(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 (wcześniejsza nazwa Enterococcus faecium NCIMB 11181). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 11181 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla kurcząt rzeźnych lub odchowywanych na kury nioski, innych gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”.

(4)

W opinii z dnia 30 stycznia 2024 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych lub odchowywanych na kury nioski, innych gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski oraz ptaków ozdobnych, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że postać stałą rozpuszczalną w wodzie dodatku uznaje się za niedrażniącą dla skóry ani oczu. Ze względu na białkowy charakter substancji czynnej dodatek zarówno w postaci stałej, jak i w postaci stałej rozpuszczalnej w wodzie uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek w postaci stałej może działać drażniąco na skórę i oczy ani czy dodatek w obu postaciach użytkowych może działać uczulająco na skórę. Ponadto Urząd stwierdził, że Enterococcus lactis NCIMB 11181 można stosować łącznie z kokcydiostatykami sól sodowa monenzyny i dekokwinat. Po dokonaniu oceny nowych danych przedłożonych przez wnioskodawcę Urząd stwierdził w opinii z dnia 16 września 2025 r. (3), że dodatek może być skuteczny jako dodatek zootechniczny dla kurcząt rzeźnych, jeżeli jest podawany w ilości 3 × 1010 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i w ilości 1,5 × 1010 jtk/l w wodzie do pojenia. Wniosek dotyczący kurcząt rzeźnych rozszerza się na kurczęta odchowywane na kury nioski i ekstrapoluje na cały drób rzeźny, cały drób odchowywany na nioski oraz ptaki ozdobne. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 1 lutego 2012 r. (4), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w przypadku drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski lub do celów reprodukcji oraz ptaków ozdobnych. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,