ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1786
z dnia 23 lipca 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| (2) | Substancja nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (4) | Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. |
| (5) | W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) nie budzi obaw co do bezpieczeństwa zwierząt krótko żyjących (gatunków przeznaczonych do tuczu) oraz że jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływała szkodliwe skutki u zwierząt długo żyjących i zwierząt reprodukcyjnych do określonych maksymalnych stężeń szczegółowo określonych w tej opinii dla każdego gatunku. Urząd nie stwierdził ponadto żadnego zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów i środowiska w związku ze stosowaniem nalewki z bazylii pospolitej Ocimum basilicum L. Urząd uznał również nalewkę z bazylii pospolitej Ocimum basilicum L. za działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał, że niechronieni użytkownicy dodatku mogą być narażeni na działanie metyloeugenolu i estragolu, w związku z czym należy zminimalizować narażenie użytkowników, aby zmniejszyć to ryzyko. Urząd stwierdził też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jest uznawana za środek aromatyzujący do żywności, a jej funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że w związku z obecnością substancji potencjalnie niebezpiecznych metyloeugenol i estragol w nalewce z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) należy ustalić ich maksymalną zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Komisja stwierdziła również, że należy zezwolić na jednoczesne stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu i estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje niższa niż ta, która wynikałaby ze stosowania dodatku lub dodatków o najwyższej zawartości tych potencjalnie niebezpiecznych substancji spośród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy ich maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do odpowiednich gatunków lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| (7) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Dodatek paszowy nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L) dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed 13 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 sierpnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 23 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA 2025, 23(7), e9543. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9543.
ZAŁĄCZNIK
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa dodatku | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia | ||||||||||||||||
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||||||||||||||||
| Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące | ||||||||||||||||||||||||
| 2b308-t | Nalewka z bazylii pospolitej | Skład dodatku Nalewka z suszonych liści Ocimum basilicum L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Nalewka z bazylii pospolitej: Nalewka zgodnie z definicją Rady Europy (RE) (1) otrzymywana z suszonych liści Ocimum basilicum L. w procesie przedłużonej ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji. Numer WE: 283-900-8 Numer CAS: 84775-71-3 Numer CoE: 308 Specyfikacje Zawartość suchej masy: 1,79?% - 1,8 % Całkowita zawartość polifenoli (2): ≤ 0,198 % Flawonoidy (3): ≤ 0,0257 % 1,8-cyneol (eukaliptol): ≤ 0,0019 % Kamfora: ≤ 0,0047 % Kwas rozmarynowy: ≤ 0,0110 % Metyloeugenol: ≤ 0,0006 % Estragol: ≤ 0,00005 % Metoda analityczna (4) Do celów charakterystyki dodatku paszowego:
| Indyki rzeźne | - | - | 87 |
| 13 sierpnia 2036 r. | ||||||||||||||||
| Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego | - | - | 65 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych | - | - | 97 | |||||||||||||||||||||
| Ptaki ozdobne | - | - | 97 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki drobiu nieśnego i hodowlanego | - | - | 97 | |||||||||||||||||||||
| Tuczniki | - | - | 140 | |||||||||||||||||||||
| Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych | - | - | 140 | |||||||||||||||||||||
| Prosięta (w okresie ssania i odsadzone) wszystkich gatunków świniowatych | - | - | 116 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji | - | - | 170 | |||||||||||||||||||||
| Cielęta rzeźne | 6 miesięcy | - | 291 | |||||||||||||||||||||
| Owce i kozy | - | - | 256 | |||||||||||||||||||||
| Bydło opasowe; inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate przeznaczone do tuczu | - | - | 256 | |||||||||||||||||||||
| Wszystkie pozostałe przeżuwacze; wszystkie pozostałe wielbłądowate | - | - | 166 | |||||||||||||||||||||
| Koniowate | - | - | 256 | |||||||||||||||||||||
| Zającowate | - | - | 102 | |||||||||||||||||||||
| Łososiowate i podrzędne gatunki ryb | - | - | 292 | |||||||||||||||||||||
| Psy | - | - | 307 | |||||||||||||||||||||
| Koty | - | - | 256 | |||||||||||||||||||||
| Ryby ozdobne | - | - | 500 | |||||||||||||||||||||
| Inne gatunki i kategorie | - | - | 65 | |||||||||||||||||||||
| (1) „Natural sources of flavourings” („Naturalne źródła aromatów”) - sprawozdanie nr 2 (2007). (2) Wyrażone jako ekwiwalenty kwasu galusowego. (3) Wyrażone jako ekwiwalenty hyperozydu. (4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl. | ||||||||||||||||||||||||
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
