ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1018
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. |
| (4) | W opinii z dnia 18 września 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że dodatek złożony z preparatu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. W odniesieniu do bezpieczeństwa użytkowników Urząd stwierdził, że preparat należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a każde narażenie przez skórę i drogi oddechowe uznaje się za ryzyko. Urząd nie mógł jednak stwierdzić jego potencjalnego działania drażniącego na oczy. Ponadto Urząd stwierdził, że dodanie preparatu na minimalnym poziomie 4 × 102 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 3,2 × 106 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg świeżego materiału roślinnego może poprawić produkcję kiszonki wytwarzanej ze świeżego materiału roślinnego łatwego i średnio trudnego do kiszenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (5) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9698.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||
|
jtk/kg materiału świeżego |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki |
||||||||||||||||||||||||
|
1k1803 |
Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 |
Skład dodatku Preparat Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 zawierający co najmniej 5 × 103 jtk Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i 4 × 102 jtk Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/ml dodatku Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Komórki żywotne Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 Metoda analityczna (1) Identyfikacja Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:
Identyfikacja Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 3425:
Oznaczenie liczby Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 w dodatku paszowym:
Oznaczenie liczby Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 w dodatku paszowym:
|
Wszystkie gatunki zwierząt |
- |
- |
- |
|
28 maja 2036 r. |
||||||||||||||||
|
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (2) Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5-3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj). |
||||||||||||||||||||||||
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
