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0029989-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 19 marca 2026 r. do dnia 29 lutego 2036 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 lutego 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA z dnia 16 września 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV” (ECHA/BPC/362/2022).

(3) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).

(4) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).

(6) Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj).

(7) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj).

(8) Sprawozdanie podsumowujące Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych Europejskiej Agencji Leków na temat chlorokrezolu EMEA/MRL/074/96-FINAL z marca 1996 r., https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/chlorocresol-4-chloro-3-methylphenol-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.

(9) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(10) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych ECHA z dnia 28 lutego 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV”,

https://echa.europa.eu/pl/opinions-on-union-authorisation.

ZAŁĄCZNIK

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

PRODUKTY NA BAZIE CHLOROKREZOLU

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Numer zezwolenia EU-0029989-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0029989-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

PRODUKTY NA BAZIE CHLOROKREZOLU

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	CID LINES NV
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Adres	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper BE
Numer zezwolenia		EU-0029989-0000
Numer zasobu w R4BP		EU-0029989-0000
Data udzielenia zezwolenia		19 marca 2026 r.
Data ważności zezwolenia		29 lutego 2036 r.

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta	CID LINES NV
Adres producenta	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Chlorokrezol
Nazwa producenta	Lanxess Deutschland GmbH
Adres producenta	Kennedyplatz 1 50569 Köln Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Lanxess Deutschland GmbH site 1 Chempark D-47829 Krefeld Niemcy

Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	0,49 - 24,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	0 - 12 % (w/w)
Olej sosnowy	Olej sosnowy	Substancja niebędąca substancją czynną	94266-48-5	304-455-9	0 - 8 % (w/w)
Aceton	Aceton	Substancja niebędąca substancją czynną	67-64-1	200-662-2	0 - 10 % (w/w)
Eter dimetylowy	Eter dimetylowy	Substancja niebędąca substancją czynną	115-10-6	204-065-8	0 - 50 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	0 - 23 % (w/w)
Kwas mrówkowy	Kwas mrówkowy	Substancja niebędąca substancją czynną	64-18-6	200-579-1	0 - 11 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0 - 25 % (w/w)
Kwas salicylowy	Kwas salicylowy	Substancja niebędąca substancją czynną	69-72-7	200-712-3	0 - 8 % (w/w)
Kwas propionowy	Kwas propionowy	Substancja niebędąca substancją czynną	79-09-4	201-176-3	0 - 37 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24 - 24 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	10 - 10 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: grzyby

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: jaja

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1 %, 2 % lub 4 % obj. (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

-	Do spryskiwania automatycznego i ręcznego

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 60 minut

Inne organizmy docelowe:

Grzyby: rozcieńczenie produktu 2 % obj., 60 minut

Wirus: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 60 minut

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów): rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

-	Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE (polietylen o wysokiej gęstości)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

-	Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

-	Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

-	Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

-	Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

-	Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

-	Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

Posiadacz zezwolenia powinien podać na etykiecie wskazówki dotyczące stosowania produktu (rozcieńczenie, ilość nakładana na powierzchnię itp.), aby zagwarantować skuteczność i wydajność produktu podczas jego stosowania. Objętość produktu do rozcieńczenia i określona objętość wody powinny być wyraźnie podane na etykiecie.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Do spryskiwania automatycznego:

-	Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

Nosić maskę oddechową odpowiednią do substancji/zadania, rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej oraz kombinezon ochronny (materiał powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

-	Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 1 godzinę.

-	Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 20 minut.

Do spryskiwania ręcznego:

Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, zgodnie z normą EN-14605 lub równoważną) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 4 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

-	Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

-	Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

-	Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

-	Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

-	Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

-	Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

-	Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

-	Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

-	Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

-	Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

-	Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków (STP) lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

-	Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

-	Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

-	Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

-	Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

-	Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

-	Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 3 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy mieć na uwadze następujące: „Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi)” to wyszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			KC 5000		Obszar rynku: UE
			MS Ascar Cocci Des		Obszar rynku: UE
			Q Farm Endo Des		Obszar rynku: UE
			Stalldes Spezial		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0029989-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7		200-431-6	24 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną		71-23-8		200-746-9	10 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24,9 - 24,9 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	25 - 25 % (w/w)
Kwas propionowy	Kwas propionowy	Substancja niebędąca substancją czynną	79-09-4	201-176-3	37 - 37 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary.

H290: Może powodować korozję metali.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1,5 %, 2 %, 3,5 % lub 4 % obj. (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

-	· Do spryskiwania automatycznego i ręcznego,

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1,5% obj., 30 minut

Inne organizmy docelowe:

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów) rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

-	· Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5 % obj., 30 minut

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4% obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1-1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

-	Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

-	Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

-	Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

-	Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

-	Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

-	Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Do spryskiwania automatycznego:

-	Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

Nosić środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony wynoszącym co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne spełniające wymagania normy EN 166 lub równoważnej i kombinezon ochronny (materiał powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

-	Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 160 minut.

-	Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 70 minut.

Do spryskiwania ręcznego:

Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną oraz środki ochrony dróg oddechowych (SODO) o przypisanym współczynniku ochrony co najmniej 10 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania

-	Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 100 minut.

-	Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 40 minut.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

-	Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

-	Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

-	Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

-	Nie stosować produktu na powierzchniach, które mogą mieć kontakt z dziećmi.

-	Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

-	Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

-	Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

-	Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt.

-	Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

-	Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

-	Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

-	Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

-	Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

-	Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

-	Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ

lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 i/lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

-	Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur ani kanalizacji.

-	Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 2 lata

Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania domowymi

Rozdział 6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko dla danego zastosowania” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Ochrona oczu

Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			KC 6000		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0029989-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna		59-50-7		200-431-6	24,9 % (w/w)
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną		7664-38-2		231-633-2	25 % (w/w)
Kwas propionowy	Kwas propionowy	Substancja niebędąca substancją czynną		79-09-4		201-176-3	37 % (w/w)

Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Chlorokrezol		Substancja czynna	59-50-7	200-431-6	24,9 - 24,9 % (w/w)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	67-63-0	200-661-7	12 - 12 % (w/w)
Propan-1-ol	Propan-1-ol	Substancja niebędąca substancją czynną	71-23-8	200-746-9	20 - 20 % (w/w)
Kwas salicylowy	Kwas salicylowy	Substancja niebędąca substancją czynną	69-72-7	200-712-3	8 - 8 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

H361d: Podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H290: Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P201: Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności.

P202: Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P264: Dokładnie umyć skażony obszar ciała po użyciu.

P308+P313: W przypadku narażenia lub styczności: porady.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz Instrukcje na etykiecie).

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P308+P313: W przypadku narażenia lub styczności: zgłosić.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zgłosić.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zgłosić.

P260: Nie wdychać pyłu.

P260: Nie wdychać dymu.

P260: Nie wdychać gazu.

P260: Nie wdychać mgły.

P260: Nie wdychać par.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1.

Skoncentrowane środki dezynfekcyjne do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii na bazie chlorokresolu

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: jaja robaków (helmintów)

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dziedzina weterynarii

Skoncentrowany środek dezynfekcyjny do powierzchni nieporowatych i sprzętu w dziedzinie weterynarii w pomieszczeniach dla drobiu, świń i bydła.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie automatyczne i ręczne

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 250 ml/m2 Rozcieńczenie (%): 1%, 2%, 3,5% lub 4% (w zależności od organizmu docelowego)

Liczba i harmonogram aplikacji:

-	Do spryskiwania automatycznego i ręcznego,

Obowiązkowe organizmy docelowe:

Bakterie i drożdże: rozcieńczenie produktu 1 % obj., 30 minut

-	Tylko do spryskiwania automatycznego,

Inne organizmy docelowe:

Wirus: rozcieńczenie produktu 3,5 % obj., 30 minut

Endopasożyty: pierwotniaki pasożytnicze: rozcieńczenie produktu 4 % obj., 120 minut

Endopasożyty: jaja robaków (helmintów): rozcieńczenie produktu 2 % obj., 120 minut

Częstotliwość: od 2 do 13 razy rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1-1 100 l lub 1-1 100 kg w pojemniku HDPE

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

-	Należy zawsze dokładnie przeczytać etykietę lub ulotkę przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi podanymi zaleceniami.

-	Przestrzegać warunków stosowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH, itp.).

-	Przed użyciem środków dezynfekujących należy oczyścić stosowne powierzchnie.

-	Zalecanym roztworem produktu należy spryskiwać te ściany i podłogi w stajni, które mogą mieć kontakt ze zwierzętami (0,25 l/m2).

-	Nanieść 250 ml/m2 na powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji.

-	Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Do spryskiwania automatycznego:

-	Użytkownik profesjonalny nie może przebywać w pomieszczeniu w czasie automatycznego stosowania produktu.

Nosić maskę oddechową odpowiednią do substancji/zadania, rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną oraz kombinezon ochronny (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania i ładowania produktu oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

-	Po dezynfekcji sprzętu nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 1 godzinę.

-	Po dezynfekcji powierzchni nie wchodzić ponownie do pomieszczenia przez 20 minut.

Do spryskiwania ręcznego:

Nosić rękawice ochronne odporne na działanie substancji chemicznych spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 lub równoważnej (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie), nieprzepuszczalny kombinezon ochronny (co najmniej kategorii III typ 4, norma EN-14605 lub równoważna) (materiał kombinezonu powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) podczas mieszania, ładowania i spryskiwania produktu, okulary ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 166 lub równoważną podczas mieszania i ładowania oraz rękawice podczas czyszczenia urządzeń do spryskiwania.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Powszechne środki zarządzania ryzykiem (RMM):

Podczas mieszania i ładowania produktów należy rozważyć następujące środki zarządzania ryzykiem (RMM):

-	Etapy ręcznej obsługi powinny być ograniczone do niezbędnego minimum;

-	Regularne czyszczenie urządzeń i obszaru roboczego;

-	Unikanie kontaktu ze skażonymi narzędziami i przedmiotami.

-	Nie stosować produktu na powierzchni, która może mieć kontakt z dziećmi.

-	Nie wprowadzać zwierząt do czasu całkowitego wyschnięcia.

-	Nie dotykać i nie manipulować przed całkowitym wyschnięciem powierzchni.

-	Nie stosować produktu w obecności zwierząt domowych.

-	Wyłącznie do stosowania w pustych pomieszczeniach dla zwierząt

-	Po zastosowaniu spłukać wodą pitną powierzchnie poddane działaniu produktu

-	Przed rozpoczęciem stosowania produktu usunąć wszystkie pokarmy, pasze i napoje

-	Nie należy stosować w pomieszczeniach inwentarskich, w których nie można zapobiec ryzyku kontaktu z oczyszczalnią ścieków lub bezpośredniej emisji do wód powierzchniowych.

-	Nanieść produkt na wszystkie powierzchnie z wyjątkiem sufitu

-	Hodowla świń: Do stosowania wyłącznie w pomieszczeniach dla zwierząt, gdzie miejsca do leżenia dla prosiąt ssących są pokryte matami, słomą lub innym odpowiednim materiałem

-	Nie stosować w ośrodkach lęgowych ani innych miejscach rozrodu piskląt.

-	Nie stosować produktu w pomieszczeniach dla kaczek.