(1)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/617 (2) odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej metalaksyl-M.

(2)

Warunki zatwierdzenia substancji czynnej metalaksyl-M, dodane do części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (3) rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2020/617, obejmują maksymalny poziom zanieczyszczenia CGA226048 (ester 1-metoksykarbonylo-etylowy kwasu 2-[(2,6-dimetylo-fenylo)-(2-metoksyacetylo)-amino]-propionowego) wynoszący 0,18 g/kg, a także ograniczenie, zgodnie z którym środki ochrony roślin zawierające metalaksyl-M należy stosować wyłącznie do zaprawiania nasion przeznaczonych do wysiewu w szklarniach.

(3)

Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 17 czerwca 2020 r. przedsiębiorstwo Syngenta Crop Protection AG przedłożyło Belgii, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, wniosek o zmianę warunków zatwierdzenia metalaksylu-M w celu zniesienia ograniczenia dotyczącego siewu nasion oraz w celu zaktualizowania maksymalnego poziomu zanieczyszczenia CGA226048. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne.

(4)

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło proponowane nowe zastosowanie substancji czynnej metalaksyl-M oraz proponowany zaktualizowany poziom zanieczyszczenia CGA226048 w odniesieniu do potencjalnych skutków dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz dla środowiska, zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, i przygotowało zmienione sprawozdanie z oceny w sprawie odnowienia, które przedłożyło Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oraz Komisji w dniu 9 marca 2021 r.

(5)

Zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd przekazał zmienione sprawozdanie z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag oraz podał je do publicznej wiadomości. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 od wnioskodawcy zażądano dodatkowych informacji. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło dodatkowe informacje i w dniu 13 kwietnia 2023 r. przedłożyło Komisji i Urzędowi zmienione sprawozdanie z oceny w sprawie odnowienia.

(6)

W dniu 3 października 2023 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (4) dotyczące tego, czy proponowane nowe zastosowanie substancji czynnej metaksyl-M i proponowany zaktualizowany poziom zanieczyszczenia CGA226048 mają szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(7)

We wnioskach Urzędu ustalono, że przy poziomie zanieczyszczenia CGA226048 mniejszym niż 10 g/kg spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(8)

Na podstawie wniosków Urzędu w dniu 22 maja 2024 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego metalaksylu-M oraz projekt rozporządzenia.

(9)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/1718 (5) Komisja zmieniła zatwierdzenie metalaksylu-M, ustalając zmieniony najwyższy dopuszczalny poziom dla CGA226048.

(10)

W odniesieniu do ograniczenia dotyczącego siewu zaprawionych nasion Urząd zidentyfikował krytyczny obszar budzący obawy. Stwierdzono wysokie ostre i długoterminowe ryzyko dla ptaków i dzikich ssaków. We wnioskach i dokumentach referencyjnych wskazano jednak, że przy zastosowaniu precyzyjnego siewu nasion możliwe jest bezpieczne stosowanie zaprawiania i siewu zaprawionych nasion szpinaku. Zgodnie z art. 31 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady (6) w związku z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 Komisja zwróciła się do Urzędu o przedstawienie zaktualizowanej oceny ryzyka dla ptaków i ssaków.

(11)

W dniu 4 lipca 2025 r. Urząd przekazał Komisji zaktualizowane wnioski (7) dotyczące tego, czy zaproponowane nowe zastosowanie substancji czynnej metalaksyl-M ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(12)

W zaktualizowanych wnioskach Urząd stwierdził, że siew nasion zaprawionych środkami ochrony roślin zawierającymi metalaksyl-M poza szklarniami nie stwarza ryzyka dla ptaków i dzikich ssaków pod warunkiem zastosowania udoskonalonych dobrych praktyk rolniczych, w szczególności ograniczenia normy wysiewu nasion i stosowania urządzeń do siewu precyzyjnego.

(13)

W dniu 10 grudnia 2025 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz drugie addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego metalaksylu-M oraz projekt niniejszego rozporządzenia.

(14)

Wnioskodawcę poproszono o przedstawienie uwag do drugiego addendum do sprawozdania z przeglądu.

(15)

Na podstawie wyników oceny ryzyka uznaje się za właściwe ustalenie maksymalnej normy wysiewu, która powinna mieć zastosowanie, chyba że wynik oceny ryzyka dotyczącej siewu nasion przeprowadzonej w ramach zezwolenia na wprowadzenie do obrotu środków ochrony roślin do takiego zastosowania wskazuje, że wyższa norma nie ma żadnego niedopuszczalnego wpływu na ptaki i ssaki. Uznaje się również za właściwe wprowadzenie wymogu stosowania urządzeń do siewu precyzyjnego. Należy zatem znieść ograniczenie dotyczące stosowania środków ochrony roślin zawierających metalaksyl-M do zaprawiania nasion przeznaczonych do siewu wyłącznie w szklarniach.

(16)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/617 i (UE) nr 540/2011.

(17)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,