(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków wypasanych zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”.

(4)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/1723 (2) zezwolono na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wypasanych zwierząt z gatunków bydła, owiec i kóz ponieważ ze względu na brak danych Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł stwierdzić w swoich opiniach z dnia 2 lipca 2020 r. (3) i 14 listopada 2023 r. (4), czy dodatek jest bezpieczny dla innych gatunków/kategorii wypasanych zwierząt.

(5)

W związku z tym wniosek dotyczy w dalszym ciągu stosowania przedmiotowego preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich wypasanych zwierząt innych niż wypasane w celu produkcji mleka zwierzęta z gatunków bydła, owiec i kóz.

(6)

W opiniach z dnia 2 lipca 2020 r. i 20 marca 2025 r. Urząd stwierdził, (5) że w proponowanych warunkach stosowania preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jest bezpieczny dla wszystkich wypasanych zwierząt z gatunków bydła, owiec, kóz, królików, koni, jeleniowatych, wielbłądowatych i świń oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd uznał, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 nie działa drażniąco na skórę lub oczy, ale działa drażniąco na drogi oddechowe i jest substancją działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie można było wyciągnąć wniosku jeśli chodzi o jego potencjalne działanie uczulające na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 może zmniejszyć liczbę nicieni pasożytniczych na pastwiskach z korzyścią dla wypasanych zwierząt, gdy stosuje się zalecaną dawkę wynoszącą 3 × 104 chlamydospor/kg masy ciała i na dzień. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(7)

18 czerwca 2025 r. wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu w odniesieniu do wszystkich zwierząt wypasanych innych niż z gatunków bydła, owiec, kóz, wielbłądowatych, jeleniowatych, koniowatych, świń i królików.

(8)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wypasanych zwierząt z gatunków bydła, owiec i kóz innych niż zwierzęta do produkcji mleka oraz dla wypasanych zwierząt z gatunków wielbłądowatych, jeleniowatych, koni, świń i królików. Mając na względzie wnioski Urzędu dotyczące bezpieczeństwa preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 w odniesieniu do wypasanych koni oraz biorąc pod uwagę, że między gatunkami podobnymi pod względem fizjologicznym można stosować ekstrapolację międzygatunkową (6), Komisja uznaje, że zakres zezwolenia na przedmiotowy preparat należy rozszerzyć na wypasane zwierzęta z gatunku koniowatych. Ponadto ze względów praktycznych i na potrzeby kontroli dawkę preparatu należy wyrazić na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej, a także zapewnić, by dodatek był stosowany wyłącznie w paszy przeznaczonej dla wypasanych zwierząt. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,