Rozporządzenie wykonawcze komisji (ue) 2026/1012 dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cysteiny, jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny i chlorowodorku L-cysteiny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

Akt prawny oczekujący

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2026 poz. 1012

Wersja oczekująca od 2026.05.28

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1012

z dnia 7 maja 2026 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cysteiny, jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny i chlorowodorku L-cysteiny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)	Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-cysteiny, jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny i chlorowodorku L-cysteiny. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie L-cysteiny, jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny i chlorowodorku L-cysteiny, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty” oraz w kategorii „dodatki sensoryczne” i grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatków również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie substancji aromatyzujących w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone, o ile są one sklasyfikowane w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Wnioskodawca następnie wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie L-cysteiny, jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny i chlorowodorku L-cysteiny w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

(4)

W opinii z dnia 17 września 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny i chlorowodorek L-cysteiny są bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że L-cysteina nie jest uznawana za substancję działającą drażniąco na skórę ani oczy ani za substancję działającą uczulająco na skórę. Substancje L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny i chlorowodorek L-cysteiny uznaje się za działające żrąco na oczy i drogi oddechowe, ale nie można było wyciągnąć wniosków na temat ich potencjalnego działania drażniącego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny i chlorowodorek L-cysteiny są stosowane jako substancje aromatyzujące w żywności i oczekuje się, że pełniłyby podobną funkcję w paszy. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny i chlorowodorek L-cysteiny spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych substancji w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków.

(6)

Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustalenia maksymalnej zawartości L-cysteiny, jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny i chlorowodorku L-cysteiny. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykietach dodatków należy wskazać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów.

(7)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancje określone w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Dziennik EFSA 2025;23:e9689, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9689.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b92457

L-cysteina

Skład dodatku

L-cysteina

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

L-cysteina

Czystość: co najmniej 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Wytwarzana w drodze elektrochemicznej redukcji L-cystyny (wyprodukowanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232)

Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-sulfanylopropanowy

Wzór chemiczny: C_3H7NO2S

Numer CAS: 52-90-4

Numer FLAVIS: 17.033

Metody analityczne (1)

Do analizy jakościowej monochlorowodorku L-cysteiny w dodatku paszowym:

-	Food Chemical Codex „L-cysteine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-cysteiny”)

Do oznaczenia ilościowego cysteiny w dodatku paszowym:

-	chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD)

Do oznaczenia ilościowego cysteiny w premiksach:

-	chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) - rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2)

Wszystkie gatunki zwierząt

1.	Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2.	W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3.	Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg.”.

4.	Jeżeli stosowanie zgodnie z zawartością podaną na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

28 maja 2036 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (z.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b17032

chlorowodorek L-cysteiny

Skład dodatku

chlorowodorek L-cysteiny

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

chlorowodorek L-cysteiny

Czystość: co najmniej 98,5 % w przeliczeniu na suchą masę

Wytwarzana w drodze elektrochemicznej redukcji L-cystyny (wyprodukowanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232)

Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-sulfanylopropanowy; chlorowodorek

Wzór chemiczny: C_3H8ClNO2S

Numer CAS: 52-89-1

Numer FLAVIS: 17.032

Metody analityczne (3)

Do analizy jakościowej monochlorowodorku L-cysteiny w dodatku paszowym:

-	Food Chemical Codex „L-cysteine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-cysteiny”)

Do oznaczenia ilościowego cysteiny w dodatku paszowym:

-	chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD)

Do oznaczenia ilościowego cysteiny w premiksach:

-	chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) - rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009

Wszystkie gatunki zwierząt

1.	Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2.	W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3.	Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg.”.

4.	Jeżeli stosowanie zgodnie z zawartością podaną na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

28 maja 2036 r.

(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b920i

Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny

Skład dodatku

Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny

Czystość: co najmniej 98,5 % w przeliczeniu na suchą masę

Wytwarzana w drodze elektrochemicznej redukcji L-cystyny (wyprodukowanej przy użyciu Escherichia coli DSM 34232).

Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-sulfanylopropanowy; hydrat; chlorowodorek;

Wzór chemiczny: C_{3H8ClNO2S·H2}O

Numer CAS: 7048-04-6

Numer FLAVIS: 17.032

Metody analityczne (4)

Do analizy jakościowej monochlorowodorku L-cysteiny w dodatku paszowym:

-	Food Chemical Codex „L-cysteine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-cysteiny”)

Do oznaczenia ilościowego cysteiny w dodatku paszowym:

-	chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD)

Do oznaczenia ilościowego cysteiny w premiksach:

-	chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS) - rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009

Wszystkie gatunki zwierząt

1.	Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2.	W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3.	Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg.”.

4.	Jeżeli stosowanie zgodnie z zawartością podaną na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

28 maja 2036 r.

(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Powiązane porady

Mechanizm wspierany przez

Chcesz uzyskać dostęp? Skorzystaj z bezpłatnego abonamentu

TESTUJ INFORLEX przez 5 dni za darmo!

Jeśli już masz abonament Inforlex Zaloguj się