(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1452 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat eugenolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej lub ekstrakcji z goździków lub olejku goździkowego oraz 1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzenu, co jest synonimem trans-anetolu, wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej lub ekstrakcji z olejku sosnowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu i ryb.

(3)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie eugenolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz o zezwolenie na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie eugenolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego jako dodatków paszowych dla drobiu i ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

(5)

Komisja uważa jednak, że wniosek o zezwolenie na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej u ptaków ozdobnych należy traktować jako wniosek o przedłużenie zezwolenia przyznanego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2022/1452, ponieważ zezwolenie to dotyczyło tego samego dodatku i obejmowało zastosowanie u ptaków ozdobnych. Komisja uważa ponadto, że w zezwoleniu należy określić maksymalną zawartość trans-anetolu wytwarzanego z olejku sosnowego i dopuszczonego dla ptaków ozdobnych rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2022/1452, ponieważ ma on takie same specyfikacje pod względem składu jak trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej, na który zezwolenie ma zostać przedłużone z określeniem maksymalnej zawartości ze względu na oddziaływanie zootechniczne tego dodatku u tych gatunków. Maksymalna zawartość zapobiegnie zwiększeniu oddziaływania zootechnicznego ponad pożądany efekt aromatyzujący określony w niniejszym zezwoleniu.

(6)

W opinii z dnia 19 marca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego są bezpieczne dla gatunków drobiu rzeźnego (kurcząt i indyków) na poziomie 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej i jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływały szkodliwe skutki u ptaków długo żyjących i reprodukcyjnych (drób odchowywany na nioski/w celach hodowlanych, kury nioski/kury hodowlane i ptaki ozdobne) w ilości wynoszącej maksymalnie 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Wnioski te można ekstrapolować na powiązane fizjologicznie gatunki podrzędne. Urząd stwierdził również, że eugenol i trans-anetol są bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że podczas obchodzenia się z eugenolem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz trans-anetolem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego może wystąpić narażenie niechronionych użytkowników na metyloeugenol i estragol i że w związku z tym, aby zmniejszyć ryzyko, należy zminimalizować narażenie użytkowników. Urząd stwierdził też, że eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego nie działają drażniąco na skórę, ale działają uczulająco na skórę i drogi oddechowe, i że eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków działa drażniąco na oczy, ale trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej i w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego nie działa drażniąco na oczy, a wszelkie narażenie na te dodatki uznaje się za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że ponieważ eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego są stosowane w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama jak w żywności, dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(7)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tych samych dodatków, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 15 listopada 2011 r. (4), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.

(8)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że eugenol wytwarzany w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków i trans-anetol wytwarzany w procesie syntezy chemicznej oraz w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie eugenolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków u drobiu i ptaków ozdobnych, należy zezwolić na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej u drobiu i przedłużyć zezwolenie na stosowanie go u ptaków ozdobnych, a także należy zezwolić na stosowanie trans-anetolu wytwarzanego w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego u drobiu i ptaków ozdobnych.

(9)

Eugenol i trans-anetol zostały już dopuszczone jako dodatki zootechniczne odpowiednio rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/898 (6) i rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/420 (7) w celu uzyskania oddziaływania zootechnicznego u drobiu przy poziomach stosowania wynoszących 5 mg/kg w przypadku eugenolu i 7,5 mg/kg w przypadku trans-anetolu. Ponieważ ptaki ozdobne są gatunkami fizjologicznie spokrewnionymi z drobiem, oczekuje się, że w ich przypadku wystąpi takie samo oddziaływanie. Aby zapobiec stosowaniu dodatków u drobiu i ptaków ozdobnych na wyższych poziomach, które mogłyby potencjalnie zwiększyć oddziaływanie zootechniczne poza pożądany efekt aromatyzujący określony w niniejszym zezwoleniu, konieczne jest ustanowienie maksymalnej zawartości dodatków w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Ponadto Komisja uważa, że obecność metyloeugenolu w eugenolu wytwarzanym w procesie ekstrakcji z suszonych liści goździków lub olejku z liści goździków oraz obecność estragolu w trans-anetolu wytwarzanym w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej oraz że dozwolone jest jednoczesne stosowanie eugenolu lub trans-anetolu z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu lub estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje poniżej poziomu, który wynikałby ze stosowania dodatku o najwyższej zawartości metyloeugenolu lub estragolu wśród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy jego maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do danego gatunku lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku.

(10)

W przypadku trans-anetolu charakterystyka substancji czynnej różni się między dodatkiem wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej a dodatkiem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z liści lub owoców anyżu gwiazdkowego, przy czym ten ostatni może zawierać estragol. Należy zatem odpowiednio rozróżnić warunki ich zezwolenia. Ponadto w celu zapewnienia jasności i spójności należy odzwierciedlić podobne rozróżnienie w istniejącym zezwoleniu na stosowanie trans-anetolu między dodatkiem wytwarzanym w procesie ekstrakcji z olejku sosnowego a dodatkiem wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej. Rozróżnienie to powinno ponadto umożliwić usunięcie zapisu dotyczącego stosowania trans-anetolu wytwarzanego w procesie syntezy chemicznej u ptaków ozdobnych - w wyniku przedłużenia zezwolenia na stosowanie dodatku u ptaków ozdobnych - oraz pozwolić na ustalenie maksymalnej zawartości trans-anetolu wytwarzanego z olejku sosnowego w przypadku ptaków ozdobnych. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2022/1452.

(11)

Ponadto, aby uprościć etykietowanie trans-anetolu i zawierającej go paszy, Komisja uważa za właściwe stosowanie nazwy dodatku „trans-anetol” zamiast synonimu „1-metoksy-4-(prop-1(trans)-enylo)benzen”, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2022/1452. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze.

(12)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie trans-anetolu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z tych zmian.

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,