ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1151
z dnia 28 maja 2026 r.
dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń. |
| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1249/2014 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków (2). |
| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupie funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (4) | W opinii z dnia 16 września 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że inozytol w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla ryb, od których lub z których pozyskuje się żywność, ryb ozdobnych, skorupiaków, od których lub z których pozyskuje się żywność, i skorupiaków ozdobnych oraz konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że inozytol nie działa drażniąco na skórę ani oczy i nie ma działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. |
| (5) | Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy inozytolu jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane. |
| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że inozytol spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. |
| (7) | W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014. |
| (8) | Ponieważ zmiana dotyczy niektórych warunków etykietowania związanych z warunkami przechowywania oraz stabilnością, a ponadto odniesień do niektórych gatunków zwierząt, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia przedmiotowego zezwolenia. |
| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedłużenie zezwolenia
Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu” przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Uchylenie
Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1249/2014 traci moc.
Artykuł 3
Środki przejściowe
1. Dodatek paszowy inozytol, na którego stosowanie zezwolono rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1249/2014, oraz premiksy zawierające ten dodatek przeznaczone do stosowania u ryb i skorupiaków oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 grudnia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 czerwca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 18 czerwca 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 czerwca 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 4
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 28 maja 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1249/2014 z dnia 21 listopada 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie inozytolu jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków. (Dz.U. L 335 z 22.11.2014, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).
(3) Dziennik EFSA, 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||
|
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
||||||||||
|
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu |
||||||||||
|
3a900 |
Inozytol |
Skład dodatku Inozytol Postać stała Charakterystyka substancji czynnej Inozytol Wzór chemiczny: C6H12O6 Nr CAS: 87-89-8 Inozytol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Kryteria czystości: min. 97 %. Postać stała Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej inozytolu w dodatku paszowym: chromatografia cieczowa i spektrofotometria absorpcyjna w podczerwieni - monografia Farmakopei Europejskiej 1805. Do oznaczania ilościowego inozytolu w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: analiza aktywności mikrobiologicznej. |
Ryby, od których lub z których pozyskuje się żywność Ryby ozdobne Skorupiaki, od których lub z których pozyskuje się żywność Skorupiaki ozdobne |
- |
- |
- |
|
18 czerwca 2036 r. |
||
|
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
