ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/899
z dnia 24 kwietnia 2026 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/579 w odniesieniu do zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED's octanoic acid based products”
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 27 kwietnia 2020 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/579 (2) udzielono przedsiębiorstwu HYPRED SAS pozwolenia unijnego o numerze EU-0021020-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products”. Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych. |
| (2) | W dniu 5 września 2022 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (3), powiadomienie o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products”, o których mowa w tytule 1 załącznika do tego rozporządzenia. Powiadomienie to zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”) pod numerem BC-SL079611-22. Zgłoszone proponowane zmiany w tym pozwoleniu polegają na dodaniu nazw handlowych, zmianie danych administracyjnych dotyczących miejsc produkcji oraz dodaniu miejsc produkcji. |
| (3) | W dniu 29 września 2022 r. Agencja zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013 przedłożyła Komisji opinię (4) w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products” wraz ze zmienioną charakterystyką produktu biobójczego. W opinii tej Agencja stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcje 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione. |
| (4) | W dniu 13 października 2022 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę rodziny produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. |
| (5) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products” w celu wprowadzenia zmian administracyjnych wnioskowanych przez przedsiębiorstwo HYPRED SAS. |
| (6) | Z wyjątkiem zmian dotyczących proponowanych zmian administracyjnych wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu biobójczego „HYPRED’s octanoic acid based products” określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/579 pozostają niezmienione. |
| (7) | Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu biobójczego, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/579. W związku ze zmienionym w lutym 2024 r. formatem stosowanym do generowania charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze charakterystyka produktu biobójczego w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne. |
| (8) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/579, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/579 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/579 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products” (Dz.U. L 133 z 28.4.2020, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/579/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Opinia ECHA nr UAD-C-1613322-44-00/F z dnia 29 września 2022 r. w sprawie zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED’s octanoic acid based products”, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych
HYPRED's octanoic acid based products
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0021020-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0021020-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
|
Nazwa |
HYPRED's octanoic acid based products |
1.2. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
1.3. Posiadacz pozwolenia
|
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia |
Nazwa |
HYPRED SAS |
|
Adres |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0021020-0000 |
|
Numer zasobu w R4BP |
|
EU-0021020-0000 |
|
Data udzielenia zezwolenia |
|
18 maja 2020 r. |
|
Data ważności zezwolenia |
|
30 kwietnia 2030 r. |
1.4. Producent(-ci) produktu
|
Nazwa producenta |
HYPRED SAS |
|
Adres producenta |
55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Francja |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Francja HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polska HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Hiszpania HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim - Sechtem Niemcy HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Włochy HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francja HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Niemcy HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlandia HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlandia HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgia HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Hiszpania HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Francja |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
|
Substancja czynna |
Kwas kaprylowy |
|
Nazwa producenta |
Emery Oleochemicals (M) |
|
Adres producenta |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja |
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 10 % (w/w) |
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 21 % (w/w) |
|
Kwas L-(+)-mlekowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
79-33-4 |
201-196-2 |
0 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 6 % (w/w) |
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0 - 15 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-1 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 2,25 % (w/w) |
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Use #1.1 - Obieg w branży mleczarskiej
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Czyszczenie - dezynfekcja obwodów w branży mleczarskiej |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Układ zamknięty: Obieg Szczegółowy opis: Czyszczenie na miejscu, obieg |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Użyć roztworu produktu 1% do działań bakteriobójczych i 1,5% roztworu produktu do działań drożdżobójczych Liczba i harmonogram aplikacji: Od 1 do 3 cykli dziennie, od 208 do 360 dni rocznie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed dezynfekcją przepłukać obwody wodą pitną.
Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.
Stężenie produktu i czas kontaktu:
|
- |
1% środka bakteriobójczego przez 5 minut |
|
- |
1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut |
Temperatura: 40-85°C
Ostateczne przepłukanie wodą pitną.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Use# 1.2 - Obieg w gospodarstwach rolnych
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Czyszczenie - dezynfekcja sprzętu mleczarskiego i robotów udojowych w gospodarstwach |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Układ zamknięty: Obieg Szczegółowy opis: Obieg |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Użyć roztworu produktu 0,8% do działań bakteriobójczych i 1,5% roztworu produktu do działań drożdżobójczych. Liczba i harmonogram aplikacji: Instalację mleczarską czyści się i dezynfekuje dwa razy dziennie, a zbiornik mleka jest czyszczony i dezynfekowany co trzy dni. |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Maszyny z programatorem lub bez programatora.
|
1) |
Po zakończeniu udoju przepłukać urządzenia ciepłą wodą pitną. |
|
2) |
Użyć roztworu, wykorzystując obieg w początkowej zalecanej temperaturze co najmniej 60°C, aby uzyskać końcową temperaturę 40-45°C. Stężenie produktu i czas kontaktu: 0,8% środka bakteriobójczego przez 10 minut 1,5% środka drożdżobójczego przez 15 minut Nie używać w temperaturze przekraczającej 75°C. |
|
3) |
Przepłukać zimną wodą pitną. |
Używać produktu dwa razy dziennie lub raz dziennie, na zmianę z innym produktem.
Podczas stosowania na zmianę używać mieszanki środka dezynfekującego ze środkiem czyszczącym lub środka czyszczącego 1-4 razy w tygodniu w temperaturze osiąganej przez system.
Aby dobrać alternatywny produkt i częstotliwość użytkowania, należy skontaktować się z dostawcą.
Nie mieszać [nazwa autoryzowanego produktu] z zasadowymi lub chlorowanymi zasadowymi produktami.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
patrz ogólne instrukcje stosowania
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla danego zastosowania.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
- |
Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
|
- |
Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
PIERWSZA POMOC
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego
Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Roszczenie dotyczące czyszczenia nie zostało oszacowane, ponieważ nie jest ono objęte przez BPR.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
HYPRACID ONE |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
DEPTACID BD |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
prevides®MS |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
DEPTACID OCTACIP |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
OCTACID ONE |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
OCTA-ONE |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0021020-0001 1-1 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 % (w/w) |
||
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-2 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 - 14 % (w/w) |
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 - 4,5 % (w/w) |
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 - 15 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H302: Działa szkodliwie po połknięciu. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Use#2.1 - Obieg
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Układ zamknięty: Obieg Szczegółowy opis: Czyszczenie na miejscu, obieg |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Użyć roztworu produktu 0,4% do działań bakteriobójczych i 0.6% roztworu produktu do działań drożdżobójczych. Liczba i harmonogram aplikacji: Od 1 do 3 cykli dziennie, od 208 do 360 dni rocznie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
patrz ogólne instrukcje stosowania
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.
Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.
Stężenie produktu i czas kontaktu:
|
- |
0,4 % środka bakteriobójczego przez 5 minut |
|
- |
0,6 % środka drożdżobójczego przez 15 minut |
Temperatura: 20-85°C
Ostateczne przepłukanie wodą pitną.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
- |
Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
|
- |
Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
PIERWSZA POMOC
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego
Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40?°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
DEPTACID CCB |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0021020-0002 1-2 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 % (w/w) |
||
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 % (w/w) |
||
Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-3 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
Kwas L-(+)-mlekowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 - 6 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Use#3.1 - Obieg
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Układ zamknięty: Obieg Szczegółowy opis: Czyszczenie na miejscu, obieg |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Używać roztworu produktu 0,4% Liczba i harmonogram aplikacji: Od 1 do 3 cykli dziennie, od 208 do 360 dni rocznie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
patrz ogólne instrukcje stosowania
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.
Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.
Stężenie produktu: 0,4 %
Czas kontaktu:
|
- |
5 minut w przypadku działania bakteriobójczego |
|
- |
15 minut w przypadku działania drożdżobójczego |
Temperatura: 20-85°C
Ostateczne przepłukanie wodą pitną.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
- |
Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
|
- |
Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
PIERWSZA POMOC
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego
Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
DEPTACID CB |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
DEPTIL CB |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
SOPURSAN CB |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0021020-0003 1-3 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
Kwas L-(+)-mlekowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 % (w/w) |
||
Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 4 identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
|
Numer |
1-4 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
|
Rodzaj(e) postaci użytkowych |
SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
H290: Może powodować korozję metali. H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
P280: Stosować rękawice ochronne. P280: Stosować odzież ochronną. P280: Stosować ochronę oczu. P280: Stosować ochronę twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ. P501: zawartość usuwać przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Use # 4.1 - Cyrkulacja dzięki rozdzielonym membranom
|
Grupa produktowa |
PT04: Dziedzina żywności i pasz |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem |
- |
|
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) |
Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
|
Obszar(y) zastosowania |
użytkowanie w pomieszczeniach Środek dezynfekujący lub mieszanka środka czyszczącego z dezynfekującym dla membran używanych w procesach odwróconej osmozy i nanofiltracji w branży mleczarskiej oraz branży produkcji napojów. |
|
Sposób(-oby) nanoszenia |
Metoda: Układ zamknięty: Obieg Szczegółowy opis: Obieg |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Używać roztworu produktu 0,75%, jeśli przed dezynfekcją stosowane jest czyszczenie Używać roztworu produktu 1%, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie Liczba i harmonogram aplikacji: Od 1 do 3 cykli dziennie, od 104 do 312 dni rocznie |
|
Kategoria(-e) użytkowników |
profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
patrz ogólne instrukcje stosowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
patrz ogólne instrukcje stosowania
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4
5.1. Instrukcje stosowania
Przed dezynfekcją przepłukać membrany wodą pitną lub wyczyścić i przepłukać wodą pitną.
Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację
Stężenie produktu po przepłukaniu wodą: 1%
Stężenie produktu przy wcześniejszym czyszczeniu: 0,75%
Czas kontaktu:
|
- |
5 minut w przypadku działania bakteriobójczego |
|
- |
15 minut w przypadku działania drożdżobójczego |
Temperatura: 40-85°C
Ostateczne przepłukanie wodą pitną.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
- |
Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
|
- |
Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
PIERWSZA POMOC
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
|
- |
W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
Więcej informacji można znaleźć w kartach charakterystyk dostępnych dla użytkowników profesjonalnych. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego
Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40°C.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Roszczenie dotyczące czyszczenia nie zostało oszacowane, ponieważ nie jest ono objęte przez BPR.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
DEPTACID WCM |
Obszar rynku: UE |
|||||
|
SOPURCLEAN NF WCM |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Osmotask AS |
Obszar rynku: UE |
||||||
|
Numer zezwolenia |
|
EU-0021020-0004 1-4 |
|||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer EC |
Zawartość (%) |
||
|
Kwas kaprylowy |
|
Substancja czynna |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Kwas metafulfonowy |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Alkohol oksyetylenowany |
Alkohol oksyetylenowany |
Substancja niebędąca substancją czynną |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
