(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1103 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat beta-karotenu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Warunki zezwolenia dopuszczają stosowanie beta-karotenu jako dodatku stanowiącego preparat.

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie beta-karotenu i preparatu beta-karotenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupie funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

W opinii z dnia 25 czerwca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowanie beta-karotenu i preparatu beta-karotenu wytwarzanych w procesie syntezy chemicznej pozostaje bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, a także dla konsumentów i środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że wśród zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, spożycie wątroby z cieląt może skutkować dodatkowym narażeniem, a zatem nieograniczone stosowanie beta-karotenu jako dodatku w preparatach mlekozastępczych może budzić obawy co do bezpieczeństwa konsumentów. Urząd stwierdził również, że beta-karoten nie jest substancją działającą drażniąco na skórę ani oczy ani substancją działającą uczulająco na skórę. Wykazano, że jeden z ocenianych preparatów zawierający 10 % beta-karotenu nie działa uczulająco na skórę. Nie można było jednak wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących bezpieczeństwa użytkownika w odniesieniu do innych preparatów. Urząd stwierdził również, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatków. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy beta-karotenu jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że beta-karoten i preparat beta-karotenu spełniają warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. Komisja uważa ponadto, że ze względu na zagrożenie dla bezpieczeństwa konsumentów wynikające ze spożycia wątroby cieląt należy ustalić maksymalny poziom w odniesieniu do cieląt. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7)

W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie beta-karotenu i preparatu beta-karotenu jako dodatków paszowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1103.

(8)

Ponieważ zmieniono numer identyfikacyjny dodatków i zezwolono na maksymalny poziom zawartości w przypadku cieląt (preparaty mlekozastępcze), należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowego zezwolenia.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,