(1)

W dniu 27 listopada 2023 r. Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) otrzymała wniosek o zmianę ograniczenia stosowania substancji czynnej dwutlenek węgla wymienionej w kategorii 6 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012, złożony zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 88/2014 (2). Wniosek ten został poddany ocenie przez właściwy organ Niderlandów („właściwy organ oceniający”).

(2)

Właściwy organ oceniający przedłożył Komisji sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami w dniu 23 grudnia 2024 r.

(3)

Zgodnie z art. 75 ust. 1 akapit drugi lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinię Agencji dotyczącą wniosków o przegląd substancji czynnych włączonych do załącznika I do wspomnianego rozporządzenia. Zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 88/2014 w związku z art. 75 ust. 1 i 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 10 września 2025 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (3), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

(4)

W swojej opinii Agencja uznała, że proponowane nowe ograniczenie zapewni odpowiednie uwzględnienie wartości dopuszczalnych dla bezpiecznego stosowania na etapie wydawania pozwoleń na produkty biobójcze zawierające dwutlenek węgla w odniesieniu do wszystkich rodzajów produktów. Agencja stwierdziła, że obecne ograniczenie dotyczące stosowania dwutlenku węgla, wymienione w kategorii 6 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 („Wyłącznie do użytku w gotowych do użycia pojemnikach gazowych z mechanizmem zatrzymującym”), należy usunąć i zastąpić ograniczeniem, zgodnie z którym narażenie użytkowników profesjonalnych na dwutlenek węgla powinno być niższe niż odpowiednie dopuszczalne stężenie ekspozycyjne, a narażenie użytkowników powszechnych lub osób postronnych na dwutlenek węgla powinno być niższe niż 0,1?% obj. (v/v) dwutlenku węgla, przy czym w stosownych przypadkach należy wprowadzić niezbędne środki ochronne.

(5)

Biorąc pod uwagę opinię Agencji, Komisja uważa, że należy zmienić przedmiotowe ograniczenie stosowania substancji czynnej dwutlenek węgla, wymienionej w kategorii 6 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Nowo sformułowane ograniczenie umożliwia szersze udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze zawierające dwutlenek węgla, przy jednoczesnym odpowiednim uwzględnieniu wartości dopuszczalnych dla bezpiecznego stosowania na etapie udzielania pozwolenia na produkt, zapewniając tym samym bezpieczne stosowanie.

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 528/2012,