ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1019
z dnia 7 maja 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji (posiadacz zezwolenia: Evonik Operations GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji, do stosowania w paszy i wodzie do pojenia, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii „dodatki zootechniczne” w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”. |
| (4) | W opinii z dnia 18 listopada 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są bezpieczne dla gatunków docelowych, a także dla konsumentów i środowiska, jeżeli są stosowane do maksymalnego proponowanego poziomu stosowania kwasu guanidynooctowego wynoszącego 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i 600 mg/l wody do pojenia, przy założeniu, że pasza zawiera wystarczające ilości donorów metylu (innych niż metionina, np. cholina, betaina i kwas foliowy) oraz witaminy B12. Biorąc jednak pod uwagę zmienność spożycia wody oraz fakt, że nie stwierdzono marginesu bezpieczeństwa u kurcząt rzeźnych, Urząd uznał, że narażenie przez wodę do pojenia nie powinno przekraczać maksymalnego bezpiecznego poziomu dodatku przy podawaniu wyłącznie w paszy. Urząd stwierdził również, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego nie budzą obaw co do bezpieczeństwa użytkowników. Urząd stwierdził ponadto, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego są skuteczne u gatunków docelowych, gdy są stosowane przy minimalnym poziomie stosowania wynoszącym 600 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej lub 300 mg/l wody. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (5) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że kwas guanidynooctowy i preparat kwasu guanidynooctowego spełniają warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie kwasu guanidynooctowego i preparatu kwasu guanidynooctowego u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kurcząt odchowywanych do celów reprodukcji, indyków rzeźnych i indyków odchowywanych do celów reprodukcji. Ponieważ jednak dodatki te mają zostać dopuszczone do stosowania zarówno w paszy, jak i w wodzie do pojenia, w celu uniknięcia ryzyka przekroczenia bezpiecznych poziomów stosowania u gatunków docelowych należy przewidzieć, że jednoczesne stosowanie dodatków w paszy i wodzie do pojenia nie jest dozwolone. Ponadto należy zapewnić, aby przy stosowaniu tych dodatków zwracano uwagę na podaż witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina w diecie zwierząt oraz aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była wyższa niż ilość, jaką podano by w przypadku karmienia przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, biorąc pod uwagę rzeczywiste spożycie wody do pojenia w stosunku do paszy przez zwierzęta. |
| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja i preparat określone w załączniku, należące do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA. 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna. |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||
|
mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32 |
Evonik Operations GmbH |
Kwas guanidynooctowy |
Skład dodatku Kwas guanidynooctowy ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Wzór chemiczny: C3H7N3O2 Numer CAS: 352-97-6 Czystość: ≥ 98 % Zanieczyszczenia:
Metoda analityczna (1) Do oznaczania ilościowego kwasu guanidynooctowego w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa połączona z detekcją spektrofotometryczną (IC-UV). |
Kurczęta rzeźne Kurczęta odchowywane na kury nioski lub do celów reprodukcji Indyki rzeźne Indyki odchowywane do celów reprodukcji |
- |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28 maja 2036 r. |
||||||||||||||||
|
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna. |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||
|
mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32i |
Evonik Operations GmbH |
Kwas guanidynooctowy |
Skład dodatku Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego. Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Wzór chemiczny: C3H7N3O2 Numer CAS: 352-97-6 Czystość: ≥ 98 % Zanieczyszczenia:
Metoda analityczna (2) Do oznaczania ilościowego kwasu guanidynooctowego w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: chromatografia jonowa połączona z detekcją spektrofotometryczną (IC-UV). |
Kurczęta rzeźne Kurczęta odchowywane na kury nioski lub do celów reprodukcji Indyki rzeźne Indyki odchowywane do celów reprodukcji |
- |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28 maja 2036 r. |
||||||||||||||||
|
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
