ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/538
z dnia 11 marca 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt innych niż koty, psy i gatunki wodne
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| (2) | Guma ksantanowa została dopuszczona bezterminowo zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt w grupie „emulgatory i stabilizatory, zagęszczacze i substancje żelujące”. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę gumy ksantanowej jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupach funkcjonalnych „stabilizatory” oraz „zagęszczacze”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Pismem z dnia 27 stycznia 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek o ponowną ocenę w odniesieniu do stosowania gumy ksantanowej u kotów i gatunków wodnych. |
| (4) | W opinii z dnia 6 maja 2025 r. (3) zmieniającej opinię z dnia 24 czerwca 2021 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, z wyjątkiem kotów i gatunków wodnych, przy określonych najwyższych dopuszczalnych poziomach stosowania w zależności od poszczególnych gatunków docelowych oraz że jest bezpieczna dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 nie działa drażniąco na skórę i nie działa uczulająco na skórę, ale nie był w stanie sformułować wniosków na temat jej potencjalnego działania drażniącego na oczy. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jest skutecznym stabilizatorem i zagęszczaczem w paszach. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (5) | Komisja umożliwiła wnioskodawcy, na jego wniosek, przedłożenie danych uzupełniających dotyczących bezpieczeństwa stosowania gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 u psów, przy najwyższym dopuszczalnym poziomie wyższym niż poziom określony w opinii Urzędu z dnia 6 maja 2025 r. Po przedłożeniu wspomnianych danych uzupełniających Urząd przygotuje na ich podstawie nową opinię dotyczącą stosowania gumy ksantanowej wytwarzanej przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 jako dodatku paszowego dla psów, która to opinia zostanie uwzględniona w związku z przyjęciem odrębnego środka dotyczącego zezwolenia na stosowanie tego dodatku. |
| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że guma ksantanowa wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych. Dodatkowo Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| (7) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki technologiczne” i do grup funkcjonalnych „stabilizatory” oraz „zagęszczacze”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Dodatek paszowy guma ksantanowa, dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające ten dodatek przeznaczone dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 października 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 kwietnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, przeznaczone dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 kwietnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 kwietnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, przeznaczone dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów, psów i gatunków wodnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 kwietnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 kwietnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 11 marca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA 2025;23(6), e9466, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.
(4) Dziennik EFSA 2021;19(7):6710, 13 s., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa dodatku | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||
| Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory | ||||||||||||||
| 1d415 | Guma ksantanowa | Skład dodatku Guma ksantanowa jako sól sodowa, potasowa lub wapniowa Postać stała Czystość: Strata po suszeniu: ≤ 15 % (105?°C, 2,5 godz.) Popiół całkowity: ≤ 16 % w przeliczeniu na bezwodną masę oznaczone w temperaturze 650?°C, po suszeniu przez cztery godziny w temperaturze 105?°C Kwas pirogronowy ≥ 1,5 % Azot ≤ 1,5 % Etanol i propan-2-ol ≤ 500 mg/kg pojedynczo lub łącznie Charakterystyka substancji czynnej Guma ksantanowa (guma polisacharydowa o dużej masie cząsteczkowej zawierająca D-glukozę i D-mannozę jako dominujące jednostki heksozy, a także kwas D-glukuronowy i kwas pirogronowy), wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23. W przeliczeniu na suchą masę w przypadku gumy ksantanowej otrzymuje się nie mniej niż 4,2 % i nie więcej niż 5 % CO2, co odpowiada 91 % do 108 % gumy ksantanowej. Nr CAS: 11138-66-2 Metoda analityczna (1) Do celów charakterystyki gumy ksantanowej (dodatku paszowego):
| Indyki rzeźne | - | - | 75 |
| 1 kwietnia 2036 r. | ||||||
| Kurczęta rzeźne lub odchowywane na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub w celach reprodukcyjnych Ptaki ozdobne | - | - | 56 | |||||||||||
| Drób nieśny lub przeznaczony do celów reprodukcyjnych | - | - | 83 | |||||||||||
| Prosięta gatunków świń | - | - | 100 | |||||||||||
| Gatunki świń do tuczu | - | - | 120 | |||||||||||
| Lochy gatunków świń | - | - | 146 | |||||||||||
| Cielęta (preparaty mlekozastępcze) | - | - | 233 | |||||||||||
| Owce i kozy Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do tuczu lub odchowywane do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych | - | - | 220 | |||||||||||
| Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do produkcji mleka lub do celów reprodukcyjnych | - | - | 143 | |||||||||||
| Koniowate | - | - | 220 | |||||||||||
| Zającowate | - | - | 88 | |||||||||||
| Inne gatunki (z wyjątkiem kotów, psów i gatunków zwierząt wodnych) | - | - | 56 | |||||||||||
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa dodatku | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||
| Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: zagęszczacze | ||||||||||||||
| 1d415 | Guma ksantanowa | Skład dodatku Guma ksantanowa jako sól sodowa, potasowa lub wapniowa Postać stała Czystość: Strata po suszeniu: ≤ 15 % (105?°C, 2,5 godz.) Popiół całkowity: ≤ 16 % w przeliczeniu na bezwodną masę oznaczone w temperaturze 650?°C, po suszeniu przez cztery godziny w temperaturze 105?°C Kwas pirogronowy ≥ 1,5 % Azot ≤ 1,5 % Etanol i propan-2-ol ≤ 500 mg/kg pojedynczo lub łącznie Charakterystyka substancji czynnej Guma ksantanowa (guma polisacharydowa o dużej masie cząsteczkowej zawierająca D-glukozę i D-mannozę jako dominujące jednostki heksozy, a także kwas D-glukuronowy i kwas pirogronowy), wytwarzana przy użyciu Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 lub CIP 74.23. W przeliczeniu na suchą masę w przypadku gumy ksantanowej otrzymuje się nie mniej niż 4,2 % i nie więcej niż 5 % CO2, co odpowiada 91 % do 108 % gumy ksantanowej. Nr CAS: 11138-66-2 Metoda analityczna (3) Do celów charakterystyki gumy ksantanowej (dodatku paszowego):
| Indyki rzeźne | - | - | 75 |
| 1 kwietnia 2036 r. | ||||||
| Kurczęta rzeźne lub odchowywane na kury nioski lub w celach reprodukcyjnych Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub w celach reprodukcyjnych Ptaki ozdobne | - | - | 56 | |||||||||||
| Drób nieśny lub przeznaczony do celów reprodukcyjnych | - | - | 83 | |||||||||||
| Prosięta gatunków świń | - | - | 100 | |||||||||||
| Gatunki świń do tuczu | - | - | 120 | |||||||||||
| Lochy gatunków świń | - | - | 146 | |||||||||||
| Cielęta (preparaty mlekozastępcze) | - | - | 233 | |||||||||||
| Owce i kozy Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do tuczu lub odchowywane do produkcji mleka lub w celach reprodukcyjnych | - | - | 220 | |||||||||||
| Przeżuwacze (inne niż owce i kozy) oraz wielbłądowate przeznaczone do produkcji mleka lub do celów reprodukcyjnych | - | - | 143 | |||||||||||
| Koniowate | - | - | 220 | |||||||||||
| Zającowate | - | - | 88 | |||||||||||
| Inne gatunki (z wyjątkiem kotów, psów i gatunków zwierząt wodnych) | - | - | 56 | |||||||||||
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
