ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1114
z dnia 26 maja 2026 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” w odniesieniu do zmian administracyjnych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 11 listopada 2022 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/2252 (2) przedsiębiorstwu Brenntag GmbH udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0027707-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”. Załącznik do tego rozporządzenia wykonawczego zawiera charakterystykę tej rodziny produktów biobójczych. |
| (2) | W dniu 14 października 2024 r. przedsiębiorstwo Brenntag GmbH przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (3), powiadomienie o zmianie administracyjnej w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” zarejestrowaną w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-SP100423-35. Zgłoszone proponowane zmiany w tym pozwoleniu dotyczą dodania, skreślenia i zmiany nazw handlowych, dodania i skreślenia dziewięciu producentów produktów, dodania trzech zakładów produkcyjnych oraz skreślenia jednego zakładu produkcyjnego posiadacza pozwolenia. |
| (3) | W dniu 8 listopada 2024 r. Agencja przedłożyła Komisji, zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, opinię (4) w sprawie zgłoszonych zmian administracyjnych. W opinii tej Agencja stwierdziła, że proponowane zmiany są zmianami administracyjnymi, o których mowa w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które wyszczególniono w tytule 1 sekcje 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013, oraz że po wprowadzeniu tych zmian warunki określone w art. 19 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nadal będą spełnione. |
| (4) | W dniu 8 listopada 2024 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę rodziny produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” we wszystkich językach urzędowych Unii, obejmującą zmiany administracyjne, o które wystąpiono, zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. |
| (5) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uważa, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” w celu wprowadzenia zmian administracyjnych wnioskowanych przez przedsiębiorstwo Brenntag GmbH. |
| (6) | Z wyjątkiem zmian administracyjnych wszystkie inne informacje zawarte w charakterystyce produktu „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/2252 pozostają niezmienione. |
| (7) | Aby zwiększyć przejrzystość i ułatwić użytkownikom i zainteresowanym stronom dostęp do skonsolidowanej wersji charakterystyki produktu, która ma zostać opublikowana przez Agencję, należy zastąpić w całości załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/2252. W związku ze zmianą w lutym 2024 r. formatu stosowanego do generowania charakterystyki produktu biobójczego umieszczanej w rejestrze produktów biobójczych charakterystyka produktu biobójczego w tym załączniku powinna również zawierać pewne drobne zmiany redakcyjne i graficzne. |
| (8) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/2252, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2022/2252 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2252 z dnia 11 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (Dz.U. L 297 z 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Opinia ECHA UAD-C-1776201-36-00/F z dnia 8 listopada 2024 r. w sprawie zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, dostępna pod adresem: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Grupa produktowa
PT01: Higiena człowieka
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0027707-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0027707-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
| Nazwa | Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT01: Higiena człowieka PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
1.3. Posiadacz pozwolenia
| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Brenntag GmbH |
| Adres | Messeallee 11 45131 Essen DE | |
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0000 |
| Numer zasobu w R4BP |
| EU-0027707-0000 |
| Data udzielenia zezwolenia |
| 7.12.2022 |
| Data ważności zezwolenia |
| 30.11.2032 |
1.4. Producent(-ci) produktu
| Nazwa producenta | Kesla Pharma Wolfen GmbH |
| Adres producenta | Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Niemcy |
| Nazwa producenta | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
| Adres producenta | Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Niemcy |
| Nazwa producenta | Wigol W. Stache GmbH |
| Adres producenta | Textorstr. 2 67547 Worms Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Niemcy |
| Nazwa producenta | KiiltoClean Oy |
| Adres producenta | Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finlandia |
| Nazwa producenta | Witty GmbH und Co. KG |
| Adres producenta | Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Niemcy |
| Nazwa producenta | Carl Roth GmbH und Co. KG |
| Adres producenta | An der Mole 5 76189 Karlsruhe Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Niemcy |
| Nazwa producenta | Anti-Germ International GmbH |
| Adres producenta | Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Niemcy |
| Nazwa producenta | LCI FLOWEY |
| Adres producenta | 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg |
| Nazwa producenta | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
| Adres producenta | Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy |
| Nazwa producenta | Girelli Alcool srl |
| Adres producenta | Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy |
| Nazwa producenta | Brenntag S.p.A. |
| Adres producenta | Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Włochy |
| Nazwa producenta | Brenntag SA |
| Adres producenta | 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francja |
| Nazwa producenta | HYDRACHIM |
| Adres producenta | Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francja |
| Nazwa producenta | Langguth Chemie GmbH |
| Adres producenta | Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Niemcy |
| Nazwa producenta | Burgess Galvin & Co |
| Adres producenta | Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlandia |
| Nazwa producenta | Brenntag Schweizerhall |
| Adres producenta | Elsässerstrasse 231 4056 Basel Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Szwajcaria |
| Nazwa producenta | ORAPI |
| Adres producenta | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain 01150 Saint Vulbas Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain 01150 Saint Vulbas Francja |
| Nazwa producenta | Copak S.A. |
| Adres producenta | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja |
| Nazwa producenta | Water Technology Limited |
| Adres producenta | TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia |
| Nazwa producenta | Otto Fischar GmbH & Co. KG |
| Adres producenta | Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Niemcy |
| Nazwa producenta | Caesar & Loretz GmbH |
| Adres producenta | Herderstr. 31 40721 Hilden Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Niemcy |
| Nazwa producenta | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
| Adres producenta | Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Niemcy |
| Nazwa producenta | Höfer Chemie GmbH |
| Adres producenta | Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Niemcy |
| Nazwa producenta | HWR-CHEMIE GmbH |
| Adres producenta | Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Niemcy |
| Nazwa producenta | Renosan Chemie Technik GmbH |
| Adres producenta | Schützenstraße 5 98527 Suhl Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Niemcy |
| Nazwa producenta | Gruppo LGM Srl |
| Adres producenta | Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Włochy |
| Nazwa producenta | Brenntag Nordic A/S |
| Adres producenta | Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dania |
| Nazwa producenta | Brenntag GmbH |
| Adres producenta | Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Niemcy |
| Nazwa producenta | Brenntag GmbH |
| Adres producenta | Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Niemcy |
| Nazwa producenta | Brenntag GmbH |
| Adres producenta | Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Niemcy |
| Nazwa producenta | Hypred SAS - Kersia Group |
| Adres producenta | 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francja Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francja |
| Nazwa producenta | Medentech Ltd - Kersia Group |
| Adres producenta | Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlandia |
| Nazwa producenta | ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
| Adres producenta | Porschestrasse 7 73095 Albershausen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Niemcy |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | ExxonMobil |
| Adres producenta | 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
| Adres producenta | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandia |
| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| Nazwa producenta | INEOS Solvents Germany GmbH |
| Adres producenta | Römerstrasse 733 47443 Moers Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Niemcy INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Niemcy |
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | Meta SPC 3: CL - Żel lub płyn kontaktowy Meta SPC 2: XX - Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger Meta SPC 1: CL - Żel lub płyn kontaktowy |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-1 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT01: Higiena człowieka |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | Meta SPC 1: CL - Żel lub płyn kontaktowy |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie 1 - Żel lub płyn kontaktowy - Płyn do higieny rąk - Użytkownik profesjonalny
| Grupa produktowa | PT01: Higiena człowieka | ||||||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | Nieistotne | ||||||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - | ||||||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Do stosowania w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej i przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej. | ||||||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie Szczegółowy opis: - | ||||||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. - Liczba i harmonogram aplikacji: Do 25 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu | ||||||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
|
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
| 1) | Tylko do użytku profesjonalnego. |
| 2) | Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem. |
| 3) | Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie. |
| 4) | W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
| 1) | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| 2) | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. |
| 3) | Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. |
| 4) | Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek. |
| 5) | Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
| 1) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| 2) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
| 1) | Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| 2) | Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji. |
| 3) | Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów. |
| 4) | Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt. |
| 5) | Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
| 1) | Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. |
| 2) | Przechowywać w chłodnym miejscu. |
| 3) | Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. |
| 4) | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. |
| 5) | Okres trwałości: 24 miesiące |
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Wofasept AHA | Obszar rynku: UE | |||||
| Otovita® Professional Handgel | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0001 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Budenat® Protect Hand D807 | Obszar rynku: UE | |||||
| Rodalon Hand Sanitizer | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0002 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Handsteril OG | Obszar rynku: UE | |||||
| Disinfection for Hands OG | Obszar rynku: UE | ||||||
| 2-Propanol 70% | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isogel Königseer Biozid Plus | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isogel Königseer Biozid | Obszar rynku: UE | ||||||
| ISO 70 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Brensolv K68 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropanol 70 Biocide | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropanol 70 | Obszar rynku: UE | ||||||
| HÄNDE-DES fluid | Obszar rynku: UE | ||||||
| Laveo HD | Obszar rynku: UE | ||||||
| Bäktec Händedesinfektion | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0003 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Handsteril OG blau | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0004 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 65 % (w/w) | ||
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Easysept | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0005 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Witty-Lavalin D | Obszar rynku: UE | |||||
| proCura Spray PUR | Obszar rynku: UE | ||||||
| Orlin Suprades HD | Obszar rynku: UE | ||||||
| Esept | Obszar rynku: UE | ||||||
| Bio Tec Des HD | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0006 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) | ||
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Curacid HD-sept | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0007 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 % (w/w) | ||
7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Esept Gel | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0008 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,4 % (w/w) | ||
7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | HD18 Mano Germs | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0009 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Deogel Mani | Obszar rynku: UE | |||||
| Deovet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Deogel Hands | Obszar rynku: UE | ||||||
| Deomed | Obszar rynku: UE | ||||||
| Dermigel profumato | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0010 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.11. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Isogel | Obszar rynku: UE | |||||
| Vetgel | Obszar rynku: UE | ||||||
| Icfgel | Obszar rynku: UE | ||||||
| Skingel | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sanigel | Obszar rynku: UE | ||||||
| Dermigel | Obszar rynku: UE | ||||||
| Gel mimani | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0011 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.12. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Alcodet profumato | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0012 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.13. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Handsan | Obszar rynku: UE | |||||
| Manisan | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sanimed | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0013 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.14. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ELIGEL | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0014 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.15. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ELIGEL Perfum | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0015 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.16. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila VSI | Obszar rynku: UE | |||||
| mobilomed Skinsoft Expert | Obszar rynku: UE | ||||||
| SiMa CleanTecMano | Obszar rynku: UE | ||||||
| Funny Hygienikum | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sinco ManoSept | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0016 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 % (w/w) | ||
7.17. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila VSI C | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0017 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.18. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila LSI | Obszar rynku: UE | |||||
| mobilomed Skinsoft Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0018 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 % (w/w) | ||
7.19. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila LSI C | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0019 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 % (w/w) | ||
7.20. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila LSI pure | Obszar rynku: UE | |||||
| Mobilomed Skinsoft Sensitiv | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0020 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-2 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 - 70 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | Meta SPC 2: XX - Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie 1 - Płyn do rozpylania - Dezynfekcja małych powierzchni - Użytkownik profesjonalny
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | ||||||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | Nieistotne | ||||||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - | ||||||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni, materiałów, sprzętu i mebli w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej, przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej. | ||||||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: - | ||||||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej. - Liczba i harmonogram aplikacji: Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. Dezynfekcja małych powierzchni (poza opieką zdrowotną): Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę W obszarze opieki zdrowotnej: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut | ||||||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
|
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
| 1) | Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni) lub 5 minut (powierzchnie w obszarze opieki zdrowotnej) |
| 2) | Stosować w temperaturze pokojowej. |
| 3) | Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. |
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:
Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Zastosowanie 2 - Płyn do rozpylania - Dezynfekcja małych powierzchni mających kontakt z żywnością - Użytkownik profesjonalny
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | Nieistotne | ||||||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - | ||||||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni w sektorze spożywczym lub branżach przetwórstwa spożywczego (obejmujących browary, przemysł mleczarski i mięsny). | ||||||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk Szczegółowy opis: - | ||||||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej. - Liczba i harmonogram aplikacji: Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. Dezynfekcja małych powierzchni: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę W browarach/ przemyśle mięsnym: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut W przemyśle mleczarskim: Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 15 minut | ||||||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
|
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
| 1) | Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać co najmniej 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni), 5 minut (dezynfekcja powierzchni w browarach lub przemyśle mięsnym) albo co najmniej 15 minut (dezynfekcja powierzchni w przemyśle mleczarskim). |
| 2) | Stosować w temperaturze pokojowej. |
| 3) | Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Zalecane jest stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
| 1) | Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem. |
| 2) | Nie stosować więcej niż 20 ml/m2. |
| 3) | Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
| 1) | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| 2) | Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek. |
| 3) | Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni. |
| 4) | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. |
| 5) | Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. |
| 6) | Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. |
| 7) | Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
| 1) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| 2) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
| 1) | Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| 2) | Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji. |
| 3) | Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów. |
| 4) | Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt. |
| 5) | Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
| 1) | Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. |
| 2) | Przechowywać w chłodnym miejscu. |
| 3) | Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. |
| 4) | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. |
| 5) | Okres trwałości: 24 miesiące |
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | proCura Spray PUR | Obszar rynku: UE | |||||
| Witty-Express Ultra | Obszar rynku: UE | ||||||
| Witty-AQUA MEGA | Obszar rynku: UE | ||||||
| Anti-Germ DES ALC-IP | Obszar rynku: UE | ||||||
| BTS 6000 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Bio Tec Des AX | Obszar rynku: UE | ||||||
| HD 10 Fast Germs | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0021 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Isopropanol 70 Biocide | Obszar rynku: UE | |||||
| Isopropanol 70 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isogel Königseer Biozid Plus | Obszar rynku: UE | ||||||
| Füllersteril PPP | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropylalkohol 70% Gew. | Obszar rynku: UE | ||||||
| Fast Germs | Obszar rynku: UE | ||||||
| BACTINYL IPA 70 % | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAFE CLEANER SR | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isonet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isonet AL | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sanificante Alcolico | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isogerm | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isogerm AL | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isonet PU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Alidet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sanocasa | Obszar rynku: UE | ||||||
| Frigosano | Obszar rynku: UE | ||||||
| Hygien Food | Obszar rynku: UE | ||||||
| Medicalsan | Obszar rynku: UE | ||||||
| Alcohol Sanitized | Obszar rynku: UE | ||||||
| Alkosan | Obszar rynku: UE | ||||||
| Biofarm | Obszar rynku: UE | ||||||
| Allkill | Obszar rynku: UE | ||||||
| DETERQUAT PRO SR | Obszar rynku: UE | ||||||
| Galtec Isoprop Bactericide | Obszar rynku: UE | ||||||
| Amphisol 70 | Obszar rynku: UE | ||||||
| AISW 100 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Steril Spray PPP | Obszar rynku: UE | ||||||
| IsoPure Flächendesinfektion | Obszar rynku: UE | ||||||
| ALK-DES | Obszar rynku: UE | ||||||
| Laveo FDS | Obszar rynku: UE | ||||||
| Bäktec Flächendesinfektion | Obszar rynku: UE | ||||||
| Maschinen- und Flächendesinfektion PPP | Obszar rynku: UE | ||||||
| Brensolv K68 | Obszar rynku: UE | ||||||
| ISO 70 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0022 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Budenat® Rapid Effect D 446 | Obszar rynku: UE | |||||
| IPA 300 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Easydes IPA | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sonet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isonet Forte | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isosan Forte | Obszar rynku: UE | ||||||
| Germisan | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sanivet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Alidet Forte | Obszar rynku: UE | ||||||
| Germodet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isoclean | Obszar rynku: UE | ||||||
| Alcohol Sanitized Strong | Obszar rynku: UE | ||||||
| Alkosan Strong | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isonet Strong | Obszar rynku: UE | ||||||
| Desmila HSI | Obszar rynku: UE | ||||||
| Vetasept pur | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0023 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Isopropanol/Wasser 65/35% | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0024 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 65 % (w/w) | ||
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Curacid Food Rapid | Obszar rynku: UE | |||||
| Dr. Desi Küchendesinfektion | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0025 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 % (w/w) | ||
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Deogerm | Obszar rynku: UE | |||||
| Deosan | Obszar rynku: UE | ||||||
| Medicaldeo | Obszar rynku: UE | ||||||
| Deonet | Obszar rynku: UE | ||||||
| Deofloor | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sanocasa Profumato | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0026 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila HSI C | Obszar rynku: UE | |||||
| Vetasept Lemon | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0027 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila HSI D | Obszar rynku: UE | |||||
| Vetasept Fresh | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0028 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila HSI P | Obszar rynku: UE | |||||
| Vetasept Pfirsich | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0029 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Desmila AFI | Obszar rynku: UE | |||||
| Hygienic I | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0030 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-3 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT01: Higiena człowieka |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | Meta SPC 3: CL - Żel lub płyn kontaktowy |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P261: Unikać wdychania par. P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: porady. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. P501: pojemnik usuwać usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Zastosowanie 1 - Żel lub płyn kontaktowy - Płyn do higieny rąk - Użytkownik nieprofesjonalny
| Grupa produktowa | PT01: Higiena człowieka |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | Nieistotne |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki) Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe Nazwa zwyczajowa: - Etap rozwoju: - |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Do stosowania w obszarach prywatnych i publicznych |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie Szczegółowy opis: - |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. - Liczba i harmonogram aplikacji: Do 5 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu |
| Kategoria(-e) użytkowników | ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
| 1) | Przestrzegać instrukcji stosowania. |
| 2) | Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem. |
| 3) | Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie. |
| 4) | W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. |
| 5) | Posiadacz zezwolenia musi określić na etykiecie typową dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie:
|
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
| 1) | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| 2) | Stosowanie przez dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej. |
| 3) | Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
| 1) | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. |
| 2) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez pięć minut. |
| 3) | W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. |
| 4) | W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. |
| 5) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH LUB POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
| 1) | Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| 2) | Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji. |
| 3) | Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów. |
| 4) | Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt. |
| 5) | Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
| 1) | Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. |
| 2) | Przechowywać w chłodnym miejscu. |
| 3) | Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. |
| 4) | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. |
| 5) | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. |
| 6) | Okres trwałości: 24 miesiące |
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
-
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Frend Hand Sanitiser Gel | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0031 1-3 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,3 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Biogat H-Des | Obszar rynku: UE | |||||
| Isopropanol 70 biocide C | Obszar rynku: UE | ||||||
| Isopropanol 70 C | Obszar rynku: UE | ||||||
| IsoPure Händedesinfektion | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0032 1-3 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 % (w/w) | ||
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Rodalon Hand Sanitizer | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0027707-0033 1-3 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Propan-2-ol |
| Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 % (w/w) | ||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
