DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2026/1125
z dnia 26 maja 2026 r.
kończąca procedury odnowienia zezwoleń na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 (MON-88913-8), MON 15985 (MON-15985-7), MON 1445 (MON-Ø1445-2), MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) i MON 531 (MON-ØØ531-6) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2026) 3262)
(Jedynie tekst w języku niderlandzkim jest autentyczny)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (1), w szczególności jego art. 11 ust. 4 i art. 23 ust. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/688 (2) zezwolono na wprowadzenie do obrotu żywności i paszy zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę MON 88913 (MON-88913-8), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych. Zezwolenie obejmuje również wprowadzenie do obrotu produktów innych niż żywność i pasza, zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę MON 88913 lub składających się z niej, do takich samych zastosowań jak każda inna bawełna, z wyjątkiem uprawy. |
| (2) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/685 (3) zezwolono na wprowadzenie do obrotu zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985 (MON-15985-7) i odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985. |
| (3) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/693 (4) odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 1445 (MON-Ø1445-2). |
| (4) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/695 (5) odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) i zezwolono na wprowadzenie do obrotu oleju spożywczego z nasion bawełny wyprodukowanego ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 × MON 1445. |
| (5) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/689 (6) odnowiono zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531. |
| (6) | W dniach 28 lutego 2024 r., 29 lutego 2024 r., 5 marca 2024 r., 7 marca 2024 r. i 8 marca 2024 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V. („wnioskodawca”), z siedzibą w Belgii, przedłożyło Komisji w imieniu przedsiębiorstwa Bayer CropScience LP z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z art. 11 i 23 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, pięć wniosków o odnowienie zezwolenia na podstawie tych pięciu decyzji w sprawie odnowienia zezwolenia („pięć wniosków o odnowienie zezwolenia”). |
| (7) | Komisja upoważniła Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) do przeprowadzenia oceny ryzyka zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia. |
| (8) | W dniu 13 maja 2025 r. Urząd wydał pozytywną opinię w sprawie wniosku o odnowienie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 (7) zgodnie z art. 6 i 18 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Uznał on, że w odniesieniu do wniosku o odnowienie zezwolenia nie stwierdzono żadnych nowych zagrożeń lub zmian w zakresie narażenia ani nie pojawiły się żadne nowe wątpliwości natury naukowej, które wpływałyby na zmianę wniosków z pierwotnej oceny ryzyka dotyczącej genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913, przyjętej przez Urząd w 2013 r. (8) |
| (9) | Biorąc pod uwagę powyższe wnioski, Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz projekt decyzji w sprawie odnowienia zezwolenia na wprowadzenie do obrotu genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913. |
| (10) | Pismem z dnia 28 października 2025 r. wnioskodawca zwrócił się o wycofanie pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia. Wnioskodawca wskazał, że wycofanie pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia jest wynikiem decyzji biznesowej o zaprzestaniu wprowadzania do obrotu w Unii genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913, MON 15985, MON 1445, MON 531 × MON 1445 i MON 531, mimo że Urząd wydał już pozytywną opinię dotyczącą bezpieczeństwa jednego z nich, a mianowicie MON 88913. |
| (11) | Biorąc pod uwagę wniosek wnioskodawcy wyrażony w piśmie z dnia 28 października 2025 r., niniejsza decyzja powinna zakończyć procedurę w odniesieniu do pięciu wniosków o odnowienie zezwolenia, na mocy której okres obowiązywania pozwolenia na produkty został odnowiony do czasu podjęcia decyzji zgodnie z art. 11 ust. 4 i art. 23 ust. 4. |
| (12) | W piśmie z dnia 19 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V. z siedzibą w Belgii poinformowało Komisję, że z dniem 1 stycznia 2026 r. przedsiębiorstwo Bayer CropScience LP zmieniło formę prawną i przyjęło nazwę Bayer CropScience LLC. |
| (13) | Wszelkie stosowne informacje dotyczące zakończenia procedur wydawania zezwoleń na produkty, których dotyczy niniejsza decyzja, powinny zostać wprowadzone do wspólnotowego rejestru genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, o którym mowa w art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. |
| (14) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zakończenie procedur odnowienia zezwoleń
Procedury odnowienia zezwoleń na wprowadzenie do obrotu następujących produktów zostają zakończone:
| a) | genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 88913; |
| b) | genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 15985; |
| c) | genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 1445; |
| d) | genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 531 × MON 1445; |
| e) | genetycznie zmodyfikowana bawełna (Gossypium hirsutum L. oraz Gossypium barbadense L.) MON 531. |
Artykuł 2
Adresat
Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stany Zjednoczone, reprezentowanego w Unii przez przedsiębiorstwo Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpia, Belgia.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Olivér VÁRHELYI
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.
(2) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/688 z dnia 24 kwietnia 2015 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady, produktów zawierających genetycznie zmodyfikowaną bawełnę MON 88913 (MON-88913-8), składających się z niej lub z niej wyprodukowanych (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/688/oj).
(3) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/685 z dnia 24 kwietnia 2015 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985 (MON-15985-7) i odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 15985 (MON-15985-7) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/685/oj).
(4) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/693 z dnia 24 kwietnia 2015 r. odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 1445 (MON-ØØ1445-2) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 48, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/693/oj).
(5) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/695 z dnia 24 kwietnia 2015 r. odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) i zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju spożywczego z nasion bawełny wyprodukowanego ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/695/oj).
(6) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/689 z dnia 24 kwietnia 2015 r. odnawiająca zezwolenie na bieżące produkty ze zmodyfikowanej genetycznie bawełny MON 531 (MON-ØØ531-6) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 112 z 30.4.2015, s. 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/689/oj).
(7) Panel EFSA ds. GMO (panel EFSA ds. organizmów modyfikowanych genetycznie), 2025. „Assessment of genetically modified cotton MON 88913 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2023-21234)” [„Ocena genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 na potrzeby odnowienia zezwolenia na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 (dokumentacja GMFF-2023-21234)”], Dziennik EFSA 2025; 23(5):9377, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9377.
(8) Panel EFSA ds. GMO, 2013. „Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto” [„Opinia naukowa dotycząca przedłożonego przez przedsiębiorstwo Monsanto wniosku (EFSA-GMO-UK-2007-41) o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu odpornej na herbicydy genetycznie zmodyfikowanej bawełny MON 88913 z przeznaczeniem na żywność i pasze oraz na jej przywóz i przetwarzanie na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003”]. Dziennik EFSA 2013; 11(7):3311. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3311.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
