DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2026/457
z dnia 27 lutego 2026 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2026) 1262)
(Jedynie teksty w języku niderlandzkim i niemieckim są autentyczne)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (1), w szczególności jego art. 7 ust. 3 i art. 19 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 30 maja 2023 r., zgodnie z art. 5 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V., z siedzibą w Belgii, w imieniu przedsiębiorstwa Bayer CropScience LP, z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, oraz przedsiębiorstwo KWS SAAT SE & Co. KGaA, z siedzibą w Niemczech, („wnioskodawcy”) zwróciły się do właściwego organu Niderlandów z wnioskiem dotyczącym wprowadzania do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 („wniosek”). |
| (2) | W dniu 12 maja 2025 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) wydał pozytywną opinię naukową w sprawie genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 (2). Uznał on, że genetycznie zmodyfikowany burak cukrowy KWS20-1, zgodny z opisem we wniosku, jest równie bezpieczny pod względem potencjalnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt i na środowisko jak jego konwencjonalny odpowiednik i przebadane niezmodyfikowane genetycznie odmiany referencyjne buraka cukrowego. Urząd stwierdził również, że spożywanie żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 nie budzi żadnych obaw żywieniowych. |
| (3) | W swojej opinii naukowej Urząd rozpatrzył wszystkie pytania i wątpliwości zgłaszane przez państwa członkowskie w ramach konsultacji z właściwymi organami krajowymi przewidzianych w art. 6 ust. 4 i art. 18 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. |
| (4) | W związku z powyższym należy zezwolić na wprowadzanie do obrotu żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1, do zastosowań wymienionych we wniosku. |
| (5) | W piśmie z dnia 19 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V. z siedzibą w Belgii poinformowało Komisję, że z dniem 1 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer CropScience LP zmieniło formę prawną i przyjęło nazwę Bayer CropScience LLC. |
| (6) | Genetycznie zmodyfikowanemu burakowi cukrowemu KWS20-1 należy przypisać niepowtarzalny identyfikator zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 65/2004 (3). |
| (7) | Nie wydają się konieczne żadne szczegółowe wymagania dotyczące etykietowania produktów objętych zakresem niniejszej decyzji, inne niż wymagania ustanowione w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. |
| (8) | Opinia wydana przez Urząd nie uzasadnia nałożenia innych szczegółowych warunków lub ograniczeń dotyczących wprowadzania do obrotu i wykorzystania żywności, składników żywności i paszy wyprodukowanych z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 oraz obchodzenia się z nimi, jak przewidziano w art. 6 ust. 5 lit. e) oraz art. 18 ust. 5 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. |
| (9) | Wszelkie stosowne informacje dotyczące zezwolenia na produkty, których dotyczy niniejsza decyzja, powinny zostać wprowadzone do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. |
| (10) | Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz nie wydał opinii w terminie ustalonym przez jego przewodniczącego. Uznano, że niezbędny jest niniejszy akt wykonawczy, i przewodniczący przedłożył go komitetowi odwoławczemu do dalszego rozpatrzenia. Komitet odwoławczy nie wydał opinii, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Organizm genetycznie zmodyfikowany i niepowtarzalny identyfikator
Genetycznie zmodyfikowany burak cukrowy (Beta vulgaris L.) KWS20-1, określony w lit. b) załącznika do niniejszej decyzji, otrzymuje niepowtarzalny identyfikator KB-KWS2Ø1-6 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 65/2004.
Artykuł 2
Zezwolenie
Zgodnie z warunkami określonymi w niniejszej decyzji zezwala się na następujące produkty:
| a) | żywność i składniki żywności wyprodukowane z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS2Ø1-6; |
| b) | pasza wyprodukowana z genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS2Ø1-6. |
Artykuł 3
Etykietowanie
|
| Zgodnie z wymogami dotyczącymi etykietowania, określonymi w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, „nazwą organizmu” jest „burak cukrowy”. |
Artykuł 4
Metoda wykrywania
W celu wykrywania genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KB-KWS2Ø1-6 stosuje się metodę określoną w lit. d) załącznika.
Artykuł 5
Rejestr wspólnotowy
Informacje zawarte w załączniku wprowadza się do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.
Artykuł 6
Posiadacze zezwolenia
Posiadaczami zezwolenia są przedsiębiorstwa:
| a) | Bayer CropScience LLC, reprezentowane w Unii przez Bayer Agriculture B.V., Belgia; |
| b) | KWS SAAT SE & Co. KGaA, Niemcy. |
Artykuł 7
Okres ważności
Niniejszą decyzję stosuje się przez 10 lat od daty jej notyfikacji.
Artykuł 8
Adresat
Niniejsza decyzja skierowana jest do:
| a) | Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri, 63167, Stany Zjednoczone, reprezentowanego w Unii przez Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpia, Belgia; oraz |
| b) | KWS SAAT SE & Co. KGaA, Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Niemcy. |
Sporządzono w Brukseli dnia 27 lutego 2026 r.
W imieniu Komisji
Olivér VÁRHELYI
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.
(2) Panel EFSA ds. GMO (panel EFSA ds. organizmów modyfikowanych genetycznie), 2025 r. „Scientific Opinion on the assessment of genetically modified sugar beet KWS20-1 (application GMFF-2023-14732)” (Opinia naukowa dotycząca oceny genetycznie zmodyfikowanego buraka cukrowego KWS20-1 (wniosek GMFF-2023-14732)). Dziennik EFSA 2025; 23(5):9381. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9381.
(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiające system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie (Dz.U. L 10 z 16.1.2004, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).
ZAŁĄCZNIK
|
a) |
Wnioskodawcy i posiadacze zezwolenia:
|
|
b) |
Opis i specyfikacja produktów:
Genetycznie zmodyfikowany burak cukrowy KB-KWS2Ø1-6 wykazuje ekspresję genu dmo nadającego tolerancję na herbicydy zawierające dikambę, genu pat nadającego tolerancję na herbicydy zawierające glufosynat amonowy oraz genu cp4 epsps nadającego tolerancję na herbicydy zawierające glifosat. |
|
c) |
Etykietowanie: Zgodnie z wymogami dotyczącymi etykietowania, określonymi w art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 2 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, „nazwą organizmu” jest „burak cukrowy”. |
|
d) |
Metoda wykrywania:
|
|
e) |
Niepowtarzalny identyfikator: KB-KWS2Ø1-6 |
|
f) |
Informacje wymagane zgodnie z załącznikiem II do Protokołu kartageńskiego o bezpieczeństwie biologicznym do Konwencji o różnorodności biologicznej: Brak. |
|
g) |
Warunki lub ograniczenia dotyczące wprowadzania produktów do obrotu, ich stosowania lub obchodzenia się z nimi: Brak. |
|
h) |
Plan monitorowania skutków dla środowiska: Brak. |
|
i) |
Wymogi dotyczące monitorowania stosowania żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi po jej wprowadzeniu do obrotu: Brak. |
|
Uwaga: |
z czasem odsyłacze do odpowiednich dokumentów mogą wymagać aktualizacji. Zmiany te będą udostępniane publicznie w drodze aktualizacji wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy. |
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
