ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1692
z dnia 13 lipca 2026 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 3 czerwca 2022 r. przedsiębiorstwo ECA Consortium A/S złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „ECA Disinfect Product family 5”, należącą do grup produktowych 2, 4 i 5 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Danii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-VB075971-31. |
| (2) | „ECA Disinfect Product family 5” zawiera aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2, 4 i 5. |
| (3) | W dniu 28 maja 2025 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| (4) | W dniu 18 grudnia 2025 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „ECA Disinfect skin Product family 5” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (5) | W opinii stwierdzono, że „ECA Disinfect Product family 5” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 6 tego rozporządzenia. |
| (6) | W dniu 12 stycznia 2026 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na tę samą rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” w odniesieniu do zastosowań, które zaproponowano do zatwierdzenia przez Agencję. |
| (8) | W dniu 6 stycznia 2026 r. Niemcy skierowały do Komisji wniosek o dostosowanie warunków pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” dla ich terytorium zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w przypadku zastosowania 1.4 (Dezynfekcja wody przeznaczonej do picia przez ludzi) w meta SPC 1 ze względu na politykę publiczną oraz ochronę zdrowia i życia ludzi, o których mowa w art. 37 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia. We wniosku o dostosowanie w przypadku zastosowania 1.4 w meta SPC 1 Niemcy odnoszą się do niemieckiego zarządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Trinkwasserverordnung („TrinkwV”)) (3), ustanawiającego systemowy zbiór przepisów mających na celu zapewnienie zdrowej i czystej wody pitnej poprzez uregulowanie wymaganej jakości wody oraz substancji, metod i procedur stosowanych do uzdatniania wody pitnej, nakładających obowiązki na stacje uzdatniania wody oraz określających zasady egzekwowania tych obowiązków. Na podstawie przepisów TrinkwV opracowano pewne ugruntowane normy i wspólne praktyki w sektorze uzdatniania wody pitnej w Niemczech. Niemcy wyjaśniły, że w przypadku dezynfekcji wody pitnej część opisu zastosowania 1.4 w meta-SPC 1 ujętego w SPC „ECA Disinfect Product family 5” nie jest w pełni zgodna z przepisami TrinkwV. Metody stosowania oraz dawki i częstotliwość stosowania w odniesieniu do tego zastosowania musiałyby zostać zmodyfikowane w celu spełnienia wymogów wykazu substancji stosowanych do uzdatniania i procesów dezynfekcji zgodnie z sekcją 20 TrinkwV. |
| (9) | Komisja, uwzględniając też art. 2 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, uważa, że wniosek złożony przez Niemcy o dostosowanie warunków pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” dla ich terytorium zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012 jest uzasadniony względami polityki publicznej w zakresie zaopatrzenia w wodę pitną oraz ochrony zdrowia i życia ludzi na podstawie, odpowiednio, art. 37 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia. TrinkwV transponuje do prawa niemieckiego dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 (4). Dyrektywą tą ustanowiono ramy prawne ochrony zdrowia ludzkiego przed niepożądanymi skutkami wszelkiego zanieczyszczenia wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, polegającej na zapewnieniu, aby była ona zdrowa i czysta. W dyrektywie tej ustanowiono również podstawowe normy jakości na poziomie Unii i umożliwiono państwom członkowskim wdrażanie dodatkowych wymogów i wyższych norm, jeżeli wymaga tego ochrona zdrowia ludzkiego na ich terytorium lub na jego części. TrinkwV obowiązuje w Niemczech od 2001 r. i od tego czasu sektor uzdatniania wody pitnej w Niemczech opiera się na jego wymogach. Produkty do dezynfekcji wody pitnej udostępniane na rynku niemieckim powinny zatem być zgodne z przepisami ustanowionymi w TrinkwV. |
| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedsiębiorstwu ECA Consortium A/S udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0036247-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „ECA Disinfect Product family 5” zgodnie z charakterystyką produktu określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 4 sierpnia 2026 r. do dnia 31 lipca 2036 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 13 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinia ECHA z dnia 27 listopada 2025 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „ECA Disinfect Product family 5” (ECHA/BPC/510/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(3) Niemieckie zarządzenie w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi - Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung - TrinkwV) w wersji drugiego zarządzenia dotyczącego zmiany zarządzenia w sprawie wody pitnej (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.
(4) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 435 z 23.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).
ZAŁĄCZNIK
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
ECA Disinfect Product family 5
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
PT05: Woda pitna
Numer zezwolenia EU-0036247-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0036247-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
| Nazwa | ECA Disinfect Product family 5 |
1.2. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT05: Woda pitna |
1.3. Posiadacz pozwolenia
| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | ECA Consortium A/S |
| Adres | Blegen 9, 4.th 6400 Sønderborg DK | |
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0000 |
| Numer zasobu w R4BP |
| EU-0036247-0000 |
| Data udzielenia zezwolenia |
| 4 sierpnia 2026 r. |
| Data ważności zezwolenia |
| 31 lipca 2036 r. |
1.4. Producent(-ci) produktu
| Nazwa producenta | ACS B.V. |
| Adres producenta | Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia |
| Nazwa producenta | Actalys France |
| Adres producenta | Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja |
| Nazwa producenta | BEULCO GmbH & Co. KG |
| Adres producenta | Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy |
| Nazwa producenta | Briotech European Operations Oy |
| Adres producenta | Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia |
| Nazwa producenta | BBDistrilux |
| Adres producenta | 6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Luksemburg |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | BBDistrilux site 1 12 rue de l'industrie 3895 Foetz Luksemburg |
| Nazwa producenta | Danish Clean Water A/S |
| Adres producenta | Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania |
| Nazwa producenta | Easymetal GmbH |
| Adres producenta | Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria |
| Nazwa producenta | ecabiotec AG |
| Adres producenta | Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecabiotec AG, site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy |
| Nazwa producenta | Ecas Qauttro s.r.l. |
| Adres producenta | Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy |
| Nazwa producenta | Elox GmbH |
| Adres producenta | Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Austria |
| Nazwa producenta | Elyte AS |
| Adres producenta | Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia |
| Nazwa producenta | Gotika 1212 s.r.o |
| Adres producenta | Arbesova 751/9 46001 Liberec Czechy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Słowacja |
| Nazwa producenta | Hydroliq solutions GmbH |
| Adres producenta | Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Szwajcaria |
| Nazwa producenta | HyperDes Water Technology |
| Adres producenta | Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy |
| Nazwa producenta | Impressio GmbH |
| Adres producenta | Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Austria |
| Nazwa producenta | Innowatech GmbH |
| Adres producenta | Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Niemcy |
| Nazwa producenta | KS Natec AG |
| Adres producenta | Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria |
| Nazwa producenta | Madoma Care GmbH |
| Adres producenta | Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Niemcy |
| Nazwa producenta | Newtec Umwelttechnik GmbH |
| Adres producenta | Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy |
| Nazwa producenta | Noxefin GmbH & Co Ks |
| Adres producenta | Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy |
| Nazwa producenta | Nuova Control Systems Srl |
| Adres producenta | Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy |
| Nazwa producenta | PureClean.eu ApS |
| Adres producenta | Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania |
| Nazwa producenta | PureClean.eu ApS |
| Adres producenta | Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PureClean.eu ApS , site1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania |
| Nazwa producenta | Portsmouth Aqua SRL | ||
| Adres producenta | 4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Nazwa producenta | SAWAMED CRD GmbH |
| Adres producenta | Industriepark 2 9330 Althofen Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Austria |
| Nazwa producenta | Veriforte GmbH |
| Adres producenta | Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria |
| Nazwa producenta | Waion AG |
| Adres producenta | Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria |
| Nazwa producenta | Watair GmbH |
| Adres producenta | Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria |
| Nazwa producenta | Zimmer Reinigungstechnik GmbH |
| Adres producenta | Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Niemcy |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | ACS B.V. |
| Adres producenta | Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Holandia |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Actalys France |
| Adres producenta | Z.A du Haut ds Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francja |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | BEULCO GmbH & Co. KG |
| Adres producenta | Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Briotech European Operations Oy |
| Adres producenta | Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finlandia |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | BBDistrilux |
| Adres producenta | 6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Luksemburg |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | BBDistrilux site 1 12 rue de l'industrie 3895 Foetz Luksemburg |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Danish Clean Water A/S |
| Adres producenta | Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dania |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Easymetal GmbH |
| Adres producenta | Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Austria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | ecabiotec AG |
| Adres producenta | Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecabiotec AG site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Ecas Qauttro s.r.l. |
| Adres producenta | Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Włochy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Elox GmbH |
| Adres producenta | Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Austria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Elyte AS |
| Adres producenta | Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norwegia |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Gotika 1212 s.r.o |
| Adres producenta | Arbesova 751/9 46001 Liberec Czechy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Słowacja |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Hydroliq solutions GmbH |
| Adres producenta | Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Szwajcaria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | HyperDes Water Technology |
| Adres producenta | Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Impressio GmbH |
| Adres producenta | Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Austria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Innowatech GmbH |
| Adres producenta | Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | KS Natec AG |
| Adres producenta | Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Szwajcaria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Madoma Care GmbH |
| Adres producenta | Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Newtec Umwelttechnik GmbH |
| Adres producenta | Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Noxefin GmbH & Co Ks |
| Adres producenta | Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Niemcy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Nuova Control Systems Srl |
| Adres producenta | Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Włochy |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | PureClean.eu ApS |
| Adres producenta | Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | PureClean.eu ApS |
| Adres producenta | Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PureClean.eu ApS site 2 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dania |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | ||
| Nazwa producenta | Portsmouth Aqua SRL | ||
| Adres producenta | 4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunia | ||
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
|
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | SAWAMED CRD GmbH |
| Adres producenta | Industriepark 2 9330 Althofen Austria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Austria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Veriforte GmbH |
| Adres producenta | Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Szwajcaria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Waion AG |
| Adres producenta | Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Szwajcaria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Watair GmbH |
| Adres producenta | Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Szwajcaria |
| Substancja czynna | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego |
| Nazwa producenta | Zimmer Reinigungstechnik GmbH |
| Adres producenta | Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Niemcy |
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,019 - 0,074 % (w/w) |
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,025 - 0,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL Koncentrat rozpuszczalny |
CZĘŚĆ II.
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 1 - BPF5 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-1 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT05: Woda pitna |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,019 - 0,074 % (w/w) |
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,025 - 0,1 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H290: Może powodować korozję metali. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
1.1 Dezynfekcja rurociągów / powierzchni wewnętrznych (CIP) (PT2)
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja rurociągów i powierzchni wewnętrznych, czyszczenie na miejscu (CIP) z cyrkulacją. Dezynfekcja powierzchni twardych (nieporowatych) w przemyśle kosmetycznym i farmaceutycznym. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: System zamknięty Szczegółowy opis: Użytkownicy profesjonalni: Automatyczne dozowanie (pompa dozująca) lub ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Dozować roztwór do pustego, czystego systemu. Temperatura: 20 ±1oC. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 0,0058 % (w/w) aktywnego chloru Na 1 litr roztworu: ECA Disinfect 250: 331 ml produktu i 669 ml wody ECA Disinfect 500: 166 ml produktu i 834 ml wody ECA Disinfect 550: 151 ml produktu i 849 ml wody ECA Disinfect 750: 110 ml produktu i 890 ml wody ECA Disinfect 800: 104 ml produktu i 869 ml wody ECA Disinfect 1000: 83 ml produktu i 917 ml wody Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 60 minut. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) / tereftalanu polietylenu (PET) i zbiornik IBC z HDPE/PET Rozmiary: Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów. |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) i użytkownicy profesjonalni - dozowanie ręczne:
Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.
Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie, na przykład poprzez wymieszanie roztworu przed dodaniem go do systemu.
Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.
Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.
Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):
Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.
Dozować produkt do zbiornika magazynującego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie przed dodaniem go do systemu.
Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.
Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie dotyczy
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
1.2 Dezynfekcja rurociągów / powierzchni wewnętrznych (CIP) (PT4)
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja rurociągów i powierzchni wewnętrznych, czyszczenie na miejscu (CIP) z cyrkulacją. Dezynfekcja powierzchni twardych (nieporowatych) w obszarach produkcji i przetwórstwa żywności (w tym w browarach, zakładach produkujących napoje (bez)alkoholowe, przemyśle mleczarskim) oraz w prywatnych obszarach przetwórstwa żywności. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: System zamknięty Szczegółowy opis: Użytkownicy profesjonalni: Automatyczne dozowanie (pompa dozująca) lub ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ręczne dozowanie do zbiornika magazynującego. Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym. Dodać roztwór do pustego systemu, który ma zostać zdezynfekowany. Dozować roztwór do pustego, czystego systemu. Temperatura: 20 ±1oC. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 0,0058 % (w/w) aktywnego chloru Na 1 litr roztworu: EECA Disinfect 250: 331 ml produktu i 669 ml wody ECA Disinfect 500: 166 ml produktu i 834 ml wody ECA Disinfect 550: 151 ml produktu i 849 ml wody ECA Disinfect 750: 110 ml produktu i 890 ml wody ECA Disinfect 800: 104 ml produktu i 869 ml wody ECA Disinfect 1000: 83 ml produktu i 917 ml wody Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 60 minut. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET Zbiornik IBC z HDPE/PET Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów. |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) i użytkownicy profesjonalni - dozowanie ręczne:
Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.
Rozcieńczyć produkt w zbiorniku magazynującym zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie, na przykład poprzez wymieszanie roztworu przed dodaniem go do systemu.
Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.
Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.
Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):
Przed dezynfekcją należy oczyścić rurociągi i powierzchnie wewnętrzne. Przed użyciem należy wyczyścić zbiornik magazynujący.
Dozować produkt do zbiornika magazynującego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Upewnić się, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w wodzie przed dodaniem go do systemu.
Zapewnić cyrkulację roztworu w systemie przez 60 minut. Upewnić się, że powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Opróżnić system po dezynfekcji. Po zastosowaniu preparatu należy dwukrotnie przepłukać rury i maszyny wodą pitną.
Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.
W przypadku produktów spożywczych należy dopilnować, aby stężenie chloranu obecnego w żywności nie przekraczało wartości NDP określonych w Rozporządzeniu 2020/749.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie dotyczy
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
1.3 Dezynfekcja wody pitnej dla zwierząt (PT5)
| Grupa produktowa | PT05: Woda pitna |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja wody pitnej dla zwierząt |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: System zamknięty - dozowanie ciągłe Szczegółowy opis: Użytkownicy profesjonalni: Ciągłe, automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego. Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): Ciągłe, automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 0,00003 % (w/w) aktywnego chloru Dozowanie na 1 litr wody: ECA Disinfect 250: 1,714 ml produktu ECA Disinfect 500: 0,857 ml produktu ECA Disinfect 550: 0,779 ml produktu ECA Disinfect 750: 0,571 ml produktu ECA Disinfect 800: 0,536 ml produktu ECA Disinfect 1000: 0,429 ml produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Dozowanie ciągłe (dozowanie automatyczne). |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET Zbiornik IBC z HDPE/PET Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów. |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) - dozowanie automatyczne (pompa dozująca) do systemu wodnego:
Dozować produkt do wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.
Rodzaje urządzeń dozujących (ogólne instrukcje używania)
| 1. | Pompa dozująca z zegarem
|
| 2. | Pompa dozująca z przepływomierzem
|
| 3. | Pompa dozująca połączona z monitorem substancji czynnej
|
Ogólne wytyczne w przypadku wszystkich typów urządzeń
| - | Przed ustawieniem jakiegokolwiek sprzętu dozującego należy zawsze przeczytać instrukcje producenta i przestrzegać ich. |
| - | Należy obliczać wymagania dotyczące dozowania na podstawie objętości systemu, stężenia produktu i docelowego poziomu substancji. |
| - | Należy regularnie monitorować i dostosowywać dozowanie, aby utrzymać bezpieczny i skuteczny poziom. |
| - | Należy dokumentować wszystkie ustawienia i pomiary w celu zapewnienia identyfikowalności i bezpieczeństwa. |
Użytkownicy profesjonalni - automatyczne dozowanie (pompa dozująca) do systemu wodnego:
Dozować produkt do systemu wodnego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.
Stosować wyłącznie do dezynfekcji wody o jakości wody pitnej.
Nie przekraczać krajowych limitów stężenia chloru w wodzie pitnej.
Upewnić się, że stężenie chloranów obecnych w wodzie pitnej nie przekracza wartości parametrycznych określonych w Dyrektywie 2020/2184.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie dotyczy
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
1.4 Dezynfekcja wody pitnej dla ludzi (PT5)
| Grupa produktowa | PT05: Woda pitna |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: inne Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: inne Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody. Dezynfekcja wody w zbiornikach, np. na statkach, w domach mobilnych, małych zbiornikach, takich jak przy fotelu dentystycznym. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: System zamknięty Szczegółowy opis: Disinfection at the drinking water suppliers and their water distribution systems: Professional users: Automated dosing (dosing pump) into the water system. Disinfection of water in reservoirs: Professional users: Automated dosing (dosing pump) into the water reservoir. General public (non-professional) users: Automated dosing (dosing pump) into the water reservoir. Korekta mająca zastosowanie do wszystkich dopuszczonych obszarów zastosowania, z wyjątkiem małych zbiorników w fotelu dentystycznym na terytorium Niemiec, zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012: Zgodnie z wykazem dopuszczalnych metod uzdatniania, substancji i procesów dezynfekcji zawartym w § 20 niemieckiego rozporządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (TrinkwV) zastosowanie mają zasady techniczne dotyczące dozowania określone w arkuszach roboczych Deutscher Verein des Gas Wasserfaches e.V. - W 229, W 296, W 623 oraz minimalny czas kontaktu określony w W 229 (pełne odniesienie do niemieckiego rozporządzenia znajduje się w sekcji 6). Ponadto wymagania normy DIN EN 901, tabela?1. należy spełnić wymagania dla typu 1 w odniesieniu do czystości. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody. 0,00003% (wag.) aktywnego chloru. Dezynfekcja wody w zbiornikach: 0,00003% (wag.) aktywnego chloru. Dozowanie na 1 litr wody: ECA Disinfect 250: 1,714 ml produktu ECA Disinfect 500: 0,857 ml produktu ECA Disinfect 550: 0,779 ml produktu ECA Disinfect 750: 0,571 ml produktu ECA Disinfect 800: 0,536 ml produktu ECA Disinfect 1000: 0,429 ml produktu Liczba i harmonogram aplikacji: Dozowanie ciągłe (dozowanie automatyczne) Korekta mająca zastosowanie do wszystkich dopuszczonych obszarów zastosowania, z wyjątkiem małych zbiorników w fotelu dentystycznym na terytorium Niemiec, zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012: Zgodnie z wykazem dopuszczonych metod uzdatniania, substancji i procesów dezynfekcji zawartym w § 20 niemieckiego rozporządzenia w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (TrinkwV; pełny tytuł tego rozporządzenia znajduje się w § 6): Dawka stosowana: Maksymalna zawartość chloru aktywnego w wodzie wynosi 1,2 mg/l. Zakres stężenia po zakończeniu uzdatniania: maks. 0,3 mg/l chloru aktywnego w wodzie, min. 0,1 mg/l chloru aktywnego w wodzie (wliczając ilości sprzed uzdatniania oraz pochodzące z innych procesów uzdatniania) W wyjątkowych przypadkach dopuszczalne jest dodanie do 5,1 mg/l chloru aktywnego w wodzie oraz stężenie do 0,6 mg/l chloru aktywnego w wodzie po uzdatnieniu, jeżeli nie można zapewnić dezynfekcji innymi środkami lub jeżeli dezynfekcja jest tymczasowo utrudniona przez obecność amonu. |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści) |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z zakrętką z materiału HDPE/PET Zbiornik IBC z HDPE/PET Rozmiary: Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni): 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20 litrów. Użytkownicy profesjonalni: 250, 500, 750 ml, 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 20, 500, 600, 1000 litrów. |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dezynfekcja u dostawców wody pitnej i w posiadanych przez nich systemach dystrybucji wody.
Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):
Dozować produkt do systemu wodnego zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania.
Dezynfekcja wody w zbiornikach:
Ogół społeczeństwa (użytkownicy nieprofesjonalni) - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):
Wyczyścić zbiornik wody przed napełnieniem go wodą przeznaczoną do dezynfekcji.
Dozować produkt w sposób ciągły do zbiornika wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Przed użyciem wody należy się upewnić, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w roztworze.
Rodzaje urządzeń dozujących (ogólne instrukcje używania)
| 1. | Pompa dozująca z zegarem
|
| 2. | Pompa dozująca z przepływomierzem
|
| 3. | Pompa dozująca połączona z monitorem substancji czynnej
|
Ogólne wytyczne w przypadku wszystkich typów urządzeń
| - | Przed ustawieniem jakiegokolwiek sprzętu dozującego należy zawsze przeczytać instrukcje producenta i przestrzegać ich. |
| - | Należy obliczać wymagania dotyczące dozowania na podstawie objętości systemu, stężenia produktu i docelowego poziomu substancji. |
| - | Należy regularnie monitorować i dostosowywać dozowanie, aby utrzymać bezpieczny i skuteczny poziom. |
| - | Należy dokumentować wszystkie ustawienia i pomiary w celu zapewnienia identyfikowalności i bezpieczeństwa. |
Użytkownicy profesjonalni - dozowanie automatyczne (pompa dozująca):
Wyczyścić zbiornik wody przed napełnieniem go wodą przeznaczoną do dezynfekcji. Dozować produkt w sposób ciągły do zbiornika wody zgodnie z wymaganiami dotyczącymi dozowania. Przed użyciem wody należy się upewnić, że produkt jest równomiernie rozprowadzony w roztworze.
W przypadku dezynfekcji wody w zbiornikach:
| - | Nie używać w wodzie stojącej. |
| - | Do napełniania zbiornika należy używać wyłącznie wody o jakości wody pitnej. |
| - | Zdezynfekowaną wodę należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania. |
Nie przekraczać krajowych limitów stężenia chloru w wodzie pitnej.
Upewnić się, że stężenie chloranów obecnych w wodzie pitnej nie przekracza wartości parametrycznych określonych w Dyrektywie 2020/2184.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nie dotyczy
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Nie dotyczy
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zawartość/pojemnik należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne wskazówki dotyczące stosowania
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Stosować produkt zgodnie z instrukcją.
Więcej informacji na ten temat znajduje się w części dotyczącej zastosowania objętego zezwoleniem.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Wstępne czyszczenie powierzchni wymagane przed użyciem środków dezynfekujących
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów przepłukać oczy wodą. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, pokazać pojemnik lub etykietę.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Więcej informacji na ten temat znajduje się w części dotyczącej zastosowania objętego zezwoleniem.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz zwierząt niebędących przedmiotem zwalczania, w tym zwierząt domowych.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 20°C.
Chronić przed mrozem.
Chronić przed światłem.
Okres trwałości: 18 miesięcy.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
W odniesieniu do uwagi „Kategoria(-e) użytkowników”: „Użytkownicy fachowi (w tym użytkownicy przemysłowi)” to przeszkoleni użytkownicy fachowi, jeśli jest to wymagane przez ustawodawstwo krajowe.
Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/749 z dnia 4 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 396/2005 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chloranu w określonych produktach oraz na ich powierzchni (Dz.U. seria L 178 z 8.6.2020, s. 7. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/2184 z dnia 16 grudnia 2020 r. w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi (Dz. U. seria L 435 z 23.12.2020, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).
Odniesienia do przepisów krajowych dotyczących korekty mającej zastosowanie na terytorium Niemiec zgodnie z art. 44 ust. 5 akapit drugi Rozporządzenia (UE) nr 528/2012:
Niemieckie rozporządzenie w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi - Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung - TrinkwV) w brzmieniu wynikającym z drugiego rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wody pitnej (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.
Wykaz dopuszczonych środków do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji zgodnie z § 20 rozporządzenia TrinkwV: Bekanntmachung des Umweltbundesamtes der Liste zulässiger Aufbereitungsstoffe und Desinfektionsverfahren nach § 20 der Trinkwasserverordnung (Stand: Januar 2023) vom 13. Januar 2023, BAnz AT 27.01.2023 B12.
Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V. (Niemieckie Stowarzyszenie Techniczno-Naukowe ds. Gazu i Wody).
Część II, nr por. Nr 6 na liście dopuszczonych środków do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji, o których mowa w § 20 rozporządzenia TrinkwV.
Część I c, nr por. Nr 4 na liście dopuszczonych substancji do uzdatniania wody i procesów dezynfekcji, o których mowa w § 20 rozporządzenia TrinkwV.
DIN EN 901: Środki chemiczne stosowane do uzdatniania wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi - podchloryn sodu
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ECA Disinfect 250 |
| |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0001 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,019 % (w/w) | ||
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,025 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ECA Disinfect 500 |
| |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0002 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,04 % (w/w) | ||
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,05 % (w/w) | ||
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ECA Disinfect 550 |
| |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0003 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,04 % (w/w) | ||
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,055 % (w/w) | ||
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ECA Disinfect 750 |
| |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0004 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,056 % (w/w) | ||
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,075 % (w/w) | ||
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ECA Disinfect 800 |
| |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0005 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,06 % (w/w) | ||
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,08 % (w/w) | ||
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ECA Disinfect 1000 |
| |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0036247-0006 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| Kwas podchlorawy | Kwas podchlorawy | Wyzwalacz | 7790-92-3 | 232-232-5 | 0,074 % (w/w) | ||
| Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego | Substancja czynna |
|
| 0,1 % (w/w) | ||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
