(1)

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009 Komisja ma określić, w drodze rozporządzenia, maksymalne limity pozostałości („MLP”) substancji farmakologicznie czynnych przeznaczonych do stosowania w Unii w weterynaryjnych produktach leczniczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowanych w produkcji zwierzęcej.

(2)

W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 37/2010 (2) określa się substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do MLP w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.

(3)

Substancja lidokaina jest uwzględniona w tym rozporządzeniu jako substancja dopuszczona do stosowania u bydła, świń i koniowatych.

(4)

W dniu 9 lutego 2024 r. przedsiębiorstwo Scanvet Animal Health A/S przedłożyło Europejskiej Agencji Leków („Agencja”), zgodnie z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 470/2009, wniosek o zmianę istniejących warunków stosowania substancji lidokaina u świń, które to warunki określono w rozporządzeniu MLP (WE) nr 470/2009.

(5)

W dniu 15 maja 2025 r. Agencja, w opinii Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, zaleciła włączenie „tymczasowej klasyfikacji »MLP nie jest wymagany«” w odniesieniu do substancji lidokaina u świń z ograniczeniami dotyczącymi drogi podania i czasu do uboju.

(6)

W dniu 5 czerwca 2025 r. Komisja zwróciła się do Agencji o ponowne rozważenie jej opinii z dnia 15 maja 2025 r., ponieważ w art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 470/2009 nie przewidziano tymczasowej klasyfikacji „MLP nie jest wymagany”.

(7)

W dniu 4 grudnia 2025 r., na podstawie opinii (3) Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, Agencja zaleciła zmianę istniejących warunków stosowania substancji lidokaina u świń, aby umożliwić również wstrzykiwanie do moszny, jąder i powrózka nasiennego u prosiąt w wieku do 7 dni.

(8)

W świetle opinii Agencji Komisja uważa, że należy zmienić wpis dotyczący substancji lidokaina u świń w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010.

(9)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010.

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,