ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1756
z dnia 20 lipca 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”. |
| (4) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 18 listopada 2025 r. (2), że L-walina wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, o ile jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Urząd stwierdził również, że stosowanie L-waliny wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatku nie należy uznawać za substancję działającą drażniąco na skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd nie mógł wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących tego, czy dodatek może działać drażniąco na oczy. Urząd stwierdził ponadto, że substancję tę uznaje się za wydajne źródło niezbędnego aminokwasu L-waliny dla wszystkich gatunków zwierząt, ale stwierdził, że aby substancja ta była tak skuteczna u przeżuwaczy, jak ma to miejsce u zwierząt innych niż przeżuwacze, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (5) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, powinna być chroniona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dziennik EFSA, 23(12), e9782. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9782.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa dodatku | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||
| mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||||
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty | ||||||||||||||||||||||
| 3c375 | L-walina | Skład dodatku Produkt fermentacji składający się z inaktywowanych komórek Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 o minimalnej zawartości L-waliny wynoszącej 72?% (w przeliczeniu na suchą masę). Postać stała. Charakterystyka substancji czynnej L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 Nazwa IUPAC: kwas (2S)-2-amino-3-metylobutanowy Wzór chemiczny: C5H11NO2 Numer CAS: 72-18-4 Metoda analityczna (1) Do oznaczenia ilościowego waliny w dodatku paszowym:
Do oznaczenia ilościowego waliny w premiksach i mieszankach paszowych:
| Wszystkie gatunki zwierząt | - | - | - |
| 10 sierpnia 2036 r. | ||||||||||||||
| (1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj). | ||||||||||||||||||||||
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
