ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1777
z dnia 24 lipca 2026 r.
dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ADM International Sarl, reprezentowany w Unii przez ADM Specialty Ingredients (Europe) B.V.) i uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1490
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń. |
| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1490 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych. |
| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”. Wniosek zawierał propozycję zmiany warunków pierwotnego zezwolenia polegającą na skorygowaniu zawartości karwakrolu do 4,5–5,5?%, zawartości aldehydu cynamonowego do 2,7–3,3?% i zawartości oleożywicy Capsicum do co najmniej 2?% (przy zawartości sumy kapsaicyny i dihydrokapsaicyny wynoszącej 0,11–0,15?%). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| (4) | W kontekście wniosku złożonego zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia na przedmiotowy dodatek paszowy, Pancosma France S.A.S, zaproponował również zmianę nazwy posiadacza zezwolenia na przedmiotowy dodatek paszowy na „ADM International Sarl, reprezentowany w Unii przez ADM Specialty Ingredients (Europe) B.V.”. |
| (5) | W opinii z dnia 19 listopada 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że preparat karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo użytkowników, Urząd stwierdził również, że dodatek należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe oraz działającą uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. |
| (6) | Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane. |
| (7) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Ponadto zgodnie z warunkami stosowania zalecanymi przez wnioskodawcę oraz z wnioskami Urzędu zawartymi w opinii z dnia 27 stycznia 2015 r. (5), zgodnie z którymi dodatek może być skuteczny u kurcząt rzeźnych w dawce zalecanej przez wnioskodawcę wynoszącej 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, należy przewidzieć minimalną zawartość wynoszącą 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. |
| (8) | Ponadto ADM International Sarl, reprezentowany w Unii przez ADM Specialty Ingredients (Europe) B.V., powinien zostać wyznaczony jako posiadacz zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum. |
| (9) | W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1490. |
| (10) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia. |
| (11) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedłużenie zezwolenia
Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, przedłuża się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Uchylenie
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1490 traci moc.
Artykuł 3
Środki przejściowe
1. Preparat karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum, dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2015/1490, oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
Artykuł 4
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1490 z dnia 3 września 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Pancosma France S.A.S.) (Dz.U. L 231 z 4.9.2015, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1490/oj).
(3) Dziennik EFSA. 2025;23:e9793, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9793.
(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(5) Dziennik EFSA 2015;13(2):4011, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4011.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||
|
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d11 |
ADM International Sarl, reprezentowany w Unii przez ADM Specialty Ingredients (Europe) B.V.) |
Preparat karwakrolu, aldehydu cynamonowego oraz oleożywicy Capsicum |
Skład dodatku Preparat karwakrolu, aldehydu cynamonowego i oleożywicy Capsicum zawierający:
Postać stała. Charakterystyka substancji czynnej
Metody analityczne (3) Do oznaczania ilościowego karwakrolu, aldehydu cynamonowego, kapsaicyny i dihydrokapsaicyny w dodatku paszowym: chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC/FID) |
Kurczęta rzeźne |
- |
100 |
100 |
|
16 sierpnia 2036 r. |
||||||||||||||||||
|
(1) JECFA, wydanie internetowe: „Specifications for Flavourings” („Specyfikacje środków aromatyzujących”). https://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/jecfa-flav/en/. (2) Oleożywica otrzymywana przez ekstrakcję za pomocą rozpuszczalnika z suszonych indyjskich czerwonych papryczek chili (Capsicum annuum lub C. frutescens). (3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||||||||
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
