(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-izoleucyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231916. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-izoleucyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231916 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 17 września 2025 r. (2), że stosowanie L-izoleucyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231916 w paszy jest bezpieczne dla gatunków docelowych, gdy jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Ze względu na ryzyko zachwiania równowagi żywieniowej i higienę Urząd ma jednak obawy co do stosowania L-izoleucyny w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził ponadto, że stosowanie L-izoleucyny wytwarzanej przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231916 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Wobec braku danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek może działać drażniąco na skórę lub oczy oraz czy może działać uczulająco na skórę, ale stwierdził ryzyko wdychania endotoksyn przez użytkowników dodatku. Urząd uznał również tę substancję za wydajne źródło aminokwasu L-izoleucyna w żywieniu zwierząt innych niż przeżuwacze. Aby suplementacja L-izoleucyną była równie skuteczna u przeżuwaczy jak u gatunków innych niż przeżuwacze, substancja wymaga ochrony przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-izoleucyna wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231916 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. Komisja uważa, że podmioty działające na rynku pasz powinny zająć się ewentualnymi zagrożeniami dla higieny związanymi ze stosowaniem tego aminokwasu w wodzie do pojenia w ramach swoich obowiązków w zakresie zapewnienia zgodności z odpowiednimi wymogami higieny określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanawiającym wymagania dotyczące higieny pasz. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-izoleucyna wytwarzana przy użyciu Escherichia coli CCTCC M 20231916 powinna być chroniona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, w szczególności w przypadku suplementacji L-izoleucyną podawaną w wodzie do pojenia. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,